Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na úroveň hyperaktivity u dětí s poruchou autistického spektra

16. května 2024 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Vliv vestibulárních a proprioceptivních cvičení na úroveň hyperaktivity u dětí s poruchou autistického spektra

Cílem této studie je prozkoumat vliv vestibulárních a proprioceptivních cvičení na úroveň hyperaktivity u dětí s poruchou autistického spektra.

Přehled studie

Detailní popis

Rodiny všech dětí účastnících se studie budou informovány a bude získán jejich písemný souhlas. Vestibulární a proprioceptivní hodnocení, hodnocení hyperaktivity a hodnocení nystagmu bude aplikováno na každé dítě účastnící se studie dvakrát, před a po léčbě. Děti budou rozděleny do dvou skupin: cvičební skupina a kontrolní skupina sestávající ze stejného počtu pacientů. U obou skupin bude aplikován program klasické fyzikální terapie. Kromě cvičební skupiny bude aplikován léčebný program zahrnující vestibulární a proprioceptivní cvičení. Tréninkový program pro obě skupiny bude probíhat ve 40minutových lekcích, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Uskudar Üniversity
        • Kontakt:
          • Ömer ŞEVGİN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti, jejichž dobrovolný souhlas podepsali jejich rodiče
  • Děti od 6 do 10 let
  • nepoužívání doplňků
  • nepodstoupil žádný chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • děti, které mají nějakou překážku ve cvičení
  • Byli stanoveni jako děti, které nemohly ve studii spolupracovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
Bude aplikován program klasické fyzikální terapie
Děti v kontrolní skupině, kde jsou aplikovány klasické fyzioterapie a rehabilitační metody, budou pokračovat v individuálních tréninkových programech s fyzioterapeutem 40 minut 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Experimentální: cvičení
Kromě klasického programu fyzikální terapie bude aplikován léčebný program zahrnující vestibulární a proprioceptivní cvičení.
Děti v kontrolní skupině, kde jsou aplikovány klasické fyzioterapie a rehabilitační metody, budou pokračovat v individuálních tréninkových programech s fyzioterapeutem 40 minut 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Dětem v této skupině bude kromě klasického fyzioterapeutického programu poskytnut vestibulární a proprioceptivní pohybový trénink. Skateboard, houpačka, houpací síť, mísa, míč, senzorické podložky, míčový bazén, skluzavka, šplhací tyč, trampolína a balanční prkno budou použity jako materiály ve vestibulárním a proprioceptivním cvičení. Kromě toho budou na konci tréninků rodiče informováni o aplikaci pohybového tréninku do denních aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test postrotárního hodnocení nystagmu
Časové okno: 8 týdnů
Nejběžnější diagnostické hodnocení vestibulární funkce zahrnuje použití testu na postrotární nystagmus17 a klinické pozorování. Test postrotárního nystagmu se používá k identifikaci, zda má dítě vestibulární postižení. Během testu je subjekt usazen na rotačním disku s hlavou fixovanou v úhlu 30 stupňů dopředu, aby se zajistilo, že polokruhové kanálky jsou vodorovné. .19 Dále se subjekt otočí o deset otáček ve směru nebo proti směru hodinových ručiček, po 2 sekundách na otočení. Subjekt je požádán, aby se podíval dopředu oběma očima, a vyšetřující pozoruje stupeň nystagmu vyvolaného rotacemi.
8 týdnů
Test senzorického profilu
Časové okno: 8 týdnů
Senzorický profil je dotazník založený na zprávách, který se používá k měření schopností senzorického zpracování dětí ve věku 3-10 let a k odhalení účinků procesu senzorického zpracování na funkční výkon dětí v jejich každodenním životě a může určit dětská smyslová představení v detailu. Průzkum lze aplikovat na děti s různým typem a stupněm postižení. Matka, otec nebo pečovatel; To znamená, že hodnocení provádějí lidé, kteří jsou primárně zodpovědní za péči o dítě, a to tak, že ohodnotí 33 položek v průzkumu podle jejich četnosti. Položky jsou hodnoceny jako „vždy = 1, často = 2, někdy = 3, zřídka = 4, nikdy = 5“. Nezpracované celkové skóre pro každou sekci a faktor v průzkumu. Vyšší skóre značí vyšší frekvenci specifických senzorických reakcí.
8 týdnů
Vanderbiltova hodnotící škála
Časové okno: 8 týdnů

Stupnice hodnocení rodičů i učitelů mají dvě složky: hodnocení symptomů a zhoršení výkonu. Komponenta pro hodnocení symptomů prověřuje symptomy relevantní pro nepozorné a hyperaktivní podtypy ADHD. Ke splnění kritérií pro diagnózu ADHD musí mít člověk 6 pozitivních odpovědí buď na 9 základních symptomů nepozornosti nebo 9 hyperaktivních symptomů, nebo na obojí.

Kladná odpověď je buď skóre 2 nebo 3 ("často" až "velmi často"). Posledních 8 otázek obou verzí žádá respondenta, aby ohodnotil výkon dítěte ve škole a jeho interakce s ostatními na škále 1-5, přičemž 1-2 znamená „nadprůměrný“, 3 znamená „průměr“ a 4- 5 znamená „problematický“.

Aby byla splněna kritéria pro ADHD, musí existovat alespoň jedno skóre pro sadu výkonu, které je 5, nebo dvě skóre, která jsou alespoň 4, protože tato skóre indikují zhoršení výkonu.

8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Evren ERİK, Uskudar Üniversity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

3
Předplatit