集中治療患者に対する上肢セラバンドエクササイズ
上肢セラバンドエクササイズが集中治療患者の呼吸機能、筋力、機能的可動性、生活の質に及ぼす影響
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Betul Taspinar, Prof. Dr.
- 電話番号:05066804426
- メール:ptbetul@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Cansu Ozdemir, PT.
- 電話番号:05544147277
- メール:ozdemircnsu@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 意識的であること
- 臨床的に安定していること
- 機械換気に依存しない
- 集中治療の専門家によって理学療法およびリハビリテーションの実践に適していると判断されたこと
除外基準:
- 精神障害と極度の興奮を抱えている
- 協調性障害がある
- 進行性の神経筋疾患を患っている
- 胸壁に何らかの外傷がある
- 呼吸に影響を与えるような胸郭の変形がある
- 鎮静剤または鎮痛剤の継続的な使用を必要とする病気に罹患している
- ショックな状況に陥っている
- 心臓および呼吸の不安定性がある(FiO₂> 55%、PaO₂< 65 mmHg、呼吸数>30呼吸/分、収縮期血圧>200 mmHgまたは<80 mmHg、拡張期血圧>100 mmHgまたは<50 mmHg)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:セラバンド演習と従来の理学療法およびリハビリテーション グループ (TB+CPRG)
上肢セラバンド運動プログラム 入院中に患者様の状態に応じて、1回30~60分、週5日、1セット8~10回、合計3セットの運動トレーニングを実施します。集中治療室。 従来の理学療法およびリハビリテーションプログラム 理学療法士によって、研究に含まれる両グループに通常の関節可動域運動、気道確保技術、呼吸訓練および動員が適用されます。 これらの動きを1日1回10回繰り返します。 |
理学療法士は、呼吸パターンと組み合わせて、上肢、肩の屈曲、外転、肘の屈曲、および手首の伸展の動きを研究グループに適用します。 プログラムは黄色のセラバントから始まり、患者の状態に応じて難易度が上がります。 集中治療室滞在中に、各患者の状態に応じて、30~60分/回、週5日、8~10回/セット、合計3セットの運動トレーニングが適用されます。 従来の理学療法およびリハビリテーションプログラム 理学療法士によって、研究に含まれる両グループに通常の関節可動域運動、気道確保技術、呼吸訓練および動員が適用されます。 各レベルの血行力学的値と呼吸値がモニターで監視されます。 また、目の前が真っ暗になったり、めまいなどの症状がないか、患者さんに聞き取りながら観察していきます。
他の名前:
正常な関節範囲の動き、気道確保技術、呼吸訓練、および動員が、理学療法士によって研究に含まれる両方のグループに適用されます。
各レベルの血行力学的値と呼吸値がモニターで監視されます。
また、目の前が真っ暗になったり、めまいなどの症状がないか、患者さんに聞き取りながら観察していきます。
他の名前:
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他の:従来の理学療法およびリハビリテーション グループ (CPRG)
対照群は従来のリハビリテーション治療のみを受けます。 施術時間は患者様の状態によって異なりますが、30~60分程度です。 従来の理学療法およびリハビリテーションプログラム 理学療法士によって、研究に含まれる両グループに通常の関節可動域運動、気道確保技術、呼吸訓練および動員が適用されます。 これらの動きを1日1回10回繰り返します。 |
正常な関節範囲の動き、気道確保技術、呼吸訓練、および動員が、理学療法士によって研究に含まれる両方のグループに適用されます。
各レベルの血行力学的値と呼吸値がモニターで監視されます。
また、目の前が真っ暗になったり、めまいなどの症状がないか、患者さんに聞き取りながら観察していきます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意識の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
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患者の意識はグラスゴー昏睡スケールで評価されます。
3~7のスコアは重度の昏睡を示し、8~11は中等度の昏睡を示し、12~14は軽度の昏睡を示し、15点は患者が昏睡状態ではないことを示します。
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ベースライン時と平均10日目
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併存疾患の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
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チャールソン併存疾患指数 (CKI) は、患者に付随する問題を評価するために使用されます。
合計 CKI スコアは 0 ~ 33 の間で変化します。
スコアが増加するにつれて、併存疾患の程度も増加します。
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ベースライン時と平均10日目
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病気の重症度の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
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APACHE II スコアは、患者の臨床状態と年齢を考慮して、病気の重症度および死亡リスクを推定するために使用される尺度です。
このスコアは、12 要素の初期スコアに基づいており、0 から 71 ポイントの範囲で評価されます。
APACHE II スコアの合計が増加するにつれて、患者の状態の重症度も増加します。
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ベースライン時と平均10日目
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呼吸機能の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
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最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、および肺活量測定による最初の 1 秒間の努力呼気量と努力肺活量の比 (FEV1/FVC) が評価されます。
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ベースライン時と平均10日目
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末梢筋力の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
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上肢および下肢の末梢筋力は、手動筋力検査法である Medical Research Council (MRC) スケールで評価されます。
各筋肉グループは、0 (完全な麻痺) ポイントから 5 (正常な筋力) ポイントに分類されます。
MRC スケールの合計スコアは 0 ~ 60 の間で評価されます。
MRC スコアが 48 ポイント未満の場合は、筋力低下を示します。
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ベースライン時と平均10日目
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機能的可動性の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
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参加者の動員状況は、ICU Mobility Scale を使用して評価されます。
このスケールには 11 の異なるモビリティ レベルが含まれています。
これらのレベルは、受動的動員 (0: 寝たきり) から自立的動員 (10: 援助なしの能動的動員) までの範囲に及びます。
YMS スコアが増加すると、モビリティ レベルも増加します
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ベースライン時と平均10日目
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生活の質の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
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参加者の生活の質は、ノッティンガム健康プロファイル (NSP) を使用して評価されます。
NSP は、感情的、身体的、社会的側面における個人の自己認識された健康状態を評価することを目的とした生活の質の尺度です。
合計スコアは 0 ~ 600 の間で変動し、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。
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ベースライン時と平均10日目
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不安とうつ病の状態の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
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参加者の不安とうつ病の状態は、病院うつ病および不安スコア (HADS) を使用して評価されます。
このスケールには、不安 (HAD-A) とうつ病 (HAD-D) という 2 つのサブパラメータがあります。
これは 14 項目で構成されており、そのうち 7 項目はうつ病の症状を調査し、そのうち 7 項目は不安の症状を調査しています。
答えは 0 ~ 3 の間で採点されます。
0 ~ 1 は健康、2 は境界線、3 ~ 4 は病気とみなされます。
研究の結果、不安の下位尺度のカットオフ スコアは 10 であることがわかり、うつ病の下位尺度のカットオフ スコアは 7 であることがわかりました。患者は最小値「0」から最大値までスコアを付けることができます。 2 つのサブスケールからの「21」。
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ベースライン時と平均10日目
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呼吸筋力の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
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呼吸筋力の自主測定は、携帯型の電子口圧測定装置を使用して行われます。
最大静吸気圧 (MIP) および最大静呼気圧力 (MEP) の測定は、吸気筋と呼気筋の強度を測定するために臨床で頻繁に使用される実用的な任意の測定方法です。
測定値から最も高い圧力値が分析用に選択されます。
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ベースライン時と平均10日目
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胸部の可動性の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
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胸部の可動性については、呼気および吸気後に胸部の周囲を巻尺で測定します。
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ベースライン時と平均10日目
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疲労の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
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患者の体の疲労と呼吸困難に対する一般的な認識は、修正ボーグスケールを使用して記録されます。
値 0 は呼吸困難と疲労がないことを示し、値 10 は重度の呼吸困難と疲労を示します。
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ベースライン時と平均10日目
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手の握力の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
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患者の握力は、Jamar 油圧ハンド ダイナモメーターを使用して測定されます。
この装置を使用して、患者の両手で 3 回測定が行われ、平均値を取ることで握力が決定されます。
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ベースライン時と平均10日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pınar Unde Ayvat, Assoc. Prof.、Izmir Democracy University
- 主任研究者:Ferruh Taspinar, Prof. Dr.、Izmir Democracy University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ICU-THERABAND-35
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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