Contracción muscular preliminar en la rehabilitación y prevención del dolor degenerativo del aparato locomotor (PMQRPDP)
14 de mayo de 2024 actualizado por: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia
Contracción muscular preliminar en la rehabilitación y prevención del dolor degenerativo en las articulaciones de la columna, cadera, rodilla, tobillo, hombro, codo y tobillo, así como después de la artroplastia de cadera y rodilla
OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN: Investigar el efecto de la contracción preliminar muscular en la rehabilitación y prevención del dolor degenerativo en las articulaciones de la columna, cadera, rodilla, tobillo, hombro, codo y tobillo, así como después de una artroplastia de cadera y rodilla.
HIPÓTESIS: La contracción preliminar del músculo tiene un efecto significativo a corto y largo plazo en la rehabilitación y prevención del dolor degenerativo en las articulaciones de la columna, la cadera, la rodilla, el tobillo, el hombro, el codo y el tobillo, así como después de la artroplastia de cadera y rodilla. .
MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN: Se estudiarán al menos 216 pacientes con dolor degenerativo en las articulaciones de columna, cadera, rodilla, tobillo, hombro, codo y tobillo, así como después de artroplastia de cadera y rodilla.
Serán asignados al azar en subgrupos por parejas.
Todos recibirán asesoramiento estándar.
Los subgrupos de maniobras recibirán consejos adicionales: contracción preliminar de los músculos en el segmento de kinesiología correspondiente.
Este consejo se integrará en todas las actividades motoras de la vida diaria que involucren el área relevante.
Se utilizarán los siguientes parámetros de seguimiento: escala de dolor analógica visual, prueba muscular manual, goniometría, centímetros y tasa de éxito de la contracción preliminar.
Su seguimiento será triple: al principio, después de 1 y después de 6 meses.
Para el procesamiento estadístico se utilizará análisis múltiple de varianza (MANOVA), con pruebas múltiples post hoc de Bonferroni, y análisis de correlación de Pearson, con análisis de regresión post hoc.
CONCLUSIÓN: Los resultados positivos permitirán que la contracción muscular preliminar sea utilizada como herramienta universal en la rehabilitación, prevención y prevención del dolor degenerativo en las articulaciones de columna, cadera, rodilla, tobillo, hombro, codo y tobillo, así como después de artroplastia de cadera y rodilla (contribución internacional).
Esta maniobra es muy corta (segundos), fácil (todos pueden realizarla), no requiere asignación de tiempo, espacio y recursos (incluidos los financieros) y se incorpora instantáneamente a la vida cotidiana.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN: Investigar el efecto de la contracción preliminar muscular en la rehabilitación y prevención del dolor degenerativo en las articulaciones de la columna, cadera, rodilla, tobillo, hombro, codo y tobillo, así como después de una artroplastia de cadera y rodilla.
IDEA CIENTÍFICA: La latencia muscular (M1, M2, respuesta desencadenada, respuestas propioceptivas visuales/vestibulares y M3) conduce a daño crónico.
Durante los primeros 50-200 milisegundos del movimiento, no existe una contrafuerza protectora muscular interna contra las cargas externas en discos, articulaciones, ligamentos, inserciones, etc., estructuras inertes (incluidas las artroplásticas), que ocurren miles de veces al día.
Esto conduce a microtraumatismos acumulativos repetitivos con daño al principio del "martillo neumático", así como a un desgaste más rápido en las artroplastias.
La precontracción de los músculos elimina la latencia y estabiliza las estructuras inertes (y artroplásicas).
HIPÓTESIS DE TRABAJO: La contracción preliminar muscular tiene un efecto significativo a corto y largo plazo en la rehabilitación y prevención del dolor degenerativo en las articulaciones de la columna, cadera, rodilla, tobillo, hombro, codo y tobillo, así como después de la cadera y la rodilla. artroplastia.
MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN: Se estudiarán al menos 216 pacientes con dolor degenerativo en las articulaciones de columna, cadera, rodilla, tobillo, hombro, codo y tobillo, así como después de artroplastia de cadera y rodilla.
Serán asignados al azar en subgrupos por parejas.
Todos recibirán asesoramiento estándar.
Los subgrupos de maniobras recibirán consejos adicionales: contracción preliminar de los músculos en el segmento de kinesiología correspondiente.
Este consejo se integrará en todas las actividades motoras de la vida diaria que involucren el área relevante.
Se utilizarán los siguientes parámetros de seguimiento: escala de dolor analógica visual, prueba muscular manual, goniometría, centímetros y tasa de éxito de la contracción preliminar.
Su seguimiento será triple: al principio, después de 1 y después de 6 meses.
Para el procesamiento estadístico se utilizará análisis múltiple de varianza (MANOVA), con pruebas múltiples post hoc de Bonferroni, y análisis de correlación de Pearson, con análisis de regresión post hoc.
CONCLUSIÓN: Los resultados positivos permitirán que la contracción muscular preliminar sea utilizada como herramienta universal en la rehabilitación, prevención y prevención del dolor degenerativo en las articulaciones de columna, cadera, rodilla, tobillo, hombro, codo y tobillo, así como después de artroplastia de cadera y rodilla (contribución internacional).
Esta maniobra es muy corta (segundos), fácil (todos pueden realizarla), no requiere asignación de tiempo, espacio y recursos (incluidos los financieros) y se incorpora instantáneamente a la vida cotidiana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Assen R Aleksiev, MD, PhD, DMS
- Número de teléfono: +359899401615
- Correo electrónico: assen_aleksiev@doctor.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natali Dimitrova-Atanasova
- Número de teléfono: +359 2 9152150
- Correo electrónico: natanasova@mu-sofia.bg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años;
- capacidad legal;
- pacientes con dolor degenerativo recurrente (al menos dos recaídas en los últimos 12 meses), en diversas articulaciones (vertebral, cadera, rodilla, tobillo, hombro, codo y rodilla), en etapa de exacerbación (iniciado hasta 2 semanas antes del reclutamiento) , que ocurre con exacerbaciones y remisiones periódicas (la recaída dura más de 24 horas, precedida y separada por una remisión de al menos 1 mes);
- con síntomas excitadores (dolorosos) (pero sin ablación, sin paresia, parálisis y daño del depósito pélvico);
- así como después de artroplastia de cadera y rodilla.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años,
- incapacidad;
- los síntomas neurológicos han desaparecido (paresia, parálisis y trastornos del reservorio pélvico),
- macrolesiones (fracturas, dislocaciones, distorsiones),
- anomalías estructurales, osteoporosis grave, enfermedades infecciosas, febrilidad, enfermedades malignas, enfermedades inflamatorias y autoinmunes específicas (como artritis reumatoide, espondilartritis anquilosante, etc.), enfermedades mentales, mayor tendencia a sangrar (hemofilia, etc.), así como enfermedades cardiovasculares. daño vascular, respiratorio, hepático, renal y metabólico con marcada insuficiencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Con pre-contr.
Los pacientes recibirán un consejo estándar y uno adicional: la contracción preliminar de los músculos en el segmento de kinesiología correspondiente.
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Los grupos de maniobras recibirán un consejo estándar y uno adicional: la contracción preliminar de los músculos en el segmento de kinesiología correspondiente.
Este consejo se integrará en todas las actividades motoras de la vida diaria que involucren el área relevante.
El consejo estándar incluye evitar la actividad física intensa, las cargas repentinas e inesperadas, las sobrecargas repetitivas y prolongadas y los períodos prolongados de hipomovilidad.
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Comparador activo: Sin pre-contr.
Los pacientes recibirán asesoramiento estándar.
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El consejo estándar incluye evitar la actividad física intensa, las cargas repentinas e inesperadas, las sobrecargas repetitivas y prolongadas y los períodos prolongados de hipomovilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica del dolor.
Periodo de tiempo: Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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Para evaluar la intensidad del dolor en una escala visual analógica, se dibuja un segmento de 10 centímetros en una hoja de papel.
El paciente nota la intensidad del dolor en esta línea entre el extremo izquierdo de la línea (0=sin dolor) y el extremo derecho (10=intensidad máxima del dolor).
El resultado se registra en centímetros, de 0 a 10 centímetros.
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Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la contracción muscular preliminar
Periodo de tiempo: Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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La tasa de éxito se refiere a la frecuencia con la que los pacientes recuerdan realizar la contracción muscular preliminar.
Por ejemplo, si esta maniobra se omite cada segundo movimiento (de pie, sentado, agachado, de pie, levantando, etc.), la tasa de éxito es del 50%, cada tercero - 77%, cada cuarto - 85%, y así sucesivamente.
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Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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La fuerza muscular se verifica frente a la resistencia manual del examinador y se clasifica en una escala de 0 a 5 en consecuencia: 0 - Sin movimiento; 1 - Parpadeo de movimiento; 2 - A través de todo el rango activamente con gravedad contrarrestada; 3 - A través de todo el rango activamente contra la gravedad; 4 -A través de todo el rango activamente contra alguna resistencia; 5 - A través de todo el rango activamente contra una fuerte resistencia.
Para comparabilidad estadística y valor pronóstico, esta escala se transformará en porcentajes de la norma: 0=0%; 1=14,29%;
2=35,72%;
3=57,14%;
4=78,57%;
5=100%.
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Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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Cada articulación específica tiene un rango de movimiento que se expresa en grados medidos por goniómetro.
Para comparabilidad estadística y valor pronóstico, los grados angulares se transformarán en porcentajes de la norma del 0 al 100%.
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Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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Medidas en centímetros
Periodo de tiempo: Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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Mediciones en centímetros de circunferencias de segmentos cinéticos para verificar la hipotrofia muscular, en centímetros.
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Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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Prueba de thomayer
Periodo de tiempo: Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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La prueba de Thomayer se realiza estando de pie con máxima flexión del torso, inclinando el cuerpo hacia adelante y hacia abajo con los brazos relajados hasta el suelo.
La distancia desde la punta de los dedos extendidos hasta el suelo se mide en centímetros.
La incapacidad para alcanzar el suelo con los dedos se considera ROM limitado (centímetros con signo negativo), al tocar el suelo con los dedos - ROM normal (0 centímetros) y al tocar el suelo con las palmas - hipermovilidad (centímetros con signo positivo).
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Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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Prueba de schober
Periodo de tiempo: Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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La prueba de Schober se realiza estando de pie.
Se mide un segmento descendente de 15 cm del proceso espinoso de L1 (en dirección caudal) y se marcan los dos puntos.
La flexión máxima del torso se realiza inclinando el cuerpo hacia adelante y hacia abajo.
A partir de la posición final de flexión se mide la distancia entre los dos puntos marcados.
Se registra el aumento de la distancia entre los dos puntos.
Los valores de referencia son de 2,5 a 5 cm., es decir, menos de 2,5 cm. se considera hipomovilidad, y superior a 5 cm. - hipermovilidad.
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Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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Prueba de ott
Periodo de tiempo: Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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La prueba de Ott se realiza estando de pie.
Se mide un segmento descendente de 30 cm del proceso espinoso de C7 (en dirección caudal) y se marcan los dos puntos.
La flexión máxima del torso se realiza inclinando el cuerpo hacia adelante y hacia abajo.
A partir de la posición final de flexión se mide la distancia entre los dos puntos marcados.
Se registra el aumento de la distancia entre los dos puntos.
Los valores de referencia son de 2,5 a 5 cm., es decir, menos de 2,5 cm. se considera hipomovilidad, y superior a 5 cm. - hipermovilidad.
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Al inicio, al mes y a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aleksiev AR. Ten-year follow-up of strengthening versus flexibility exercises with or without abdominal bracing in recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Jun 1;39(13):997-1003. doi: 10.1097/BRS.0000000000000338.
- Magnusson ML, Aleksiev A, Wilder DG, Pope MH, Spratt K, Lee SH, Goel VK, Weinstein JN. European Spine Society--the AcroMed Prize for Spinal Research 1995. Unexpected load and asymmetric posture as etiologic factors in low back pain. Eur Spine J. 1996;5(1):23-35. doi: 10.1007/BF00307824.
- Wilder DG, Aleksiev AR, Magnusson ML, Pope MH, Spratt KF, Goel VK. Muscular response to sudden load. A tool to evaluate fatigue and rehabilitation. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2628-39. doi: 10.1097/00007632-199611150-00013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
14 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
14 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
14 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 757/29012024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos estadísticos globales excepto la información personal de los pacientes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles del 11.05.2025 al 11.05.2026.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud del investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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