Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorlopige spiercontractie bij de revalidatie en preventie van degeneratieve pijn in het bewegingsapparaat (PMQRPDP)

14 mei 2024 bijgewerkt door: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia

Voorafgaande spiercontractie bij de revalidatie en preventie van degeneratieve pijn in de wervelkolom, heup, knie, enkel, schouder, elleboog en enkelgewrichten, evenals na heup- en knieartroplastiek

ONDERZOEKDOEL: Onderzoek naar het effect van voorafgaande spiercontractie bij de revalidatie en preventie van degeneratieve pijn in de wervelkolom, heup, knie, enkel, schouder, elleboog en enkelgewrichten, evenals na heup- en knieartroplastiek. HYPOTHESE: Voorafgaande spiercontractie heeft een significant effect op de korte en lange termijn bij de revalidatie en preventie van degeneratieve pijn in de wervelkolom, heup, knie, enkel, schouder, elleboog en enkelgewrichten, evenals na een heup- en knieartroplastiek . ONDERZOEKSMETHODEN: Ten minste 216 patiënten met degeneratieve pijn in de wervelkolom, heup, knie, enkel, schouder, elleboog en enkelgewrichten, evenals na een heup- en knieartroplastiek, zullen worden bestudeerd. Ze worden willekeurig verdeeld in paarsgewijze subgroepen. Iedereen krijgt een standaardadvies. De subgroepen van de manoeuvres krijgen aanvullend advies: voorlopige samentrekking van de spieren in het overeenkomstige kinesiologische segment. Dit advies wordt ingebed in alle motorische activiteiten van het dagelijks leven op het betreffende gebied. De volgende vervolgparameters zullen worden gebruikt: visueel analoge pijnschaal, handmatige spiertesten, goniometrie, centimeter en succespercentage van de voorlopige contracties. Hun follow-up zal drievoudig zijn: aan het begin, na 1 en na 6 maanden. Voor statistische verwerking zal gebruik worden gemaakt van meervoudige variantieanalyse (MANOVA), met post hoc Bonferroni meerdere tests, en Pearson correlatieanalyse, met post hoc regressieanalyse. CONCLUSIE: De positieve resultaten zullen het mogelijk maken dat de voorafgaande spiercontractie wordt gebruikt als een universeel hulpmiddel bij de revalidatie, preventie en preventie van degeneratieve pijn in de wervelkolom-, heup-, knie-, enkel-, schouder-, elleboog- en enkelgewrichten, evenals na heup- en knieartroplastiek (internationale bijdrage). Deze manoeuvre is erg kort (seconden), gemakkelijk (iedereen kan het uitvoeren), vereist geen toewijzing van tijd, ruimte en middelen (inclusief financiële), en wordt onmiddellijk in het dagelijks leven geïntegreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ONDERZOEKDOEL: Onderzoek naar het effect van voorafgaande spiercontractie bij de revalidatie en preventie van degeneratieve pijn in de wervelkolom, heup, knie, enkel, schouder, elleboog en enkelgewrichten, evenals na heup- en knieartroplastiek. WETENSCHAPPELIJK IDEE: Spierlatentie (M1, M2, getriggerde respons, proprioceptieve visuele/vestibulaire responsen en M3) leidt tot chronische schade. Tijdens de eerste 50-200 milliseconden van de beweging is er geen interne spierbeschermende tegenkracht tegen externe belastingen op schijven, gewrichten, ligamenten, inserties, enz. Inerte structuren (inclusief arthroplastische structuren), die duizenden keren per dag voorkomen. Dit leidt tot herhaalde cumulatieve microtrauma's met schade aan het "pneumatische hamer"-principe, evenals snellere slijtage bij artroplastieken. Precontractie van spieren elimineert latentie en stabiliseert inerte (en arthroplastische) structuren. WERKHYPOTHESE: Voorafgaande spiercontractie heeft een significant effect op de korte en lange termijn bij de revalidatie en preventie van degeneratieve pijn in de wervelkolom-, heup-, knie-, enkel-, schouder-, elleboog- en enkelgewrichten, evenals na heup- en kniegewrichten. artroplastiek. ONDERZOEKSMETHODEN: Ten minste 216 patiënten met degeneratieve pijn in de wervelkolom, heup, knie, enkel, schouder, elleboog en enkelgewrichten, evenals na een heup- en knieartroplastiek, zullen worden bestudeerd. Ze worden willekeurig verdeeld in paarsgewijze subgroepen. Iedereen krijgt een standaardadvies. De subgroepen van de manoeuvres krijgen aanvullend advies: voorlopige samentrekking van de spieren in het overeenkomstige kinesiologische segment. Dit advies wordt ingebed in alle motorische activiteiten van het dagelijks leven op het betreffende gebied. De volgende vervolgparameters zullen worden gebruikt: visueel analoge pijnschaal, handmatige spiertesten, goniometrie, centimeter en succespercentage van de voorlopige contracties. Hun follow-up zal drievoudig zijn: aan het begin, na 1 en na 6 maanden. Voor statistische verwerking zal gebruik worden gemaakt van meervoudige variantieanalyse (MANOVA), met post hoc Bonferroni meerdere tests, en Pearson correlatieanalyse, met post hoc regressieanalyse. CONCLUSIE: De positieve resultaten zullen het mogelijk maken dat de voorafgaande spiercontractie wordt gebruikt als een universeel hulpmiddel bij de revalidatie, preventie en preventie van degeneratieve pijn in de wervelkolom-, heup-, knie-, enkel-, schouder-, elleboog- en enkelgewrichten, evenals na heup- en knieartroplastiek (internationale bijdrage). Deze manoeuvre is erg kort (seconden), gemakkelijk (iedereen kan het uitvoeren), vereist geen toewijzing van tijd, ruimte en middelen (inclusief financiële), en wordt onmiddellijk in het dagelijks leven geïntegreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar;
  • handelingsbekwaamheid;
  • patiënten met terugkerende degeneratieve pijn (minstens twee recidieven in de afgelopen 12 maanden), in verschillende gewrichten (wervel, heup, knie, enkel, schouder, elleboog en knie), in een exacerbatiefase (gestart tot 2 weken vóór de rekrutering) , optredend met periodieke exacerbaties en remissies (duur van de terugval van meer dan 24 uur, voorafgegaan en gescheiden door een remissie van ten minste 1 maand);
  • met prikkelende (pijnlijke) symptomen (maar zonder geablateerde symptomen - zonder parese, verlamming en schade aan het bekkenreservoir);
  • evenals na een heup- en knieartroplastiek.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar,
  • onvermogen;
  • neurologische symptomen zijn verdwenen (parese, verlamming en stoornissen in het bekkenreservoir),
  • macro-verwondingen (breuken, dislocaties, vervormingen),
  • structurele afwijkingen, ernstige osteoporose, infectieziekten, koorts, kwaadaardige ziekten, specifieke ontstekings- en auto-immuunziekten (zoals reumatoïde artritis, spondylartritis ankylopoetica, enz.), psychische aandoeningen, verhoogde neiging tot bloeden (hemofilie, enz.), evenals hart- en vaatziekten vasculaire, respiratoire, lever-, nier- en metabolische schade met duidelijk falen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met voorcontr.
De patiënten krijgen standaardadvies en een aanvullend advies: voorlopige samentrekking van de spieren in het overeenkomstige kinesiologische segment.
Gedragsmatig: Standaardadvies en voorlopige spiercontractie
De manoeuvregroepen krijgen standaardadvies en een aanvullend advies: voorlopige spiercontractie in het overeenkomstige kinesiologiesegment. Dit advies wordt ingebed in alle motorische activiteiten van het dagelijks leven op het betreffende gebied.
Gedragsmatig: Standaard advies
Het standaardadvies omvat het vermijden van zware lichamelijke activiteit, plotselinge en onverwachte belasting, herhaalde en langdurige overbelasting en lange perioden van hypomobiliteit.
Actieve vergelijker: Zonder voorcontr.
De patiënten krijgen een standaardadvies.
Gedragsmatig: Standaard advies
Het standaardadvies omvat het vermijden van zware lichamelijke activiteit, plotselinge en onverwachte belasting, herhaalde en langdurige overbelasting en lange perioden van hypomobiliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
Om de intensiteit van de pijn op een visueel analoge schaal te beoordelen, wordt op een stuk papier een segment van 10 centimeter getekend. De patiënt noteert de pijnintensiteit op deze lijn tussen het linkeruiteinde van de lijn (0=geen pijn) en het rechteruiteinde (10=maximale pijnintensiteit). Het resultaat wordt geregistreerd in centimeters - van 0 tot 10 centimeter.
Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van voorlopige spiercontracties
Tijdsspanne: Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
Het succespercentage verwijst naar hoe vaak patiënten eraan denken een voorlopige spiercontractie uit te voeren. Als deze manoeuvre bijvoorbeeld elke tweede beweging wordt overgeslagen (staan, zitten, buigen, staan, tillen, enz.), is het slagingspercentage 50%, elke derde - 77%, elke vierde - 85%, enzovoort.
Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
Handmatige spiertesten
Tijdsspanne: Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
De spierkracht wordt geverifieerd aan de hand van de handmatige weerstand van de onderzoeker en wordt overeenkomstig beoordeeld op een schaal van 0 tot 5: 0 - Geen beweging; 1 - Flikkering van beweging; 2 - Over het volledige bereik actief met tegenwicht van de zwaartekracht; 3 - Door het volledige bereik actief tegen de zwaartekracht in; 4 - Door het volledige bereik actief tegen enige weerstand; 5 - Door volledig bereik actief tegen sterke weerstand. Voor statistische vergelijkbaarheid en prognostische waarde wordt deze schaal omgezet in percentages van de norm: 0=0%; 1=14,29%; 2=35,72%; 3=57,14%; 4=78,57%; 5=100%.
Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
Elk specifiek gewricht heeft een bewegingsbereik dat wordt uitgedrukt in graden, gemeten door een goniometer. Voor statistische vergelijkbaarheid en prognostische waarde worden de hoekgraden omgezet in percentages van de norm van 0 tot 100%.
Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
Afmetingen in centimeters
Tijdsspanne: Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
Centimetermetingen van de omtrekken van kinetische segmenten voor verificatie van spierhypotrofie - in centimeters.
Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
Thomayers test
Tijdsspanne: Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
De test van Thomayer wordt uitgevoerd vanuit een staande positie met maximale flexie van de romp, waarbij het lichaam naar voren en naar beneden wordt gebogen met ontspannen armen op de grond. De afstand van de punt van de uitgestrekte vingers tot de vloer wordt gemeten in centimeters. Het onvermogen om de vloer met de vingers te bereiken wordt beschouwd als een beperkte ROM (centimeters met een negatief teken), bij het aanraken van de vloer met de vingers - normale ROM (0 centimeter), en bij het aanraken van de vloer met de handpalmen - hypermobiliteit (centimeters met een positief teken).
Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
Schobers test
Tijdsspanne: Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
De test van Schober wordt uitgevoerd vanuit een staande positie. Een 15 cm aflopend segment van de processus spinosus van L1 (in de caudale richting) wordt gemeten en de twee punten worden gemarkeerd. Maximale flexie van de romp wordt uitgevoerd door het lichaam naar voren en naar beneden te buigen. Vanuit de uiteindelijke flexiepositie wordt de afstand tussen de twee gemarkeerde punten gemeten. De toename van de afstand tussen de twee punten wordt geregistreerd. De referentiewaarden liggen tussen 2,5 en 5 cm, d.w.z. minder dan 2,5 cm. wordt beschouwd als hypomobiliteit, en meer dan 5 cm. - hypermobiliteit.
Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
Ott's test
Tijdsspanne: Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.
Ott's test wordt uitgevoerd vanuit een staande positie. Een 30 cm aflopend segment van de processus spinosus van C7 wordt gemeten (in caudale richting) en de twee punten worden gemarkeerd. Maximale flexie van de romp wordt uitgevoerd door het lichaam naar voren en naar beneden te buigen. Vanuit de uiteindelijke flexiepositie wordt de afstand tussen de twee gemarkeerde punten gemeten. De toename van de afstand tussen de twee punten wordt geregistreerd. Referentiewaarden liggen tussen 2,5 en 5 cm, d.w.z. minder dan 2,5 cm. wordt beschouwd als hypomobiliteit, en meer dan 5 cm. - hypermobiliteit.
Bij baseline, na 1 maand en na 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Sofia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

14 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

14 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

14 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 757/29012024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle globale statistische gegevens behalve persoonlijke informatie van de patiënten.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn van 11.05.2025 tot 11.05.2026.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden op verzoek van de hoofdonderzoeker ter beschikking gesteld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artropathie van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren