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初步肌肉收缩在运动系统退行性疼痛康复和预防中的作用 (PMQRPDP)

2024年5月14日 更新者:Assen Aleksiev、Medical University of Sofia

脊柱、髋关节、膝关节、踝关节、肩关节、肘关节和踝关节以及髋关节和膝关节置换术后退行性疼痛康复和预防中的初步肌肉收缩

研究目的:探讨肌肉预收缩对脊柱、髋关节、膝关节、踝关节、肩关节、肘关节、踝关节以及髋、膝关节置换术后退行性疼痛的康复和预防的作用。 假设:肌肉预收缩对于脊柱、髋关节、膝关节、踝关节、肩关节、肘关节和踝关节以及髋关节和膝关节置换术后的退行性疼痛的康复和预防具有显着的短期和长期效果。 研究方法:将对至少 216 名脊柱、髋关节、膝关节、踝关节、肩关节、肘关节和踝关节以及髋关节和膝关节置换术后出现退行性疼痛的患者进行研究。 他们将被随机分为两两分组。 所有人都会收到标准建议。 机动子组将收到额外的建议 - 相应运动机能部分的肌肉初步收缩。 该建议将融入到涉及相关领域的所有日常生活运动活动中。 将使用以下后续参数:视觉模拟疼痛量表、手动肌肉测试、测角、厘米和初步收缩成功率。 他们的随访将分为三部分:开始时、1 个月后和 6 个月后。 对于统计处理,将使用多重方差分析 (MANOVA)(结合事后 Bonferroni 多重检验)和皮尔逊相关分析(结合事后回归分析)。 结论:积极的结果将使初步肌肉收缩成为一种通用工具,用于康复、预防和预防脊柱、髋关节、膝关节、踝关节、肩关节、肘关节和踝关节的退行性疼痛,以及髋关节和膝关节置换术后(国际贡献)。 这个动作很短(几秒钟),很容易(每个人都会做),不需要分配时间、空间和资源(包括金钱),并且立即融入日常生活。

研究概览

详细说明

研究目的:探讨肌肉预收缩对脊柱、髋关节、膝关节、踝关节、肩关节、肘关节、踝关节以及髋、膝关节置换术后退行性疼痛的康复和预防的作用。 科学理念:肌肉潜伏期(M1、M2、触发反应、本体感觉视觉/前庭反应和 M3)会导致慢性损伤。 在运动的前 50-200 毫秒内,没有内部肌肉保护性反作用力来抵抗椎间盘、关节、韧带、插入物等惰性结构(包括关节塑料结构)上的外部负载,这种情况每天会发生数千次。 这会导致重复性累积微创伤,损害“气动锤”原理,以及关节成形术中更快的磨损。 肌肉的预收缩消除了潜伏期并稳定了惰性(和关节塑料)结构。 工作假设:肌肉预收缩对于脊柱、髋关节、膝关节、踝关节、肩关节、肘关节、踝关节以及髋膝关节退行性疼痛的康复和预防具有显着的短期和长期效果关节置换术。 研究方法:将对至少 216 名脊柱、髋关节、膝关节、踝关节、肩关节、肘关节和踝关节以及髋关节和膝关节置换术后出现退行性疼痛的患者进行研究。 他们将被随机分为两两分组。 所有人都会收到标准建议。 机动子组将收到额外的建议 - 相应运动机能部分的肌肉初步收缩。 该建议将融入到涉及相关领域的所有日常生活运动活动中。 将使用以下后续参数:视觉模拟疼痛量表、手动肌肉测试、测角、厘米和初步收缩成功率。 他们的随访将分为三部分:开始时、1 个月后和 6 个月后。 对于统计处理,将使用多重方差分析 (MANOVA)(结合事后 Bonferroni 多重检验)和皮尔逊相关分析(结合事后回归分析)。 结论:积极的结果将使初步肌肉收缩成为一种通用工具,用于康复、预防和预防脊柱、髋关节、膝关节、踝关节、肩关节、肘关节和踝关节的退行性疼痛,以及髋关节和膝关节置换术后(国际贡献)。 这个动作很短(几秒钟),很容易(每个人都会做),不需要分配时间、空间和资源(包括金钱),并且立即融入日常生活。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

216

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄超过18岁;
  • 法律行为能力;
  • 各种关节(椎骨、髋关节、膝关节、踝关节、肩关节、肘关节和膝关节)反复出现退行性疼痛(过去 12 个月内至少复发两次)、处于恶化阶段(招募前 2 周开始)的患者,伴有周期性恶化和缓解(复发持续时间超过 24 小时,之前和间隔至少 1 个月的缓解);
  • 有兴奋性(疼痛)症状(但无消融症状 - 无轻瘫、麻痹和骨盆储层损伤);
  • 以及髋关节和膝关节置换术后。

排除标准:

  • 18岁以下,
  • 无行为能力;
  • 神经系统症状消失(轻瘫、瘫痪和盆腔储层疾病),
  • 宏观损伤(骨折、脱位、扭曲),
  • 结构异常、严重骨质疏松、感染性疾病、发热、恶性疾病、特异性炎症和自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎等)、精神疾病、出血倾向增加(血友病等)以及心血管疾病血管、呼吸系统、肝脏、肾脏和代谢损伤并伴有明显衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:与预控制。
患者将收到标准建议和附加建议 - 相应运动学部分的肌肉初步收缩。
演习组将收到标准建议和额外的建议——相应运动机能部分的肌肉初步收缩。 该建议将融入到涉及相关领域的所有日常生活运动活动中。
标准建议包括避免剧烈的体力活动、突然和意外的负荷、重复和长时间的超负荷以及长时间的活动不足。
有源比较器:无需预先控制。
患者将收到标准建议。
标准建议包括避免剧烈的体力活动、突然和意外的负荷、重复和长时间的超负荷以及长时间的活动不足。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟疼痛量表
大体时间:基线、1 个月和 6 个月时。
为了通过视觉模拟量表评估疼痛的强度,需要在一张纸上绘制 10 厘米的线段。 患者记录该线上左端(0=无疼痛)和右端(10=最大疼痛强度)之间的疼痛强度。 结果以厘米为单位记录 - 从 0 到 10 厘米。
基线、1 个月和 6 个月时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
初步肌肉收缩成功率
大体时间:基线、1 个月和 6 个月时。
成功率是指患者记得进行初步肌肉收缩的频率。 例如,如果每隔一个动作(站立、坐立、弯腰、站立、举起等)跳过此动作,则成功率为 50%,每第三次 - 77%,每第四次 - 85%,依此类推。
基线、1 个月和 6 个月时。
手动肌肉测试
大体时间:基线、1 个月和 6 个月时。
肌肉力量根据检查者的手动阻力进行验证,并相应地按 0 到 5 的等级进行评分: 0 - 没有运动; 1 - 运动闪烁; 2 - 主动通过全范围,重力平衡; 3-通过全方位主动对抗重力; 4-通过全方位积极对抗一些阻力; 5 - 通过全方位积极对抗强阻力。 为了统计可比性和预后价值,该量表将转换为常模的百分比:0=0%; 1=14.29%; 2=35.72%; 3=57.14%; 4=78.57%; 5=100%。
基线、1 个月和 6 个月时。
活动范围
大体时间:基线、1 个月和 6 个月时。
每个特定关节都有一个运动范围,以测角仪测量的度数表示。 为了统计可比性和预后价值,角度将转换为标准值的百分比(从 0 到 100%)。
基线、1 个月和 6 个月时。
厘米测量
大体时间:基线、1 个月和 6 个月时。
运动节段周长的厘米测量,用于验证肌肉萎缩 - 以厘米为单位。
基线、1 个月和 6 个月时。
托迈耶氏试验
大体时间:基线、1 个月和 6 个月时。
托迈耶的测试是从站立位置进行,躯干最大弯曲,身体向前和向下弯曲,手臂放松到地板上。 从伸出的手指尖到地板的距离以厘米为单位测量。 无法用手指触及地板被认为是受限 ROM(厘米,带负号),当用手指触摸地板时 - 正常 ROM(0 厘米),当用手掌触摸地板时 - 过度活动(厘米,带正号)。
基线、1 个月和 6 个月时。
肖伯氏试验
大体时间:基线、1 个月和 6 个月时。
肖伯测试是从站立位置进行的。 测量 L1 棘突(尾方向)15 cm 的下降段,并标记这两个点。 通过向前和向下弯曲身体来实现躯干的最大弯曲。 从最终屈曲位置开始,测量两个标记点之间的距离。 记录两点之间距离的增加。 参考值是2.5到5厘米,即2.5厘米以下。超过 5 厘米被认为是活动能力不足。 - 过度活动。
基线、1 个月和 6 个月时。
奥特测试
大体时间:基线、1 个月和 6 个月时。
奥特测试是从站立位置进行的。 测量 C7 棘突 30 cm 的下降段(沿尾方向)并标记两个点。 通过向前和向下弯曲身体来实现躯干的最大弯曲。 从最终屈曲位置开始,测量两个标记点之间的距离。 记录两点之间距离的增加。 参考值是2.5到5厘米,即2.5厘米以下。超过 5 厘米被认为是活动能力不足。 - 过度活动。
基线、1 个月和 6 个月时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Assen R Aleksiev、Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月14日

初级完成 (估计的)

2025年5月14日

研究完成 (估计的)

2026年5月14日

研究注册日期

首次提交

2024年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月14日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月14日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

除患者个人信息外的所有全球统计数据。

IPD 共享时间框架

数据将于 2025 年 5 月 11 日至 2026 年 5 月 11 日期间提供。

IPD 共享访问标准

这些数据将根据主要研究者的要求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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