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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06415825
Contraction musculaire préliminaire dans la rééducation et la prévention de la douleur dégénérative du système locomoteur (PMQRPDP)
14 mai 2024 mis à jour par: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia
Contraction musculaire préliminaire dans la rééducation et la prévention des douleurs dégénératives de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou, de la cheville, de l'épaule, du coude et de la cheville, ainsi qu'après une arthroplastie de la hanche et du genou
OBJECTIF DE RECHERCHE : Étudier l'effet de la contraction musculaire préliminaire dans la rééducation et la prévention des douleurs dégénératives de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou, de la cheville, de l'épaule, du coude et des articulations de la cheville, ainsi qu'après une arthroplastie de la hanche et du genou.
HYPOTHÈSE : La contraction musculaire préliminaire a un effet significatif à court et à long terme dans la rééducation et la prévention des douleurs dégénératives de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou, de la cheville, de l'épaule, du coude et de la cheville, ainsi qu'après une arthroplastie de la hanche et du genou. .
MÉTHODES DE RECHERCHE : Au moins 216 patients souffrant de douleurs dégénératives de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou, de la cheville, de l'épaule, du coude et des articulations de la cheville, ainsi qu'après une arthroplastie de la hanche et du genou, seront étudiés.
Ils seront randomisés en sous-groupes par paires.
Tous recevront des conseils standards.
Les sous-groupes de manœuvres recevront des conseils complémentaires - contraction préalable des muscles du segment kinésiologique correspondant.
Ces conseils seront intégrés dans toutes les activités motrices de la vie quotidienne impliquant le domaine concerné.
Les paramètres de suivi suivants seront utilisés : échelle visuelle analogique de la douleur, tests musculaires manuels, goniométrie, centimètre et taux de réussite des contractions préliminaires.
Leur suivi sera triple : au début, après 1 et après 6 mois.
Pour le traitement statistique, une analyse multiple de variance (MANOVA), avec des tests multiples post hoc de Bonferroni, et une analyse de corrélation de Pearson, avec une analyse de régression post hoc, sera utilisée.
CONCLUSION : Les résultats positifs permettront d'utiliser la contraction musculaire préliminaire comme un outil universel dans la rééducation, la prévention et la prévention des douleurs dégénératives de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou, de la cheville, de l'épaule, du coude et des articulations de la cheville, ainsi que après arthroplastie de la hanche et du genou (contribution internationale).
Cette manœuvre est très courte (quelques secondes), facile (tout le monde peut la réaliser), ne nécessite pas d’allocation de temps, d’espace et de ressources (y compris financières) et s’intègre instantanément dans la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF DE RECHERCHE : Étudier l'effet de la contraction musculaire préliminaire dans la rééducation et la prévention des douleurs dégénératives de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou, de la cheville, de l'épaule, du coude et des articulations de la cheville, ainsi qu'après une arthroplastie de la hanche et du genou.
IDÉE SCIENTIFIQUE : La latence musculaire (M1, M2, réponse déclenchée, réponses visuelles/vestibulaires proprioceptives et M3) entraîne des dommages chroniques.
Pendant les 50 à 200 premières millisecondes du mouvement, il n'y a pas de contre-force de protection musculaire interne contre les charges externes sur les disques, les articulations, les ligaments, les insertions, etc. sur les structures inertes (y compris celles arthroplastiques), qui se produisent des milliers de fois par jour.
Cela entraîne des microtraumatismes cumulatifs répétitifs avec atteinte du principe du « marteau pneumatique », ainsi qu'une usure plus rapide des arthroplasties.
La précontraction des muscles élimine la latence et stabilise les structures inertes (et arthroplastiques).
HYPOTHÈSE DE TRAVAIL : La contraction musculaire préliminaire a un effet significatif à court et à long terme dans la rééducation et la prévention des douleurs dégénératives de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou, de la cheville, de l'épaule, du coude et de la cheville, ainsi qu'après la hanche et le genou. arthroplastie.
MÉTHODES DE RECHERCHE : Au moins 216 patients souffrant de douleurs dégénératives de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou, de la cheville, de l'épaule, du coude et des articulations de la cheville, ainsi qu'après une arthroplastie de la hanche et du genou, seront étudiés.
Ils seront randomisés en sous-groupes par paires.
Tous recevront des conseils standards.
Les sous-groupes de manœuvres recevront des conseils complémentaires - contraction préalable des muscles du segment kinésiologique correspondant.
Ces conseils seront intégrés dans toutes les activités motrices de la vie quotidienne impliquant le domaine concerné.
Les paramètres de suivi suivants seront utilisés : échelle visuelle analogique de la douleur, tests musculaires manuels, goniométrie, centimètre et taux de réussite des contractions préliminaires.
Leur suivi sera triple : au début, après 1 et après 6 mois.
Pour le traitement statistique, une analyse multiple de variance (MANOVA), avec des tests multiples post hoc de Bonferroni, et une analyse de corrélation de Pearson, avec une analyse de régression post hoc, sera utilisée.
CONCLUSION : Les résultats positifs permettront d'utiliser la contraction musculaire préliminaire comme un outil universel dans la rééducation, la prévention et la prévention des douleurs dégénératives de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou, de la cheville, de l'épaule, du coude et des articulations de la cheville, ainsi que après arthroplastie de la hanche et du genou (contribution internationale).
Cette manœuvre est très courte (quelques secondes), facile (tout le monde peut la réaliser), ne nécessite pas d’allocation de temps, d’espace et de ressources (y compris financières) et s’intègre instantanément dans la vie quotidienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Assen R Aleksiev, MD, PhD, DMS
- Numéro de téléphone: +359899401615
- E-mail: assen_aleksiev@doctor.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Natali Dimitrova-Atanasova
- Numéro de téléphone: +359 2 9152150
- E-mail: natanasova@mu-sofia.bg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans ;
- capacité légale;
- patients présentant des douleurs dégénératives récurrentes (au moins deux rechutes au cours des 12 derniers mois), dans diverses articulations (vertébrale, hanche, genou, cheville, épaule, coude et genou), en phase d'exacerbation (démarrée jusqu'à 2 semaines avant le recrutement) , survenant avec des exacerbations et des rémissions périodiques (durée de rechute supérieure à 24 heures, précédée et séparée d'une rémission d'au moins 1 mois) ;
- avec des symptômes excitateurs (douloureux) (mais sans symptômes d'ablation - sans parésie, paralysie et lésions du réservoir pelvien) ;
- ainsi qu'après une arthroplastie de la hanche et du genou.
Critère d'exclusion:
- âgé de moins de 18 ans,
- incapacité;
- les symptômes neurologiques ont disparu (parésie, paralysie et troubles du réservoir pelvien),
- macro-lésions (fractures, luxations, distorsions),
- anomalies structurelles, ostéoporose sévère, maladies infectieuses, fébrilité, maladies malignes, maladies inflammatoires et auto-immunes spécifiques (telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, etc.), maladies mentales, tendance accrue aux saignements (hémophilie, etc.), ainsi que maladies cardiovasculaires. atteintes vasculaires, respiratoires, hépatiques, rénales et métaboliques avec échec marqué.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avec pré-contr.
Les patients recevront des conseils standards et un conseil supplémentaire - contraction préliminaire des muscles du segment kinésiologique correspondant.
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Les groupes de manœuvres recevront des conseils standards et un conseil supplémentaire - contraction préliminaire des muscles du segment kinésiologique correspondant.
Ces conseils seront intégrés dans toutes les activités motrices de la vie quotidienne impliquant le domaine concerné.
Les conseils standards consistent à éviter les activités physiques intenses, les charges soudaines et inattendues, les surcharges répétitives et prolongées et les longues périodes d'hypomobilité.
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Comparateur actif: Sans pré-contrôle.
Les patients recevront des conseils standards.
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Les conseils standards consistent à éviter les activités physiques intenses, les charges soudaines et inattendues, les surcharges répétitives et prolongées et les longues périodes d'hypomobilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Pour évaluer l'intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique, un segment de 10 centimètres est dessiné sur une feuille de papier.
Le patient note l'intensité de la douleur sur cette ligne entre l'extrémité gauche de la ligne (0=aucune douleur) et l'extrémité droite (10=intensité maximale de la douleur).
Le résultat est enregistré en centimètres - de 0 à 10 centimètres.
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Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite préliminaire de la contraction musculaire
Délai: Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Le taux de réussite fait référence à la fréquence à laquelle les patients se souviennent d'effectuer une contraction musculaire préliminaire.
Par exemple, si cette manœuvre est sautée tous les deux mouvements (debout, assis, penché, debout, soulevant, etc.), le taux de réussite est de 50 %, un tiers de 77 %, un quart de 85 %, et ainsi de suite.
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Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Test musculaire manuel
Délai: Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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La force musculaire est vérifiée par rapport à la résistance manuelle de l'examinateur et notée sur une échelle de 0 à 5 en conséquence : 0 - Aucun mouvement ; 1 - Scintillement de mouvement ; 2 - Sur toute la plage activement avec contrepoids à la gravité ; 3 - Sur toute la plage, activement contre la gravité ; 4 - À travers toute la gamme, activement contre une certaine résistance ; 5 - Sur toute la gamme, activement contre une forte résistance.
Pour des raisons de comparabilité statistique et de valeur pronostique, cette échelle sera transformée en pourcentages de la norme : 0=0 % ; 1=14,29% ;
2=35,72% ;
3=57,14 % ;
4=78,57 % ;
5=100%.
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Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Amplitude de mouvement
Délai: Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Chaque articulation spécifique a une amplitude de mouvement exprimée en degrés mesurés par goniomètre.
Pour des raisons de comparabilité statistique et de valeur pronostique, les degrés angulaires seront transformés en pourcentages de la norme de 0 à 100 %.
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Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Mesures en centimètres
Délai: Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Mesures centimétriques des circonférences des segments cinétiques pour la vérification de l'hypotrophie musculaire - en centimètres.
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Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Test de Thomayer
Délai: Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Le test de Thomayer est effectué en position debout avec une flexion maximale du torse, en pliant le corps vers l'avant et vers le bas avec les bras détendus jusqu'au sol.
La distance entre le bout des doigts étendus et le sol est mesurée en centimètres.
L'incapacité d'atteindre le sol avec les doigts est considérée comme une ROM limitée (centimètres avec un signe négatif), lorsque vous touchez le sol avec les doigts - une ROM normale (0 centimètre) et lorsque vous touchez le sol avec les paumes - une hypermobilité (centimètres avec un signe positif).
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Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Test de Schober
Délai: Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Le test de Schober est effectué en position debout.
Un segment descendant de 15 cm du processus spinosus de L1 (dans le sens caudal) est mesuré et les deux points sont marqués.
La flexion maximale du torse est réalisée en pliant le corps vers l'avant et vers le bas.
A partir de la position finale de flexion, la distance entre les deux points marqués est mesurée.
L'augmentation de la distance entre les deux points est enregistrée.
Les valeurs de référence sont de 2,5 à 5 cm, soit moins de 2,5 cm. est considérée comme une hypomobilité, et au-delà de 5 cm. - l'hypermobilité.
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Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Le test d'Ott
Délai: Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Le test d'Ott est effectué en position debout.
Un segment descendant de 30 cm du processus spinosus de C7 est mesuré (dans le sens caudal) et les deux points sont marqués.
La flexion maximale du torse est réalisée en pliant le corps vers l'avant et vers le bas.
A partir de la position finale de flexion, la distance entre les deux points marqués est mesurée.
L'augmentation de la distance entre les deux points est enregistrée.
Les valeurs de référence sont de 2,5 à 5 cm, soit moins de 2,5 cm. est considérée comme une hypomobilité, et au-delà de 5 cm. - l'hypermobilité.
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Au départ, à 1 mois et à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aleksiev AR. Ten-year follow-up of strengthening versus flexibility exercises with or without abdominal bracing in recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jun 1;39(13):997-1003. doi: 10.1097/BRS.0000000000000338.
- Magnusson ML, Aleksiev A, Wilder DG, Pope MH, Spratt K, Lee SH, Goel VK, Weinstein JN. European Spine Society--the AcroMed Prize for Spinal Research 1995. Unexpected load and asymmetric posture as etiologic factors in low back pain. Eur Spine J. 1996;5(1):23-35. doi: 10.1007/BF00307824.
- Wilder DG, Aleksiev AR, Magnusson ML, Pope MH, Spratt KF, Goel VK. Muscular response to sudden load. A tool to evaluate fatigue and rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2628-39. doi: 10.1097/00007632-199611150-00013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
14 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
14 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 757/29012024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données statistiques globales à l'exception des informations personnelles des patients.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles du 11.05.2025 au 11.05.2026.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande auprès du chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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