- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06415539
Het effect van oefenpraktijken op het hyperactiviteitsniveau bij kinderen met een autismespectrumstoornis
Het effect van vestibulaire en proprioceptieve oefeningen op het hyperactiviteitsniveau bij kinderen met een autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ömer ŞEVGİN
- Telefoonnummer: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Uskudar Üniversity
-
Contact:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van wie het vrijwillige toestemmingsformulier is ondertekend door hun ouders
- Kinderen van 6 tot 10 jaar
- geen supplementen gebruiken
- geen chirurgische ingreep hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- kinderen die enige belemmering hebben om te oefenen
- Er werd vastgesteld dat het om kinderen ging die niet aan het onderzoek konden meewerken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: controle
Het klassieke fysiotherapieprogramma zal worden toegepast
|
Kinderen uit de controlegroep, waar klassieke fysiotherapie en revalidatiemethoden worden toegepast, vervolgen hun individuele trainingsprogramma bij een fysiotherapeut gedurende 40 minuten, 2 dagen per week, gedurende 8 weken.
|
Experimenteel: oefening
Naast het klassieke fysiotherapieprogramma wordt een behandelprogramma toegepast met onder meer vestibulaire en proprioceptieve oefentraining.
|
Kinderen uit de controlegroep, waar klassieke fysiotherapie en revalidatiemethoden worden toegepast, vervolgen hun individuele trainingsprogramma bij een fysiotherapeut gedurende 40 minuten, 2 dagen per week, gedurende 8 weken.
Kinderen in deze groep krijgen naast het klassieke fysiotherapieprogramma vestibulaire en proprioceptieve oefentraining.
Skateboard, schommel, hangmat, kom, bal, sensorische kussens, ballenbad, glijbaan, klimrek, trampoline en balansbord zullen worden gebruikt als materialen bij vestibulaire en proprioceptieve oefentraining.
Daarnaast worden ouders aan het einde van de trainingen geïnformeerd over de toepassing van bewegingstraining op dagelijkse activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postrotaire nystagmus beoordelingstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De meest gebruikelijke diagnostische beoordeling van de vestibulaire functie omvat het gebruik van de postrotaire nystagmustest17 en klinische observatie.
De postrotaire nystagmustest wordt gebruikt om vast te stellen of een kind een vestibulaire handicap heeft. Tijdens de test zit de proefpersoon op een rotatieschijf, met zijn of haar hoofd in een hoek van 30 graden naar voren gefixeerd, om ervoor te zorgen dat de halfcirkelvormige kanalen horizontaal zijn .19
Vervolgens wordt het onderwerp tien rotaties met de klok mee of tegen de klok in gedraaid, met een snelheid van 2 seconden per rotatie.
De proefpersoon wordt gevraagd met beide ogen naar voren te kijken, en de onderzoeker observeert de mate van nystagmus die door de rotaties wordt veroorzaakt.
|
8 weken
|
Sensorische profieltest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Sensory Profile is een op rapporten gebaseerde vragenlijst die wordt toegepast om de sensorische verwerkingscapaciteiten van kinderen tussen de 3 en 10 jaar te meten en om de effecten van het sensorische verwerkingsproces op de functionele prestaties van kinderen in hun dagelijks leven bloot te leggen. zintuiglijke prestaties van kinderen in detail.
Het onderzoek kan worden toegepast op kinderen met verschillende soorten en graden van handicap.
Moeder, vader of verzorger; Dat wil zeggen dat de evaluatie wordt uitgevoerd door de mensen die primair verantwoordelijk zijn voor de zorg voor het kind, door de 33 items in de enquête te beoordelen op basis van hun frequentie.
Items worden gescoord als "altijd = 1, vaak = 2, soms = 3, zelden = 4, nooit = 5".
Ruwe scoretotalen voor elke sectie en factor in de enquête.
Hogere scores duiden op een hogere frequentie van specifieke sensorische reacties.
|
8 weken
|
Vanderbilt-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zowel de beoordelingsschalen voor ouders als voor docenten bestaan uit twee componenten: symptoombeoordeling en prestatievermindering. De symptoombeoordelingscomponent screent op symptomen die relevant zijn voor onoplettende en hyperactieve ADHD-subtypes. Om aan de criteria voor ADHD-diagnoses te voldoen, moet men zes positieve reacties hebben op de negen kernsymptomen van onoplettendheid of de negen kernhyperactieve symptomen, of op beide. Een positief antwoord is een score van 2 of 3 ("vaak" tot "zeer vaak"). Bij de laatste acht vragen van beide versies wordt de respondent gevraagd de prestaties van het kind op school en zijn of haar interacties met anderen te beoordelen op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 tot 2 'bovengemiddeld' betekent, 3 'gemiddeld' betekent en 4- 5 betekent "problematisch". Om aan de criteria voor ADHD te voldoen, moet er minimaal één score voor de prestatieset zijn die een 5 is, of twee scores die minimaal een 4 zijn, aangezien deze scores duiden op verminderde prestaties. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Evren ERİK, Uskudar Üniversity
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
- Tse CYA, Lee HP, Chan KSK, Edgar VB, Wilkinson-Smith A, Lai WHE. Examining the impact of physical activity on sleep quality and executive functions in children with autism spectrum disorder: A randomized controlled trial. Autism. 2019 Oct;23(7):1699-1710. doi: 10.1177/1362361318823910. Epub 2019 Jan 20.
- Xiao N, Shinwari K, Kiselev S, Huang X, Li B, Qi J. Effects of Equine-Assisted Activities and Therapies for Individuals with Autism Spectrum Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 1;20(3):2630. doi: 10.3390/ijerph20032630.
- Kashefimehr B, Kayihan H, Huri M. The Effect of Sensory Integration Therapy on Occupational Performance in Children With Autism. OTJR (Thorofare N J). 2018 Apr;38(2):75-83. doi: 10.1177/1539449217743456. Epub 2017 Dec 27.
- Padmanabha H, Singhi P, Sahu JK, Malhi P. Home-based Sensory Interventions in Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):18-25. doi: 10.1007/s12098-018-2747-4. Epub 2018 Jul 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
University of Electronic Science and Technology...WervingAutisme Spectrum Stoornis HoogfunctionerendChina