Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előzetes izomösszehúzódás a mozgásszervi degeneratív fájdalmak rehabilitációjában és megelőzésében (PMQRPDP)

2024. május 14. frissítette: Assen Aleksiev, Medical University of Sofia

Előzetes izomösszehúzódás a gerinc-, csípő-, térd-, boka-, váll-, könyök- és bokaízületek degeneratív fájdalmainak rehabilitációjában és megelőzésében, valamint csípő- és térdízületi műtét után

KUTATÁSI CÉLKITŰZÉS: Az előzetes izomösszehúzódás hatásának vizsgálata a gerinc-, csípő-, térd-, boka-, váll-, könyök- és bokaízületek degeneratív fájdalmainak rehabilitációjában és megelőzésében, valamint csípő- és térdízületi műtétek után. HIPOTÉZIS: Az izom előzetes összehúzódásának jelentős rövid és hosszú távú hatása van a gerinc-, csípő-, térd-, boka-, váll-, könyök- és bokaízületek degeneratív fájdalmainak rehabilitációjában és megelőzésében, valamint csípő- és térdízületi műtétek után . KUTATÁSI MÓDSZEREK: Legalább 216, degeneratív gerinc-, csípő-, térd-, boka-, váll-, könyök- és bokaízületi fájdalmat, valamint csípő- és térdízületi műtétet követően szenvedő beteget vizsgálnak. Páronkénti alcsoportokba kerülnek véletlenszerűen. Mindenki megkapja a szokásos tanácsokat. A manőver-alcsoportok további tanácsokat kapnak – a megfelelő kineziológiai szegmens izmainak előzetes összehúzódását. Ez a tanács beépül a mindennapi élet minden motoros tevékenységébe, amely az adott területet érinti. A következő követési paraméterek kerülnek felhasználásra: vizuális analóg fájdalomskála, manuális izomteszt, goniometria, centiméter és előzetes összehúzódási sikerarány. Utókövetésük háromszoros lesz - az elején, 1 és 6 hónap múlva. A statisztikai feldolgozáshoz többszörös varianciaanalízist (MANOVA) használnak post hoc Bonferroni többszörös teszttel és Pearson korrelációs elemzést post hoc regressziós elemzéssel. KÖVETKEZTETÉS: A pozitív eredmények lehetővé teszik, hogy az előzetes izomösszehúzódás univerzális eszköz legyen a gerinc-, csípő-, térd-, boka-, váll-, könyök- és bokaízületek degeneratív fájdalmainak rehabilitációjában, megelőzésében és megelőzésében. csípő- és térdízületi műtét után (nemzetközi hozzájárulás). Ez a manőver nagyon rövid (másodpercek), könnyű (mindenki meg tudja csinálni), nem igényel idő-, tér- és erőforrások (beleértve az anyagiakat is) hozzárendelését, és azonnal beépül a mindennapi életbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

KUTATÁSI CÉLKITŰZÉS: Az előzetes izomösszehúzódás hatásának vizsgálata a gerinc-, csípő-, térd-, boka-, váll-, könyök- és bokaízületek degeneratív fájdalmainak rehabilitációjában és megelőzésében, valamint csípő- és térdízületi műtétek után. TUDOMÁNYOS ÖTLET: Az izomlatencia (M1, M2, kiváltott válasz, proprioceptív vizuális/vestibularis válaszok és M3) krónikus károsodáshoz vezet. A mozgás első 50-200 ezredmásodpercében nincs belső izomvédő ellenerő a porckorongok, ízületek, szalagok, betétek stb. inert struktúrákon (beleértve az ízületi plasztikákat is), naponta több ezer alkalommal. Ez ismétlődő kumulatív mikrotraumához vezet a "pneumatikus kalapács" elvének károsodásával, valamint az ízületi műtétek gyorsabb kopásához. Az izmok előösszehúzódása megszünteti a látenciát és stabilizálja az inert (és arthroplasztikus) struktúrákat. MŰKÖDÉSI HIPOTÉZIS: Az izom előzetes összehúzódásának jelentős rövid és hosszú távú hatása van a gerinc-, csípő-, térd-, boka-, váll-, könyök- és bokaízületek, valamint csípő- és térdízületek degeneratív fájdalmainak rehabilitációjában és megelőzésében. ízületi műtét. KUTATÁSI MÓDSZEREK: Legalább 216, degeneratív gerinc-, csípő-, térd-, boka-, váll-, könyök- és bokaízületi fájdalmat, valamint csípő- és térdízületi műtétet követően szenvedő beteget vizsgálnak. Páronkénti alcsoportokba kerülnek véletlenszerűen. Mindenki megkapja a szokásos tanácsokat. A manőver-alcsoportok további tanácsokat kapnak – a megfelelő kineziológiai szegmens izmainak előzetes összehúzódását. Ez a tanács beépül a mindennapi élet minden motoros tevékenységébe, amely az adott területet érinti. A következő követési paraméterek kerülnek felhasználásra: vizuális analóg fájdalomskála, manuális izomteszt, goniometria, centiméter és előzetes összehúzódási sikerarány. Utókövetésük háromszoros lesz - az elején, 1 és 6 hónap múlva. A statisztikai feldolgozáshoz többszörös varianciaanalízist (MANOVA) használnak post hoc Bonferroni többszörös teszttel és Pearson korrelációs elemzést post hoc regressziós elemzéssel. KÖVETKEZTETÉS: A pozitív eredmények lehetővé teszik, hogy az előzetes izomösszehúzódás univerzális eszköz legyen a gerinc-, csípő-, térd-, boka-, váll-, könyök- és bokaízületek degeneratív fájdalmainak rehabilitációjában, megelőzésében és megelőzésében. csípő- és térdízületi műtét után (nemzetközi hozzájárulás). Ez a manőver nagyon rövid (másodpercek), könnyű (mindenki meg tudja csinálni), nem igényel idő-, tér- és erőforrások (beleértve az anyagiakat is) hozzárendelését, és azonnal beépül a mindennapi életbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

216

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor;
  • jogképesség;
  • visszatérő degeneratív fájdalomban szenvedő betegek (legalább két relapszus az elmúlt 12 hónapban), különböző ízületekben (csigolya, csípő, térd, boka, váll, könyök és térd), súlyosbodási stádiumban (legfeljebb 2 héttel a felvétel előtt) , amely időszakos exacerbációkkal és remissziókkal jelentkezik (24 óránál hosszabb visszaesés, amelyet legalább 1 hónapos remisszió előz meg és választ el);
  • izgató (fájdalmas) tünetekkel (de ablált tünetek nélkül - parézis, bénulás és medence-tározó károsodás nélkül);
  • valamint csípő- és térdízületi műtét után.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor,
  • munkaképtelenség;
  • a neurológiai tünetek megszűntek (parézis, bénulás és kismedencei rendellenességek),
  • makrosérülések (törések, diszlokációk, torzulások),
  • szerkezeti anomáliák, súlyos csontritkulás, fertőző betegségek, láz, rosszindulatú betegségek, specifikus gyulladásos és autoimmun betegségek (például rheumatoid arthritis, spondylarthrosis ankylopoetica stb.), mentális betegségek, fokozott vérzési hajlam (hemofília stb.), valamint szív- és érrendszeri betegségek érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese- és anyagcsere-károsodás, jelentős elégtelenséggel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Előellenőrzéssel.
A betegek szokásos tanácsot és egy további egy előzetes izomösszehúzódást kapnak a megfelelő kineziológiai szegmensben.
Viselkedési: Standard tanácsok és előzetes izomösszehúzódás
A manővercsoportok szokásos tanácsokat és egy további egy előzetes izomösszehúzódást kapnak a megfelelő kineziológiai szegmensben. Ez a tanács beépül a mindennapi élet minden motoros tevékenységébe, amely az adott területet érinti.
Viselkedési: Normál tanács
A szokásos tanácsok közé tartozik a nehéz fizikai aktivitás, a hirtelen és váratlan terhelések, az ismétlődő és hosszan tartó túlterhelések, valamint a hosszú ideig tartó hipomobilitás elkerülése.
Aktív összehasonlító: Előzetes ellenőrzés nélkül.
A betegek szokásos tanácsokat kapnak.
Viselkedési: Normál tanács
A szokásos tanácsok közé tartozik a nehéz fizikai aktivitás, a hirtelen és váratlan terhelések, az ismétlődő és hosszan tartó túlterhelések, valamint a hosszú ideig tartó hipomobilitás elkerülése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
A fájdalom intenzitásának vizuális analóg skálán történő értékeléséhez egy 10 centiméteres szakaszt rajzolunk egy papírra. A páciens megjegyzi a fájdalom intenzitását ezen a vonalon, a vonal bal vége (0 = nincs fájdalom) és a jobb vége (10 = maximális fájdalom intenzitás) között. Az eredményt centiméterben rögzítik - 0 és 10 centiméter között.
Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előzetes izomösszehúzódás sikerességi aránya
Időkeret: Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
A sikerességi arány arra utal, hogy a betegek milyen gyakran emlékeznek arra, hogy előzetes izomösszehúzódást hajtsanak végre. Például, ha ezt a manővert minden második mozdulatnál kihagyják (állás, ülő, hajlítás, állás, emelés stb.), akkor a sikerességi arány 50%, minden harmadik - 77%, minden negyedik - 85% és így tovább.
Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
Manuális izomteszt
Időkeret: Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
Az izomerőt a vizsgáztató kézi ellenállásával és ennek megfelelően 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik: 0 - Nincs mozgás; 1 - Mozgás vibrálása; 2 - Aktívan a teljes tartományon keresztül, a gravitáció ellensúlyozásával; 3 - Teljes tartományon keresztül aktívan a gravitáció ellen; 4 -A teljes tartományon keresztül aktívan bizonyos ellenállással szemben; 5 - Teljes tartományon keresztül aktívan az erős ellenállás ellen. A statisztikai összehasonlíthatóság és a prognosztikai érték érdekében ezt a skálát a norma százalékaira alakítjuk át: 0=0%; 1 = 14,29%; 2=35,72%; 3 = 57,14%; 4 = 78,57%; 5=100%.
Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
Mozgástartomány
Időkeret: Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
Minden egyes ízületnek van egy mozgási tartománya, amelyet goniométerrel mért fokban fejeznek ki. A statisztikai összehasonlíthatóság és a prognosztikai érték érdekében a szögfokokat a norma százalékaira alakítják át 0 és 100% között.
Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
Centiméteres mérések
Időkeret: Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
A kinetikus szegmensek kerületének centiméteres mérése az izom hypotrophia igazolására - centiméterben.
Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
Thomayer tesztje
Időkeret: Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
A Thomayer-tesztet álló helyzetből, a törzs maximális hajlításával, a testet előre és lefelé hajlítva, ellazult karokkal a padlóra hajtják. A kinyújtott ujjak hegye és a padló közötti távolságot centiméterben mérik. A padló ujjaival való elérhetetlensége korlátozott ROM-nak minősül (centiméter negatív előjellel), a padló ujjal történő megérintésekor - normál ROM (0 centiméter), és a padló tenyérrel történő megérintésekor - hipermobilitás (pozitív előjellel ellátott centiméter).
Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
Schober tesztje
Időkeret: Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
A Schober-tesztet álló helyzetből végezzük. Mérünk egy 15 cm-es leszálló szakaszt az L1 processus spinosusából (farkirányban), és megjelöljük a két pontot. A törzs maximális hajlítása a test előre és lefelé hajlításával történik. A végső hajlítási pozícióból mérjük meg a két megjelölt pont távolságát. A két pont közötti távolság növekedését rögzítjük. A referenciaértékek 2,5-5 cm, azaz 2,5 cm alattiak. hipomobilitásnak minősül, és 5 cm feletti. - hipermobilitás.
Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
Ott tesztje
Időkeret: Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.
Ott tesztjét álló helyzetből végezzük. A C7 processus spinosusából egy 30 cm-es leszálló szakaszt mérünk (farkirányban), és megjelöljük a két pontot. A törzs maximális hajlítása a test előre és lefelé hajlításával történik. A végső hajlítási pozícióból mérjük meg a két megjelölt pont távolságát. A két pont közötti távolság növekedését regisztráljuk. A referenciaértékek 2,5-5 cm, azaz 2,5 cm alattiak. hipomobilitásnak minősül, és 5 cm feletti. - hipermobilitás.
Kiinduláskor, 1 hónapos korban és 6 hónapos korban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Sofia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Assen R Aleksiev, Head Department of Physical Medicne and Rehabilitation, Medical University of Sofia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 757/29012024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden globális statisztikai adat, kivéve a betegek személyes adatait.

IPD megosztási időkeret

Az adatok 2025.05.11-től 2026.05.11-ig lesznek elérhetőek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a kutatásvezető kérésére hozzáférhetővé válnak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd artropátia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel