- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06415539
Die Auswirkung von Trainingspraktiken auf das Hyperaktivitätsniveau bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Die Auswirkung von vestibulären und propriozeptiven Trainingsübungen auf das Hyperaktivitätsniveau bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-Mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Uskudar Üniversity
-
Kontakt:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, deren freiwillige Einverständniserklärung von ihren Eltern unterzeichnet wurde
- Kinder im Alter von 6 bis 10 Jahren
- keine Nahrungsergänzungsmittel verwenden
- sich keinem chirurgischen Eingriff unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die ein Hindernis beim Sport haben
- Es handelte sich um Kinder, die nicht an der Studie teilnehmen konnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Es kommt ein klassisches Physiotherapieprogramm zum Einsatz
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Kinder der Kontrollgruppe, in der klassische Physiotherapie- und Rehabilitationsmethoden angewendet werden, setzen ihr individuelles Trainingsprogramm mit einem Physiotherapeuten für 40 Minuten an 2 Tagen in der Woche über 8 Wochen fort.
|
Experimental: Übung
Ergänzend zum klassischen Physiotherapieprogramm kommt ein Behandlungsprogramm mit vestibulärem und propriozeptivem Bewegungstraining zum Einsatz.
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Kinder der Kontrollgruppe, in der klassische Physiotherapie- und Rehabilitationsmethoden angewendet werden, setzen ihr individuelles Trainingsprogramm mit einem Physiotherapeuten für 40 Minuten an 2 Tagen in der Woche über 8 Wochen fort.
Die Kinder dieser Gruppe erhalten zusätzlich zum klassischen Physiotherapieprogramm ein Vestibular- und Propriozeptivtraining.
Skateboard, Schaukel, Hängematte, Schüssel, Ball, sensorische Pads, Bällebad, Rutsche, Kletterstange, Trampolin und Balanceboard werden als Materialien für das Vestibular- und Propriozeptionstraining verwendet.
Darüber hinaus werden die Eltern am Ende der Trainingseinheiten über die Anwendung des Bewegungstrainings auf alltägliche Aktivitäten informiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postrotärer Nystagmus-Bewertungstest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die häufigste diagnostische Beurteilung der Vestibularfunktion umfasst die Verwendung des postrotären Nystagmustests17 und die klinische Beobachtung.
Der postrotäre Nystagmus-Test wird verwendet, um festzustellen, ob ein Kind eine Gleichgewichtsstörung hat. Während des Tests sitzt der Proband auf einer Rotationsscheibe, wobei sein Kopf in einem 30-Grad-Winkel nach vorne fixiert ist, um sicherzustellen, dass die Bogengänge horizontal sind .19
Als nächstes wird das Motiv zehnmal im oder gegen den Uhrzeigersinn gedreht, jeweils 2 Sekunden lang.
Der Proband wird gebeten, mit beiden Augen nach vorne zu blicken, und der Untersucher beobachtet den Grad des durch die Drehungen erzeugten Nystagmus.
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8 Wochen
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Sensorischer Profiltest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Sensory Profile ist ein berichtsbasierter Fragebogen, der dazu dient, die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Kindern im Alter von 3–10 Jahren zu messen und die Auswirkungen des sensorischen Verarbeitungsprozesses auf die funktionelle Leistungsfähigkeit von Kindern in ihrem täglichen Leben aufzudecken und zu bestimmen Sinnesleistungen von Kindern im Detail.
Die Umfrage kann auf Kinder mit unterschiedlichen Arten und Graden der Behinderung angewendet werden.
Mutter, Vater oder Betreuer; Das heißt, die Auswertung erfolgt durch die Personen, die in erster Linie für die Betreuung des Kindes verantwortlich sind, indem die 33 Items der Befragung nach ihrer Häufigkeit bewertet werden.
Die Punkte werden mit „immer = 1, oft = 2, manchmal = 3, selten = 4, nie = 5“ bewertet.
Rohe Gesamtpunktzahlen für jeden Abschnitt und Faktor in der Umfrage.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit spezifischer sensorischer Reaktionen hin.
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8 Wochen
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Vanderbilt-Bewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Sowohl die Bewertungsskalen für Eltern als auch für Lehrer bestehen aus zwei Komponenten: Symptombewertung und Leistungsbeeinträchtigung. Die Symptombewertungskomponente sucht nach Symptomen, die für unaufmerksame und hyperaktive ADHS-Subtypen relevant sind. Um die Kriterien für die ADHS-Diagnose zu erfüllen, muss man 6 positive Reaktionen auf entweder die 9 Kernsymptome der Unaufmerksamkeit oder die 9 Kernsymptome der Hyperaktivität oder beides haben. Eine positive Antwort ist entweder eine Bewertung von 2 oder 3 („oft“ bis „sehr oft“). In den letzten acht Fragen beider Versionen wird der Befragte gebeten, die Leistungen des Kindes in der Schule und seine Interaktionen mit anderen auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten, wobei 1 bis 2 „überdurchschnittlich“, 3 „durchschnittlich“ und 4 bedeutet. 5 bedeutet „problematisch“. Um die Kriterien für ADHS zu erfüllen, muss es für den Leistungssatz mindestens einen Wert von 5 oder zwei Werte von mindestens 4 geben, da diese Werte auf eine Leistungsbeeinträchtigung hinweisen. |
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Evren ERİK, Uskudar Üniversity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
- Tse CYA, Lee HP, Chan KSK, Edgar VB, Wilkinson-Smith A, Lai WHE. Examining the impact of physical activity on sleep quality and executive functions in children with autism spectrum disorder: A randomized controlled trial. Autism. 2019 Oct;23(7):1699-1710. doi: 10.1177/1362361318823910. Epub 2019 Jan 20.
- Xiao N, Shinwari K, Kiselev S, Huang X, Li B, Qi J. Effects of Equine-Assisted Activities and Therapies for Individuals with Autism Spectrum Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 1;20(3):2630. doi: 10.3390/ijerph20032630.
- Kashefimehr B, Kayihan H, Huri M. The Effect of Sensory Integration Therapy on Occupational Performance in Children With Autism. OTJR (Thorofare N J). 2018 Apr;38(2):75-83. doi: 10.1177/1539449217743456. Epub 2017 Dec 27.
- Padmanabha H, Singhi P, Sahu JK, Malhi P. Home-based Sensory Interventions in Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):18-25. doi: 10.1007/s12098-018-2747-4. Epub 2018 Jul 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... und andere MitarbeiterRekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionVereinigte Staaten
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