- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06415539
El efecto de las prácticas de ejercicio sobre los niveles de hiperactividad en niños con trastorno del espectro autista
El efecto de las prácticas de ejercicio vestibular y propioceptivo sobre los niveles de hiperactividad en niños con trastorno del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ömer ŞEVGİN
- Número de teléfono: +905069787535
- Correo electrónico: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Uskudar Üniversity
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Contacto:
- Ömer ŞEVGİN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños cuyo formulario de consentimiento voluntario está firmado por sus padres
- Niños de 6 a 10 años
- no usar suplementos
- no haber sido sometido a ninguna operación quirúrgica
Criterio de exclusión:
- niños que tienen algún obstáculo para hacer ejercicio
- Se determinó que eran niños que no podían cooperar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
Se aplicará programa de fisioterapia clásica.
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Los niños del grupo de control, donde se aplican métodos clásicos de fisioterapia y rehabilitación, continuarán sus programas de entrenamiento individuales con un fisioterapeuta durante 40 minutos, 2 días a la semana, durante 8 semanas.
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Experimental: ejercicio
Además del programa de fisioterapia clásico, se aplicará un programa de tratamiento que incluya entrenamiento con ejercicios vestibulares y propioceptivos.
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Los niños del grupo de control, donde se aplican métodos clásicos de fisioterapia y rehabilitación, continuarán sus programas de entrenamiento individuales con un fisioterapeuta durante 40 minutos, 2 días a la semana, durante 8 semanas.
Los niños de este grupo recibirán entrenamiento con ejercicios vestibulares y propioceptivos además del programa de fisioterapia clásica.
Se utilizarán patineta, columpio, hamaca, bol, pelota, almohadillas sensoriales, piscina de bolas, tobogán, barra para escalar, trampolín y tabla de equilibrio como materiales en el entrenamiento con ejercicios vestibulares y propioceptivos.
Además, al final de las sesiones de formación, se informará a los padres sobre la aplicación del entrenamiento físico a las actividades diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de evaluación del nistagmo postrotatorio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La evaluación diagnóstica más común de la función vestibular incluye el uso de la prueba del nistagmo posrotatorio17 y la observación clínica.
La prueba de nistagmo postrotatorio se utiliza para identificar si un niño tiene una discapacidad vestibular. Durante la prueba, el sujeto está sentado sobre un disco de rotación, con la cabeza fija en un ángulo de 30 grados hacia adelante, para garantizar que los canales semicirculares estén horizontales. .19
A continuación, se gira al sujeto durante diez rotaciones en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario a las agujas del reloj, a 2 segundos por rotación.
Se pide al sujeto que mire hacia adelante con ambos ojos y el examinador observa el grado de nistagmo producido por las rotaciones.
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8 semanas
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Prueba de perfil sensorial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Sensory Profile es un cuestionario basado en informes que se aplica para medir las capacidades de procesamiento sensorial de niños de entre 3 y 10 años y para revelar los efectos del proceso de procesamiento sensorial en el desempeño funcional de los niños en su vida diaria, y puede determinar las actuaciones sensoriales de los niños en detalle.
La encuesta se puede aplicar a niños con diferentes tipos y grados de discapacidad.
Madre, padre o cuidador; Es decir, la evaluación la realizan los principales responsables del cuidado del niño calificando los 33 ítems de la encuesta según su frecuencia.
Los ítems se puntúan como "siempre = 1, a menudo = 2, a veces = 3, rara vez = 4, nunca = 5".
Puntajes totales brutos para cada sección y factor en la encuesta.
Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de respuestas sensoriales específicas.
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8 semanas
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Escala de evaluación de Vanderbilt
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Tanto las escalas de evaluación de padres como de maestros tienen dos componentes: evaluación de síntomas y deterioro del desempeño. El componente de evaluación de síntomas busca síntomas relevantes para los subtipos de TDAH con falta de atención e hiperactividad. Para cumplir con los criterios para el diagnóstico de TDAH, uno debe tener 6 respuestas positivas a los 9 síntomas principales de falta de atención o a los 9 síntomas principales de hiperactividad, o ambos. Una respuesta positiva es una puntuación de 2 o 3 ("a menudo" a "muy a menudo"). Las últimas 8 preguntas de ambas versiones piden al encuestado que califique el desempeño del niño en la escuela y sus interacciones con los demás en una escala del 1 al 5, donde 1-2 significa "por encima del promedio", 3 significa "promedio" y 4- 5 que significa "problemático". Para cumplir con los criterios del TDAH, debe haber al menos una puntuación para el conjunto de desempeño que sea 5, o dos puntuaciones que sean al menos 4, ya que estas puntuaciones indican un deterioro en el desempeño. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Evren ERİK, Uskudar Üniversity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
- Tse CYA, Lee HP, Chan KSK, Edgar VB, Wilkinson-Smith A, Lai WHE. Examining the impact of physical activity on sleep quality and executive functions in children with autism spectrum disorder: A randomized controlled trial. Autism. 2019 Oct;23(7):1699-1710. doi: 10.1177/1362361318823910. Epub 2019 Jan 20.
- Xiao N, Shinwari K, Kiselev S, Huang X, Li B, Qi J. Effects of Equine-Assisted Activities and Therapies for Individuals with Autism Spectrum Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 1;20(3):2630. doi: 10.3390/ijerph20032630.
- Kashefimehr B, Kayihan H, Huri M. The Effect of Sensory Integration Therapy on Occupational Performance in Children With Autism. OTJR (Thorofare N J). 2018 Apr;38(2):75-83. doi: 10.1177/1539449217743456. Epub 2017 Dec 27.
- Padmanabha H, Singhi P, Sahu JK, Malhi P. Home-based Sensory Interventions in Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):18-25. doi: 10.1007/s12098-018-2747-4. Epub 2018 Jul 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Uskudar10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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