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El efecto de las prácticas de ejercicio sobre los niveles de hiperactividad en niños con trastorno del espectro autista

16 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

El efecto de las prácticas de ejercicio vestibular y propioceptivo sobre los niveles de hiperactividad en niños con trastorno del espectro autista

El objetivo de este estudio es examinar el efecto de las prácticas de ejercicio vestibular y propioceptivo sobre el nivel de hiperactividad en niños con trastorno del espectro autista.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se informará a las familias de todos los niños que participan en el estudio y se obtendrá su consentimiento por escrito. Se aplicarán evaluaciones vestibulares y propioceptivas, evaluaciones de hiperactividad y nistagmo a cada niño que participe en el estudio dos veces, antes y después del tratamiento. Los niños se dividirán en dos grupos: un grupo de ejercicio y un grupo de control, formado por un número igual de pacientes. Se aplicará un programa de fisioterapia clásica a ambos grupos. Además del grupo de ejercicios, se aplicará un programa de tratamiento que incluya entrenamiento con ejercicios vestibulares y propioceptivos. El programa de entrenamiento para ambos grupos se realizará en sesiones de 40 minutos, 2 días a la semana durante 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Uskudar Üniversity
        • Contacto:
          • Ömer ŞEVGİN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños cuyo formulario de consentimiento voluntario está firmado por sus padres
  • Niños de 6 a 10 años
  • no usar suplementos
  • no haber sido sometido a ninguna operación quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • niños que tienen algún obstáculo para hacer ejercicio
  • Se determinó que eran niños que no podían cooperar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
Se aplicará programa de fisioterapia clásica.
Los niños del grupo de control, donde se aplican métodos clásicos de fisioterapia y rehabilitación, continuarán sus programas de entrenamiento individuales con un fisioterapeuta durante 40 minutos, 2 días a la semana, durante 8 semanas.
Experimental: ejercicio
Además del programa de fisioterapia clásico, se aplicará un programa de tratamiento que incluya entrenamiento con ejercicios vestibulares y propioceptivos.
Los niños del grupo de control, donde se aplican métodos clásicos de fisioterapia y rehabilitación, continuarán sus programas de entrenamiento individuales con un fisioterapeuta durante 40 minutos, 2 días a la semana, durante 8 semanas.
Los niños de este grupo recibirán entrenamiento con ejercicios vestibulares y propioceptivos además del programa de fisioterapia clásica. Se utilizarán patineta, columpio, hamaca, bol, pelota, almohadillas sensoriales, piscina de bolas, tobogán, barra para escalar, trampolín y tabla de equilibrio como materiales en el entrenamiento con ejercicios vestibulares y propioceptivos. Además, al final de las sesiones de formación, se informará a los padres sobre la aplicación del entrenamiento físico a las actividades diarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de evaluación del nistagmo postrotatorio
Periodo de tiempo: 8 semanas
La evaluación diagnóstica más común de la función vestibular incluye el uso de la prueba del nistagmo posrotatorio17 y la observación clínica. La prueba de nistagmo postrotatorio se utiliza para identificar si un niño tiene una discapacidad vestibular. Durante la prueba, el sujeto está sentado sobre un disco de rotación, con la cabeza fija en un ángulo de 30 grados hacia adelante, para garantizar que los canales semicirculares estén horizontales. .19 A continuación, se gira al sujeto durante diez rotaciones en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario a las agujas del reloj, a 2 segundos por rotación. Se pide al sujeto que mire hacia adelante con ambos ojos y el examinador observa el grado de nistagmo producido por las rotaciones.
8 semanas
Prueba de perfil sensorial
Periodo de tiempo: 8 semanas
Sensory Profile es un cuestionario basado en informes que se aplica para medir las capacidades de procesamiento sensorial de niños de entre 3 y 10 años y para revelar los efectos del proceso de procesamiento sensorial en el desempeño funcional de los niños en su vida diaria, y puede determinar las actuaciones sensoriales de los niños en detalle. La encuesta se puede aplicar a niños con diferentes tipos y grados de discapacidad. Madre, padre o cuidador; Es decir, la evaluación la realizan los principales responsables del cuidado del niño calificando los 33 ítems de la encuesta según su frecuencia. Los ítems se puntúan como "siempre = 1, a menudo = 2, a veces = 3, rara vez = 4, nunca = 5". Puntajes totales brutos para cada sección y factor en la encuesta. Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de respuestas sensoriales específicas.
8 semanas
Escala de evaluación de Vanderbilt
Periodo de tiempo: 8 semanas

Tanto las escalas de evaluación de padres como de maestros tienen dos componentes: evaluación de síntomas y deterioro del desempeño. El componente de evaluación de síntomas busca síntomas relevantes para los subtipos de TDAH con falta de atención e hiperactividad. Para cumplir con los criterios para el diagnóstico de TDAH, uno debe tener 6 respuestas positivas a los 9 síntomas principales de falta de atención o a los 9 síntomas principales de hiperactividad, o ambos.

Una respuesta positiva es una puntuación de 2 o 3 ("a menudo" a "muy a menudo"). Las últimas 8 preguntas de ambas versiones piden al encuestado que califique el desempeño del niño en la escuela y sus interacciones con los demás en una escala del 1 al 5, donde 1-2 significa "por encima del promedio", 3 significa "promedio" y 4- 5 que significa "problemático".

Para cumplir con los criterios del TDAH, debe haber al menos una puntuación para el conjunto de desempeño que sea 5, o dos puntuaciones que sean al menos 4, ya que estas puntuaciones indican un deterioro en el desempeño.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Evren ERİK, Uskudar Üniversity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Uskudar10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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