Alustava lihassupistus liikuntaelinten rappeuttavan kivun kuntoutuksessa ja ehkäisyssä (PMQRPDP)
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia
Alustava lihassupistus selkärangan, lonkan, polven, nilkan, olkapään, kyynärpään ja nilkan nivelten degeneratiivisen kivun kuntoutuksessa ja ehkäisyssä sekä lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen
TUTKIMUKSEN TAVOITE: Tutkia lihasten esisupistuksen vaikutusta selkärangan, lonkan, polven, nilkan, olkapään, kyynärpään ja nilkan nivelten rappeuttavan kivun kuntoutuksessa ja ehkäisyssä sekä lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen.
HYPOTEESI: Lihasten esisupistumisella on merkittävä lyhyt- ja pitkäaikainen vaikutus selkärangan, lonkka-, polvi-, nilkka-, olka-, kyynär- ja nilkkanivelten rappeuttavan kivun kuntoutuksessa ja ehkäisyssä sekä lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen .
TUTKIMUSMENETELMÄT: Tutkitaan vähintään 216 potilasta, joilla on rappeuttavaa selkä-, lonkka-, polvi-, nilkka-, olka-, kyynär- ja nilkkanivelkipua sekä lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen.
Ne satunnaistetaan pareittain alaryhmiin.
Kaikki saavat vakioneuvoja.
Ohjausalaryhmät saavat lisäneuvoja - vastaavan kinesiologian segmentin lihasten alustavan supistuksen.
Nämä neuvot sisällytetään kaikkiin päivittäisen elämän motorisiin toimintoihin, jotka liittyvät asiaankuuluvaan alueeseen.
Seuraavia seurantaparametreja käytetään: visuaalinen analoginen kipuasteikko, manuaalinen lihastestaus, goniometria, senttimetri ja alustava supistuksen onnistumisprosentti.
Heidän seurantansa on kolminkertainen - alussa, 1 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
Tilastolliseen käsittelyyn käytetään moninkertaista varianssianalyysiä (MANOVA), jossa on post hoc Bonferronin useita testejä, ja Pearson-korrelaatioanalyysiä, jossa on post hoc -regressioanalyysi.
JOHTOPÄÄTÖKSET: Positiivisten tulosten ansiosta alustavaa lihassupistusta voidaan käyttää yleisenä välineenä selkärangan, lonkka-, polvi-, nilkka-, olka-, kyynär- ja nilkkanivelten rappeuttavan kivun kuntoutuksessa, ehkäisyssä ja ehkäisyssä. lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen (kansainvälinen panos).
Tämä toimenpide on erittäin lyhyt (sekuntia), helppo (kaikki voivat suorittaa sen), ei vaadi ajan, tilan ja resurssien (mukaan lukien taloudellisten) kohdistamista, ja se liitetään välittömästi jokapäiväiseen elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN TAVOITE: Tutkia lihasten esisupistuksen vaikutusta selkärangan, lonkan, polven, nilkan, olkapään, kyynärpään ja nilkan nivelten rappeuttavan kivun kuntoutuksessa ja ehkäisyssä sekä lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen.
TIETEELLINEN IDEA: Lihaslatenssi (M1, M2, laukaistu vaste, proprioseptiiviset visuaaliset/vestibulaarivasteet ja M3) johtaa kroonisiin vaurioihin.
Liikkeen ensimmäisten 50-200 millisekunnin aikana ei esiinny tuhansia kertoja päivässä tapahtuvaa sisäistä lihaksia suojaavaa vastavoimaa ulkoisia kuormituksia vastaan levyissä, nivelissä, nivelsiteissä, insertioissa jne. inertissä rakenteessa (mukaan lukien artroplastiset).
Tämä johtaa toistuvaan kumulatiiviseen mikrotraumaan, joka vaurioittaa "pneumaattisen vasaran" periaatetta, sekä nopeampaan kulumiseen artroplastioissa.
Lihasten esisupistus eliminoi latenssin ja stabiloi inerttejä (ja artroplastisia) rakenteita.
TYÖHYPOTEESI: Lihasten esisupistumisella on merkittävä lyhyt- ja pitkäaikainen vaikutus selkärangan, lonkka-, polvi-, nilkka-, olka-, kyynär- ja nilkkanivelten sekä lonkka- ja polvinivelten rappeuttavan kivun kuntoutuksessa ja ehkäisyssä artroplastia.
TUTKIMUSMENETELMÄT: Tutkitaan vähintään 216 potilasta, joilla on rappeuttavaa selkä-, lonkka-, polvi-, nilkka-, olka-, kyynär- ja nilkkanivelkipua sekä lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen.
Ne satunnaistetaan pareittain alaryhmiin.
Kaikki saavat vakioneuvoja.
Ohjausalaryhmät saavat lisäneuvoja - vastaavan kinesiologian segmentin lihasten alustavan supistuksen.
Nämä neuvot sisällytetään kaikkiin päivittäisen elämän motorisiin toimintoihin, jotka liittyvät asiaankuuluvaan alueeseen.
Seuraavia seurantaparametreja käytetään: visuaalinen analoginen kipuasteikko, manuaalinen lihastestaus, goniometria, senttimetri ja alustava supistuksen onnistumisprosentti.
Heidän seurantansa on kolminkertainen - alussa, 1 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
Tilastolliseen käsittelyyn käytetään moninkertaista varianssianalyysiä (MANOVA), jossa on post hoc Bonferronin useita testejä, ja Pearson-korrelaatioanalyysiä, jossa on post hoc -regressioanalyysi.
JOHTOPÄÄTÖKSET: Positiivisten tulosten ansiosta alustavaa lihassupistusta voidaan käyttää yleisenä välineenä selkärangan, lonkka-, polvi-, nilkka-, olka-, kyynär- ja nilkkanivelten rappeuttavan kivun kuntoutuksessa, ehkäisyssä ja ehkäisyssä. lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen (kansainvälinen panos).
Tämä toimenpide on erittäin lyhyt (sekuntia), helppo (kaikki voivat suorittaa sen), ei vaadi ajan, tilan ja resurssien (mukaan lukien taloudellisten) kohdistamista, ja se liitetään välittömästi jokapäiväiseen elämään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Assen R Aleksiev, MD, PhD, DMS
- Puhelinnumero: +359899401615
- Sähköposti: assen_aleksiev@doctor.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natali Dimitrova-Atanasova
- Puhelinnumero: +359 2 9152150
- Sähköposti: natanasova@mu-sofia.bg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta;
- oikeustoimikelpoisuus;
- potilaat, joilla on toistuva rappeuttava kipu (vähintään kaksi relapsia viimeisen 12 kuukauden aikana), eri nivelissä (nikama-, lonkka-, polvi-, nilkka-, olkapää-, kyynärpää- ja polvinivelissä), pahenemisvaiheessa (alkoi jopa 2 viikkoa ennen värväystä) , joka esiintyy säännöllisin pahenemis- ja remissiopein (relapsin kesto yli 24 tuntia, jota edeltää ja erottaa vähintään 1 kuukauden remissio);
- joilla on kiihottavia (kipullisia) oireita (mutta ilman poistuneita - ilman pareesia, halvausta ja lantion säiliövaurioita);
- sekä lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18,
- työkyvyttömyys;
- neurologiset oireet ovat kadonneet (pareesi, halvaus ja lantion säiliöhäiriöt),
- makrovammat (murtumat, dislokaatiot, vääristymät),
- rakenteelliset poikkeavuudet, vaikea osteoporoosi, infektiotaudit, kuume, pahanlaatuiset sairaudet, tietyt tulehdus- ja autoimmuunisairaudet (kuten nivelreuma, selkärankareuma jne.), mielenterveyssairaudet, lisääntynyt verenvuototaipumus (hemofilia jne.) sekä sydän- ja verisuonitaudit verisuonten, hengitysteiden, maksan, munuaisten ja aineenvaihduntavauriot, joihin liittyy huomattavaa vajaatoimintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esivalvonnalla.
Potilaat saavat vakioneuvontaa ja lisäksi yhden - alustavan lihasten supistuksen vastaavassa kinesiologiassa.
|
Liikuntaryhmät saavat vakioneuvoja ja lisäksi yhden - alustavan lihasten supistuksen vastaavassa kinesiologiassa.
Nämä neuvot sisällytetään kaikkiin päivittäisen elämän motorisiin toimintoihin, jotka liittyvät asiaankuuluvaan alueeseen.
Tavallisia neuvoja ovat raskaan fyysisen rasituksen, äkillisten ja odottamattomien kuormitusten, toistuvien ja pitkittyneiden ylikuormituksen sekä pitkiä liikkumattomuusjaksoja välttäminen.
|
|
Active Comparator: Ilman esivalvontaa.
Potilaat saavat tavanomaista neuvontaa.
|
Tavallisia neuvoja ovat raskaan fyysisen rasituksen, äkillisten ja odottamattomien kuormitusten, toistuvien ja pitkittyneiden ylikuormituksen sekä pitkiä liikkumattomuusjaksoja välttäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Kivun voimakkuuden arvioimiseksi visuaalisella analogisella asteikolla paperille piirretään 10 senttimetrin segmentti.
Potilas panee merkille kivun voimakkuuden tällä rivillä rivin vasemman pään (0 = ei kipua) ja oikean pään (10 = kivun enimmäisintensiteetti) välillä.
Tulos rekisteröidään senttimetreinä - 0 - 10 senttimetriä.
|
Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustava lihasten supistumisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Onnistumisprosentti viittaa siihen, kuinka usein potilaat muistavat suorittaa alustavan lihassupistuksen.
Esimerkiksi, jos tämä liike ohitetaan joka toinen liike (seisominen, istuminen, taipuminen, seisominen, nosto jne.), onnistumisprosentti on 50%, joka kolmas - 77%, joka neljäs - 85% ja niin edelleen.
|
Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Lihasvoimaa verrataan tutkijan manuaaliseen vastustukseen ja arvosanaan asteikolla 0-5 vastaavasti: 0 - Ei liikettä; 1 - liikkeen välkkyminen; 2 - Aktiivisesti koko alueen läpi painovoiman tasapainossa; 3 - Koko alueen läpi aktiivisesti painovoimaa vastaan; 4 - Koko alueen läpi aktiivisesti jonkin verran vastusta vastaan; 5 - Koko alueen läpi aktiivisesti vahvaa vastusta vastaan.
Tilastollisen vertailukelpoisuuden ja ennustearvon vuoksi tämä asteikko muunnetaan prosentteiksi normista: 0=0 %; 1 = 14,29 %;
2 = 35,72 %;
3 = 57,14 %;
4 = 78,57 %;
5 = 100 %.
|
Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Jokaisella tietyllä nivelellä on liikealue, joka ilmaistaan goniometrillä mitattuna asteina.
Tilastollisen vertailukelpoisuuden ja ennustearvon vuoksi kulma-asteet muunnetaan prosenttiosuuksiksi normista välillä 0 - 100%.
|
Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
|
Sentin mitat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Kineettisten segmenttien ympärysmittojen senttimetrit lihaksen hypotrofian todentamiseksi - senttimetreinä.
|
Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
|
Thomayerin testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Thomayerin testi suoritetaan seisoma-asennosta maksimaalisella vartalon taivutuksella, taivuttamalla vartaloa eteenpäin ja alas rennoin käsivarsin lattiaan.
Etäisyys ojennettujen sormien kärjestä lattiaan mitataan senttimetreinä.
Kyvyttömyys päästä lattiaan sormilla katsotaan rajoitetuksi ROM-muistiksi (senttimetrit negatiivisella merkillä), kun lattiaa kosketetaan sormilla - normaali ROM (0 senttimetriä) ja kun lattiaa kosketetaan kämmenillä - hyperliikkuvuus (senttimetrit positiivisella merkillä).
|
Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
|
Schoberin testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Schoberin testi suoritetaan seisoma-asennosta.
15 cm laskeva segmentti L1:n processus spinosuksesta (kaudaalisessa suunnassa) mitataan ja kaksi pistettä merkitään.
Vartalon maksimaalinen koukistus suoritetaan taivuttamalla vartaloa eteenpäin ja alaspäin.
Lopullisesta taivutusasennosta mitataan kahden merkityn pisteen välinen etäisyys.
Kahden pisteen välisen etäisyyden kasvu kirjataan.
Vertailuarvot ovat 2,5-5 cm, eli alle 2,5 cm. katsotaan hypomobilityksi ja yli 5 cm. - hyperliikkuvuus.
|
Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
|
Ottin testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Ottin testi suoritetaan seisoma-asennosta.
30 cm:n laskeva segmentti C7:n processus spinosuksesta mitataan (kaudaalisessa suunnassa) ja kaksi pistettä merkitään.
Vartalon maksimaalinen koukistus suoritetaan taivuttamalla vartaloa eteenpäin ja alaspäin.
Lopullisesta taivutusasennosta mitataan kahden merkityn pisteen välinen etäisyys.
Kahden pisteen välisen etäisyyden kasvu rekisteröidään.
Vertailuarvot ovat 2,5-5 cm, eli alle 2,5 cm. katsotaan hypomobilityksi ja yli 5 cm. - hyperliikkuvuus.
|
Lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aleksiev AR. Ten-year follow-up of strengthening versus flexibility exercises with or without abdominal bracing in recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jun 1;39(13):997-1003. doi: 10.1097/BRS.0000000000000338.
- Magnusson ML, Aleksiev A, Wilder DG, Pope MH, Spratt K, Lee SH, Goel VK, Weinstein JN. European Spine Society--the AcroMed Prize for Spinal Research 1995. Unexpected load and asymmetric posture as etiologic factors in low back pain. Eur Spine J. 1996;5(1):23-35. doi: 10.1007/BF00307824.
- Wilder DG, Aleksiev AR, Magnusson ML, Pope MH, Spratt KF, Goel VK. Muscular response to sudden load. A tool to evaluate fatigue and rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2628-39. doi: 10.1097/00007632-199611150-00013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 757/29012024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki globaalit tilastotiedot paitsi potilaiden henkilötiedot.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 11.5.2025 - 11.05.2026.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla päätutkijan pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven artropatia
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis