Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreløpig muskelkontraksjon i rehabilitering og forebygging av degenerative smerter i bevegelsessystemet (PMQRPDP)

14. mai 2024 oppdatert av: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia

Foreløpig muskelkontraksjon i rehabilitering og forebygging av degenerative smerter i ryggraden, hofte-, kne-, ankel-, skulder-, albue- og ankelledd, samt etter hofte- og kneartroplastikk

FORSKNINGSMÅL: Å undersøke effekten av foreløpig muskelkontraksjon ved rehabilitering og forebygging av degenerative smerter i ryggraden, hoften, kneet, ankelen, skulderen, albuen og ankelleddene, samt etter hofte- og kneproteser. HYPOTESE: Foreløpig muskelsammentrekning har en betydelig kortsiktig og langsiktig effekt i rehabilitering og forebygging av degenerative smerter i ryggraden, hoften, kneet, ankelen, skulderen, albuen og ankelleddene, samt etter hofte- og kneproteser. . FORSKNINGSMETODER: Minst 216 pasienter med degenerative smerter i ryggrad, hofte, kne, ankel, skulder, albue og ankelledd, samt etter hofte- og kneproteser, skal studeres. De vil bli randomisert i parvise undergrupper. Alle vil få standardråd. Manøverundergruppene vil motta ytterligere råd - foreløpig sammentrekning av musklene i det tilsvarende kinesiologisegmentet. Dette rådet vil være integrert i alle motoriske aktiviteter i dagliglivet som involverer det aktuelle området. Følgende oppfølgingsparametre vil bli brukt: visuell analog smerteskala, manuell muskeltesting, goniometri, centimeter og foreløpig suksessrate for sammentrekning. Deres oppfølging vil være tredelt - i begynnelsen, etter 1 og etter 6 måneder. For statistisk prosessering vil multippel variansanalyse (MANOVA), med post hoc Bonferroni multiple tester, og Pearson korrelasjonsanalyse, med post hoc regresjonsanalyse, brukes. KONKLUSJON: De positive resultatene vil gjøre det mulig å bruke den foreløpige muskelkontraksjonen som et universelt verktøy i rehabilitering, forebygging og forebygging av degenerative smerter i ryggraden, hoften, kneet, ankelen, skulderen, albuen og ankelleddene, samt etter hofte- og kneproteser (internasjonalt bidrag). Denne manøveren er veldig kort (sekunder), enkel (alle kan utføre den), krever ikke allokering av tid, plass og ressurser (inkludert økonomiske), og blir umiddelbart innlemmet i hverdagen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FORSKNINGSMÅL: Å undersøke effekten av foreløpig muskelkontraksjon ved rehabilitering og forebygging av degenerative smerter i ryggraden, hoften, kneet, ankelen, skulderen, albuen og ankelleddene, samt etter hofte- og kneproteser. VITENSKAPLIG IDÉ: Muskellatens (M1, M2, utløst respons, proprioseptive visuelle/vestibulære responser og M3) fører til kronisk skade. I løpet av de første 50-200 millisekunder av bevegelsen er det ingen indre muskulær beskyttende motkraft mot ytre belastninger på skiver, ledd, leddbånd, innsettinger osv. inerte strukturer (inkludert artroplastiske), som skjer tusenvis av ganger om dagen. Dette fører til gjentatte kumulative mikrotraumer med skade på «pneumatic hammer»-prinsippet, samt raskere slitasje ved artroplastikk. Forkontraksjon av muskler eliminerer latens og stabiliserer inerte (og artroplastiske) strukturer. ARBEIDSHYPOTESE: Muskelpreliminær sammentrekning har en betydelig kortsiktig og langsiktig effekt i rehabilitering og forebygging av degenerative smerter i ryggraden, hoften, kneet, ankelen, skulderen, albuen og ankelleddene, samt etter hofte og kne. artroplastikk. FORSKNINGSMETODER: Minst 216 pasienter med degenerative smerter i ryggrad, hofte, kne, ankel, skulder, albue og ankelledd, samt etter hofte- og kneproteser, skal studeres. De vil bli randomisert i parvise undergrupper. Alle vil få standardråd. Manøverundergruppene vil motta ytterligere råd - foreløpig sammentrekning av musklene i det tilsvarende kinesiologisegmentet. Dette rådet vil være integrert i alle motoriske aktiviteter i dagliglivet som involverer det aktuelle området. Følgende oppfølgingsparametre vil bli brukt: visuell analog smerteskala, manuell muskeltesting, goniometri, centimeter og foreløpig suksessrate for sammentrekning. Deres oppfølging vil være tredelt - i begynnelsen, etter 1 og etter 6 måneder. For statistisk prosessering vil multippel variansanalyse (MANOVA), med post hoc Bonferroni multiple tester, og Pearson korrelasjonsanalyse, med post hoc regresjonsanalyse, brukes. KONKLUSJON: De positive resultatene vil gjøre det mulig å bruke den foreløpige muskelkontraksjonen som et universelt verktøy i rehabilitering, forebygging og forebygging av degenerative smerter i ryggraden, hoften, kneet, ankelen, skulderen, albuen og ankelleddene, samt etter hofte- og kneproteser (internasjonalt bidrag). Denne manøveren er veldig kort (sekunder), enkel (alle kan utføre den), krever ikke allokering av tid, plass og ressurser (inkludert økonomiske), og blir umiddelbart innlemmet i hverdagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år;
  • lovlig kapasitet;
  • pasienter med tilbakevendende degenerative smerter (minst to tilbakefall i løpet av de siste 12 månedene), i ulike ledd (vertebral, hofte, kne, ankel, skulder, albue og kne), i et eksacerbasjonsstadium (startet opptil 2 uker før rekruttering) , som oppstår med periodiske eksaserbasjoner og remisjoner (tilbakefallsvarighet på mer enn 24 timer, forut for og adskilt av remisjon på minst 1 måned);
  • med eksitatoriske (smertefulle) symptomer (men uten ablaterte - uten pareser, lammelser og skade på bekkenreservoaret);
  • samt etter hofte- og kneproteser.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18,
  • inhabilitet;
  • nevrologiske symptomer har forsvunnet (pareser, lammelser og bekkenreservoarforstyrrelser),
  • makroskader (brudd, dislokasjoner, forvrengninger),
  • strukturelle anomalier, alvorlig osteoporose, infeksjonssykdommer, febrilitet, ondartede sykdommer, spesifikke inflammatoriske og autoimmune sykdommer (som revmatoid artritt, ankyloserende spondylartritt, etc.), psykiske sykdommer, økt blødningstendens (hemofili, etc.), samt kardiovaskulær vaskulær, respiratorisk, lever-, nyre- og metabolsk skade med markert svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med forkontr.
Pasientene vil få standardråd og en ekstra - foreløpig sammentrekning av musklene i det tilsvarende kinesiologisegmentet.
Atferdsmessig: Standardråd og foreløpig muskelkontraksjon
Manøvergruppene vil motta standardråd og en ekstra - foreløpig sammentrekning av musklene i det tilsvarende kinesiologisegmentet. Dette rådet vil være integrert i alle motoriske aktiviteter i dagliglivet som involverer det aktuelle området.
Atferdsmessig: Standard råd
Standardråd inkluderer å unngå tung fysisk aktivitet, plutselige og uventede belastninger, gjentatte og langvarige overbelastninger og lange perioder med hypomobilitet.
Aktiv komparator: Uten forkontr.
Pasientene vil få standardrådgivning.
Atferdsmessig: Standard råd
Standardråd inkluderer å unngå tung fysisk aktivitet, plutselige og uventede belastninger, gjentatte og langvarige overbelastninger og lange perioder med hypomobilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
For å vurdere intensiteten av smerte på en visuell analog skala, tegnes et 10 centimeters segment på et stykke papir. Pasienten noterer smerteintensiteten på denne linjen mellom venstre ende av linjen (0=ingen smerte) og høyre ende (10=maksimal smerteintensitet). Resultatet er registrert i centimeter - fra 0 til 10 centimeter.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreløpig suksessrate for muskelkontraksjon
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Suksessrate refererer til hvor ofte pasienter husker å utføre foreløpig muskelkontraksjon. For eksempel, hvis denne manøveren hoppes over annenhver bevegelse (stående, sittende, bøying, stående, løfting osv.), er suksessraten 50 %, hver tredje - 77 %, hver fjerde - 85 %, og så videre.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Manuell muskeltesting
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Muskelstyrken verifiseres mot sensorens manuelle motstand og gradering på en skala fra 0 til 5 tilsvarende: 0 - Ingen bevegelse; 1 - Flimring av bevegelse; 2 - Gjennom hele rekkevidden aktivt med tyngdekraften motbalansert; 3 - Gjennom full rekkevidde aktivt mot tyngdekraften; 4 - Gjennom hele spekteret aktivt mot en viss motstand; 5 - Gjennom hele spekteret aktivt mot sterk motstand. For statistisk sammenlignbarhet og prognostisk verdi vil denne skalaen transformeres til prosenter av normen: 0=0%; 1=14,29%; 2=35,72%; 3=57,14%; 4=78,57%; 5=100 %.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Bevegelsesområde
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Hvert spesifikke ledd har et bevegelsesområde som uttrykkes i grader målt med goniometer. For statistisk sammenlignbarhet og prognostisk verdi vil vinkelgradene transformeres til prosenter av normen fra 0 til 100 %.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Centimetermål
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Centimetermålinger av omkretser av kinetiske segmenter for verifisering av muskelhypotrofi - i centimeter.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Thomayers test
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Thomayers test utføres fra stående stilling med maksimal bøyning av overkroppen, bøyer kroppen fremover og ned med avslappede armer mot gulvet. Avstanden fra spissen av de forlengede fingrene til gulvet måles i centimeter. Manglende evne til å nå gulvet med fingrene regnes som begrenset ROM (centimeter med negativt fortegn), når du berører gulvet med fingrene - normal ROM (0 centimeter), og når du berører gulvet med håndflatene - hypermobilitet (centimeter med positivt fortegn).
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Schobers test
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Schobers test utføres fra stående stilling. Et 15 cm synkende segment fra processus spinosus til L1 (i kaudal retning) måles og de to punktene markeres. Maksimal fleksjon av overkroppen utføres ved å bøye kroppen fremover og nedover. Fra den endelige fleksjonsposisjonen måles avstanden mellom de to markerte punktene. Økningen i avstanden mellom de to punktene registreres. Referanseverdiene er fra 2,5 til 5 cm., dvs. under 2,5 cm. regnes som hypomobilitet, og over 5 cm. - hypermobilitet.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Otts prøve
Tidsramme: Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.
Otts test utføres fra stående stilling. Et 30 cm synkende segment fra processus spinosus til C7 måles (i kaudal retning) og de to punktene er markert. Maksimal fleksjon av overkroppen utføres ved å bøye kroppen fremover og nedover. Fra den endelige fleksjonsposisjonen måles avstanden mellom de to markerte punktene. Økningen i avstanden mellom de to punktene registreres. Referanseverdier er fra 2,5 til 5 cm., dvs. under 2,5 cm. regnes som hypomobilitet, og over 5 cm. - hypermobilitet.
Ved baseline, ved 1 måned og ved 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Sofia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

14. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

14. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

14. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 757/29012024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle globale statistiske data unntatt personlig informasjon fra pasientene.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige fra 11.05.2025 til 11.05.2026.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli tilgjengelige på forespørsel fra hovedetterforskeren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artropati av kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere