- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06415539
A gyakorlatok hatása az autizmus spektrum zavarral küzdő gyermekek hiperaktivitási szintjére
A vesztibuláris és proprioceptív gyakorlatok hatása az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek hiperaktivitási szintjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ömer ŞEVGİN
- Telefonszám: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Uskudar Üniversity
-
Kapcsolatba lépni:
- Ömer ŞEVGİN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekek, akiknek önkéntes beleegyezési nyilatkozatát a szüleik aláírták
- 6-10 éves gyerekek
- nem használ kiegészítőket
- nem esett át semmilyen sebészeti beavatkozáson
Kizárási kritériumok:
- olyan gyermekek, akiknek bármilyen akadálya van a testmozgásban
- Gyerekekként határozták meg őket, akik nem tudtak együttműködni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
Klasszikus fizikoterápiás program kerül alkalmazásra
|
A klasszikus fizioterápiás és rehabilitációs módszereket alkalmazó kontrollcsoportba tartozó gyerekek heti 2 napon keresztül, 8 héten keresztül folytatják egyéni edzésprogramjukat gyógytornásznál 40 percig.
|
Kísérleti: gyakorlat
A klasszikus fizikoterápiás programon kívül vesztibuláris és proprioceptív gyakorlatok képzését is magában foglaló kezelési programot alkalmaznak.
|
A klasszikus fizioterápiás és rehabilitációs módszereket alkalmazó kontrollcsoportba tartozó gyerekek heti 2 napon keresztül, 8 héten keresztül folytatják egyéni edzésprogramjukat gyógytornásznál 40 percig.
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek a klasszikus fizioterápiás program mellett vesztibuláris és proprioceptív gyakorlatokat is kapnak.
Gördeszka, hinta, függőágy, tál, labda, szenzoros párnák, labdamedence, csúszda, mászórúd, trambulin és egyensúlyozó deszka a vesztibuláris és proprioceptív gyakorlatok képzésében lesz felhasználva.
Ezen kívül az edzések végén a szülők tájékoztatást kapnak a testedzés napi tevékenységben való alkalmazásáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Postrotary nystagmus értékelési teszt
Időkeret: 8 hét
|
A vestibularis funkció leggyakoribb diagnosztikai értékelése magában foglalja a postrotary nystagmus teszt17 és a klinikai megfigyelést.
A posztrotáris nystagmus teszt segítségével megállapítható, hogy a gyermek vesztibuláris fogyatékos-e. A vizsgálat során az alany egy forgó korongon ül, fejét 30 fokos szögben előre rögzítve, hogy a félkör alakú csatornák vízszintesek legyenek. .19
Ezután a témát az óramutató járásával megegyező vagy azzal ellentétes irányú tíz fordulattal elforgatjuk, 2 másodpercenként.
Az alanynak mindkét szemével előre kell néznie, és a vizsgáló megfigyeli a forgatások által okozott nystagmus mértékét.
|
8 hét
|
Érzékszervi profil teszt
Időkeret: 8 hét
|
A Sensory Profile egy riportalapú kérdőív, amely a 3-10 év közötti gyermekek érzékszervi feldolgozási képességeinek mérésére, valamint az érzékszervi feldolgozási folyamatok hatásainak feltárására szolgál a gyermekek funkcionális teljesítményére a mindennapi életben. a gyermekek érzékszervi előadásait részletesen.
A felmérés különböző típusú és fokú fogyatékossággal élő gyermekeknél alkalmazható.
Anya, apa vagy gondozó; Azaz az értékelést a gyermek gondozásáért elsősorban felelős személyek végzik a felmérésben szereplő 33 tétel gyakoriság szerinti minősítésével.
A tételek értékelése "mindig = 1, gyakran = 2, néha = 3, ritkán = 4, soha = 5".
A felmérésben szereplő egyes szakaszok és tényezők nyers pontszámai.
A magasabb pontszámok a specifikus szenzoros válaszok magasabb gyakoriságát jelzik.
|
8 hét
|
Vanderbilt értékelési skála
Időkeret: 8 hét
|
Mind a szülői, mind a tanári értékelési skálának két összetevője van: a tünetek értékelése és a teljesítmény romlása. A tünetértékelés komponens a figyelmetlen és hiperaktív ADHD altípusokra vonatkozó tüneteket szűri. Az ADHD-diagnózis kritériumainak teljesítéséhez 6 pozitív választ kell adni vagy a 9 fő figyelmetlenségi tünetre, vagy a 9 alapvető hiperaktív tünetre, vagy mindkettőre. A pozitív válasz 2-es vagy 3-as pontszámot jelent ("gyakran"-tól "nagyon gyakran"-ig). Mindkét változat utolsó 8 kérdése arra kéri a válaszadót, hogy értékelje a gyermek iskolai teljesítményét és másokkal való interakcióját egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol 1-2 jelentése "átlag feletti", 3 jelentése "átlagos" és 4- 5 jelentése "problémás". Az ADHD kritériumainak teljesítéséhez a teljesítménykészlethez legalább egy 5-ös pontszámnak kell lennie, vagy két olyan pontszámnak kell lennie, amely legalább 4, mivel ezek a pontszámok a teljesítmény romlását jelzik. |
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Evren ERİK, Uskudar Üniversity
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
- Tse CYA, Lee HP, Chan KSK, Edgar VB, Wilkinson-Smith A, Lai WHE. Examining the impact of physical activity on sleep quality and executive functions in children with autism spectrum disorder: A randomized controlled trial. Autism. 2019 Oct;23(7):1699-1710. doi: 10.1177/1362361318823910. Epub 2019 Jan 20.
- Xiao N, Shinwari K, Kiselev S, Huang X, Li B, Qi J. Effects of Equine-Assisted Activities and Therapies for Individuals with Autism Spectrum Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 1;20(3):2630. doi: 10.3390/ijerph20032630.
- Kashefimehr B, Kayihan H, Huri M. The Effect of Sensory Integration Therapy on Occupational Performance in Children With Autism. OTJR (Thorofare N J). 2018 Apr;38(2):75-83. doi: 10.1177/1539449217743456. Epub 2017 Dec 27.
- Padmanabha H, Singhi P, Sahu JK, Malhi P. Home-based Sensory Interventions in Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):18-25. doi: 10.1007/s12098-018-2747-4. Epub 2018 Jul 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)