Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń fizycznych na poziom nadpobudliwości u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Wpływ ćwiczeń przedsionkowych i proprioceptywnych na poziom nadpobudliwości u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń przedsionkowych i proprioceptywnych na poziom nadpobudliwości u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rodziny wszystkich dzieci biorących udział w badaniu zostaną poinformowane i uzyskana zostanie ich pisemna zgoda. Ocena przedsionkowa i proprioceptywna, ocena nadpobudliwości i ocena oczopląsu zostaną przeprowadzone u każdego dziecka biorącego udział w badaniu dwukrotnie, przed i po leczeniu. Dzieci zostaną podzielone na dwie grupy: ćwiczeniową i kontrolną, składające się z równej liczby pacjentów. W obu grupach zastosowany zostanie klasyczny program fizjoterapii. Oprócz grupy ćwiczeń zastosowany zostanie program terapeutyczny obejmujący ćwiczenia przedsionkowe i proprioceptywne. Program treningowy dla obu grup będzie realizowany w formie 40-minutowych sesji, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Uskudar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci, których formularz dobrowolnej zgody podpisali rodzice
  • Dzieci w wieku od 6 do 10 lat
  • nie stosując suplementów
  • nie przeszedł żadnej operacji chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci, które mają jakiekolwiek przeszkody w wykonywaniu ćwiczeń
  • Określono je jako dzieci, które nie potrafiły współpracować w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
Zastosowany zostanie klasyczny program fizjoterapii
Dzieci z grupy kontrolnej, w której stosowane są klasyczne metody fizjoterapii i rehabilitacji, będą kontynuować indywidualny program treningowy pod okiem fizjoterapeuty po 40 minut, 2 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: ćwiczenia
Oprócz klasycznego programu fizykoterapii zastosowany zostanie program leczenia obejmujący ćwiczenia przedsionkowe i proprioceptywne.
Dzieci z grupy kontrolnej, w której stosowane są klasyczne metody fizjoterapii i rehabilitacji, będą kontynuować indywidualny program treningowy pod okiem fizjoterapeuty po 40 minut, 2 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
Dzieci w tej grupie oprócz klasycznego programu fizjoterapii będą miały zapewniony trening ćwiczeń przedsionkowych i proprioceptywnych. Deskorolka, huśtawka, hamak, miska, piłka, podkładki sensoryczne, basen z piłeczkami, zjeżdżalnia, drążek wspinaczkowy, trampolina i równoważnia zostaną wykorzystane jako materiały do ​​ćwiczeń przedsionkowych i proprioceptywnych. Ponadto na zakończenie sesji szkoleniowych rodzice zostaną poinformowani o zastosowaniu ćwiczeń fizycznych w codziennych czynnościach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test oceny oczopląsu porotacyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Najczęstsza diagnostyka funkcji przedsionkowej obejmuje wykonanie testu oczopląsu poobrotowego17 i obserwację kliniczną. Test na oczopląs poobrotowy służy do sprawdzenia, czy dziecko ma wadę narządu przedsionkowego. Podczas badania pacjent siedzi na krążku obrotowym, z głową ustawioną pod kątem 30 stopni do przodu, aby upewnić się, że kanały półkoliste są ułożone poziomo. .19 Następnie obiekt obraca się o dziesięć obrotów w prawo lub w lewo, po 2 sekundy na obrót. Pacjent proszony jest o patrzenie przed siebie obydwoma oczami, a badający obserwuje stopień oczopląsu wywołanego obrotami.
8 tygodni
Test profilu sensorycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Profil sensoryczny to kwestionariusz oparty na raportach, stosowany do pomiaru zdolności przetwarzania sensorycznego dzieci w wieku od 3 do 10 lat oraz do ujawniania wpływu procesu przetwarzania sensorycznego na funkcjonowanie funkcjonalne dzieci w ich codziennym życiu. szczegółowe występy sensoryczne dzieci. Badaniem można objąć dzieci z różnymi typami i stopniami niepełnosprawności. Matka, ojciec lub opiekun; Oznacza to, że oceny dokonują osoby, które w największym stopniu odpowiadają za opiekę nad dzieckiem, oceniając 33 pozycje ankiety według ich częstotliwości. Pozycje są oceniane jako „zawsze = 1, często = 2, czasami = 3, rzadko = 4, nigdy = 5”. Surowe sumy punktów dla każdej sekcji i czynnika w ankiecie. Wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość określonych reakcji sensorycznych.
8 tygodni
Skala Oceny Vanderbilta
Ramy czasowe: 8 tygodni

Zarówno skale oceny rodziców, jak i nauczycieli składają się z dwóch elementów: oceny objawów i upośledzenia wyników. Komponent oceny objawów sprawdza objawy istotne dla podtypów ADHD nieuważnych i nadpobudliwych. Aby spełnić kryteria rozpoznania ADHD, należy mieć 6 pozytywnych reakcji na 9 podstawowych objawów nieuwagi lub 9 podstawowych objawów nadpobudliwości lub oba.

Pozytywną odpowiedzią jest wynik 2 lub 3 („często” do „bardzo często”). Ostatnie 8 pytań w obu wersjach prosi respondenta o ocenę osiągnięć dziecka w szkole i jego interakcji z innymi w skali 1-5, gdzie 1-2 oznacza „powyżej średniej”, 3 – „przeciętny”, a 4- 5 oznacza „problematyczny”.

Aby spełnić kryteria ADHD, w zestawie wyników musi znajdować się co najmniej jeden wynik wynoszący 5 lub dwa wyniki wynoszące co najmniej 4, ponieważ wyniki te wskazują na pogorszenie wyników.

8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Evren ERİK, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj