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Exercices Theraband des membres supérieurs chez les patients en soins intensifs

29 juillet 2024 mis à jour par: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

L'effet des exercices Theraband des membres supérieurs sur les fonctions respiratoires, la force musculaire, la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie des patients en soins intensifs

L'unité de soins intensifs (USI) est une unité spéciale qui s'occupe du diagnostic, du traitement et du suivi des patients qui se trouvent dans un état critique ou grave et ne peuvent pas maintenir leur équilibre corporel. Dans cette unité, des examens et des traitements appropriés sont appliqués aux patients par des experts utilisant une surveillance continue et une technologie de pointe 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. L'immobilisation fait souvent partie du traitement dans les unités de soins intensifs. L'immobilisation à long terme peut entraîner des problèmes du système respiratoire tels qu'un dysfonctionnement mucociliaire, une compromission de l'intégrité des voies respiratoires, une diminution de la capacité pulmonaire et une diminution de l'efficacité de la toux. Les exercices Theraband ont été utilisés dans de nombreux contextes dans le cadre du traitement thérapeutique des patients ayant de faibles capacités motrices. Cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves dans la littérature car il n'existe aucune étude sur l'efficacité des exercices Theraband en unité de soins intensifs. Par conséquent, le but de notre étude est : Examiner les effets des exercices Theraband des membres supérieurs sur les fonctions respiratoires, la force musculaire, la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie des patients en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'unité de soins intensifs (USI) est une unité spéciale qui s'occupe du diagnostic, du traitement et du suivi des patients qui se trouvent dans un état critique ou grave et ne peuvent pas maintenir leur équilibre corporel. Dans cette unité, des examens et des traitements appropriés sont appliqués aux patients par des experts utilisant une surveillance continue et une technologie de pointe 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. Les patients nécessitant une surveillance cardiovasculaire constante, une ventilation mécanique et un soutien rénal, présentant des troubles métaboliques majeurs, un traumatisme crânien, des blessures à la poitrine ou d'autres blessures multiples sont généralement admis dans cette unité. Bien que les soins en unité de soins intensifs réduisent le risque de mortalité des patients jusqu'à 60 %, la ventilation mécanique contrôlée peut provoquer des problèmes musculo-squelettiques pour des raisons telles que l'inactivité, la septicémie, la malnutrition, la résistance à l'insuline et l'inflammation systémique. L'immobilisation fait souvent partie du traitement dans les unités de soins intensifs. L'immobilisation à long terme peut entraîner des problèmes du système respiratoire tels qu'un dysfonctionnement mucociliaire, une compromission de l'intégrité des voies respiratoires, une diminution de la capacité pulmonaire et une diminution de l'efficacité de la toux. Ces problèmes sont associés à des facteurs tels que les pratiques de sédation, l'utilisation des voies respiratoires artificielles et l'obstruction des voies respiratoires. Ces facteurs perturbent les mécanismes naturels de dégagement des voies respiratoires, rendent difficile l’expulsion des mucosités et provoquent une accumulation de sécrétions. L'accumulation de sécrétions peut provoquer une obstruction des voies respiratoires, une résistance respiratoire accrue, une hypoventilation alvéolaire, une atélectasie d'obstruction et le développement d'une pneumonie. La fermeture des voies respiratoires peut entraîner des problèmes associés au poids corporel, diminuer la capacité résiduelle fonctionnelle, entraîner une consolidation, des changements dans la position de la sonde endotrachéale, une pneumonie, une atélectasie lobaire, un collapsus, un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), une faiblesse des muscles respiratoires et une perte de volume pulmonaire. en raison d'une lésion pulmonaire aiguë. La perte de force des muscles respiratoires chez les patients connectés à une ventilation mécanique déclenche fréquemment des complications pulmonaires telles qu'une atélectasie, un pneumothorax et une pneumonie. La diminution de la fonction respiratoire, la faiblesse musculaire persistante, la ventilation mécanique à long terme et les contractures musculaires peuvent nuire à la qualité de vie des patients. Un traitement inadéquat ou incomplet est associé à des symptômes récurrents. En outre, l'immobilisation peut également déclencher une faiblesse neuromusculaire due à une atrophie de désuétude, une diminution de la force musculaire et une déficience fonctionnelle. Cette faiblesse peut aller d’une paralysie sévère, avec ou sans perte des réflexes tendineux profonds. La faiblesse musculaire acquise implique un mécanisme complexe. Des facteurs tels que l'immobilité, l'inflammation locale et systémique affectent ce processus. Pendant le repos au lit, l'utilisation des muscles squelettiques diminue, ce qui affecte la morphologie, la contractilité et la capacité aérobie des muscles, provoquant une atrophie et une faiblesse musculaire. La période avec la plus grande perte de force est la première semaine d'immobilisation. Il a été observé que la qualité de vie des patients hospitalisés pendant une longue période en réanimation diminue et que leur dépendance augmente lors de l'exécution des activités de la vie quotidienne. Cette condition a été associée à une mobilité réduite des patients en raison d'une faiblesse musculaire et d'une immobilisation. Selon des études dans la littérature, il faut généralement en moyenne 12 mois pour que les niveaux fonctionnels des patients s'améliorent après leur sortie. Ces résultats soulignent l’importance des facteurs pouvant affecter la qualité de vie et les activités quotidiennes des patients qui restent longtemps en unité de soins intensifs. Les physiothérapeutes travaillant dans les unités de soins intensifs sont confrontés aux complications et aux problèmes associés à ce type d'immobilisation. La réadaptation précoce joue un rôle important dans la prise en charge de ces patients pour créer un programme de physiothérapie approprié, augmenter les niveaux de mobilisation, réduire les séjours en soins intensifs et à l'hôpital et améliorer la capacité fonctionnelle. Dans la revue systématique et la méta-analyse d'Anekwe et al., dans lesquelles ils ont examiné les effets d'une rééducation précoce sur la prévention du développement de la faiblesse musculaire en unité de soins intensifs, il a été révélé que les applications de physiothérapie en unité de soins intensifs réduisaient le développement. de faiblesse musculaire acquise en réanimation avec un taux allant de 29 % à 37 % dans la population randomisée. Les pratiques de physiothérapie et de rééducation en soins intensifs abordent les problèmes fondamentaux des patients tout en tenant compte des problèmes qui les accompagnent. Parmi les objectifs de ces interventions figurent d'augmenter la mobilité, de prévenir la faiblesse musculaire et la perte de conditionnement, d'optimiser la fonction, d'améliorer la mobilité, d'évacuer les sécrétions des voies respiratoires, de réduire la fréquence des atélectasies et des pneumonies, de maintenir ou de retrouver le volume pulmonaire, de réduire la charge de travail respiratoire, d'augmenter le transport de l'oxygène, et améliorer l’adéquation ventilation-perfusion. Ces interventions visent également à diminuer et prévenir la dépendance à la ventilation mécanique, réduire et corriger les complications associées à l'immobilité, minimiser la morbidité, améliorer la qualité de vie, augmenter la survie et minimiser le besoin de rééducation post-intensive. En soins intensifs, les interventions de physiothérapie et de rééducation nécessitent souvent l’utilisation de différentes modalités en combinaison. Chez ces patients, l’entraînement musculaire en résistance peut augmenter la masse musculaire et la production de force. Pour que ces exercices soient efficaces, il est recommandé d'effectuer 3 séries de 8 à 10 répétitions à une intensité comprise entre 50 % et 70 % de la répétition maximale, selon la tolérance du patient. Des équipements tels que des bandes élastiques et des poids libres peuvent être utilisés pour effectuer des exercices au lit, mais l'utilisation de ces équipements doit être soigneusement gérée pour le confort et la sécurité du patient. Ces exercices facilitent le sevrage de la ventilation mécanique et aident le patient à acquérir une capacité fonctionnelle maximale. Les exercices musculaires appliqués en unité de soins intensifs visent à atteindre des objectifs tels que pouvoir effectuer les activités de base de la vie quotidienne et marcher de 20 à 50 mètres de manière autonome. L'exercice des membres inférieurs et supérieurs est effectué chez les patients en soins intensifs pour maintenir la mobilité articulaire, ainsi que pour améliorer la résistance des tissus mous, la force et les fonctions musculaires, et pour réduire le risque de thromboembolie. Les programmes d'entraînement physique des membres inférieurs peuvent augmenter la force musculaire et l'endurance chez les patients présentant une faiblesse musculaire périphérique, ce qui peut améliorer la qualité de vie. Les exercices des membres supérieurs doivent être inclus dans le programme en raison de leur participation aux activités de la vie quotidienne et de leur soutien à la respiration. Ces exercices ciblent les muscles du haut du corps et des bras, ainsi que les muscles respiratoires. Surtout chez les patients présentant une obstruction sévère des voies respiratoires, le diaphragme doit être soutenu par les muscles respiratoires accessoires car il ne peut pas créer une pression inspiratoire suffisante. Des exercices de bras non soutenus peuvent réduire le soutien de ces muscles pour la respiration et affecter le rythme respiratoire. Le programme d'exercices des membres supérieurs peut inclure diverses activités telles qu'un ergomètre pour les bras, des poids libres et des bandes élastiques, augmentant ainsi l'endurance et la force des membres supérieurs. Theraband est une bande élastique conçue pour être utilisée à diverses fins, introduite par la société Akron Hygenic en 1978. Ces bandes sont disponibles en différentes couleurs et niveaux de résistance, permettant aux utilisateurs d'adapter leurs entraînements à leurs besoins et à leur niveau de compétence. Les exercices Theraband ont été utilisés dans de nombreux contextes dans le cadre du traitement thérapeutique des patients ayant de faibles capacités motrices. Ces exercices permettent d’activer les muscles antagonistes, stabilisateurs et accessoires. L’une des caractéristiques les plus distinctives qui distinguent ces bandes des autres dispositifs de résistance est leur capacité à fonctionner indépendamment de la gravité. La résistance de cette bande d'exercice flexible varie en fonction de l'étirement de l'utilisateur et est donc basée sur le niveau de tension et non sur la gravité. Au fur et à mesure que vous étirez les Therabands, leur résistance augmente, afin que les utilisateurs puissent atteindre le niveau de difficulté souhaité. Lors de l'utilisation d'élastiques, les niveaux de difficulté varient en fonction des mesures étirées. De plus, les couleurs de ces bandes guident également les utilisateurs sur leurs niveaux de résistance. Les Therabands sont disponibles en huit couleurs différentes, et chaque couleur représente un niveau de difficulté spécifique. La séquence de couleurs progresse de facile à difficile, comprenant le beige, le jaune, le rouge, le vert, le bleu, le noir, le gris et le jaune doré. Ce système de codage couleur permet aux utilisateurs de choisir un niveau de résistance adapté à leurs besoins et à leur niveau de compétence, et les aide également à suivre leurs progrès. Les exercices Theraband sont une option intéressante qui peut être privilégiée en unité de soins intensifs car il s’agit d’une technique simple et peu coûteuse. Cependant, l'application des exercices Theraband dans des situations de maladie grave telles que les unités de soins intensifs n'a pas encore été décrite en détail. Dans un rapport de cas, il a été démontré que les exercices theraband des membres supérieurs appliqués à un patient dans l'unité de soins intensifs pendant 31 jours ont apporté des améliorations significatives dans les mouvements du patient. Il a également été constaté que la capacité du patient à maintenir une position assise au bord du lit s'est améliorée à partir du 27ème jour. Pour cette raison, les exercices Theraband sont considérés comme une méthode appropriée, sûre et applicable pour maintenir les activités motrices des membres supérieurs et améliorer le contrôle du tronc. Cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves dans la littérature car il n'existe aucune étude sur l'efficacité des exercices Theraband en unité de soins intensifs. Par conséquent, le but de notre étude est : Examiner les effets des exercices Theraband des membres supérieurs sur les fonctions respiratoires, la force musculaire, la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie des patients en soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İ̇zmi̇r
      • Konak, İ̇zmi̇r, Turquie
        • Betül TAŞPINAR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Être conscient
  • Être cliniquement stable
  • Ne dépend pas de la ventilation mécanique
  • Être jugé apte aux pratiques de physiothérapie et de rééducation par un spécialiste des soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Avoir des troubles psychiatriques et une agitation extrême
  • Avoir des troubles de la coopération
  • Avoir une maladie neuromusculaire évolutive
  • Avoir un traumatisme à la paroi thoracique
  • Avoir une déformation du thorax qui affectera la respiration
  • Avoir des maladies qui nécessitent l'utilisation constante d'agents sédatifs ou analgésiques
  • Être en état de choc
  • Avoir une instabilité cardiaque et respiratoire (FiO₂ > 55 %, PaO₂ < 65 mmHg, fréquence respiratoire > 30 respirations/min, pression artérielle systolique > 200 mmHg ou < 80 mmHg, pression artérielle diastolique > 100 mmHg ou < 50 mmHg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices Theraband plus groupe de physiothérapie et de réadaptation conventionnelle (TB+CPRG)

Programme d'exercices Theraband des membres supérieurs L'entraînement aux exercices sera appliqué en un total de 3 séries, 30 à 60 min/séance, 5 jours/semaine, 8 à 10 répétitions/série, en fonction de l'état de chaque patient, pendant le séjour du patient. l'unité de soins intensifs.

Programme de physiothérapie conventionnelle et de réadaptation Les mouvements normaux des articulations, les techniques de dégagement des voies respiratoires, les exercices de respiration et la mobilisation seront appliqués aux deux groupes inclus dans l'étude par le physiothérapeute. Ces mouvements seront effectués une fois par jour pendant 10 répétitions.

Les mouvements des membres supérieurs, de flexion de l'épaule, d'abduction, de flexion du coude et d'extension du poignet seront appliqués au groupe d'étude par le physiothérapeute en combinaison avec le schéma respiratoire. Le programme débutera avec du thérabant jaune et le niveau de difficulté sera augmenté en fonction de l'état du patient. L'entraînement physique sera appliqué dans un total de 3 séries, 30 à 60 min/séance, 5 jours/semaine, 8 à 10 répétitions/série, selon l'état de chaque patient, pendant le séjour des patients en unité de soins intensifs.

Programme de physiothérapie conventionnelle et de réadaptation Les mouvements normaux des articulations, les techniques de dégagement des voies respiratoires, les exercices de respiration et la mobilisation seront appliqués aux deux groupes inclus dans l'étude par le physiothérapeute. Les valeurs hémodynamiques et respiratoires pour chaque niveau sont surveillées sur le moniteur. De plus, le patient sera surveillé pour détecter des symptômes tels que la noirceur et les étourdissements en le questionnant.

Autres noms:
  • Exercices Theraband en USI
Les mouvements normaux de l'amplitude articulaire, les techniques de dégagement des voies respiratoires, les exercices de respiration et la mobilisation seront appliqués aux deux groupes inclus dans l'étude par le physiothérapeute. Les valeurs hémodynamiques et respiratoires pour chaque niveau sont surveillées sur le moniteur. De plus, le patient sera surveillé pour détecter des symptômes tels que la noirceur et les étourdissements en le questionnant.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
Autre: Groupe de Physiothérapie Conventionnelle et de Réadaptation (CPRG)

Le groupe témoin recevra uniquement un traitement de réadaptation conventionnel. Bien que la durée de la séance varie en fonction de l'état du patient, elle durera environ 30 à 60 minutes.

Programme de physiothérapie conventionnelle et de réadaptation Les mouvements normaux des articulations, les techniques de dégagement des voies respiratoires, les exercices de respiration et la mobilisation seront appliqués aux deux groupes inclus dans l'étude par le physiothérapeute. Ces mouvements seront effectués une fois par jour pendant 10 répétitions.

Les mouvements normaux de l'amplitude articulaire, les techniques de dégagement des voies respiratoires, les exercices de respiration et la mobilisation seront appliqués aux deux groupes inclus dans l'étude par le physiothérapeute. Les valeurs hémodynamiques et respiratoires pour chaque niveau sont surveillées sur le moniteur. De plus, le patient sera surveillé pour détecter des symptômes tels que la noirceur et les étourdissements en le questionnant.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la conscience
Délai: Au départ et en moyenne au jour 10
La conscience des patients sera évaluée avec l'échelle de coma de Glasgow. Des scores compris entre 3 et 7 indiquent un coma sévère, entre 8 et 11 un coma modéré, entre 12 et 14 un coma léger et 15 points indiquent que le patient n'est pas dans le coma.
Au départ et en moyenne au jour 10
Évaluation de la comorbidité
Délai: Au départ et en moyenne au jour 10
L'indice de comorbidité de Charlson (CKI) sera utilisé pour évaluer les problèmes d'accompagnement des patients. Le score CKI total varie entre 0 et 33. À mesure que le score augmente, le degré de comorbidité augmente également.
Au départ et en moyenne au jour 10
Évaluation de la gravité de la maladie
Délai: Au départ et en moyenne au jour 10
Le score APACHE II est une mesure permettant d'estimer la gravité de la maladie et le risque de mortalité, en tenant compte de l'état clinique et de l'âge du patient. Ce score repose sur un score initial à 12 composantes et est évalué sur une échelle de 0 à 71 points. À mesure que le score APACHE II total augmente, la gravité de l'état du patient augmente également.
Au départ et en moyenne au jour 10
Évaluation des fonctions respiratoires
Délai: Au départ et en moyenne au jour 10
Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS), capacité vitale forcée (CVF) et le rapport entre le volume expiratoire forcé dans la première seconde et la capacité vitale forcée (VEMS/CVF) avec spirométrie sera évalué.
Au départ et en moyenne au jour 10
Évaluation de la force musculaire périphérique
Délai: Au départ et en moyenne au jour 10
La force musculaire périphérique des membres supérieurs et inférieurs sera évaluée avec l'échelle du Medical Research Council (MRC), qui est une méthode de test musculaire manuelle. Chaque groupe musculaire est classé entre 0 (paralysie complète) et 5 (force musculaire normale). Le score total sur l’échelle MRC est évalué entre 0 et 60. Un score MRC <48 points indique une faiblesse musculaire.
Au départ et en moyenne au jour 10
Évaluation de la mobilité fonctionnelle
Délai: Au départ et en moyenne au jour 10
L'état de mobilisation des participants sera évalué à l'aide de l'échelle de mobilité ICU. L'échelle comprend 11 niveaux de mobilité différents. Ces niveaux vont de la mobilisation passive (0 : alité) à la mobilisation indépendante (10 : mobilisation active sans assistance). À mesure que le score YMS augmente, le niveau de mobilité augmente également
Au départ et en moyenne au jour 10
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Au départ et en moyenne au jour 10
La qualité de vie des participants sera évaluée à l'aide du Nottingham Health Profile (NSP). NSP est une échelle de qualité de vie qui vise à évaluer l'état de santé perçu par une personne sous ses aspects émotionnels, physiques et sociaux. Le score total varie entre 0 et 600, et des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
Au départ et en moyenne au jour 10
Évaluation de l'état d'anxiété et de dépression
Délai: Au départ et en moyenne au jour 10
L'état d'anxiété et de dépression des participants sera évalué à l'aide du score de dépression et d'anxiété à l'hôpital (HADS). L'échelle comporte deux sous-paramètres : l'anxiété (HAD-A) et la dépression (HAD-D). Il se compose de quatorze éléments, dont sept portent sur les symptômes de la dépression et sept sur les symptômes de l'anxiété. Les réponses sont notées entre 0 et 3. 0-1 est considéré comme en bonne santé, 2 est limite et 3-4 est considéré comme malade. À la suite de ces études, le score seuil pour la sous-échelle d'anxiété s'est avéré être de 10 et le score seuil pour la sous-échelle de dépression de 7. Les patients peuvent obtenir un score minimum de « 0 » et un score maximum de « 0 » de « 21 » à partir de deux sous-échelles.
Au départ et en moyenne au jour 10
Évaluation de la force des muscles respiratoires
Délai: Au départ et en moyenne au jour 10
La mesure volontaire de la force des muscles respiratoires sera effectuée à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression buccale. La mesure de la pression inspiratoire statique maximale (MIP) et de la pression expiratoire statique maximale (MEP) sont des méthodes de mesure pratiques et volontaires fréquemment utilisées en clinique pour mesurer la force des muscles inspiratoires et expiratoires. La valeur de pression la plus élevée des mesures sera sélectionnée pour l'analyse.
Au départ et en moyenne au jour 10
Évaluation de la mobilité thoracique
Délai: Au départ et en moyenne au jour 10
Pour la mobilité thoracique, la circonférence du thorax sera mesurée avec un mètre ruban après expiration et inspiration.
Au départ et en moyenne au jour 10
Évaluation de la fatigue
Délai: Au départ et en moyenne au jour 10
La perception générale des patients de la fatigue corporelle et de la dyspnée sera enregistrée avec l'échelle de Borg modifiée. Une valeur de 0 indique l’absence de dyspnée et de fatigue, et une valeur de 10 indique une dyspnée et une fatigue sévères.
Au départ et en moyenne au jour 10
Évaluation de la force de préhension de la main
Délai: Au départ et en moyenne au jour 10
La force de préhension des mains des patients sera mesurée avec un dynamomètre hydraulique à main Jamar. À l'aide de l'appareil, des mesures seront effectuées trois fois dans les deux mains du patient et la force de préhension sera déterminée en faisant la moyenne.
Au départ et en moyenne au jour 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pınar Unde Ayvat, Assoc. Prof., Izmir Democracy University
  • Chercheur principal: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

22 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICU-THERABAND-35

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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