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Contração muscular preliminar na reabilitação e prevenção de dores degenerativas do aparelho locomotor (PMQRPDP)

14 de maio de 2024 atualizado por: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia

Contração muscular preliminar na reabilitação e prevenção de dores degenerativas nas articulações da coluna, quadril, joelho, tornozelo, ombro, cotovelo e tornozelo, bem como após artroplastia de quadril e joelho

OBJETIVO DE PESQUISA: Investigar o efeito da contração muscular preliminar na reabilitação e prevenção de dores degenerativas nas articulações da coluna, quadril, joelho, tornozelo, ombro, cotovelo e tornozelo, bem como após artroplastia de quadril e joelho. HIPÓTESE: A contração muscular preliminar tem um efeito significativo de curto e longo prazo na reabilitação e prevenção de dores degenerativas nas articulações da coluna, quadril, joelho, tornozelo, ombro, cotovelo e tornozelo, bem como após artroplastia de quadril e joelho . MÉTODOS DE PESQUISA: Serão estudados pelo menos 216 pacientes com dor degenerativa na coluna, quadril, joelho, tornozelo, ombro, cotovelo e articulações do tornozelo, bem como após artroplastia de quadril e joelho. Eles serão randomizados em subgrupos de pares. Todos receberão aconselhamento padrão. Os subgrupos de manobra receberão orientações adicionais - contração preliminar dos músculos do segmento cinesiológico correspondente. Este conselho será incorporado em todas as atividades motoras da vida diária que envolvam a área relevante. Serão utilizados os seguintes parâmetros de acompanhamento: escala visual analógica de dor, teste muscular manual, goniometria, centímetro e taxa de sucesso de contração preliminar. O acompanhamento será triplo - no início, após 1 e após 6 meses. Para o processamento estatístico serão utilizadas análise de variância múltipla (MANOVA), com testes múltiplos post hoc de Bonferroni, e análise de correlação de Pearson, com análise de regressão post hoc. CONCLUSÃO: Os resultados positivos permitirão que a contração muscular preliminar seja utilizada como ferramenta universal na reabilitação, prevenção e prevenção de dores degenerativas nas articulações da coluna, quadril, joelho, tornozelo, ombro, cotovelo e tornozelo, bem como após artroplastia de quadril e joelho (contribuição internacional). Essa manobra é muito curta (segundos), fácil (todos podem realizá-la), não requer alocação de tempo, espaço e recursos (inclusive financeiros) e é instantaneamente incorporada ao dia a dia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO DE PESQUISA: Investigar o efeito da contração muscular preliminar na reabilitação e prevenção de dores degenerativas nas articulações da coluna, quadril, joelho, tornozelo, ombro, cotovelo e tornozelo, bem como após artroplastia de quadril e joelho. IDEIA CIENTÍFICA: A latência muscular (M1, M2, resposta desencadeada, respostas visuais/vestibulares proprioceptivas e M3) leva a danos crônicos. Durante os primeiros 50-200 milissegundos do movimento, não há contraforça protetora muscular interna contra cargas externas sobre discos, articulações, ligamentos, inserções, etc. estruturas inertes (inclusive artroplásticas), acontecendo milhares de vezes ao dia. Isso leva a microtraumas cumulativos repetitivos com danos ao princípio do “martelo pneumático”, além de desgaste mais rápido nas artroplastias. A pré-contração dos músculos elimina a latência e estabiliza estruturas inertes (e artroplásticas). HIPÓTESE DE TRABALHO: A contração muscular preliminar tem um efeito significativo de curto e longo prazo na reabilitação e prevenção de dores degenerativas nas articulações da coluna, quadril, joelho, tornozelo, ombro, cotovelo e tornozelo, bem como após quadril e joelho artroplastia. MÉTODOS DE PESQUISA: Serão estudados pelo menos 216 pacientes com dor degenerativa na coluna, quadril, joelho, tornozelo, ombro, cotovelo e articulações do tornozelo, bem como após artroplastia de quadril e joelho. Eles serão randomizados em subgrupos de pares. Todos receberão aconselhamento padrão. Os subgrupos de manobra receberão orientações adicionais - contração preliminar dos músculos do segmento cinesiológico correspondente. Este conselho será incorporado em todas as atividades motoras da vida diária que envolvam a área relevante. Serão utilizados os seguintes parâmetros de acompanhamento: escala visual analógica de dor, teste muscular manual, goniometria, centímetro e taxa de sucesso de contração preliminar. O acompanhamento será triplo - no início, após 1 e após 6 meses. Para o processamento estatístico serão utilizadas análise de variância múltipla (MANOVA), com testes múltiplos post hoc de Bonferroni, e análise de correlação de Pearson, com análise de regressão post hoc. CONCLUSÃO: Os resultados positivos permitirão que a contração muscular preliminar seja utilizada como ferramenta universal na reabilitação, prevenção e prevenção de dores degenerativas nas articulações da coluna, quadril, joelho, tornozelo, ombro, cotovelo e tornozelo, bem como após artroplastia de quadril e joelho (contribuição internacional). Essa manobra é muito curta (segundos), fácil (todos podem realizá-la), não requer alocação de tempo, espaço e recursos (inclusive financeiros) e é instantaneamente incorporada ao dia a dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos;
  • capacidade jurídica;
  • pacientes com dor degenerativa recorrente (pelo menos duas recidivas nos últimos 12 meses), em diversas articulações (vertebral, quadril, joelho, tornozelo, ombro, cotovelo e joelho), em fase de exacerbação (iniciada até 2 semanas antes do recrutamento) , ocorrendo com exacerbações e remissões periódicas (recaída com duração superior a 24 horas, precedida e separada por remissão de pelo menos 1 mês);
  • com sintomas excitatórios (dolorosos) (mas sem sintomas ablacionados - sem paresia, paralisia e danos aos reservatórios pélvicos);
  • bem como após artroplastia de quadril e joelho.

Critério de exclusão:

  • idade menor de 18 anos,
  • incapacidade;
  • os sintomas neurológicos desapareceram (paresia, paralisia e distúrbios dos reservatórios pélvicos),
  • macrolesões (fraturas, luxações, distorções),
  • anomalias estruturais, osteoporose grave, doenças infecciosas, febrilidade, doenças malignas, doenças inflamatórias e autoimunes específicas (como artrite reumatóide, espondilartrite anquilosante, etc.), doenças mentais, aumento da tendência a sangrar (hemofilia, etc.), bem como doenças cardiovasculares danos vasculares, respiratórios, hepáticos, renais e metabólicos com insuficiência acentuada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com pré-contrato.
Os pacientes receberão aconselhamento padrão e adicional - contração preliminar dos músculos no segmento cinesiológico correspondente.
Comportamental: Conselho padrão e contração muscular preliminar
Os grupos de manobra receberão aconselhamento padrão e adicional - contração preliminar dos músculos do segmento cinesiológico correspondente. Este conselho será incorporado em todas as atividades motoras da vida diária que envolvam a área relevante.
Comportamental: Conselho padrão
O conselho padrão inclui evitar atividades físicas intensas, cargas repentinas e inesperadas, sobrecargas repetitivas e prolongadas e longos períodos de hipomobilidade.
Comparador Ativo: Sem pré-contrato.
Os pacientes receberão aconselhamento padrão.
Comportamental: Conselho padrão
O conselho padrão inclui evitar atividades físicas intensas, cargas repentinas e inesperadas, sobrecargas repetitivas e prolongadas e longos períodos de hipomobilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica de dor
Prazo: No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
Para avaliar a intensidade da dor em uma escala visual analógica, um segmento de 10 centímetros é desenhado em um pedaço de papel. O paciente anota a intensidade da dor nesta linha entre a extremidade esquerda da linha (0=sem dor) e a extremidade direita (10=intensidade máxima da dor). O resultado é registrado em centímetros - de 0 a 10 centímetros.
No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da contração muscular preliminar
Prazo: No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
A taxa de sucesso refere-se à frequência com que os pacientes se lembram de realizar a contração muscular preliminar. Por exemplo, se esta manobra for ignorada a cada segundo movimento (em pé, sentado, curvando-se, em pé, levantando, etc.), a taxa de sucesso é de 50%, a cada terço - 77%, a cada quarto - 85% e assim por diante.
No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
Teste muscular manual
Prazo: No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
A força muscular é verificada frente à resistência manual do examinador e graduada em uma escala de 0 a 5, respectivamente: 0 - Sem movimento; 1 - Cintilação de movimento; 2 - Através de toda a faixa ativamente com gravidade contrabalançada; 3 - Através de alcance total ativamente contra a gravidade; 4 - Através de full range ativamente contra alguma resistência; 5 - Através de toda a faixa ativamente contra forte resistência. Para comparabilidade estatística e valor prognóstico, esta escala será transformada em percentagens da norma: 0=0%; 1=14,29%; 2=35,72%; 3=57,14%; 4=78,57%; 5=100%.
No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
Amplitude de movimento
Prazo: No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
Cada articulação específica possui uma amplitude de movimento expressa em graus medidos pelo goniômetro. Para comparabilidade estatística e valor prognóstico, os graus angulares serão transformados em percentuais da norma de 0 a 100%.
No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
Medidas em centímetros
Prazo: No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
Medidas centimétricas das circunferências dos segmentos cinéticos para verificação de hipotrofia muscular - em centímetros.
No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
Teste de Thomayer
Prazo: No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
O teste de Thomayer é realizado em pé com flexão máxima do tronco, inclinando o corpo para frente e para baixo com os braços relaxados no chão. A distância da ponta dos dedos estendidos ao chão é medida em centímetros. A incapacidade de alcançar o chão com os dedos é considerada ADM limitada (centímetros com sinal negativo), ao tocar o chão com os dedos - ADM normal (0 centímetros), e ao tocar o chão com as palmas das mãos - hipermobilidade (centímetros com sinal positivo).
No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
Teste de Schober
Prazo: No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
O teste de Schober é realizado na posição ortostática. Um segmento descendente de 15 cm do processo espinhoso de L1 (na direção caudal) é medido e os dois pontos são marcados. A flexão máxima do tronco é realizada dobrando o corpo para frente e para baixo. A partir da posição final de flexão, mede-se a distância entre os dois pontos marcados. O aumento da distância entre os dois pontos é registrado. Os valores de referência são de 2,5 a 5 cm, ou seja, abaixo de 2,5 cm. é considerado hipomobilidade e acima de 5 cm. - hipermobilidade.
No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
Teste de Ott
Prazo: No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.
O teste de Ott é realizado na posição ortostática. Um segmento descendente de 30 cm do processo espinhoso de C7 é medido (no sentido caudal) e os dois pontos são marcados. A flexão máxima do tronco é realizada dobrando o corpo para frente e para baixo. A partir da posição final de flexão, mede-se a distância entre os dois pontos marcados. Registra-se o aumento da distância entre os dois pontos. Os valores de referência são de 2,5 a 5 cm, ou seja, menos de 2,5 cm. é considerado hipomobilidade e acima de 5 cm. - hipermobilidade.
No início do estudo, em 1 mês e em 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Sofia

Investigadores

  • Investigador principal: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

14 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

14 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 757/29012024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados estatísticos globais, exceto informações pessoais dos pacientes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis de 11.05.2025 a 11.05.2026.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação do investigador principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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