Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig muskelkontraktion i rehabilitering og forebyggelse af degenerative smerter i bevægesystemet (PMQRPDP)

14. maj 2024 opdateret af: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia

Foreløbig muskelkontraktion i rehabilitering og forebyggelse af degenerative smerter i rygsøjlen, hofte-, knæ-, ankel-, skulder-, albue- og ankelled samt efter hofte- og knæarthroplastik

FORSKNINGSFORMÅL: At undersøge effekten af ​​foreløbig muskelsammentrækning ved genoptræning og forebyggelse af degenerative smerter i rygsøjlen, hofte, knæ, ankel, skulder, albue og ankelled, samt efter hofte- og knæarthroplastik. HYPOTESE: Muskelpræliminær kontraktion har en betydelig kortsigtet og langsigtet effekt i rehabilitering og forebyggelse af degenerative smerter i rygsøjlen, hofte, knæ, ankel, skulder, albue og ankelled, samt efter hofte- og knæarthroplastik . FORSKNINGSMETODER: Mindst 216 patienter med degenerative smerter i rygsøjlen, hofte, knæ, ankel, skulder, albue og ankelled samt efter hofte- og knæarthroplastik vil blive undersøgt. De vil blive randomiseret i parvise undergrupper. Alle vil modtage standardrådgivning. Manøvreundergrupperne vil modtage yderligere råd - foreløbig sammentrækning af musklerne i det tilsvarende kinesiologiske segment. Denne rådgivning vil blive integreret i alle motoriske aktiviteter i dagligdagen, der involverer det relevante område. Følgende opfølgningsparametre vil blive brugt: visuel analog smerteskala, manuel muskeltestning, goniometri, centimeter og præliminær kontraktionssuccesrate. Deres opfølgning vil være tredobbelt - i begyndelsen, efter 1 og efter 6 måneder. Til statistisk behandling vil multipel variansanalyse (MANOVA), med post hoc Bonferroni multiple test, og Pearson korrelationsanalyse, med post hoc regressionsanalyse, blive brugt. KONKLUSION: De positive resultater vil gøre det muligt for den foreløbige muskelkontraktion at blive brugt som et universelt værktøj til rehabilitering, forebyggelse og forebyggelse af degenerative smerter i rygsøjlen, hoften, knæet, ankelen, skulderen, albuen og ankelleddene, samt efter hofte- og knæproteser (internationalt bidrag). Denne manøvre er meget kort (sekunder), nem (alle kan udføre den), kræver ikke allokering af tid, plads og ressourcer (inklusive økonomiske), og er øjeblikkeligt inkorporeret i hverdagen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORSKNINGSFORMÅL: At undersøge effekten af ​​foreløbig muskelsammentrækning ved genoptræning og forebyggelse af degenerative smerter i rygsøjlen, hofte, knæ, ankel, skulder, albue og ankelled, samt efter hofte- og knæarthroplastik. VIDENSKABLIG IDÉ: Muskellatens (M1, M2, udløst respons, proprioceptive visuelle/vestibulære responser og M3) fører til kronisk skade. I løbet af de første 50-200 millisekunder af bevægelsen er der ingen indre muskulær beskyttende modkraft mod ydre belastninger på diske, led, ledbånd, indsættelser osv. inaktive strukturer (inklusive artroplastiske), der sker tusindvis af gange om dagen. Dette fører til gentagne kumulative mikrotraumer med beskadigelse af "pneumatisk hammer"-princippet, samt hurtigere slid ved artroplastik. Prækontraktion af muskler eliminerer latens og stabiliserer inerte (og artroplastiske) strukturer. ARBEJDSHYPOTESE: Muskelpræliminær kontraktion har en betydelig kortsigtet og langsigtet effekt i rehabilitering og forebyggelse af degenerative smerter i rygsøjlen, hoften, knæet, ankelen, skulderen, albuen og ankelleddene samt efter hofte og knæ. artroplastik. FORSKNINGSMETODER: Mindst 216 patienter med degenerative smerter i rygsøjlen, hofte, knæ, ankel, skulder, albue og ankelled samt efter hofte- og knæarthroplastik vil blive undersøgt. De vil blive randomiseret i parvise undergrupper. Alle vil modtage standardrådgivning. Manøvreundergrupperne vil modtage yderligere råd - foreløbig sammentrækning af musklerne i det tilsvarende kinesiologiske segment. Denne rådgivning vil blive integreret i alle motoriske aktiviteter i dagligdagen, der involverer det relevante område. Følgende opfølgningsparametre vil blive brugt: visuel analog smerteskala, manuel muskeltestning, goniometri, centimeter og præliminær kontraktionssuccesrate. Deres opfølgning vil være tredobbelt - i begyndelsen, efter 1 og efter 6 måneder. Til statistisk behandling vil multipel variansanalyse (MANOVA), med post hoc Bonferroni multiple test, og Pearson korrelationsanalyse, med post hoc regressionsanalyse, blive brugt. KONKLUSION: De positive resultater vil gøre det muligt for den foreløbige muskelkontraktion at blive brugt som et universelt værktøj til rehabilitering, forebyggelse og forebyggelse af degenerative smerter i rygsøjlen, hoften, knæet, ankelen, skulderen, albuen og ankelleddene, samt efter hofte- og knæproteser (internationalt bidrag). Denne manøvre er meget kort (sekunder), nem (alle kan udføre den), kræver ikke allokering af tid, plads og ressourcer (inklusive økonomiske), og er øjeblikkeligt inkorporeret i hverdagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år;
  • retsevne;
  • patienter med tilbagevendende degenerative smerter (mindst to tilbagefald inden for de sidste 12 måneder), i forskellige led (vertebral, hofte, knæ, ankel, skulder, albue og knæ), i et eksacerbationsstadium (startet op til 2 uger før rekruttering) , der forekommer med periodiske eksacerbationer og remissioner (tilbagefaldsvarighed på mere end 24 timer, forud for og adskilt af remission på mindst 1 måned);
  • med excitatoriske (smertefulde) symptomer (men uden ablaterede symptomer - uden pareser, lammelser og skader på bækkenreservoiret);
  • samt efter hofte- og knæarthroplastik.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18,
  • inhabilitet;
  • neurologiske symptomer er forsvundet (pareser, lammelser og reservoirlidelser i bækkenet),
  • makroskader (frakturer, dislokationer, forvrængninger),
  • strukturelle anomalier, svær knogleskørhed, infektionssygdomme, febrilitet, ondartede sygdomme, specifikke inflammatoriske og autoimmune sygdomme (såsom leddegigt, ankyloserende spondylarthritis, etc.), psykiske sygdomme, øget blødningstendens (hæmofili, etc.), samt hjertekarsygdomme kar-, luftvejs-, lever-, nyre- og stofskifteskader med markant svigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med forkontr.
Patienterne vil modtage standardråd og en yderligere - foreløbig sammentrækning af musklerne i det tilsvarende kinesiologiske segment.
Adfærdsmæssigt: Standardråd og foreløbig muskelsammentrækning
Manøvregrupperne vil modtage standardråd og en yderligere - foreløbig sammentrækning af musklerne i det tilsvarende kinesiologiske segment. Denne rådgivning vil blive integreret i alle motoriske aktiviteter i dagligdagen, der involverer det relevante område.
Adfærdsmæssigt: Standardrådgivning
Standardrådgivning omfatter undgåelse af tung fysisk aktivitet, pludselige og uventede belastninger, gentagne og langvarige overbelastninger og lange perioder med hypomobilitet.
Aktiv komparator: Uden forkontr.
Patienterne vil modtage standardrådgivning.
Adfærdsmæssigt: Standardrådgivning
Standardrådgivning omfatter undgåelse af tung fysisk aktivitet, pludselige og uventede belastninger, gentagne og langvarige overbelastninger og lange perioder med hypomobilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
For at vurdere intensiteten af ​​smerte på en visuel analog skala tegnes et 10 centimeters segment på et stykke papir. Patienten noterer intensiteten af ​​smerte på denne linje mellem venstre ende af linjen (0=ingen smerte) og højre ende (10=maksimal smerteintensitet). Resultatet registreres i centimeter - fra 0 til 10 centimeter.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbig succesrate for muskelsammentrækning
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Succesrate refererer til, hvor ofte patienter husker at udføre foreløbig muskelkontraktion. For eksempel, hvis denne manøvre springes over hver anden bevægelse (stående, siddende, bøjning, stående, løft osv.), er succesraten 50%, hver tredje - 77%, hver fjerde - 85%, og så videre.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Manuel muskeltestning
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Muskelstyrken verificeres i forhold til eksaminatorens manuelle modstand og gradering på en skala fra 0 til 5 i overensstemmelse hermed: 0 - Ingen bevægelse; 1 - Flimmer af bevægelse; 2 - Gennem hele rækkevidde aktivt med tyngdekraften udlignet; 3 - Gennem hele rækkevidde aktivt mod tyngdekraften; 4 - Gennem hele rækkevidde aktivt mod en vis modstand; 5 - Gennem hele rækkevidde aktivt mod stærk modstand. For statistisk sammenlignelighed og prognostisk værdi vil denne skala blive transformeret til procenter af normen: 0=0%; 1=14,29%; 2=35,72%; 3=57,14%; 4=78,57%; 5=100 %.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Hvert specifikt led har et bevægelsesområde, der udtrykkes i grader målt med goniometer. For statistisk sammenlignelighed og prognostisk værdi vil vinkelgraderne blive transformeret til procenter af normen fra 0 til 100 %.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Centimeter mål
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Centimetermålinger af omkredsen af ​​kinetiske segmenter til verifikation af muskelhypotrofi - i centimeter.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Thomayers test
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Thomayers test udføres fra stående stilling med maksimal bøjning af torsoen, hvor kroppen bøjes frem og ned med afslappede arme mod gulvet. Afstanden fra spidsen af ​​de forlængede fingre til gulvet måles i centimeter. Manglende evne til at nå gulvet med fingrene betragtes som begrænset ROM (centimeter med negativt fortegn), når man rører gulvet med fingrene - normal ROM (0 centimeter), og når man rører gulvet med håndflader - hypermobilitet (centimeter med positivt fortegn).
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Schobers test
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Schobers test udføres fra stående stilling. Et 15 cm faldende segment fra processus spinosus af L1 (i kaudal retning) måles, og de to punkter markeres. Maksimal fleksion af torsoen udføres ved at bøje kroppen fremad og nedad. Fra den endelige fleksionsposition måles afstanden mellem de to markerede punkter. Forøgelsen af ​​afstanden mellem de to punkter registreres. Referenceværdierne er fra 2,5 til 5 cm., altså under 2,5 cm. betragtes som hypomobilitet, og over 5 cm. - hypermobilitet.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Otts test
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Otts test udføres fra stående stilling. Et 30 cm faldende segment fra processus spinosus af C7 måles (i kaudal retning), og de to punkter markeres. Maksimal fleksion af torsoen udføres ved at bøje kroppen fremad og nedad. Fra den endelige fleksionsposition måles afstanden mellem de to markerede punkter. Forøgelsen af ​​afstanden mellem de to punkter registreres. Referenceværdier er fra 2,5 til 5 cm., dvs. under 2,5 cm. betragtes som hypomobilitet, og over 5 cm. - hypermobilitet.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Sofia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

14. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 757/29012024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle globale statistiske data undtagen personlige oplysninger fra patienterne.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige fra 11.05.2025 til 11.05.2026.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive tilgængelige efter anmodning fra hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artropati af knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner