- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06415539
Effekten av träningsmetoder på hyperaktivitetsnivåer hos barn med autismspektrumstörning
Effekten av vestibulära och proprioceptiva träningsmetoder på hyperaktivitetsnivåer hos barn med autismspektrumstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Uskudar Üniversity
-
Kontakt:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn vars blankett för frivilligt samtycke är undertecknat av deras föräldrar
- Barn i åldrarna 6 till 10
- inte använder kosttillskott
- inte ha genomgått någon kirurgisk operation
Exklusions kriterier:
- barn som har något hinder för motion
- De fastställdes som barn som inte kunde samarbeta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollera
Klassiskt sjukgymnastikprogram kommer att tillämpas
|
Barn i kontrollgruppen, där klassiska fysioterapi- och rehabiliteringsmetoder tillämpas, kommer att fortsätta sina individuella träningsprogram hos sjukgymnast i 40 minuter, 2 dagar i veckan, under 8 veckor.
|
Experimentell: träning
Utöver det klassiska sjukgymnastikprogrammet kommer ett behandlingsprogram som inkluderar vestibulär och proprioceptiv träning att tillämpas.
|
Barn i kontrollgruppen, där klassiska fysioterapi- och rehabiliteringsmetoder tillämpas, kommer att fortsätta sina individuella träningsprogram hos sjukgymnast i 40 minuter, 2 dagar i veckan, under 8 veckor.
Barn i denna grupp kommer att ges vestibulär och proprioceptiv träning utöver det klassiska sjukgymnastikprogrammet.
Skateboard, gunga, hängmatta, bowl, boll, sensoriska kuddar, bollbassäng, rutschkana, klätterstång, studsmatta och balansbräda kommer att användas som material i vestibulär och proprioceptiv träning.
Dessutom, i slutet av träningspassen, kommer föräldrar att informeras om tillämpningen av träningsträning i dagliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postrotary Nystagmus Assessment Test
Tidsram: 8 veckor
|
Den vanligaste diagnostiska bedömningen av vestibulär funktion inkluderar användning av det postrotära nystagmustestet17 och klinisk observation.
Det postrotära nystagmustestet används för att identifiera om ett barn har en vestibulär funktionsnedsättning. Under testet sitter försökspersonen på en rotationsskiva, med huvudet fixerat i en 30-graders vinkel framåt, för att säkerställa att de halvcirkelformade kanalerna är horisontella .19
Därefter roteras motivet i tio medurs eller moturs rotationer, med 2 sekunder per rotation.
Försökspersonen uppmanas att blicka framåt med båda ögonen, och granskaren observerar graden av nystagmus som produceras av rotationerna.
|
8 veckor
|
Sensorisk profiltest
Tidsram: 8 veckor
|
Sensorisk profil är ett rapportbaserat frågeformulär som används för att mäta den sensoriska bearbetningsförmågan hos barn mellan 3-10 år och för att avslöja effekterna av den sensoriska bearbetningsprocessen på barns funktionella prestanda i deras dagliga liv, och kan fastställa barns sensoriska prestationer i detalj.
Undersökningen kan tillämpas på barn med olika typer och grader av funktionsnedsättning.
Mamma, pappa eller vårdare; Det vill säga att utvärderingen görs av de personer som är primärt ansvariga för barnets omsorg genom att betygsätta de 33 objekten i undersökningen efter deras frekvens.
Objekt bedöms som "alltid = 1, ofta = 2, ibland = 3, sällan = 4, aldrig = 5".
Rå poängsummor för varje avsnitt och faktor i undersökningen.
Högre poäng indikerar en högre frekvens av specifika sensoriska svar.
|
8 veckor
|
Vanderbilt Assessment Scale
Tidsram: 8 veckor
|
Både föräldrars och lärares bedömningsskalor har två komponenter: symtombedömning och funktionsnedsättning. Symtombedömningskomponenten screenar för symtom som är relevanta för ouppmärksamma och hyperaktiva ADHD-subtyper. För att uppfylla kriterierna för ADHD-diagnoser måste man ha 6 positiva svar på antingen de 9 kärnsymtomen som är ouppmärksamma eller de 9 hyperaktiva symtomen, eller båda. Ett positivt svar är antingen en poäng på 2 eller 3 ("ofta" till "mycket ofta"). De sista 8 frågorna i båda versionerna ber respondenten att betygsätta barnets prestationer i skolan och hans eller hennes interaktioner med andra på en skala 1-5, där 1-2 betyder "över genomsnittet", 3 betyder "genomsnittet" och 4- 5 betyder "problematisk". För att uppfylla kriterierna för ADHD måste det finnas minst ett poäng för prestationsuppsättningen som är 5, eller två poäng som är minst 4, eftersom dessa poäng indikerar prestationsförsämring. |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Evren ERİK, Uskudar Üniversity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
- Tse CYA, Lee HP, Chan KSK, Edgar VB, Wilkinson-Smith A, Lai WHE. Examining the impact of physical activity on sleep quality and executive functions in children with autism spectrum disorder: A randomized controlled trial. Autism. 2019 Oct;23(7):1699-1710. doi: 10.1177/1362361318823910. Epub 2019 Jan 20.
- Xiao N, Shinwari K, Kiselev S, Huang X, Li B, Qi J. Effects of Equine-Assisted Activities and Therapies for Individuals with Autism Spectrum Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 1;20(3):2630. doi: 10.3390/ijerph20032630.
- Kashefimehr B, Kayihan H, Huri M. The Effect of Sensory Integration Therapy on Occupational Performance in Children With Autism. OTJR (Thorofare N J). 2018 Apr;38(2):75-83. doi: 10.1177/1539449217743456. Epub 2017 Dec 27.
- Padmanabha H, Singhi P, Sahu JK, Malhi P. Home-based Sensory Interventions in Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):18-25. doi: 10.1007/s12098-018-2747-4. Epub 2018 Jul 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på klassiskt sjukgymnastikprogram
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hacettepe UniversityAvslutadKronisk smärta i ländryggenKalkon
-
CanSagligi FoundationHar inte rekryterat ännuTrauma och stressorrelaterade störningarKalkon
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännu
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekryteringGlioblastomNya Zeeland
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenProstatacancer | Prostatektomi
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien