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Vorläufige Muskelkontraktion bei der Rehabilitation und Prävention degenerativer Schmerzen im Bewegungsapparat (PMQRPDP)

14. Mai 2024 aktualisiert von: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia

Vorläufige Muskelkontraktion bei der Rehabilitation und Prävention degenerativer Schmerzen in Wirbelsäule, Hüfte, Knie, Sprunggelenk, Schulter, Ellenbogen und Sprunggelenken sowie nach Hüft- und Knieendoprothetik

FORSCHUNGSZIEL: Untersuchung der Wirkung der Muskelvorkontraktion bei der Rehabilitation und Prävention degenerativer Schmerzen in der Wirbelsäule, der Hüfte, dem Knie, dem Sprunggelenk, der Schulter, dem Ellenbogen und den Sprunggelenken sowie nach Hüft- und Knieendoprothetik. HYPOTHESE: Die vorläufige Muskelkontraktion hat einen signifikanten kurz- und langfristigen Effekt bei der Rehabilitation und Prävention degenerativer Schmerzen in der Wirbelsäule, der Hüfte, dem Knie, dem Sprunggelenk, der Schulter, dem Ellenbogen und den Knöchelgelenken sowie nach Hüft- und Knieendoprothetik . FORSCHUNGSMETHODEN: Mindestens 216 Patienten mit degenerativen Schmerzen in der Wirbelsäule, der Hüfte, dem Knie, dem Sprunggelenk, der Schulter, dem Ellenbogen und den Sprunggelenken sowie nach Hüft- und Knieendoprothetik werden untersucht. Sie werden in paarweise Untergruppen randomisiert. Alle erhalten eine Standardberatung. Die Manöver-Untergruppen erhalten zusätzliche Ratschläge – Vorkontraktion der Muskulatur im entsprechenden Kinesiologie-Segment. Diese Ratschläge werden in alle motorischen Aktivitäten des täglichen Lebens eingebettet, die den betreffenden Bereich betreffen. Die folgenden Follow-up-Parameter werden verwendet: visuelle analoge Schmerzskala, manuelle Muskeltests, Goniometrie, Zentimeter und vorläufige Kontraktionserfolgsrate. Ihre Nachsorge erfolgt dreifach – zu Beginn, nach 1 und nach 6 Monaten. Für die statistische Verarbeitung werden mehrere Varianzanalysen (MANOVA) mit Post-hoc-Bonferroni-Mehrfachtests und eine Pearson-Korrelationsanalyse mit Post-hoc-Regressionsanalyse verwendet. FAZIT: Die positiven Ergebnisse ermöglichen den Einsatz der vorläufigen Muskelkontraktion als universelles Instrument zur Rehabilitation, Vorbeugung und Vorbeugung degenerativer Schmerzen in Wirbelsäule, Hüfte, Knie, Knöchel, Schulter, Ellenbogen und Sprunggelenken nach Hüft- und Knieendoprothetik (internationaler Beitrag). Dieses Manöver ist sehr kurz (Sekunden), einfach (jeder kann es durchführen), erfordert keinen Einsatz von Zeit, Raum und Ressourcen (einschließlich finanzieller) und lässt sich sofort in den Alltag integrieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

FORSCHUNGSZIEL: Untersuchung der Wirkung der Muskelvorkontraktion bei der Rehabilitation und Prävention degenerativer Schmerzen in der Wirbelsäule, der Hüfte, dem Knie, dem Sprunggelenk, der Schulter, dem Ellenbogen und den Sprunggelenken sowie nach Hüft- und Knieendoprothetik. WISSENSCHAFTLICHE IDEE: Muskellatenz (M1, M2, ausgelöste Reaktion, propriozeptive visuelle/vestibuläre Reaktionen und M3) führt zu chronischen Schäden. Während der ersten 50–200 Millisekunden der Bewegung gibt es keine innere muskuläre Schutzkraft gegen äußere Belastungen auf Bandscheiben, Gelenke, Bänder, Ansätze usw. inaktiven Strukturen (einschließlich arthroplastischer Strukturen), die tausende Male am Tag auftreten. Dies führt zu wiederholten kumulativen Mikrotraumata mit Schädigung des „Pneumatikhammer“-Prinzips sowie zu schnellerem Verschleiß bei Endoprothetiken. Durch die Vorkontraktion der Muskeln wird die Latenz beseitigt und inerte (und arthroplastische) Strukturen stabilisiert. ARBEITSHYPOTHESE: Die vorläufige Muskelkontraktion hat einen signifikanten kurz- und langfristigen Effekt bei der Rehabilitation und Vorbeugung degenerativer Schmerzen in der Wirbelsäule, der Hüfte, dem Knie, dem Sprunggelenk, der Schulter, dem Ellenbogen und den Sprunggelenken sowie nach Hüfte und Knie Arthroplastik. FORSCHUNGSMETHODEN: Mindestens 216 Patienten mit degenerativen Schmerzen in der Wirbelsäule, der Hüfte, dem Knie, dem Sprunggelenk, der Schulter, dem Ellenbogen und den Sprunggelenken sowie nach Hüft- und Knieendoprothetik werden untersucht. Sie werden in paarweise Untergruppen randomisiert. Alle erhalten eine Standardberatung. Die Manöver-Untergruppen erhalten zusätzliche Ratschläge – Vorkontraktion der Muskulatur im entsprechenden Kinesiologie-Segment. Diese Ratschläge werden in alle motorischen Aktivitäten des täglichen Lebens eingebettet, die den betreffenden Bereich betreffen. Die folgenden Follow-up-Parameter werden verwendet: visuelle analoge Schmerzskala, manuelle Muskeltests, Goniometrie, Zentimeter und vorläufige Kontraktionserfolgsrate. Ihre Nachsorge erfolgt dreifach – zu Beginn, nach 1 und nach 6 Monaten. Für die statistische Verarbeitung werden mehrere Varianzanalysen (MANOVA) mit Post-hoc-Bonferroni-Mehrfachtests und eine Pearson-Korrelationsanalyse mit Post-hoc-Regressionsanalyse verwendet. FAZIT: Die positiven Ergebnisse ermöglichen den Einsatz der vorläufigen Muskelkontraktion als universelles Instrument zur Rehabilitation, Vorbeugung und Vorbeugung degenerativer Schmerzen in Wirbelsäule, Hüfte, Knie, Knöchel, Schulter, Ellenbogen und Sprunggelenken nach Hüft- und Knieendoprothetik (internationaler Beitrag). Dieses Manöver ist sehr kurz (Sekunden), einfach (jeder kann es durchführen), erfordert keinen Einsatz von Zeit, Raum und Ressourcen (einschließlich finanzieller) und lässt sich sofort in den Alltag integrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre;
  • Rechtsfähigkeit;
  • Patienten mit wiederkehrenden degenerativen Schmerzen (mindestens zwei Rückfälle in den letzten 12 Monaten) in verschiedenen Gelenken (Wirbel, Hüfte, Knie, Knöchel, Schulter, Ellenbogen und Knie) im Exazerbationsstadium (beginnend bis zu 2 Wochen vor der Einstellung) , die mit periodischen Exazerbationen und Remissionen auftreten (Schubdauer von mehr als 24 Stunden, vorangegangen und getrennt von einer Remission von mindestens 1 Monat);
  • mit erregenden (schmerzhaften) Symptomen (jedoch ohne Ablation – ohne Parese, Lähmung und Becken-Reservoir-Schädigung);
  • sowie nach Hüft- und Knieendoprothetik.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren,
  • Unfähigkeit;
  • neurologische Symptome sind verschwunden (Paresen, Lähmungen und Becken-Reservoir-Störungen),
  • Makroverletzungen (Frakturen, Luxationen, Verzerrungen),
  • Strukturanomalien, schwere Osteoporose, Infektionskrankheiten, Fieber, bösartige Erkrankungen, bestimmte entzündliche und Autoimmunerkrankungen (wie rheumatoide Arthritis, Spondylarthritis ankylosans etc.), psychische Erkrankungen, erhöhte Blutungsneigung (Hämophilie etc.) sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen Gefäß-, Atemwegs-, Leber-, Nieren- und Stoffwechselschäden mit deutlichem Versagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit vorkontr.
Die Patienten erhalten eine Standardberatung und zusätzlich eine vorbereitende Kontraktion der Muskulatur im entsprechenden kinesiologischen Segment.
Verhalten: Standardberatung und vorläufige Muskelkontraktion
Die Manövergruppen erhalten eine Standardberatung und zusätzlich eine vorbereitende Kontraktion der Muskulatur im entsprechenden Kinesiologie-Segment. Diese Ratschläge werden in alle motorischen Aktivitäten des täglichen Lebens eingebettet, die den betreffenden Bereich betreffen.
Verhalten: Standardberatung
Zu den Standardempfehlungen gehört die Vermeidung schwerer körperlicher Aktivität, plötzlicher und unerwarteter Belastungen, wiederholter und länger anhaltender Überlastungen sowie längerer Hypomobilität.
Aktiver Komparator: Ohne Vorkontr.
Die Patienten erhalten eine Standardberatung.
Verhalten: Standardberatung
Zu den Standardempfehlungen gehört die Vermeidung schwerer körperlicher Aktivität, plötzlicher und unerwarteter Belastungen, wiederholter und länger anhaltender Überlastungen sowie längerer Hypomobilität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Um die Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala zu beurteilen, wird ein 10-Zentimeter-Abschnitt auf ein Blatt Papier gezeichnet. Der Patient notiert die Schmerzintensität auf dieser Linie zwischen dem linken Ende der Linie (0 = kein Schmerz) und dem rechten Ende (10 = maximale Schmerzintensität). Das Ergebnis wird in Zentimetern registriert – von 0 bis 10 Zentimeter.
Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläufige Erfolgsquote bei Muskelkontraktionen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Die Erfolgsquote bezieht sich darauf, wie oft Patienten daran denken, eine vorbereitende Muskelkontraktion durchzuführen. Wenn dieses Manöver beispielsweise bei jeder zweiten Bewegung (Stehen, Sitzen, Beugen, Stehen, Heben usw.) übersprungen wird, beträgt die Erfolgsquote 50 %, jede dritte - 77 %, jede vierte - 85 % usw.
Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Die Muskelkraft wird anhand des manuellen Widerstands des Untersuchers überprüft und entsprechend auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet: 0 – Keine Bewegung; 1 - Bewegungsflackern; 2 – Über den gesamten Bereich aktiv mit ausgeglichener Schwerkraft; 3 – Über den gesamten Bereich aktiv gegen die Schwerkraft; 4 – Über die gesamte Reichweite aktiv gegen einen gewissen Widerstand; 5 - Durch den gesamten Bereich aktiv gegen starken Widerstand. Zur statistischen Vergleichbarkeit und zum prognostischen Wert wird diese Skala in Prozentsätze der Norm umgewandelt: 0=0 %; 1=14,29 %; 2=35,72 %; 3=57,14 %; 4=78,57 %; 5=100 %.
Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Jedes spezifische Gelenk verfügt über einen Bewegungsbereich, der in Grad ausgedrückt und mit einem Goniometer gemessen wird. Zur statistischen Vergleichbarkeit und prognostischen Aussagekraft werden die Winkelgrade in Prozentsätze der Norm von 0 bis 100 % umgewandelt.
Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Zentimetermaße
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Zentimetermessungen des Umfangs kinetischer Segmente zur Überprüfung der Muskelhypotrophie – in Zentimetern.
Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Thomayer-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Der Thomayer-Test wird im Stehen mit maximaler Beugung des Rumpfes durchgeführt, wobei der Körper mit entspannten Armen zum Boden nach vorne und unten gebeugt wird. Der Abstand von der Spitze der ausgestreckten Finger bis zum Boden wird in Zentimetern gemessen. Die Unfähigkeit, den Boden mit den Fingern zu erreichen, gilt als eingeschränkter ROM (Zentimeter mit negativem Vorzeichen), bei Berührung des Bodens mit den Fingern als normaler ROM (0 Zentimeter) und bei Berührung des Bodens mit Handflächen als Hypermobilität (Zentimeter mit positivem Vorzeichen).
Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Schober-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Der Schober-Test wird im Stehen durchgeführt. Ein 15 cm langes absteigendes Segment vom Processus spinosus von L1 (in kaudaler Richtung) wird gemessen und die beiden Punkte werden markiert. Die maximale Beugung des Rumpfes erfolgt durch Vorwärts- und Abwärtsbeugen des Körpers. Von der endgültigen Beugeposition aus wird der Abstand zwischen den beiden markierten Punkten gemessen. Die Vergrößerung des Abstands zwischen den beiden Punkten wird aufgezeichnet. Die Referenzwerte liegen zwischen 2,5 und 5 cm, also unter 2,5 cm. gilt als Hypomobilität und über 5 cm. - Hypermobilität.
Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Otts Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.
Der Ott-Test wird im Stehen durchgeführt. Ein 30 cm langes absteigendes Segment vom Processus spinosus von C7 wird gemessen (in kaudaler Richtung) und die beiden Punkte werden markiert. Die maximale Beugung des Rumpfes erfolgt durch Vorwärts- und Abwärtsbeugen des Körpers. Von der endgültigen Beugeposition aus wird der Abstand zwischen den beiden markierten Punkten gemessen. Die Vergrößerung des Abstandes zwischen den beiden Punkten wird registriert. Referenzwerte liegen zwischen 2,5 und 5 cm, also unter 2,5 cm. gilt als Hypomobilität und über 5 cm. - Hypermobilität.
Zu Studienbeginn, nach 1 Monat und nach 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Sofia

Ermittler

  • Hauptermittler: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

14. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 757/29012024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle globalen statistischen Daten mit Ausnahme personenbezogener Daten der Patienten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden vom 11.05.2025 bis 11.05.2026 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf Anfrage des Hauptermittlers zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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