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集中治療患者に対する上肢セラバンドエクササイズ

2024年5月20日 更新者:Betül Taşpınar、Izmir Democracy University

上肢セラバンドエクササイズが集中治療患者の呼吸機能、筋力、機能的可動性、生活の質に及ぼす影響

集中治療室(ICU)は、体のバランスを維持できない重篤な状態または重篤な状態にある患者の診断、治療、経過観察を行う特別な病室です。 このユニットでは、専門家が24時間365日継続的なモニタリングと高度な技術を使用して、患者に適切な検査と治療を行っています。 集中治療室では、固定化が治療の一部として行われることがよくあります。 長期間の固定は、粘液線毛機能不全、気道の完全性の低下、肺活量の減少、咳効率の低下などの呼吸器系の問題を引き起こす可能性があります。 セラバンドエクササイズは、運動能力の低い患者の治療処置の一環として多くの環境で使用されています。 しかし、集中治療室におけるセラバンドエクササイズの有効性に関する研究は存在しないため、文献には十分な証拠がありません。 したがって、私たちの研究の目的は次のとおりです。集中治療患者の呼吸機能、筋力、機能的可動性、および生活の質に対する上肢セラバンドエクササイズの効果を調べること。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室(ICU)は、体のバランスを維持できない重篤な状態または重篤な状態にある患者の診断、治療、経過観察を扱う特別なユニットです。 このユニットでは、専門家が24時間365日継続的なモニタリングと高度な技術を使用して、患者に適切な検査と治療を行っています。 定期的な心血管モニタリングが必要な患者、人工呼吸器と腎臓の補助が必要な患者、重大な代謝障害のある患者、頭部外傷、胸部損傷またはその他の複数の損傷のある患者が通常、このユニットに入院します。 集中治療室での治療は患者の死亡リスクを最大 60% 低減しますが、制御された人工呼吸器は不活動、敗血症、栄養失調、インスリン抵抗性、全身性炎症などの理由により筋骨格系の問題を引き起こす可能性があります。 集中治療室では、固定化が治療の一部として行われることがよくあります。 長期間の固定は、粘液線毛機能不全、気道の完全性の低下、肺活量の減少、咳効率の低下などの呼吸器系の問題を引き起こす可能性があります。 これらの問題は、鎮静の実施、人工気道の使用、気道の閉塞などの要因に関連しています。 これらの要因は、自然な気道浄化メカニズムを混乱させ、痰の排出を困難にし、分泌物の蓄積を引き起こします。 分泌物の蓄積は、気道の閉塞、呼吸抵抗の増加、肺胞換気低下、閉塞性無気肺、および肺炎の発症を引き起こす可能性があります。 気道の閉鎖は、体重に関連した問題、機能的残気量の減少、地固め、気管内チューブの位置の変化、肺炎、大葉無気肺、虚脱、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、呼吸筋の衰弱、肺容積の減少を引き起こす可能性があります。急性肺損傷のため。 人工呼吸器に接続されている患者の呼吸筋力の低下は、無気肺、気胸、肺炎などの肺の合併症を引き起こすことがよくあります。 呼吸機能の低下、継続的な筋力低下、長期にわたる人工呼吸器および筋拘縮は、患者の生活の質に悪影響を与える可能性があります。 治療が不十分または不完全であると、症状が再発します。 さらに、固定化は廃用性萎縮、筋力の低下、機能障害による神経筋力低下を引き起こす可能性もあります。 この衰弱は、深部腱反射の喪失の有無にかかわらず、重度の麻痺に至るまで多岐にわたります。 後天性筋力低下には複雑なメカニズムが関与しています。 不動、局所的および全身的な炎症などの要因がこのプロセスに影響を与えます。 床上安静中は骨格筋の使用が減少し、筋肉の形態、収縮性、有酸素能力に影響を及ぼし、萎縮や筋力低下を引き起こします。 最も体力が低下するのは、固定化の最初の 1 週間です。 集中治療室に長期間入院している患者の生活の質は低下し、日常生活活動を行う際の依存度が増加することが観察されています。 この状態は、筋力低下と固定化の結果として患者の可動性が低下することに関連しています。 文献研究によると、退院後患者の機能レベルが改善するまでには、一般に平均 12 か月かかります。 これらの発見は、集中治療室に長期間滞在する患者の生活の質と日常生活活動に影響を与える可能性のある要因の重要性を強調しています。 集中治療室で働く理学療法士は、このタイプの固定に伴う合併症や問題に対処します。 早期リハビリテーションは、適切な理学療法プログラムを作成し、動員レベルを高め、集中治療室と入院期間を短縮し、機能的能力を向上させるために、これらの患者の管理において重要な役割を果たします。 Anekweらによる系統的レビューとメタ分析では、集中治療室での筋力低下の発症予防に対する早期リハビリテーションの効果を調査し、集中治療室での理学療法の適用により筋力低下の発症が軽減されることが明らかになった。集中治療室における後天性筋力低下の割合は、無作為化された集団において 29% ~ 37% でした。 集中治療における理学療法とリハビリテーションの実践は、患者の基本的な問題に対処すると同時に、付随する問題も考慮に入れます。 これらの介入の目的には、可動性の向上、筋力低下とコンディショニングの低下の防止、機能の最適化、可動性の向上、気道分泌物の除去、無気肺および肺炎の頻度の減少、肺容積の維持または回復、呼吸仕事量の軽減、酸素輸送の増加、換気と灌流のマッチングを改善します。 これらの介入は、人工呼吸器への依存を軽減および予防し、不動に伴う合併症を軽減および修正し、罹患率を最小限に抑え、生活の質を改善し、生存期間を延長し、集中治療後のリハビリテーションの必要性を最小限に抑えることも目的としています。 集中治療では、理学療法やリハビリテーション介入では、さまざまな治療法を組み合わせて使用​​する必要があることがよくあります。 このような患者では、レジスタンス筋トレーニングにより筋肉量と筋力の生成を増加させることができます。 これらのエクササイズを効果的に行うには、患者の耐性に応じて、最大繰り返しの 50% ~ 70% の強度で 8 ~ 10 回の繰り返しを 3 セット行うことをお勧めします。 ベッド内でのエクササイズには、ゴムバンドやフリーウェイトなどの器具を使用できますが、患者の快適さと安全のために、これらの器具の使用は慎重に管理する必要があります。 これらの訓練は、人工呼吸器からの離脱を促進し、患者が最大限の機能的能力を獲得するのに役立ちます。 集中治療室で行われる筋トレは、基本的な日常生活活動ができるようになったり、20~50メートルを自立して歩けるようになるなどの目標を達成することを目的としています。 下肢および上肢の運動は、関節の可動性を維持するだけでなく、軟部組織の抵抗、筋力および機能を改善し、血栓塞栓症のリスクを軽減するために、集中治療患者に行われます。 下肢運動トレーニング プログラムは、末梢筋力低下のある患者の筋力と持久力を向上させ、生活の質を向上させる可能性があります。 上肢の運動は、日常生活活動に参加し、呼吸をサポートするため、プログラムに含める必要があります。 これらのエクササイズは、上半身と腕の筋肉、呼吸筋をターゲットにしています。 特に重度の気道閉塞のある患者では、十分な吸気圧を生み出すことができないため、横隔膜を副呼吸筋で支える必要があります。 サポートされていない腕のエクササイズは、呼吸のためのこれらの筋肉のサポートを低下させ、呼吸パターンに影響を与える可能性があります。 上肢運動プログラムには、腕エルゴメーター、フリーウェイト、ゴムバンドなどのさまざまなアクティビティが含まれており、上肢の持久力と筋力が向上します。 セラバンドは、1978 年にアクロン ハイジェニック社によって導入された、さまざまな目的に使用できるように設計された弾性バンドです。 これらのバンドはさまざまな色と抵抗レベルで利用できるため、ユーザーは自分のニーズとスキル レベルに合わせてワークアウトを調整できます。 セラバンドエクササイズは、運動能力の低い患者の治療処置の一環として多くの環境で使用されています。 これらのエクササイズは、拮抗筋、安定筋、補助筋の活性化をもたらします。 これらのバンドを他の抵抗装置と区別する最も特徴的な特徴の 1 つは、重力に関係なく動作する能力です。 この柔軟なエクササイズ バンドの抵抗は、ユーザーがどれだけストレッチするかによって変化するため、重力ではなく張力レベルに基づいています。 セラバンドを伸ばすと抵抗が増加するため、ユーザーは希望の難易度を達成できます。 ゴムバンドを使用する場合、伸ばした寸法によって難易度が異なります。 さらに、これらのバンドの色はユーザーの抵抗レベルをガイドします。 セラバンドには 8 つの異なる色があり、各色は特定の難易度を表します。 色の順序は、黄褐色、黄色、赤、緑、青、黒、灰色、黄金色など、簡単なものから難しいものへと進みます。 この色分けシステムにより、ユーザーは自分のニーズやスキルレベルに合った負荷レベルを選択できるほか、自分の進歩を追跡するのにも役立ちます。 セラバンドエクササイズは、安価で簡単なテクニックであるため、集中治療室で好まれる魅力的なオプションです。 しかし、集中治療室などの重篤な病気の状況におけるセラバンド演習の適用については、まだ詳細に説明されていません。 症例報告では、集中治療室の患者に上肢セラバンドエクササイズを 31 日間適用したところ、患者の動作が大幅に改善されたことが示されました。 また、患者がベッドの端で座位を維持する能力が27日目から改善したとも述べられている。 このため、セラバンドエクササイズは、上肢の運動活動を維持し、体幹の制御を改善するのに適した、安全で適用可能な方法であると考えられています。 しかし、集中治療室におけるセラバンドエクササイズの有効性に関する研究は存在しないため、文献には十分な証拠がありません。 したがって、私たちの研究の目的は次のとおりです。集中治療患者の呼吸機能、筋力、機能的可動性、および生活の質に対する上肢セラバンドエクササイズの効果を調べること。

研究の種類

介入

入学 (推定)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Betul Taspinar, Prof. Dr.
  • 電話番号:05066804426
  • メールptbetul@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 意識的であること
  • 臨床的に安定していること
  • 機械換気に依存しない
  • 集中治療の専門家によって理学療法およびリハビリテーションの実践に適していると判断されたこと

除外基準:

  • 精神障害と極度の興奮を抱えている
  • 協調性障害がある
  • 進行性の神経筋疾患を患っている
  • 胸壁に何らかの外傷がある
  • 呼吸に影響を与えるような胸郭の変形がある
  • 鎮静剤または鎮痛剤の継続的な使用を必要とする病気に罹患している
  • ショックな状況に陥っている
  • 心臓および呼吸の不安定性がある(FiO₂> 55%、PaO₂< 65 mmHg、呼吸数>30呼吸/分、収縮期血圧>200 mmHgまたは<80 mmHg、拡張期血圧>100 mmHgまたは<50 mmHg)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セラバンド演習と従来の理学療法およびリハビリテーション グループ (TB+CPRG)

上肢セラバンド運動プログラム 入院中に患者様の状態に応じて、1回30~60分、週5日、1セット8~10回、合計3セットの運動トレーニングを実施します。集中治療室。

従来の理学療法およびリハビリテーションプログラム 理学療法士によって、研究に含まれる両グループに通常の関節可動域運動、気道確保技術、呼吸訓練および動員が適用されます。 これらの動きを1日1回10回繰り返します。

理学療法士は、呼吸パターンと組み合わせて、上肢、肩の屈曲、外転、肘の屈曲、および手首の伸展の動きを研究グループに適用します。 プログラムは黄色のセラバントから始まり、患者の状態に応じて難易度が上がります。 集中治療室滞在中に、各患者の状態に応じて、30~60分/回、週5日、8~10回/セット、合計3セットの運動トレーニングが適用されます。

従来の理学療法およびリハビリテーションプログラム 理学療法士によって、研究に含まれる両グループに通常の関節可動域運動、気道確保技術、呼吸訓練および動員が適用されます。 各レベルの血行力学的値と呼吸値がモニターで監視されます。 また、目の前が真っ暗になったり、めまいなどの症状がないか、患者さんに聞き取りながら観察していきます。

他の名前:
  • ICUでのセラバンド演習
正常な関節範囲の動き、気道確保技術、呼吸訓練、および動員が、理学療法士によって研究に含まれる両方のグループに適用されます。 各レベルの血行力学的値と呼吸値がモニターで監視されます。 また、目の前が真っ暗になったり、めまいなどの症状がないか、患者さんに聞き取りながら観察していきます。
他の名前:
  • 対照群
他の:従来の理学療法およびリハビリテーション グループ (CPRG)

対照群は従来のリハビリテーション治療のみを受けます。 施術時間は患者様の状態によって異なりますが、30~60分程度です。

従来の理学療法およびリハビリテーションプログラム 理学療法士によって、研究に含まれる両グループに通常の関節可動域運動、気道確保技術、呼吸訓練および動員が適用されます。 これらの動きを1日1回10回繰り返します。

正常な関節範囲の動き、気道確保技術、呼吸訓練、および動員が、理学療法士によって研究に含まれる両方のグループに適用されます。 各レベルの血行力学的値と呼吸値がモニターで監視されます。 また、目の前が真っ暗になったり、めまいなどの症状がないか、患者さんに聞き取りながら観察していきます。
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意識の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
患者の意識はグラスゴー昏睡スケールで評価されます。 3~7のスコアは重度の昏睡を示し、8~11は中等度の昏睡を示し、12~14は軽度の昏睡を示し、15点は患者が昏睡状態ではないことを示します。
ベースライン時と平均10日目
併存疾患の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
チャールソン併存疾患指数 (CKI) は、患者に付随する問題を評価するために使用されます。 合計 CKI スコアは 0 ~ 33 の間で変化します。 スコアが増加するにつれて、併存疾患の程度も増加します。
ベースライン時と平均10日目
病気の重症度の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
APACHE II スコアは、患者の臨床状態と年齢を考慮して、病気の重症度および死亡リスクを推定するために使用される尺度です。 このスコアは、12 要素の初期スコアに基づいており、0 から 71 ポイントの範囲で評価されます。 APACHE II スコアの合計が増加するにつれて、患者の状態の重症度も増加します。
ベースライン時と平均10日目
呼吸機能の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC)、および肺活量測定による最初の 1 秒間の努力呼気量と努力肺活量の比 (FEV1/FVC) が評価されます。
ベースライン時と平均10日目
末梢筋力の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
上肢および下肢の末梢筋力は、手動筋力検査法である Medical Research Council (MRC) スケールで評価されます。 各筋肉グループは、0 (完全な麻痺) ポイントから 5 (正常な筋力) ポイントに分類されます。 MRC スケールの合計スコアは 0 ~ 60 の間で評価されます。 MRC スコアが 48 ポイント未満の場合は、筋力低下を示します。
ベースライン時と平均10日目
機能的可動性の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
参加者の動員状況は、ICU Mobility Scale を使用して評価されます。 このスケールには 11 の異なるモビリティ レベルが含まれています。 これらのレベルは、受動的動員 (0: 寝たきり) から自立的動員 (10: 援助なしの能動的動員) までの範囲に及びます。 YMS スコアが増加すると、モビリティ レベルも増加します
ベースライン時と平均10日目
生活の質の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
参加者の生活の質は、ノッティンガム健康プロファイル (NSP) を使用して評価されます。 NSP は、感情的、身体的、社会的側面における個人の自己認識された健康状態を評価することを目的とした生活の質の尺度です。 合計スコアは 0 ~ 600 の間で変動し、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。
ベースライン時と平均10日目
不安とうつ病の状態の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
参加者の不安とうつ病の状態は、病院うつ病および不安スコア (HADS) を使用して評価されます。 このスケールには、不安 (HAD-A) とうつ病 (HAD-D) という 2 つのサブパラメータがあります。 これは 14 項目で構成されており、そのうち 7 項目はうつ病の症状を調査し、そのうち 7 項目は不安の症状を調査しています。 答えは 0 ~ 3 の間で採点されます。 0 ~ 1 は健康、2 は境界線、3 ~ 4 は病気とみなされます。 研究の結果、不安の下位尺度のカットオフ スコアは 10 であることがわかり、うつ病の下位尺度のカットオフ スコアは 7 であることがわかりました。患者は最小値「0」から最大値までスコアを付けることができます。 2 つのサブスケールからの「21」。
ベースライン時と平均10日目
呼吸筋力の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
呼吸筋力の自主測定は、携帯型の電子口圧測定装置を使用して行われます。 最大静吸気圧 (MIP) および最大静呼気圧力 (MEP) の測定は、吸気筋と呼気筋の強度を測定するために臨床で頻繁に使用される実用的な任意の測定方法です。 測定値から最も高い圧力値が分析用に選択されます。
ベースライン時と平均10日目
胸部の可動性の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
胸部の可動性については、呼気および吸気後に胸部の周囲を巻尺で測定します。
ベースライン時と平均10日目
疲労の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
患者の体の疲労と呼吸困難に対する一般的な認識は、修正ボーグスケールを使用して記録されます。 値 0 は呼吸困難と疲労がないことを示し、値 10 は重度の呼吸困難と疲労を示します。
ベースライン時と平均10日目
手の握力の評価
時間枠:ベースライン時と平均10日目
患者の握力は、Jamar 油圧ハンド ダイナモメーターを使用して測定されます。 この装置を使用して、患者の両手で 3 回測定が行われ、平均値を取ることで握力が決定されます。
ベースライン時と平均10日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pınar Unde Ayvat, Assoc. Prof.、Izmir Democracy University
  • 主任研究者:Ferruh Taspinar, Prof. Dr.、Izmir Democracy University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月21日

一次修了 (推定)

2024年9月6日

研究の完了 (推定)

2024年11月8日

試験登録日

最初に提出

2024年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月15日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月20日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ICU-THERABAND-35

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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