Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná svalová kontrakce v rehabilitaci a prevenci degenerativních bolestí pohybového aparátu (PMQRPDP)

14. května 2024 aktualizováno: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia

Předběžná svalová kontrakce při rehabilitaci a prevenci degenerativních bolestí páteře, kyčelních, kolenních, kotníkových, ramenních, loketních a hlezenních kloubů a také po artroplastice kyčle a kolena

CÍL VÝZKUMU: Zkoumat vliv předběžné svalové kontrakce při rehabilitaci a prevenci degenerativních bolestí páteře, kyčelních, kolenních, hlezenních, ramenních, loketních a hlezenních kloubů a také po endoprotézách kyčelního a kolenního kloubu. HYPOTÉZA: Svalová předkontrakce má významný krátkodobý i dlouhodobý efekt v rehabilitaci a prevenci degenerativních bolestí páteře, kyčelního, kolenního, hlezenního, ramenního, loketního a hlezenního kloubu a také po endoprotézách kyčelního a kolenního kloubu. . VÝZKUMNÉ METODY: Bude studováno nejméně 216 pacientů s degenerativními bolestmi páteře, kyčle, kolena, kotníku, ramene, loketního a hlezenního kloubu a také po endoprotézách kyčelního a kolenního kloubu. Budou náhodně rozděleni do párových podskupin. Všichni dostanou standardní rady. Manévrové podskupiny dostanou další radu – předběžnou kontrakci svalů v odpovídajícím segmentu kineziologie. Tato rada bude začleněna do všech pohybových aktivit každodenního života zahrnujících příslušnou oblast. Budou použity následující parametry sledování: vizuální analogová stupnice bolesti, manuální svalové testování, goniometrie, centimetr a předběžná úspěšnost kontrakce. Jejich sledování bude trojí – na začátku, po 1 a po 6 měsících. Pro statistické zpracování bude použita vícenásobná analýza rozptylu (MANOVA) s post hoc Bonferroniho vícenásobnými testy a Pearsonova korelační analýza s post hoc regresní analýzou. ZÁVĚR: Pozitivní výsledky umožní využít předběžnou svalovou kontrakci jako univerzální nástroj v rehabilitaci, prevenci a prevenci degenerativních bolestí páteře, kyčelních, kolenních, hlezenních, ramenních, loketních a hlezenních kloubů a také po endoprotézách kyčelního a kolenního kloubu (mezinárodní příspěvek). Tento manévr je velmi krátký (sekundy), snadný (zvládne ho každý), nevyžaduje přidělení času, prostoru a zdrojů (včetně finančních) a je okamžitě začleněn do každodenního života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍL VÝZKUMU: Zkoumat vliv předběžné svalové kontrakce při rehabilitaci a prevenci degenerativních bolestí páteře, kyčelních, kolenních, hlezenních, ramenních, loketních a hlezenních kloubů a také po endoprotézách kyčelního a kolenního kloubu. VĚDECKÝ PŘEDPOKLAD: Svalová latence (M1, M2, spouštěná reakce, proprioceptivní zrakové/vestibulární reakce a M3) vede k chronickému poškození. Během prvních 50-200 milisekund pohybu neexistuje žádná vnitřní svalová ochranná protisíla proti vnějšímu zatížení plotének, kloubů, vazů, úponů atd. inertních struktur (včetně artroplastických), ke kterým dochází tisíckrát denně. To vede k opakovaným kumulativním mikrotraumatům s poškozením principu „pneumatického kladiva“ a také rychlejšímu opotřebení u artroplastik. Předkontrakce svalů eliminuje latenci a stabilizuje inertní (a artroplastické) struktury. PRACOVNÍ HYPOTÉZA: Svalová předkontrakce má významný krátkodobý i dlouhodobý efekt v rehabilitaci a prevenci degenerativních bolestí páteře, kyčelních, kolenních, hlezenních, ramenních, loketních a hlezenních kloubů, dále po kyčelních a kolenních kloubech. artroplastika. VÝZKUMNÉ METODY: Bude studováno nejméně 216 pacientů s degenerativními bolestmi páteře, kyčle, kolena, kotníku, ramene, loketního a hlezenního kloubu a také po endoprotézách kyčelního a kolenního kloubu. Budou náhodně rozděleni do párových podskupin. Všichni dostanou standardní rady. Manévrové podskupiny dostanou další radu – předběžnou kontrakci svalů v odpovídajícím segmentu kineziologie. Tato rada bude začleněna do všech pohybových aktivit každodenního života zahrnujících příslušnou oblast. Budou použity následující parametry sledování: vizuální analogová stupnice bolesti, manuální svalové testování, goniometrie, centimetr a předběžná úspěšnost kontrakce. Jejich sledování bude trojí – na začátku, po 1 a po 6 měsících. Pro statistické zpracování bude použita vícenásobná analýza rozptylu (MANOVA) s post hoc Bonferroniho vícenásobnými testy a Pearsonova korelační analýza s post hoc regresní analýzou. ZÁVĚR: Pozitivní výsledky umožní využít předběžnou svalovou kontrakci jako univerzální nástroj v rehabilitaci, prevenci a prevenci degenerativních bolestí páteře, kyčelních, kolenních, hlezenních, ramenních, loketních a hlezenních kloubů a také po endoprotézách kyčelního a kolenního kloubu (mezinárodní příspěvek). Tento manévr je velmi krátký (sekundy), snadný (zvládne ho každý), nevyžaduje přidělení času, prostoru a zdrojů (včetně finančních) a je okamžitě začleněn do každodenního života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let;
  • způsobilost k právním úkonům;
  • pacienti s recidivujícími degenerativními bolestmi (alespoň dva relapsy za posledních 12 měsíců), v různých kloubech (obratl, kyčel, koleno, kotník, rameno, loket a koleno), ve stadiu exacerbace (zahájeno až 2 týdny před náborem) vyskytující se s periodickými exacerbacemi a remisemi (trvání recidivy delší než 24 hodin, kterému předchází remise a je od sebe oddělena alespoň 1 měsíc);
  • s excitačními (bolestivými) příznaky (ale bez ablatovaných - bez parézy, paralýzy a poškození pánevních rezervoárů);
  • stejně jako po endoprotézách kyčelního a kolenního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let,
  • neschopnost;
  • neurologické příznaky zmizely (paréza, paralýza a poruchy pánevních rezervoárů),
  • makroúrazy (zlomeniny, dislokace, distorze),
  • strukturální anomálie, těžká osteoporóza, infekční onemocnění, febrilita, maligní onemocnění, specifická zánětlivá a autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylartritida aj.), duševní onemocnění, zvýšený sklon ke krvácení (hemofilie aj.), ale i kardiovaskulární cévní, respirační, jaterní, ledvinové a metabolické poškození s výrazným selháním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S předběžnou kontr.
Pacienti dostanou standardní radu a navíc jednu - předběžnou kontrakci svalů v odpovídajícím kineziologickém segmentu.
Behaviorální: Standardní rada a Předběžná svalová kontrakce
Obratové skupiny obdrží standardní radu a navíc jednu - předběžnou kontrakci svalů v odpovídajícím kineziologickém segmentu. Tato rada bude začleněna do všech pohybových aktivit každodenního života zahrnujících příslušnou oblast.
Behaviorální: Standardní rada
Standardní rady zahrnují vyhýbání se těžké fyzické aktivitě, náhlé a neočekávané zátěži, opakovanému a dlouhodobému přetěžování a dlouhým obdobím hypomobility.
Aktivní komparátor: Bez předkontr.
Pacienti dostanou standardní poradenství.
Behaviorální: Standardní rada
Standardní rady zahrnují vyhýbání se těžké fyzické aktivitě, náhlé a neočekávané zátěži, opakovanému a dlouhodobému přetěžování a dlouhým obdobím hypomobility.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Pro posouzení intenzity bolesti na vizuální analogové stupnici je na kus papíru nakreslen 10centimetrový segment. Pacient zaznamená intenzitu bolesti na této čáře mezi levým koncem čáry (0 = žádná bolest) a pravým koncem (10 = maximální intenzita bolesti). Výsledek je registrován v centimetrech - od 0 do 10 centimetrů.
Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžná úspěšnost svalové kontrakce
Časové okno: Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Míra úspěšnosti se týká toho, jak často si pacienti pamatují provést předběžnou svalovou kontrakci. Pokud je například tento manévr vynechán každý druhý pohyb (stoj, sed, ohýbání, stoj, zvedání atd.), je úspěšnost 50 %, každý třetí – 77 %, každý čtvrtý – 85 % atd.
Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Manuální testování svalů
Časové okno: Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Svalová síla se ověřuje proti ručnímu odporu vyšetřujícího a hodnotí se na stupnici od 0 do 5 podle toho: 0 - Žádný pohyb; 1 - blikání pohybu; 2 - Aktivně v celém rozsahu s vyvážením gravitace; 3 - V celém rozsahu aktivně proti gravitaci; 4 -V celém rozsahu aktivně proti určitému odporu; 5 - V celém rozsahu aktivně proti silnému odporu. Pro statistickou srovnatelnost a prognostickou hodnotu bude tato stupnice převedena na procenta normy: 0=0 %; 1 = 14,29 %; 2 = 35,72 %; 3 = 57,14 %; 4 = 78,57 %; 5 = 100 %.
Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Rozsah pohybu
Časové okno: Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Každý konkrétní kloub má rozsah pohybu, který je vyjádřen ve stupních měřených goniometrem. Pro statistickou srovnatelnost a prognostickou hodnotu budou úhlové stupně převedeny na procenta normy od 0 do 100 %.
Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Centimetrové míry
Časové okno: Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Centimetrové měření obvodů kinetických segmentů pro ověření svalové hypotrofie - v centimetrech.
Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Thomayerův test
Časové okno: Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Thomayerův test se provádí ze stoje s maximální flexí trupu, předklonění těla dopředu a dolů s uvolněnými pažemi k podlaze. Vzdálenost od špičky natažených prstů k podlaze se měří v centimetrech. Neschopnost dosáhnout prsty na podlahu se považuje za omezenou ROM (centimetry se záporným znaménkem), při dotyku prstů na podlahu - normální ROM (0 centimetrů) a při dotyku dlaněmi na podlahu - za hypermobilitu (centimetry s kladným znaménkem).
Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Schoberův test
Časové okno: Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Schoberův test se provádí ze stoje. Změří se 15 cm sestupný segment od processus spinosus L1 (v kaudálním směru) a označí se dva body. Maximální flexe trupu se provádí předklonem těla dopředu a dolů. Z konečné polohy flexe se měří vzdálenost mezi dvěma označenými body. Zaznamená se zvětšení vzdálenosti mezi dvěma body. Referenční hodnoty jsou od 2,5 do 5 cm, tj. pod 2,5 cm. se považuje za hypomobilitu a nad 5 cm. - hypermobilita.
Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Ottův test
Časové okno: Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.
Ottův test se provádí ze stoje. Změří se 30 cm sestupný segment od processus spinosus C7 (v kaudálním směru) a označí se dva body. Maximální flexe trupu se provádí předklonem těla dopředu a dolů. Z konečné polohy flexe se měří vzdálenost mezi dvěma označenými body. Zaznamená se zvětšení vzdálenosti mezi dvěma body. Referenční hodnoty jsou od 2,5 do 5 cm, tj. pod 2,5 cm. se považuje za hypomobilitu a nad 5 cm. - hypermobilita.
Na začátku, v 1 měsíci a v 6 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Sofia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 757/29012024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny globální statistické údaje kromě osobních údajů od pacientů.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 11.05.2025 do 11.05.2026.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na žádost hlavního výzkumníka.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artropatie kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit