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운동계의 퇴행성 통증의 재활 및 예방을 위한 예비 근육 수축 (PMQRPDP)

2024년 5월 14일 업데이트: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia

척추, 고관절, 무릎, 발목, 어깨, 팔꿈치, 발목 관절의 퇴행성 통증과 고관절 및 슬관절 치환술 후 재활 및 예방을 위한 예비 근육 수축

연구 목적: 척추, 고관절, 무릎, 발목, 어깨, 팔꿈치, 발목 관절과 고관절 및 무릎 관절 치환술 후의 퇴행성 통증의 재활 및 예방에 있어 근육 예비 수축의 효과를 조사합니다. 가설: 근육 예비 수축은 척추, 고관절, 무릎, 발목, 어깨, 팔꿈치, 발목 관절의 재활 및 퇴행성 통증 예방과 고관절 및 무릎 관절 치환술 후 유의한 단기 및 장기 효과가 있습니다. . 연구 방법: 척추, 고관절, 무릎, 발목, 어깨, 팔꿈치, 발목 관절에 퇴행성 통증이 있는 환자와 고관절 및 무릎 관절 치환술을 받은 환자 216명 이상을 연구합니다. 그들은 쌍별 하위 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 모두가 표준적인 조언을 받게 될 것입니다. 동작 하위 그룹은 추가 조언(해당 운동요법 부문에서 근육의 예비 수축)을 받게 됩니다. 이 조언은 해당 영역과 관련된 일상 생활의 모든 운동 활동에 포함될 것입니다. 다음의 후속 매개변수가 사용됩니다: 시각적 아날로그 통증 척도, 수동 근육 테스트, 각도계, 센티미터 및 예비 수축 성공률. 후속 조치는 처음, 1개월 후, 6개월 후의 세 가지로 이루어집니다. 통계 처리를 위해 사후 Bonferroni 다중 검정을 사용한 다중 분산 분석(MANOVA)과 사후 회귀 분석을 사용한 Pearson 상관 분석이 사용됩니다. 결론: 긍정적인 결과를 통해 예비 근육 수축은 척추, 고관절, 무릎, 발목, 어깨, 팔꿈치 및 발목 관절의 퇴행성 통증의 재활, 예방 및 예방에 보편적인 도구로 사용될 수 있을 것입니다. 고관절 및 무릎 관절 치환술 후(국제 공헌) 이 동작은 매우 짧고(초) 쉬우며(누구나 수행할 수 있음), 시간, 공간, 자원(금전적 자원 포함)을 할당할 필요가 없으며 즉시 일상 생활에 통합됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적: 척추, 고관절, 무릎, 발목, 어깨, 팔꿈치, 발목 관절과 고관절 및 무릎 관절 치환술 후의 퇴행성 통증의 재활 및 예방에 있어 근육 예비 수축의 효과를 조사합니다. 과학적 아이디어: 근육 잠복기(M1, M2, 유발 반응, 고유 감각 시각/전정 반응 및 M3)는 만성 손상을 초래합니다. 움직임의 처음 50~200밀리초 동안 디스크, 관절, 인대, 삽입물 등의 불활성 구조(관절가소성 구조 포함)에 대한 외부 하중에 대한 내부 근육 보호 반력이 하루에 수천 번 발생하지 않습니다. 이로 인해 "공압 해머" 원리가 손상되고 관절성형술의 마모가 빨라지는 반복적인 누적 미세 외상이 발생합니다. 근육의 사전 수축은 잠복기를 없애고 불활성(및 관절가소성) 구조를 안정화시킵니다. 작업 가설: 근육 예비 수축은 척추, 고관절, 무릎, 발목, 어깨, 팔꿈치, 발목 관절은 물론 고관절과 무릎 관절의 퇴행성 통증 재활 및 예방에 중요한 단기 및 장기 효과가 있습니다. 관절 성형술. 연구 방법: 척추, 고관절, 무릎, 발목, 어깨, 팔꿈치, 발목 관절에 퇴행성 통증이 있는 환자와 고관절 및 무릎 관절 치환술을 받은 환자 216명 이상을 연구합니다. 그들은 쌍별 하위 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 모두가 표준적인 조언을 받게 될 것입니다. 동작 하위 그룹은 추가 조언(해당 운동요법 부문에서 근육의 예비 수축)을 받게 됩니다. 이 조언은 해당 영역과 관련된 일상 생활의 모든 운동 활동에 포함될 것입니다. 다음의 후속 매개변수가 사용됩니다: 시각적 아날로그 통증 척도, 수동 근육 테스트, 각도계, 센티미터 및 예비 수축 성공률. 후속 조치는 처음, 1개월 후, 6개월 후의 세 가지로 이루어집니다. 통계 처리를 위해 사후 Bonferroni 다중 검정을 사용한 다중 분산 분석(MANOVA) 및 사후 회귀 분석을 사용한 Pearson 상관 분석이 사용됩니다. 결론: 긍정적인 결과를 통해 예비 근육 수축은 척추, 고관절, 무릎, 발목, 어깨, 팔꿈치 및 발목 관절의 퇴행성 통증의 재활, 예방 및 예방에 보편적인 도구로 사용될 수 있을 것입니다. 고관절 및 무릎 관절 치환술 후(국제 공헌) 이 동작은 매우 짧고(초) 쉬우며(누구나 수행할 수 있음), 시간, 공간, 자원(금전적 자원 포함)을 할당할 필요가 없으며 즉시 일상 생활에 통합됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상;
  • 법적 능력;
  • 다양한 관절(척추, 고관절, 무릎, 발목, 어깨, 팔꿈치, 무릎)에 재발성 퇴행성 통증(지난 12개월 동안 최소 2회 재발), 악화 단계(모집 전 최대 2주 시작) 환자 , 주기적인 악화 및 관해(최소 1개월의 관해가 선행 및 분리되는 24시간 이상의 재발 기간)와 함께 발생함;
  • 흥분성(고통스러운) 증상이 있는 경우(그러나 제거된 증상은 없음 - 마비, 마비 및 골반 저장소 손상 없음)
  • 고관절 및 무릎 관절 치환술 후에도 마찬가지입니다.

제외 기준:

  • 18세 미만,
  • 무능력;
  • 신경학적 증상(마비, 마비, 골반저수분 장애)이 사라졌습니다.
  • 거대 부상(골절, 탈구, 뒤틀림),
  • 구조적 이상, 중증 골다공증, 감염성 질환, 발열, 악성 질환, 특정 염증성 및 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추관절염 등), 정신 질환, 출혈 경향 증가(혈우병 등), 심혈관 질환 혈관, 호흡기, 간, 신장 및 대사 손상이 현저하게 나타납니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전계약으로.
환자는 표준 조언과 추가로 해당 운동 요법 부문에서 근육의 예비 수축을 받게 됩니다.
행동: 표준 조언 및 예비 근육 수축
동작 그룹은 표준 조언과 추가로 해당 운동 요법 부문에서 근육의 예비 수축을 받게 됩니다. 이 조언은 해당 영역과 관련된 일상 생활의 모든 운동 활동에 포함될 것입니다.
행동: 표준 조언
표준 조언에는 과도한 신체 활동, 갑작스럽고 예상치 못한 부하, 반복적이고 장기적인 과부하, 장기간의 저운동성을 피하는 것이 포함됩니다.
활성 비교기: 사전 협의 없이.
환자는 표준적인 조언을 받게 됩니다.
행동: 표준 조언
표준 조언에는 과도한 신체 활동, 갑작스럽고 예상치 못한 부하, 반복적이고 장기적인 과부하, 장기간의 저운동성을 피하는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 척도
기간: 기준시점, 1개월, 6개월 시점.
시각적 아날로그 규모로 통증의 강도를 평가하기 위해 종이에 10cm 세그먼트를 그립니다. 환자는 선의 왼쪽 끝(0=통증 없음)과 오른쪽 끝(10=최대 통증 강도) 사이의 이 선에서 통증의 강도를 기록합니다. 결과는 0에서 10cm까지 센티미터 단위로 등록됩니다.
기준시점, 1개월, 6개월 시점.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예비 근육 수축 성공률
기간: 기준시점, 1개월, 6개월.
성공률은 환자가 예비 근육 수축을 수행하는 것을 얼마나 자주 기억하는지를 나타냅니다. 예를 들어, 매 두 번째 동작(서기, 앉기, 구부리기, 서기, 들어올리기 등)마다 이 동작을 건너뛰면 성공률은 50%, 세 번째 동작은 77%, 네 번째 동작은 85% 등입니다.
기준시점, 1개월, 6개월.
수동 근육 테스트
기간: 기준시점, 1개월, 6개월.
근력은 검사자의 수동 저항에 대해 검증되며 그에 따라 0~5 등급으로 등급이 매겨집니다. 0 - 움직임 없음; 1 - 움직임이 깜박입니다. 2 - 중력 균형을 유지하면서 적극적으로 전체 범위를 통과합니다. 3 - 중력에 대항하여 적극적으로 전 범위를 통과합니다. 4 - 일부 저항에 대해 적극적으로 전체 범위를 통과합니다. 5 - 강한 저항에 적극적으로 전 범위를 통과합니다. 통계적 비교 가능성과 예후 가치를 위해 이 척도는 표준의 백분율로 변환됩니다: 0=0%; 1=14.29%; 2=35.72%; 3=57.14%; 4=78.57%; 5=100%.
기준시점, 1개월, 6개월.
운동 범위
기간: 기준시점, 1개월, 6개월.
각 특정 관절에는 각도계로 측정된 각도로 표현되는 운동 범위가 있습니다. 통계적 비교 가능성과 예측 값을 위해 각도는 0~100% 범위의 표준 백분율로 변환됩니다.
기준시점, 1개월, 6개월.
센티미터 측정
기간: 기준시점, 1개월, 6개월.
근육 위축을 확인하기 위한 운동 세그먼트 둘레의 센티미터 측정(센티미터).
기준시점, 1개월, 6개월.
토마이어 테스트
기간: 기준시점, 1개월, 6개월.
토마이어 테스트는 선 자세에서 몸통을 최대로 굽힌 상태에서 팔을 바닥에 편안하게 대고 몸을 앞뒤로 구부려서 수행됩니다. 뻗은 손가락 끝에서 바닥까지의 거리는 센티미터 단위로 측정됩니다. 손가락으로 바닥에 닿을 수 없는 경우는 제한된 ROM(음수 기호가 있는 센티미터), 손가락으로 바닥을 터치할 때(0센티미터), 손바닥으로 바닥을 터치할 때(양수 기호가 있는 센티미터)로 간주됩니다.
기준시점, 1개월, 6개월.
쇼버 테스트
기간: 기준시점, 1개월, 6개월.
Schober의 테스트는 서있는 자세에서 수행됩니다. L1의 가시돌기에서 꼬리 방향으로 15cm 하강하는 부분을 측정하고 두 지점을 표시합니다. 몸통의 최대 굴곡은 몸을 앞뒤로 구부려 수행됩니다. 최종 굴곡 위치에서 표시된 두 지점 사이의 거리가 측정됩니다. 두 지점 사이의 거리 증가가 기록됩니다. 기준값은 2.5~5cm, 즉 2.5cm 미만입니다. 저운동성으로 간주되며 5cm가 넘습니다. - 초이동성.
기준시점, 1개월, 6개월.
오트의 테스트
기간: 기준시점, 1개월, 6개월.
Ott의 테스트는 서있는 자세에서 수행됩니다. C7의 가시돌기로부터 30cm 하강하는 부분을 (꼬리 방향으로) 측정하고 두 지점을 표시합니다. 몸통의 최대 굴곡은 몸을 앞뒤로 구부려 수행됩니다. 최종 굴곡 위치에서 표시된 두 지점 사이의 거리가 측정됩니다. 두 지점 사이의 거리 증가가 등록됩니다. 기준값은 2.5~5cm입니다. 즉, 2.5cm 미만입니다. 저운동성으로 간주되며 5cm가 넘습니다. - 초이동성.
기준시점, 1개월, 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Sofia

수사관

  • 수석 연구원: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 757/29012024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자의 개인정보를 제외한 모든 글로벌 통계 데이터.

IPD 공유 기간

해당 데이터는 2025년 5월 11일부터 2026년 5월 11일까지 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 수석 조사관의 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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