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O efeito das práticas de exercícios nos níveis de hiperatividade em crianças com transtorno do espectro do autismo

16 de julho de 2024 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

O efeito das práticas de exercícios vestibulares e proprioceptivos nos níveis de hiperatividade em crianças com transtorno do espectro do autismo

O objetivo deste estudo é examinar o efeito das práticas de exercícios vestibulares e proprioceptivos no nível de hiperatividade em crianças com transtorno do espectro do autismo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As famílias de todas as crianças participantes do estudo serão informadas e seu consentimento por escrito será obtido. Avaliação vestibular e proprioceptiva, avaliação de hiperatividade e avaliação de nistagmo serão aplicadas em cada criança participante do estudo duas vezes, antes e depois do tratamento. As crianças serão divididas em dois grupos: um grupo de exercícios e um grupo controle, composto por igual número de pacientes. Um programa de fisioterapia clássica será aplicado a ambos os grupos. Além do grupo de exercícios, será aplicado um programa de tratamento incluindo exercícios vestibulares e proprioceptivos. O programa de treinamento para ambos os grupos será realizado em sessões de 40 minutos, 2 dias por semana durante 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Uskudar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças cujo termo de consentimento voluntário é assinado pelos pais
  • Crianças de 6 a 10 anos
  • não usar suplementos
  • não ter sido submetido a nenhuma operação cirúrgica

Critério de exclusão:

  • crianças que têm algum obstáculo ao exercício
  • Foram determinadas como crianças que não puderam cooperar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ao controle
Programa clássico de fisioterapia será aplicado
As crianças do grupo controle, onde são aplicados métodos clássicos de fisioterapia e reabilitação, continuarão seus programas de treinamento individual com fisioterapeuta por 40 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas.
Experimental: exercício
Além do programa de fisioterapia clássico, será aplicado um programa de tratamento incluindo exercícios vestibulares e proprioceptivos.
As crianças do grupo controle, onde são aplicados métodos clássicos de fisioterapia e reabilitação, continuarão seus programas de treinamento individual com fisioterapeuta por 40 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas.
As crianças deste grupo receberão treinamento de exercícios vestibulares e proprioceptivos, além do programa de fisioterapia clássico. Skate, balanço, rede, bowl, bola, almofadas sensoriais, piscina de bolinhas, escorregador, barra de escalada, cama elástica e prancha de equilíbrio serão utilizados como materiais no treinamento físico vestibular e proprioceptivo. Além disso, ao final dos treinamentos, os pais serão informados sobre a aplicação do treinamento físico nas atividades diárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de avaliação do nistagmo pós-rotatório
Prazo: 8 semanas
A avaliação diagnóstica mais comum da função vestibular inclui o uso do teste do nistagmo pós-rotatório17 e a observação clínica. O teste do nistagmo pós-rotatório é utilizado para identificar se a criança apresenta alguma deficiência vestibular. Durante o teste, o sujeito fica sentado sobre um disco de rotação, com a cabeça fixada em um ângulo de 30 graus para frente, para garantir que os canais semicirculares estejam horizontais .19 Em seguida, o sujeito é girado por dez rotações no sentido horário ou anti-horário, a 2 segundos por rotação. O sujeito é solicitado a olhar para frente com ambos os olhos e o examinador observa o grau de nistagmo produzido pelas rotações.
8 semanas
Teste de Perfil Sensorial
Prazo: 8 semanas
O Perfil Sensorial é um questionário baseado em relatório aplicado para medir as habilidades de processamento sensorial de crianças com idades entre 3 e 10 anos e para revelar os efeitos do processo de processamento sensorial no desempenho funcional das crianças em suas vidas diárias, e pode determinar performances sensoriais das crianças em detalhes. A pesquisa pode ser aplicada a crianças com diferentes tipos e graus de deficiência. Mãe, pai ou cuidador; Ou seja, a avaliação é realizada pelos principais responsáveis ​​pelo cuidado da criança, classificando os 33 itens da pesquisa de acordo com sua frequência. Os itens são pontuados como “sempre = 1, frequentemente = 2, às vezes = 3, raramente = 4, nunca = 5”. Totais de pontuação bruta para cada seção e fator da pesquisa. Pontuações mais altas indicam uma frequência mais alta de respostas sensoriais específicas.
8 semanas
Escala de Avaliação Vanderbilt
Prazo: 8 semanas

As escalas de avaliação de pais e professores têm dois componentes: avaliação de sintomas e prejuízo no desempenho. O componente de avaliação de sintomas rastreia sintomas relevantes para os subtipos de TDAH desatento e hiperativo. Para atender aos critérios para diagnóstico de TDAH, é necessário ter 6 respostas positivas aos 9 principais sintomas de desatento ou aos 9 principais sintomas de hiperatividade, ou ambos.

Uma resposta positiva é uma pontuação de 2 ou 3 (“frequentemente” a “muito frequentemente”). As oito questões finais de ambas as versões pedem ao respondente que avalie o desempenho da criança na escola e suas interações com outras pessoas em uma escala de 1 a 5, com 1 a 2 significando "acima da média", 3 significando "média" e 4- 5 que significa "problemático".

Para atender aos critérios para TDAH, deve haver pelo menos uma pontuação para o conjunto de desempenho que seja 5, ou duas pontuações que sejam pelo menos 4, pois essas pontuações indicam prejuízo no desempenho.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Evren ERİK, Uskudar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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