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L'effetto delle pratiche di esercizio sui livelli di iperattività nei bambini con disturbo dello spettro autistico

16 maggio 2024 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

L'effetto delle pratiche di esercizio vestibolare e propriocettivo sui livelli di iperattività nei bambini con disturbo dello spettro autistico

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto delle pratiche di esercizio vestibolare e propriocettivo sul livello di iperattività nei bambini con disturbo dello spettro autistico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le famiglie di tutti i bambini partecipanti allo studio saranno informate e verrà ottenuto il loro consenso scritto. La valutazione vestibolare e propriocettiva, la valutazione dell'iperattività e la valutazione del nistagmo verranno applicate a ciascun bambino partecipante allo studio due volte, prima e dopo il trattamento. I bambini saranno divisi in due gruppi: un gruppo di esercizi e un gruppo di controllo, composto da un numero uguale di pazienti. Ad entrambi i gruppi verrà applicato un programma di terapia fisica classica. Oltre al gruppo di esercizi, verrà applicato un programma di trattamento comprendente esercizi vestibolari e propriocettivi. Il programma di allenamento per entrambi i gruppi si svolgerà in sessioni di 40 minuti, 2 giorni a settimana per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Uskudar Üniversity
        • Contatto:
          • Ömer ŞEVGİN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini il cui modulo di consenso volontario è firmato dai genitori
  • Bambini dai 6 ai 10 anni
  • non utilizzare integratori
  • non aver subito alcun intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • bambini che hanno ostacoli all'esercizio fisico
  • Sono stati determinati come bambini che non potevano collaborare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
Verrà applicato il programma di terapia fisica classica
I bambini del gruppo di controllo, dove vengono applicati i metodi classici di fisioterapia e riabilitazione, continueranno i loro programmi di allenamento individuali con un fisioterapista per 40 minuti, 2 giorni a settimana, per 8 settimane.
Sperimentale: esercizio
Oltre al classico programma di terapia fisica, verrà applicato un programma di trattamento che comprende esercizi vestibolari e propriocettivi.
I bambini del gruppo di controllo, dove vengono applicati i metodi classici di fisioterapia e riabilitazione, continueranno i loro programmi di allenamento individuali con un fisioterapista per 40 minuti, 2 giorni a settimana, per 8 settimane.
Ai bambini di questo gruppo verrà somministrato un allenamento con esercizi vestibolari e propriocettivi oltre al classico programma di fisioterapia. Skateboard, altalena, amaca, ciotola, palla, cuscinetti sensoriali, vasca di palline, scivolo, barra da arrampicata, trampolino e tavola di equilibrio verranno utilizzati come materiali nell'allenamento con esercizi vestibolari e propriocettivi. Inoltre, al termine delle sessioni formative, i genitori verranno informati sull'applicazione dell'allenamento fisico alle attività quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di valutazione del nistagmo postrotatorio
Lasso di tempo: 8 settimane
La valutazione diagnostica più comune per la funzione vestibolare comprende l'uso del test del nistagmo postrotatorio17 e l'osservazione clinica. Il test del nistagmo postrotatorio viene utilizzato per identificare se un bambino ha una disabilità vestibolare. Durante il test, il soggetto è seduto su un disco di rotazione, con la testa fissata con un angolo di 30 gradi in avanti, per garantire che i canali semicircolari siano orizzontali .19 Successivamente, il soggetto viene ruotato per dieci rotazioni in senso orario o antiorario, a 2 secondi per rotazione. Al soggetto viene chiesto di guardare in avanti con entrambi gli occhi e l'esaminatore osserva il grado di nistagmo prodotto dalle rotazioni.
8 settimane
Test del profilo sensoriale
Lasso di tempo: 8 settimane
Il profilo sensoriale è un questionario basato su report che viene applicato per misurare le capacità di elaborazione sensoriale dei bambini di età compresa tra 3 e 10 anni e per rivelare gli effetti del processo di elaborazione sensoriale sulle prestazioni funzionali dei bambini nella loro vita quotidiana e può determinare le performance sensoriali dei bambini in dettaglio. L’indagine può essere applicata a bambini con diversi tipi e gradi di disabilità. Madre, padre o badante; Cioè, la valutazione viene effettuata dalle persone principali responsabili della cura del bambino, classificando i 33 elementi del sondaggio in base alla loro frequenza. Gli elementi vengono valutati come "sempre = 1, spesso = 2, a volte = 3, raramente = 4, mai = 5". Totali dei punteggi grezzi per ciascuna sezione e fattore nel sondaggio. Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di risposte sensoriali specifiche.
8 settimane
Scala di valutazione Vanderbilt
Lasso di tempo: 8 settimane

Sia le scale di valutazione dei genitori che quelle degli insegnanti hanno due componenti: valutazione dei sintomi e compromissione delle prestazioni. Il componente di valutazione dei sintomi esamina i sintomi relativi ai sottotipi di ADHD disattento e iperattivo. Per soddisfare i criteri per la diagnosi di ADHD, è necessario avere 6 risposte positive ai 9 sintomi principali di disattenzione o ai 9 sintomi principali di iperattività, o a entrambi.

Una risposta positiva corrisponde a un punteggio pari a 2 o 3 ("spesso" a "molto spesso"). Le ultime 8 domande di entrambe le versioni chiedono all'intervistato di valutare il rendimento scolastico del bambino e le sue interazioni con gli altri su una scala da 1 a 5, dove 1-2 significa "sopra la media", 3 significa "nella media" e 4- 5 che significa "problematico".

Per soddisfare i criteri per l'ADHD, ci deve essere almeno un punteggio per l'insieme di prestazioni che sia pari a 5, o due punteggi che siano almeno 4, poiché questi punteggi indicano un deterioramento delle prestazioni.

8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Evren ERİK, Uskudar Üniversity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma di fisioterapia classica

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