- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06415539
Влияние физических упражнений на уровень гиперактивности у детей с расстройствами аутистического спектра
Влияние вестибулярных и проприоцептивных упражнений на уровень гиперактивности у детей с расстройствами аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ömer ŞEVGİN
- Номер телефона: +905069787535
- Электронная почта: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Uskudar Üniversity
-
Контакт:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети, форма добровольного согласия которых подписана их родителями
- Дети от 6 до 10 лет
- не использую добавки
- не перенесший хирургической операции
Критерий исключения:
- дети, у которых есть какие-либо препятствия для занятий спортом
- Их определили как детей, которые не могли участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: контроль
Будет применена классическая программа физиотерапии.
|
Дети контрольной группы, где применяются классические методы физиотерапии и реабилитации, продолжат индивидуальные программы тренировок с физиотерапевтом по 40 минут 2 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Экспериментальный: упражнение
В дополнение к классической программе физиотерапии будет применяться программа лечения, включающая вестибулярные и проприоцептивные упражнения.
|
Дети контрольной группы, где применяются классические методы физиотерапии и реабилитации, продолжат индивидуальные программы тренировок с физиотерапевтом по 40 минут 2 дня в неделю в течение 8 недель.
В дополнение к классической физиотерапевтической программе детям этой группы будут проводиться вестибулярные и проприоцептивные упражнения.
Скейтборд, качели, гамак, чаша, мяч, сенсорные подушечки, бассейн с шариками, горка, перекладина для скалолазания, батут и балансборд будут использоваться в качестве материалов в тренировках вестибулярных и проприоцептивных упражнений.
Кроме того, в конце учебных занятий родители будут проинформированы о применении физических упражнений в повседневной деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест для оценки постротарного нистагма
Временное ограничение: 8 недель
|
Наиболее распространенная диагностическая оценка вестибулярной функции включает использование теста послевращательного нистагма17 и клиническое наблюдение.
Тест послевращательного нистагма используется для определения наличия у ребенка вестибулярных нарушений. Во время теста испытуемого усаживают на вращающийся диск, при этом его голова фиксируется под углом 30 градусов вперед, чтобы убедиться в горизонтальном положении полукружных каналов. .19
Затем субъекта поворачивают десять раз по часовой стрелке или против часовой стрелки, по 2 секунды на каждый оборот.
Испытуемого просят смотреть вперед обоими глазами, а исследователь наблюдает за степенью нистагма, вызванного вращением.
|
8 недель
|
Тест сенсорного профиля
Временное ограничение: 8 недель
|
Сенсорный профиль — это опросник на основе отчетов, который применяется для измерения способностей сенсорной обработки детей в возрасте от 3 до 10 лет, а также для выявления влияния процесса сенсорной обработки на функциональные характеристики детей в их повседневной жизни и может определить Сенсорные представления детей подробно.
Обследование может применяться к детям с различными видами и степенями инвалидности.
Мать, отец или опекун; То есть оценку проводят люди, которые несут основную ответственность за уход за ребенком, путем ранжирования 33 пунктов опроса в соответствии с их частотой.
Пункты оцениваются как «всегда = 1, часто = 2, иногда = 3, редко = 4, никогда = 5».
Общие итоговые баллы по каждому разделу и фактору опроса.
Более высокие баллы указывают на более высокую частоту специфических сенсорных реакций.
|
8 недель
|
Шкала оценки Вандербильта
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкалы оценки как родителей, так и учителей состоят из двух компонентов: оценка симптомов и ухудшение успеваемости. Компонент оценки симптомов выявляет симптомы, относящиеся к невнимательному и гиперактивному подтипам СДВГ. Чтобы соответствовать критериям диагноза СДВГ, необходимо иметь 6 положительных ответов либо на 9 основных симптомов невнимательности, либо на 9 основных симптомов гиперактивности, либо на оба. Положительный ответ оценивается в 2 или 3 балла («часто» или «очень часто»). В последних 8 вопросах обеих версий респонденту предлагается оценить успеваемость ребенка в школе и его взаимодействие с другими людьми по шкале от 1 до 5, где 1-2 означает «выше среднего», 3 означает «средний», а 4- 5 означает «проблемный». Чтобы соответствовать критериям СДВГ, должен быть хотя бы один балл за набор характеристик, равный 5, или два балла, равные как минимум 4, поскольку эти баллы указывают на ухудшение работоспособности. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Evren ERİK, Uskudar Üniversity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
- Tse CYA, Lee HP, Chan KSK, Edgar VB, Wilkinson-Smith A, Lai WHE. Examining the impact of physical activity on sleep quality and executive functions in children with autism spectrum disorder: A randomized controlled trial. Autism. 2019 Oct;23(7):1699-1710. doi: 10.1177/1362361318823910. Epub 2019 Jan 20.
- Xiao N, Shinwari K, Kiselev S, Huang X, Li B, Qi J. Effects of Equine-Assisted Activities and Therapies for Individuals with Autism Spectrum Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 1;20(3):2630. doi: 10.3390/ijerph20032630.
- Kashefimehr B, Kayihan H, Huri M. The Effect of Sensory Integration Therapy on Occupational Performance in Children With Autism. OTJR (Thorofare N J). 2018 Apr;38(2):75-83. doi: 10.1177/1539449217743456. Epub 2017 Dec 27.
- Padmanabha H, Singhi P, Sahu JK, Malhi P. Home-based Sensory Interventions in Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):18-25. doi: 10.1007/s12098-018-2747-4. Epub 2018 Jul 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет