- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06415539
O efeito das práticas de exercícios nos níveis de hiperatividade em crianças com transtorno do espectro do autismo
O efeito das práticas de exercícios vestibulares e proprioceptivos nos níveis de hiperatividade em crianças com transtorno do espectro do autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Uskudar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças cujo termo de consentimento voluntário é assinado pelos pais
- Crianças de 6 a 10 anos
- não usar suplementos
- não ter sido submetido a nenhuma operação cirúrgica
Critério de exclusão:
- crianças que têm algum obstáculo ao exercício
- Foram determinadas como crianças que não puderam cooperar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ao controle
Programa clássico de fisioterapia será aplicado
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As crianças do grupo controle, onde são aplicados métodos clássicos de fisioterapia e reabilitação, continuarão seus programas de treinamento individual com fisioterapeuta por 40 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas.
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Experimental: exercício
Além do programa de fisioterapia clássico, será aplicado um programa de tratamento incluindo exercícios vestibulares e proprioceptivos.
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As crianças do grupo controle, onde são aplicados métodos clássicos de fisioterapia e reabilitação, continuarão seus programas de treinamento individual com fisioterapeuta por 40 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas.
As crianças deste grupo receberão treinamento de exercícios vestibulares e proprioceptivos, além do programa de fisioterapia clássico.
Skate, balanço, rede, bowl, bola, almofadas sensoriais, piscina de bolinhas, escorregador, barra de escalada, cama elástica e prancha de equilíbrio serão utilizados como materiais no treinamento físico vestibular e proprioceptivo.
Além disso, ao final dos treinamentos, os pais serão informados sobre a aplicação do treinamento físico nas atividades diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de avaliação do nistagmo pós-rotatório
Prazo: 8 semanas
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A avaliação diagnóstica mais comum da função vestibular inclui o uso do teste do nistagmo pós-rotatório17 e a observação clínica.
O teste do nistagmo pós-rotatório é utilizado para identificar se a criança apresenta alguma deficiência vestibular. Durante o teste, o sujeito fica sentado sobre um disco de rotação, com a cabeça fixada em um ângulo de 30 graus para frente, para garantir que os canais semicirculares estejam horizontais .19
Em seguida, o sujeito é girado por dez rotações no sentido horário ou anti-horário, a 2 segundos por rotação.
O sujeito é solicitado a olhar para frente com ambos os olhos e o examinador observa o grau de nistagmo produzido pelas rotações.
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8 semanas
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Teste de Perfil Sensorial
Prazo: 8 semanas
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O Perfil Sensorial é um questionário baseado em relatório aplicado para medir as habilidades de processamento sensorial de crianças com idades entre 3 e 10 anos e para revelar os efeitos do processo de processamento sensorial no desempenho funcional das crianças em suas vidas diárias, e pode determinar performances sensoriais das crianças em detalhes.
A pesquisa pode ser aplicada a crianças com diferentes tipos e graus de deficiência.
Mãe, pai ou cuidador; Ou seja, a avaliação é realizada pelos principais responsáveis pelo cuidado da criança, classificando os 33 itens da pesquisa de acordo com sua frequência.
Os itens são pontuados como “sempre = 1, frequentemente = 2, às vezes = 3, raramente = 4, nunca = 5”.
Totais de pontuação bruta para cada seção e fator da pesquisa.
Pontuações mais altas indicam uma frequência mais alta de respostas sensoriais específicas.
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8 semanas
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Escala de Avaliação Vanderbilt
Prazo: 8 semanas
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As escalas de avaliação de pais e professores têm dois componentes: avaliação de sintomas e prejuízo no desempenho. O componente de avaliação de sintomas rastreia sintomas relevantes para os subtipos de TDAH desatento e hiperativo. Para atender aos critérios para diagnóstico de TDAH, é necessário ter 6 respostas positivas aos 9 principais sintomas de desatento ou aos 9 principais sintomas de hiperatividade, ou ambos. Uma resposta positiva é uma pontuação de 2 ou 3 (“frequentemente” a “muito frequentemente”). As oito questões finais de ambas as versões pedem ao respondente que avalie o desempenho da criança na escola e suas interações com outras pessoas em uma escala de 1 a 5, com 1 a 2 significando "acima da média", 3 significando "média" e 4- 5 que significa "problemático". Para atender aos critérios para TDAH, deve haver pelo menos uma pontuação para o conjunto de desempenho que seja 5, ou duas pontuações que sejam pelo menos 4, pois essas pontuações indicam prejuízo no desempenho. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Evren ERİK, Uskudar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
- Tse CYA, Lee HP, Chan KSK, Edgar VB, Wilkinson-Smith A, Lai WHE. Examining the impact of physical activity on sleep quality and executive functions in children with autism spectrum disorder: A randomized controlled trial. Autism. 2019 Oct;23(7):1699-1710. doi: 10.1177/1362361318823910. Epub 2019 Jan 20.
- Xiao N, Shinwari K, Kiselev S, Huang X, Li B, Qi J. Effects of Equine-Assisted Activities and Therapies for Individuals with Autism Spectrum Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 1;20(3):2630. doi: 10.3390/ijerph20032630.
- Kashefimehr B, Kayihan H, Huri M. The Effect of Sensory Integration Therapy on Occupational Performance in Children With Autism. OTJR (Thorofare N J). 2018 Apr;38(2):75-83. doi: 10.1177/1539449217743456. Epub 2017 Dec 27.
- Padmanabha H, Singhi P, Sahu JK, Malhi P. Home-based Sensory Interventions in Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):18-25. doi: 10.1007/s12098-018-2747-4. Epub 2018 Jul 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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