- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415539
Harjoituskäytäntöjen vaikutus autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten hyperaktiivisuustasoihin
Vestibulaaristen ja proprioseptiivisten harjoitusten vaikutus autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten hyperaktiivisuustasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ömer ŞEVGİN
- Puhelinnumero: +905069787535
- Sähköposti: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Uskudar Üniversity
-
Ottaa yhteyttä:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joiden vanhemmat ovat allekirjoittaneet vapaaehtoisen suostumuksen
- Lapset 6-10 vuotiaat
- ei käytä lisäravinteita
- jolle ei ole tehty mitään kirurgista leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on esteitä liikunnasta
- Heidät määriteltiin lapsiksi, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ohjata
Klassista fysioterapiaohjelmaa sovelletaan
|
Vertailuryhmän lapset, joissa sovelletaan klassista fysioterapiaa ja kuntoutusmenetelmiä, jatkavat yksilöllisiä harjoittelujaan fysioterapeutin johdolla 40 minuuttia, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan.
|
Kokeellinen: Harjoittele
Klassisen fysioterapiaohjelman lisäksi sovelletaan hoito-ohjelmaa, joka sisältää vestibulaari- ja proprioseptiivisen harjoittelun.
|
Vertailuryhmän lapset, joissa sovelletaan klassista fysioterapiaa ja kuntoutusmenetelmiä, jatkavat yksilöllisiä harjoittelujaan fysioterapeutin johdolla 40 minuuttia, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan.
Tämän ryhmän lapset saavat klassisen fysioterapiaohjelman lisäksi vestibulaarista ja proprioseptiivista harjoittelua.
Rullalautaa, keinua, riippumattoa, kulhoa, palloa, sensoriset pehmusteet, palloallas, liukumäki, kiipeilytanko, trampoliini ja tasapainolauta käytetään materiaaleina vestibulaari- ja proprioseptiivisen harjoituksen harjoitteluun.
Lisäksi harjoitusten päätteeksi kerrotaan vanhemmille liikuntaharjoittelun soveltamisesta päivittäiseen toimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postrotary nystagmusarviointitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yleisin vestibulaaritoiminnan diagnostinen arviointi sisältää postrotaarisen nystagmustestin17 ja kliinisen havainnoinnin.
Postrotatorisella nystagmustestillä selvitetään, onko lapsella vestibularivamma Testin aikana koehenkilö istuu pyörivällä levyllä pää 30 asteen kulmassa eteenpäin sen varmistamiseksi, että puoliympyrän muotoiset kanavat ovat vaakasuorassa. .19
Seuraavaksi kohdetta kierretään kymmenen kierrosta myötä- tai vastapäivään, 2 sekuntia kierrosta kohden.
Koehenkilöä pyydetään katsomaan eteenpäin molemmilla silmillä, ja tutkija tarkkailee kierrosten synnyttämän nystagman astetta.
|
8 viikkoa
|
Sensorisen profiilin testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sensory Profile on raporttipohjainen kyselylomake, jolla mitataan 3–10-vuotiaiden lasten aistinvaraisia prosessointikykyjä ja selvitetään aistinkäsittelyprosessin vaikutuksia lasten toiminnalliseen suorituskykyyn heidän jokapäiväisessä elämässään. lasten aistiesitykset yksityiskohtaisesti.
Kyselyä voidaan soveltaa erityyppisille ja -asteisille lapsille.
Äiti, isä tai hoitaja; Eli arvioinnin tekevät lapsen hoidosta ensisijaisesti vastuussa olevat henkilöt arvioimalla kyselyn 33 kohtaa niiden esiintymistiheyden mukaan.
Kohteet pisteytetään "aina = 1, usein = 2, joskus = 3, harvoin = 4, ei koskaan = 5".
Raakapistemäärät kunkin osion ja kyselyn tekijän osalta.
Korkeammat pisteet osoittavat, että spesifisiä sensorisia vasteita on korkeampi.
|
8 viikkoa
|
Vanderbiltin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sekä vanhempien että opettajien arviointiasteikoissa on kaksi osaa: oireiden arviointi ja suorituskyvyn heikkeneminen. Oireiden arviointikomponentti seuloi tarkkaamattomien ja hyperaktiivisten ADHD-alatyyppien oireet. ADHD-diagnoosin kriteerien täyttämiseksi on oltava 6 positiivista vastausta joko 9:een tarkkaavaisuuden ydinoireeseen tai 9:een hyperaktiiviseen oireeseen tai molempiin. Positiivinen vastaus on joko 2 tai 3 ("usein" - "hyvin usein"). Molempien versioiden 8 viimeistä kysymystä pyytävät vastaajaa arvioimaan lapsen suorituksia koulussa ja hänen vuorovaikutustaan muiden kanssa asteikolla 1-5, jossa 1-2 tarkoittaa "keskiarvoa", 3 tarkoittaa "keskiarvoa" ja 4- 5 tarkoittaa "ongelmallista". ADHD:n kriteerien täyttäminen edellyttää, että suoritusjoukossa on vähintään yksi pistemäärä, joka on 5, tai kaksi pistettä, jotka ovat vähintään 4, koska nämä pisteet osoittavat suorituskyvyn heikkenemistä. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Evren ERİK, Uskudar Üniversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
- Tse CYA, Lee HP, Chan KSK, Edgar VB, Wilkinson-Smith A, Lai WHE. Examining the impact of physical activity on sleep quality and executive functions in children with autism spectrum disorder: A randomized controlled trial. Autism. 2019 Oct;23(7):1699-1710. doi: 10.1177/1362361318823910. Epub 2019 Jan 20.
- Xiao N, Shinwari K, Kiselev S, Huang X, Li B, Qi J. Effects of Equine-Assisted Activities and Therapies for Individuals with Autism Spectrum Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 1;20(3):2630. doi: 10.3390/ijerph20032630.
- Kashefimehr B, Kayihan H, Huri M. The Effect of Sensory Integration Therapy on Occupational Performance in Children With Autism. OTJR (Thorofare N J). 2018 Apr;38(2):75-83. doi: 10.1177/1539449217743456. Epub 2017 Dec 27.
- Padmanabha H, Singhi P, Sahu JK, Malhi P. Home-based Sensory Interventions in Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):18-25. doi: 10.1007/s12098-018-2747-4. Epub 2018 Jul 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
Kliiniset tutkimukset klassinen fysioterapiaohjelma
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
University of WashingtonValmis
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötEgypti