Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preliminär muskelkontraktion vid rehabilitering och förebyggande av degenerativ smärta i rörelsesystemet (PMQRPDP)

14 maj 2024 uppdaterad av: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia

Preliminär muskelkontraktion vid rehabilitering och förebyggande av degenerativ smärta i ryggraden, höften, knä, fotleder, axlar, armbågar och fotleder, samt efter höft- och knäprotesplastik

FORSKNINGSMÅL: Att undersöka effekten av preliminär muskelkontraktion vid rehabilitering och förebyggande av degenerativ smärta i ryggraden, höften, knä, fotleder, axlar, armbågar och fotleder, samt efter höft- och knäprotesplastik. HYPOTES: Preliminär muskelkontraktion har en betydande kortsiktig och långvarig effekt vid rehabilitering och förebyggande av degenerativ smärta i ryggraden, höften, knä, fotled, axel, armbåge och fotled samt efter höft- och knäledsplastik. . FORSKNINGSMETODER: Minst 216 patienter med degenerativ smärta i ryggraden, höften, knäet, fotleden, axeln, armbågen och fotleden samt efter höft- och knäprotesplastik kommer att studeras. De kommer att randomiseras i parvisa undergrupper. Alla kommer att få standardrådgivning. Manöverundergrupperna kommer att få ytterligare råd - preliminär sammandragning av musklerna i motsvarande kinesiologisegment. Dessa råd kommer att vara inbäddade i alla motoriska aktiviteter i det dagliga livet som involverar det relevanta området. Följande uppföljningsparametrar kommer att användas: visuell analog smärtskala, manuell muskeltestning, goniometri, centimeter och preliminär kontraktionsframgångsfrekvens. Deras uppföljning kommer att vara trefaldig - i början, efter 1 och efter 6 månader. För statistisk bearbetning kommer multipel variansanalys (MANOVA), med post hoc Bonferroni multipla tester, och Pearson korrelationsanalys, med post hoc regressionsanalys, att användas. SLUTSATS: De positiva resultaten kommer att tillåta den preliminära muskelkontraktionen att användas som ett universellt verktyg för rehabilitering, förebyggande och förebyggande av degenerativ smärta i ryggraden, höften, knäet, fotleden, axeln, armbågen och fotleden, samt efter höft- och knäprotesplastik (internationellt bidrag). Denna manöver är mycket kort (sekunder), enkel (alla kan utföra den), kräver inte allokering av tid, utrymme och resurser (inklusive ekonomiska), och integreras omedelbart i vardagen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FORSKNINGSMÅL: Att undersöka effekten av preliminär muskelkontraktion vid rehabilitering och förebyggande av degenerativ smärta i ryggraden, höften, knä, fotleder, axlar, armbågar och fotleder, samt efter höft- och knäprotesplastik. VETENSKAPLIG IDÉ: Muskellatens (M1, M2, utlöst svar, proprioceptiva visuella/vestibulära svar och M3) leder till kronisk skada. Under de första 50-200 millisekunderna av rörelsen finns det ingen inre muskulär skyddande motkraft mot yttre belastningar på diskar, leder, ligament, insättningar etc. inerta strukturer (inklusive artroplastiska), som inträffar tusentals gånger om dagen. Detta leder till repetitiva kumulativa mikrotrauma med skador på "pneumatiska hammare"-principen, samt snabbare slitage vid artroplastiker. Förkontraktion av muskler eliminerar latens och stabiliserar inerta (och artroplastiska) strukturer. ARBETSHYPOTES: Preliminär muskelkontraktion har en betydande kortsiktig och långvarig effekt vid rehabilitering och förebyggande av degenerativ smärta i ryggraden, höften, knäet, fotleden, axeln, armbågen och fotleden, samt efter höft och knä. artroplastik. FORSKNINGSMETODER: Minst 216 patienter med degenerativ smärta i ryggraden, höften, knäet, fotleden, axeln, armbågen och fotleden samt efter höft- och knäprotesplastik kommer att studeras. De kommer att randomiseras i parvisa undergrupper. Alla kommer att få standardrådgivning. Manöverundergrupperna kommer att få ytterligare råd - preliminär sammandragning av musklerna i motsvarande kinesiologisegment. Dessa råd kommer att vara inbäddade i alla motoriska aktiviteter i det dagliga livet som involverar det relevanta området. Följande uppföljningsparametrar kommer att användas: visuell analog smärtskala, manuell muskeltestning, goniometri, centimeter och preliminär kontraktionsframgångsfrekvens. Deras uppföljning kommer att vara trefaldig - i början, efter 1 och efter 6 månader. För statistisk bearbetning kommer multipel variansanalys (MANOVA), med post hoc Bonferroni multipla tester, och Pearson korrelationsanalys, med post hoc regressionsanalys, att användas. SLUTSATS: De positiva resultaten kommer att tillåta den preliminära muskelkontraktionen att användas som ett universellt verktyg för rehabilitering, förebyggande och förebyggande av degenerativ smärta i ryggraden, höften, knäet, fotleden, axeln, armbågen och fotleden, samt efter höft- och knäprotesplastik (internationellt bidrag). Denna manöver är mycket kort (sekunder), enkel (alla kan utföra den), kräver inte allokering av tid, utrymme och resurser (inklusive ekonomiska), och integreras omedelbart i vardagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år;
  • rättskapacitet;
  • patienter med återkommande degenerativ smärta (minst två skov under de senaste 12 månaderna), i olika leder (kot, höft, knä, fotled, axel, armbåge och knä), i ett exacerbationsstadium (startade upp till 2 veckor före rekrytering) , som inträffar med periodiska exacerbationer och remissioner (återfallsvaraktighet på mer än 24 timmar, föregås och åtskilda av remission på minst 1 månad);
  • med excitatoriska (smärtsamma) symtom (men utan ablaterade - utan pares, förlamning och bäckenreservoarskada);
  • samt efter höft- och knäprotesplastik.

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18,
  • oförmåga;
  • neurologiska symtom har försvunnit (pares, förlamning och bäckenreservoarstörningar),
  • makroskador (frakturer, dislokationer, förvrängningar),
  • strukturella anomalier, svår benskörhet, infektionssjukdomar, febrilitet, maligna sjukdomar, specifika inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar (såsom reumatoid artrit, ankyloserande spondylartrit, etc.), psykiska sjukdomar, ökad blödningsbenägenhet (blödarsjuka, etc.), samt kardiovaskulära sjukdomar kärl-, andnings-, lever-, njur- och metabola skador med markant misslyckande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Med förkontr.
Patienterna kommer att få standardråd och ytterligare en - preliminär sammandragning av musklerna i motsvarande kinesiologisegment.
Beteende: Standardråd och Preliminär muskelkontraktion
Manövergrupperna kommer att få standardråd och ytterligare en - preliminär sammandragning av musklerna i motsvarande kinesiologisegment. Dessa råd kommer att vara inbäddade i alla motoriska aktiviteter i det dagliga livet som involverar det relevanta området.
Beteende: Standardrådgivning
Standardråd inkluderar att undvika tung fysisk aktivitet, plötsliga och oväntade belastningar, upprepade och långvariga överbelastningar och långa perioder av hypomobilitet.
Aktiv komparator: Utan förkontr.
Patienterna kommer att få standardrådgivning.
Beteende: Standardrådgivning
Standardråd inkluderar att undvika tung fysisk aktivitet, plötsliga och oväntade belastningar, upprepade och långvariga överbelastningar och långa perioder av hypomobilitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtskala
Tidsram: Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
För att bedöma smärtintensiteten på en visuell analog skala ritas ett 10 centimeters segment på ett papper. Patienten noterar smärtintensiteten på denna linje mellan den vänstra änden av linjen (0=ingen smärta) och den högra änden (10=maximal smärtintensitet). Resultatet registreras i centimeter - från 0 till 10 centimeter.
Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preliminär framgångshastighet för muskelkontraktion
Tidsram: Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
Framgångsfrekvens hänvisar till hur ofta patienter kommer ihåg att utföra preliminär muskelkontraktion. Till exempel, om denna manöver hoppar över varannan rörelse (stående, sittande, böjning, stående, lyft, etc.), är framgångsfrekvensen 50 %, var tredje - 77 %, var fjärde - 85 % och så vidare.
Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
Manuell muskeltestning
Tidsram: Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
Muskelstyrkan verifieras mot examinatorns manuella motstånd och betygsättning på en skala 0 till 5 i enlighet därmed: 0 - Ingen rörelse; 1 - Rörelseflimmer; 2 - Genom hela räckvidden aktivt med tyngdkraften motvikt; 3 - Genom hela räckvidden aktivt mot gravitationen; 4 - Genom hela intervallet aktivt mot visst motstånd; 5 - Genom hela sortimentet aktivt mot starkt motstånd. För statistisk jämförbarhet och prognostiskt värde kommer denna skala att omvandlas till procentsatser av normen: 0=0%; 1=14,29%; 2=35,72%; 3=57,14%; 4=78,57%; 5=100 %.
Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
Rörelseomfång
Tidsram: Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
Varje specifik led har ett rörelseomfång som uttrycks i grader mätt med goniometer. För statistisk jämförbarhet och prognostiskt värde kommer vinkelgraderna att omvandlas till procentsatser av normen från 0 till 100 %.
Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
Centimetermått
Tidsram: Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
Centimetermätningar av omkretsen av kinetiska segment för verifiering av muskelhypotrofi - i centimeter.
Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
Thomayers test
Tidsram: Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
Thomayers test utförs från stående position med maximal böjning av bålen, böjning av kroppen framåt och nedåt med avslappnade armar mot golvet. Avståndet från spetsen av de förlängda fingrarna till golvet mäts i centimeter. Oförmåga att nå golvet med fingrar anses vara begränsad ROM (centimeter med negativt tecken), när man rör vid golvet med fingrar - normal ROM (0 centimeter), och när man rör golvet med handflatorna - hypermobilitet (centimeter med positivt tecken).
Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
Schobers test
Tidsram: Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
Schobers test utförs från stående position. Ett 15 cm fallande segment från processus spinosus av L1 (i kaudal riktning) mäts och de två punkterna markeras. Maximal böjning av bålen utförs genom att böja kroppen framåt och nedåt. Från den slutliga flexionspositionen mäts avståndet mellan de två markerade punkterna. Ökningen av avståndet mellan de två punkterna registreras. Referensvärdena är från 2,5 till 5 cm, dvs under 2,5 cm. anses hypomobilitet, och över 5 cm. - överrörlighet.
Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
Otts test
Tidsram: Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.
Otts test utförs från stående position. Ett 30 cm fallande segment från processus spinosus av C7 mäts (i kaudal riktning) och de två punkterna markeras. Maximal böjning av bålen utförs genom att böja kroppen framåt och nedåt. Från den slutliga flexionspositionen mäts avståndet mellan de två markerade punkterna. Ökningen av avståndet mellan de två punkterna registreras. Referensvärden är från 2,5 till 5 cm, dvs under 2,5 cm. anses hypomobilitet, och över 5 cm. - överrörlighet.
Vid baslinjen, vid 1 månad och vid 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Sofia

Utredare

  • Huvudutredare: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

14 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

14 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

14 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 757/29012024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All global statistisk data förutom personlig information från patienterna.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga från 11.05.2025 till 11.05.2026.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga på begäran från huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artropati i knä

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera