Предварительное сокращение мышц в реабилитации и профилактике дегенеративных болей в опорно-двигательной системе (PMQRPDP)
14 мая 2024 г. обновлено: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia
Предварительное сокращение мышц при реабилитации и профилактике дегенеративных болей в позвоночнике, бедре, колене, голеностопном, плечевом, локтевом и голеностопном суставах, а также после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: Изучить влияние предварительного сокращения мышц при реабилитации и профилактике дегенеративных болей в позвоночнике, тазобедренном, коленном, голеностопном, плечевом, локтевом и голеностопном суставах, а также после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов.
ГИПОТЕЗА: Предварительное сокращение мышц оказывает значительный краткосрочный и долгосрочный эффект при реабилитации и профилактике дегенеративных болей в позвоночнике, тазобедренном, коленном, голеностопном, плечевом, локтевом и голеностопном суставах, а также после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов. .
МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: будут обследованы не менее 216 пациентов с дегенеративными болями в позвоночнике, тазобедренном, коленном, голеностопном, плечевом, локтевом и голеностопном суставах, а также после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов.
Они будут рандомизированы в попарные подгруппы.
Все получат стандартные консультации.
Подгруппы маневров получат дополнительную консультацию – предварительное сокращение мышц соответствующего кинезиологического сегмента.
Этот совет будет включен во все двигательные действия повседневной жизни, затрагивающие соответствующую область.
Будут использоваться следующие параметры наблюдения: визуальная аналоговая шкала боли, мануальное мышечное тестирование, гониометрия, сантиметр и показатель успешности предварительного сокращения.
Их наблюдение будет тройным – вначале, через 1 и через 6 месяцев.
Для статистической обработки будет использоваться множественный дисперсионный анализ (MANOVA) с апостериорным множественным тестом Бонферрони и корреляционный анализ Пирсона с апостериорным регрессионным анализом.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Положительные результаты позволят использовать предварительное сокращение мышц как универсальный инструмент в реабилитации, профилактике и предупреждении дегенеративных болей в позвоночнике, тазобедренном, коленном, голеностопном, плечевом, локтевом и голеностопном суставах, а также после эндопротезирования тазобедренного и коленного сустава (международный вклад).
Этот маневр очень короткий (секунды), легкий (его может выполнить каждый), не требует выделения времени, места и ресурсов (в том числе финансовых) и мгновенно включается в повседневную жизнь.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: Изучить влияние предварительного сокращения мышц при реабилитации и профилактике дегенеративных болей в позвоночнике, тазобедренном, коленном, голеностопном, плечевом, локтевом и голеностопном суставах, а также после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов.
НАУЧНАЯ ИДЕЯ: Латентность мышц (M1, M2, триггерный ответ, проприоцептивные зрительные/вестибулярные реакции и M3) приводит к хроническому повреждению.
В течение первых 50-200 миллисекунд движения отсутствует внутреннее мышечное защитное противодействие внешним нагрузкам на диски, суставы, связки, места прикрепления и др. инертные структуры (в том числе артропластические), происходящие тысячи раз в день.
Это приводит к повторяющимся кумулятивным микротравмам с повреждением принципа «пневматического молотка», а также более быстрому износу эндопротезов.
Предварительное сокращение мышц устраняет латентный период и стабилизирует инертные (и артропластические) структуры.
РАБОЧАЯ ГИПОТЕЗА: Предварительное сокращение мышц оказывает значительный краткосрочный и долгосрочный эффект при реабилитации и профилактике дегенеративных болей в позвоночнике, бедре, колене, голеностопном, плечевом, локтевом и голеностопном суставах, а также после тазобедренного и коленного суставов. артропластика.
МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ: будут обследованы не менее 216 пациентов с дегенеративными болями в позвоночнике, тазобедренном, коленном, голеностопном, плечевом, локтевом и голеностопном суставах, а также после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов.
Они будут рандомизированы в попарные подгруппы.
Все получат стандартные консультации.
Подгруппы маневров получат дополнительную консультацию – предварительное сокращение мышц соответствующего кинезиологического сегмента.
Этот совет будет включен во все двигательные действия повседневной жизни, затрагивающие соответствующую область.
Будут использоваться следующие параметры наблюдения: визуальная аналоговая шкала боли, мануальное мышечное тестирование, гониометрия, сантиметр и показатель успешности предварительного сокращения.
Их наблюдение будет тройным – вначале, через 1 и через 6 месяцев.
Для статистической обработки будет использоваться множественный дисперсионный анализ (MANOVA) с апостериорным множественным тестом Бонферрони и корреляционный анализ Пирсона с апостериорным регрессионным анализом.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Положительные результаты позволят использовать предварительное сокращение мышц как универсальный инструмент в реабилитации, профилактике и предупреждении дегенеративных болей в позвоночнике, тазобедренном, коленном, голеностопном, плечевом, локтевом и голеностопном суставах, а также после эндопротезирования тазобедренного и коленного сустава (международный вклад).
Этот маневр очень короткий (секунды), легкий (его может выполнить каждый), не требует выделения времени, места и ресурсов (в том числе финансовых) и мгновенно включается в повседневную жизнь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Assen R Aleksiev, MD, PhD, DMS
- Номер телефона: +359899401615
- Электронная почта: assen_aleksiev@doctor.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Natali Dimitrova-Atanasova
- Номер телефона: +359 2 9152150
- Электронная почта: natanasova@mu-sofia.bg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет;
- правоспособность;
- пациенты с рецидивирующей дегенеративной болью (не менее двух рецидивов за последние 12 месяцев), в различных суставах (позвоночных, тазобедренном, коленном, голеностопном, плечевом, локтевом и коленном), в стадии обострения (начато за 2 недели до набора) , протекающие с периодическими обострениями и ремиссиями (длительностью рецидивов более 24 часов, которым предшествуют и отделяют ремиссии длительностью не менее 1 мес);
- с возбудительными (болевыми) симптомами (но без абляционных - без парезов, параличей и тазово-резервуарных повреждений);
- а также после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов.
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет,
- недееспособность;
- исчезли неврологические симптомы (парезы, параличи, нарушения тазово-резервуарного аппарата),
- макротравмы (переломы, вывихи, деформации),
- структурные аномалии, тяжелый остеопороз, инфекционные заболевания, лихорадка, злокачественные заболевания, специфические воспалительные и аутоиммунные заболевания (такие как ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и др.), психические заболевания, повышенная склонность к кровотечениям (гемофилия и др.), а также сердечно-сосудистые заболевания. сосудистые, респираторные, печеночные, почечные и метаболические поражения с выраженной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С предварительным контр.
Пациенты получат стандартную консультацию и дополнительную – предварительное сокращение мышц соответствующего кинезиологического сегмента.
|
Маневровые группы получат стандартную консультацию и дополнительную – предварительное сокращение мышц соответствующего кинезиологического сегмента.
Этот совет будет включен во все двигательные действия повседневной жизни, затрагивающие соответствующую область.
Стандартные советы включают в себя отказ от тяжелых физических нагрузок, резких и неожиданных нагрузок, повторяющихся и длительных перегрузок, а также длительных периодов гипомобильности.
|
|
Активный компаратор: Без предварительного контр.
Пациенты получат стандартную консультацию.
|
Стандартные советы включают в себя отказ от тяжелых физических нагрузок, резких и неожиданных нагрузок, повторяющихся и длительных перегрузок, а также длительных периодов гипомобильности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
Для оценки интенсивности боли по визуально-аналоговой шкале на листе бумаги чертят отрезок длиной 10 сантиметров.
Пациент отмечает интенсивность боли на этой линии между левым концом линии (0 = нет боли) и правым концом (10 = максимальная интенсивность боли).
Результат регистрируется в сантиметрах – от 0 до 10 сантиметров.
|
Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительная вероятность успеха мышечного сокращения
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
Уровень успеха показывает, как часто пациенты вспоминают о предварительном сокращении мышц.
Например, если этот маневр пропускать каждое второе движение (стоя, сидя, наклоняясь, стоя, поднимая и т. д.), вероятность успеха составляет 50%, каждое третье — 77%, каждое четвертое — 85% и так далее.
|
Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
|
Ручное мышечное тестирование
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
Мышечная сила проверяется по ручному сопротивлению исследователя и оценивается по шкале от 0 до 5 соответственно: 0 — движение отсутствует; 1 – Мерцание движения; 2 - Активно во всем диапазоне с гравитационным противовесом; 3 - В полном диапазоне активно против силы тяжести; 4 – Активно во всем диапазоне, преодолевая некоторое сопротивление; 5 – Активно во всем диапазоне против сильного сопротивления.
Для статистической сопоставимости и прогностической ценности данную шкалу преобразуем в проценты от нормы: 0=0%; 1=14,29%;
2=35,72%;
3=57,14%;
4=78,57%;
5=100%.
|
Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
Каждый конкретный сустав имеет диапазон движений, который выражается в градусах, измеряемых гониометром.
Для статистической сопоставимости и прогностической ценности угловые градусы преобразуются в проценты от нормы от 0 до 100%.
|
Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
|
Сантиметровые измерения
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
Сантиметровые измерения окружностей кинетических сегментов для проверки гипотрофии мышц – в сантиметрах.
|
Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
|
Тест Томайера
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
Пробу Томайера выполняют из положения стоя с максимальным сгибанием туловища, наклоном туловища вперед и вниз с расслабленными руками к полу.
Расстояние от кончиков вытянутых пальцев до пола измеряется в сантиметрах.
Невозможность достать пальцами до пола считается ограниченным ПЗУ (сантиметры с отрицательным знаком), при касании пальцами пола - нормальным ПЗУ (0 сантиметров), а при касании пола ладонями - гипермобильностью (сантиметры с положительным знаком).
|
Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
|
Тест Шобера
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
Пробу Шобера проводят из положения стоя.
Измеряют нисходящий сегмент длиной 15 см от остистого отростка L1 (в каудальном направлении) и отмечают две точки.
Максимальное сгибание туловища осуществляется за счет наклонов корпуса вперед и вниз.
Из конечного положения сгибания измеряют расстояние между двумя отмеченными точками.
Фиксируется увеличение расстояния между двумя точками.
Референтные значения – от 2,5 до 5 см., т.е. менее 2,5 см. считается гипомобильностью, а более 5 см. - гипермобильность.
|
Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
|
Тест Отта
Временное ограничение: Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
Пробу Отта проводят из положения стоя.
Измеряют нисходящий сегмент длиной 30 см от остистого отростка С7 (в каудальном направлении) и отмечают две точки.
Максимальное сгибание туловища осуществляется за счет наклонов корпуса вперед и вниз.
Из конечного положения сгибания измеряют расстояние между двумя отмеченными точками.
Регистрируется увеличение расстояния между двумя точками.
Референтные значения – от 2,5 до 5 см., т.е. менее 2,5 см. считается гипомобильностью, а более 5 см. - гипермобильность.
|
Исходно, через 1 месяц и через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aleksiev AR. Ten-year follow-up of strengthening versus flexibility exercises with or without abdominal bracing in recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jun 1;39(13):997-1003. doi: 10.1097/BRS.0000000000000338.
- Magnusson ML, Aleksiev A, Wilder DG, Pope MH, Spratt K, Lee SH, Goel VK, Weinstein JN. European Spine Society--the AcroMed Prize for Spinal Research 1995. Unexpected load and asymmetric posture as etiologic factors in low back pain. Eur Spine J. 1996;5(1):23-35. doi: 10.1007/BF00307824.
- Wilder DG, Aleksiev AR, Magnusson ML, Pope MH, Spratt KF, Goel VK. Muscular response to sudden load. A tool to evaluate fatigue and rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2628-39. doi: 10.1097/00007632-199611150-00013.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
14 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 757/29012024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все глобальные статистические данные, кроме личной информации пациентов.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны с 11.05.2025 по 11.05.2026.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по запросу главного исследователя.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Артропатия коленного сустава
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство