Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træningspraksis på hyperaktivitetsniveauer hos børn med autismespektrumforstyrrelse

16. maj 2024 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Effekten af ​​vestibulær og proprioceptiv træningspraksis på hyperaktivitetsniveauer hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​vestibulære og proprioceptive træningspraksis på hyperaktivitetsniveauet hos børn med autismespektrumforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Familierne til alle børn, der deltager i undersøgelsen, vil blive informeret, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. Vestibulær og proprioceptiv evaluering, hyperaktivitetsevaluering og nystagmus-evaluering vil blive anvendt på hvert barn, der deltager i undersøgelsen to gange, før og efter behandling. Børnene vil blive opdelt i to grupper: en træningsgruppe og en kontrolgruppe, bestående af lige mange patienter. Et klassisk fysioterapiprogram vil blive anvendt på begge grupper. Udover træningsgruppen vil der blive anvendt et behandlingsprogram, der inkluderer vestibulær og proprioceptiv træningstræning. Træningsprogrammet for begge grupper vil blive afholdt i 40-minutters sessioner, 2 dage om ugen i 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Uskudar Üniversity
        • Kontakt:
          • Ömer ŞEVGİN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, hvis frivillige samtykkeerklæring er underskrevet af deres forældre
  • Børn i alderen 6 til 10
  • ikke bruger kosttilskud
  • ikke har gennemgået nogen kirurgisk operation

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der har nogen hindring for motion
  • De blev bestemt som børn, der ikke kunne samarbejde i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Klassisk fysioterapi program vil blive anvendt
Børn i kontrolgruppen, hvor der anvendes klassisk fysioterapi og genoptræningsmetoder, vil fortsætte deres individuelle træningsprogrammer hos en fysioterapeut i 40 minutter, 2 dage om ugen, i 8 uger.
Eksperimentel: dyrke motion
Ud over det klassiske fysioterapiprogram vil der blive anvendt et behandlingsprogram med vestibulær og proprioceptiv træning.
Børn i kontrolgruppen, hvor der anvendes klassisk fysioterapi og genoptræningsmetoder, vil fortsætte deres individuelle træningsprogrammer hos en fysioterapeut i 40 minutter, 2 dage om ugen, i 8 uger.
Børn i denne gruppe vil få vestibulær og proprioceptiv træningstræning ud over det klassiske fysioterapiprogram. Skateboard, gynge, hængekøje, bowl, bold, sansepuder, boldbassin, rutsjebane, klatrestang, trampolin og balancebræt vil blive brugt som materialer i vestibulær og proprioceptiv træning. Derudover vil forældrene i slutningen af ​​træningssessionerne blive informeret om anvendelsen af ​​træningstræning til daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postrotær Nystagmus Assessment Test
Tidsramme: 8 uger
Den mest almindelige diagnostiske vurdering af vestibulær funktion omfatter brug af den postrotære nystagmustest17 og klinisk observation. Den postrotære nystagmus test bruges til at identificere, om et barn har et vestibulært handicap. Under testen sættes forsøgspersonen på en rotationsskive med hovedet fastgjort i en 30 graders vinkel fremad for at sikre, at de halvcirkelformede kanaler er vandrette. .19 Derefter roteres motivet ti rotationer med eller mod uret med 2 sekunder pr. rotation. Forsøgspersonen bliver bedt om at se fremad med begge øjne, og undersøgeren observerer graden af ​​nystagmus produceret af rotationerne.
8 uger
Sensorisk profiltest
Tidsramme: 8 uger
Sensorisk profil er et rapportbaseret spørgeskema, der anvendes til at måle sansebearbejdningsevner hos børn mellem 3-10 år og til at afsløre virkningerne af sansebearbejdningsprocessen på børns funktionelle præstation i deres daglige liv, og kan bestemme børns sanseforestillinger i detaljer. Undersøgelsen kan anvendes på børn med forskellige typer og grader af handicap. Mor, far eller omsorgsperson; Det vil sige, at evalueringen udføres af de personer, der er primært ansvarlige for barnets omsorg ved at vurdere de 33 punkter i undersøgelsen efter deres hyppighed. Elementer scores som "altid = 1, ofte = 2, nogle gange = 3, sjældent = 4, aldrig = 5". Rå scoretotaler for hver sektion og faktor i undersøgelsen. Højere score indikerer en højere frekvens af specifikke sensoriske responser.
8 uger
Vanderbilt vurderingsskala
Tidsramme: 8 uger

Både forældre- og lærervurderingsskalaer har to komponenter: symptomvurdering og nedsat præstation. Symptomvurderingskomponenten screener for symptomer, der er relevante for uopmærksomme og hyperaktive ADHD-undertyper. For at opfylde kriterierne for ADHD-diagnoser skal man have 6 positive reaktioner på enten de 9 kerne uopmærksomme symptomer eller 9 kerne hyperaktive symptomer eller begge.

Et positivt svar er enten en score på 2 eller 3 ("ofte" til "meget ofte"). De sidste 8 spørgsmål i begge versioner beder respondenten om at vurdere barnets præstationer i skolen og hans eller hendes interaktioner med andre på en 1-5 skala, hvor 1-2 betyder "over middel", 3 betyder "gennemsnit" og 4- 5 betyder "problematisk".

For at opfylde kriterierne for ADHD skal der være mindst én score for præstationssættet, som er 5, eller to scores, der er mindst 4, da disse scores indikerer svækkelse af præstation.

8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Evren ERİK, Uskudar Üniversity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med klassisk fysioterapi program

3
Abonner