Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Therabandová cvičení horních končetin u pacientů intenzivní péče

20. května 2024 aktualizováno: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Vliv therabandových cvičení horních končetin na dýchací funkce, svalovou sílu, funkční mobilitu a kvalitu života u pacientů intenzivní péče

Jednotka intenzivní péče (JIP) je speciální jednotka, která se zabývá diagnostikou, léčbou a sledováním pacientů, kteří jsou v kritickém nebo těžkém stavu a nemohou udržet tělesnou rovnováhu. V této jednotce jsou pacientům aplikována příslušná vyšetření a léčba odborníky pomocí nepřetržitého monitorování a pokročilé technologie 24 hodin denně, 7 dní v týdnu. Imobilizace je často součástí léčby na jednotkách intenzivní péče. Dlouhodobá imobilizace může vést k problémům dýchacího systému, jako je mukociliární dysfunkce, narušení integrity dýchacích cest, snížená kapacita plic a snížená účinnost kašle. Cvičení Theraband se používá v mnoha zařízeních jako součást terapeutické léčby pacientů se špatnými motorickými schopnostmi. V literatuře však není dostatek důkazů, protože neexistuje žádná studie o účinnosti cvičení theraband na jednotce intenzivní péče. Cílem naší studie je proto; Zkoumat účinky therabandových cvičení horních končetin na dýchací funkce, svalovou sílu, funkční mobilitu a kvalitu života u pacientů na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Detailní popis

Jednotka intenzivní péče (JIP) je speciální jednotka, která se zabývá diagnostikou, léčbou a sledováním pacientů, kteří jsou v kritickém nebo těžkém stavu a nemohou udržet tělesnou rovnováhu. V této jednotce jsou pacientům aplikována příslušná vyšetření a léčba odborníky pomocí nepřetržitého monitorování a pokročilé technologie 24 hodin denně, 7 dní v týdnu. Na toto oddělení jsou obvykle přijímáni pacienti, kteří vyžadují neustálé kardiovaskulární monitorování, potřebují mechanickou ventilaci a podporu ledvin, mají závažné metabolické poruchy, mají trauma hlavy, hrudníku nebo jiná mnohočetná poranění. Přestože péče na jednotce intenzivní péče snižuje riziko úmrtnosti pacientů až o 60 %, řízená mechanická ventilace může způsobit muskuloskeletální problémy z důvodů, jako je nečinnost, sepse, malnutrice, inzulinová rezistence a systémový zánět. Imobilizace je často součástí léčby na jednotkách intenzivní péče. Dlouhodobá imobilizace může vést k problémům dýchacího systému, jako je mukociliární dysfunkce, narušení integrity dýchacích cest, snížená kapacita plic a snížená účinnost kašle. Tyto problémy jsou spojeny s faktory, jako je sedace, použití umělých dýchacích cest a obstrukce dýchacích cest. Tyto faktory narušují přirozené mechanismy čištění dýchacích cest, ztěžují vypuzení hlenu a způsobují hromadění sekretu. Hromadění sekretu může způsobit obstrukci dýchacích cest, zvýšenou respirační rezistenci, alveolární hypoventilaci, obstrukční atelektázu a rozvoj pneumonie. Uzavření dýchacích cest může vést k problémům spojeným s tělesnou hmotností, snížení funkční reziduální kapacity, může vést ke konsolidaci, změnám polohy endotracheální trubice, pneumonii, lobární atelektáze, kolapsu, syndromu akutní respirační tísně (ARDS), slabosti dýchacích svalů a ztrátě objemu plic. v důsledku akutního poranění plic. Ztráta síly dýchacích svalů u pacientů napojených na mechanickou ventilaci často spouští plicní komplikace, jako je atelektáza, pneumotorax a zápal plic. Snížení respiračních funkcí, pokračující svalová slabost, dlouhodobá mechanická ventilace a svalové kontraktury mohou negativně ovlivnit kvalitu života pacientů. Nedostatečná nebo neúplná léčba je spojena s opakujícími se příznaky. Kromě toho může imobilizace také vyvolat neuromuskulární slabost v důsledku atrofie z nečinnosti, snížené svalové síly a funkčního poškození. Tato slabost se může pohybovat od těžké paralýzy se ztrátou hlubokých šlachových reflexů nebo bez nich. Získaná svalová slabost zahrnuje složitý mechanismus. Tento proces ovlivňují faktory, jako je imobilita, lokální a systémový zánět. Během klidu na lůžku klesá využití kosterního svalstva, což ovlivňuje morfologii, kontraktilitu a aerobní kapacitu svalů, což způsobuje atrofii a svalovou slabost. Období s největší ztrátou síly je první týden imobilizace. Bylo pozorováno, že kvalita života pacientů dlouhodobě hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče klesá a zvyšuje se jejich závislost při vykonávání každodenních činností. Tento stav byl spojen se sníženou pohyblivostí pacientů v důsledku svalové slabosti a imobilizace. Podle studií v literatuře může obecně trvat v průměru 12 měsíců, než se funkční úroveň pacientů po propuštění zlepší. Tato zjištění zdůrazňují důležitost faktorů, které mohou ovlivnit kvalitu života a každodenní životní aktivity pacientů, kteří zůstávají na jednotce intenzivní péče dlouhou dobu. Fyzioterapeuti pracující na jednotkách intenzivní péče se zabývají komplikacemi a problémy spojenými s tímto typem imobilizace. Včasná rehabilitace hraje důležitou roli v managementu těchto pacientů s cílem vytvořit vhodný fyzioterapeutický program, zvýšit úroveň mobilizace, snížit počet pobytů na jednotkách intenzivní péče a v nemocnici a zlepšit funkční schopnosti. V systematickém přehledu a metaanalýze Anekwe et al., ve kterém zkoumali účinky časné rehabilitace na prevenci rozvoje svalové slabosti na jednotce intenzivní péče, bylo zjištěno, že aplikace fyzioterapie na jednotce intenzivní péče omezují rozvoj získané svalové slabosti na jednotce intenzivní péče v rozsahu od 29 % do 37 % v randomizované populaci. Fyzioterapeutické a rehabilitační postupy v intenzivní péči řeší základní problémy pacientů s přihlédnutím k doprovodným problémům. Mezi cíle těchto intervencí patří zvýšení pohyblivosti, zabránění svalové slabosti a ztrátě kondice, optimalizace funkce, zvýšení pohyblivosti, vyčištění sekrece z dýchacích cest, snížení frekvence atelektázy a zápalu plic, udržení nebo obnovení objemu plic, snížení zátěže dýchání, zvýšení transportu kyslíku, a zlepšit přizpůsobení ventilace-perfuze. Tyto intervence mají také za cíl snížit a zabránit závislosti na umělé ventilaci, snížit a napravit komplikace spojené s imobilitou, minimalizovat morbiditu, zlepšit kvalitu života, zvýšit přežití a minimalizovat potřebu rehabilitace po intenzivní péči. V intenzivní péči fyzioterapie a rehabilitační intervence často vyžadují použití různých modalit v kombinaci. U těchto pacientů může trénink odporových svalů zvýšit svalovou hmotu a produkci síly. Aby byla tato cvičení účinná, doporučuje se provádět 3 série po 8-10 opakováních v intenzitě mezi 50% a 70% maximálního opakování, v souladu s tolerancí pacienta. K provádění cvičení na lůžku lze použít zařízení, jako jsou elastické pásky a volná závaží, ale použití těchto zařízení by mělo být pečlivě řízeno pro pohodlí a bezpečnost pacienta. Tato cvičení usnadňují odvykání od mechanické ventilace a pomáhají pacientovi získat maximální funkční kapacitu. Svalová cvičení aplikovaná na jednotce intenzivní péče jsou zaměřena na dosažení cílů, jako je schopnost vykonávat základní každodenní životní aktivity a samostatně chodit 20-50 metrů. Cvičení dolních a horních končetin se provádí u pacientů na intenzivní péči k udržení pohyblivosti kloubů, dále ke zlepšení odolnosti měkkých tkání, svalové síly a funkcí a ke snížení rizika tromboembolie. Cvičební programy pro cvičení dolních končetin mohou zvýšit svalovou sílu a vytrvalost u pacientů s periferní svalovou slabostí, což může zlepšit kvalitu života. Cvičení horních končetin by měla být zařazena do programu kvůli jejich účasti na každodenních aktivitách a podpoře dýchání. Tato cvičení se zaměřují na horní část těla a svaly paží a také na dýchací svaly. Zejména u pacientů s těžkou obstrukcí dýchacích cest musí být bránice podepřena pomocnými dýchacími svaly, protože nedokáže vytvořit dostatečný inspirační tlak. Cvičení paží bez podpory může snížit podporu těchto svalů pro dýchání a ovlivnit dechový vzorec. Cvičební program horních končetin může zahrnovat různé aktivity, jako je pažní ergometr, volná závaží a elastické pásy, čímž se zvyšuje vytrvalost a síla horních končetin. Theraband je elastický pás navržený k použití pro různé účely, který představila společnost Akron Hygenic v roce 1978. Tyto pásky jsou k dispozici v různých barvách a úrovních odporu, což uživatelům umožňuje přizpůsobit si cvičení podle svých potřeb a úrovně dovedností. Cvičení Theraband se používá v mnoha zařízeních jako součást terapeutické léčby pacientů se špatnými motorickými schopnostmi. Tato cvičení zajišťují aktivaci antagonistických, stabilizačních a pomocných svalů. Jedním z nejvýraznějších rysů, které odlišují tyto pásy od jiných odporových zařízení, je jejich schopnost pracovat nezávisle na gravitaci. Odpor tohoto flexibilního cvičebního pásu se liší v závislosti na tom, jak moc se uživatel protahuje, a je tedy založen na úrovni napětí, nikoli gravitaci. Jak Therabandy natahujete, jejich odpor se zvyšuje, takže uživatelé mohou dosáhnout požadované úrovně obtížnosti. Při použití elastických pásů se úrovně obtížnosti liší v závislosti na natažených měřeních. Barvy těchto pásů navíc uživatele vedou k úrovni jejich odporu. Therabandy se dodávají v osmi různých barvách a každá barva představuje určitou úroveň obtížnosti. Barevná sekvence postupuje od jednoduchých k obtížným, včetně žlutohnědé, žluté, červené, zelené, modré, černé, šedé a zlatožluté. Tento systém barevného kódování umožňuje uživatelům vybrat si úroveň odolnosti, která vyhovuje jejich potřebám a úrovni dovedností, a také jim pomáhá sledovat jejich pokrok. Cvičení Theraband jsou atraktivní možností, kterou lze preferovat na jednotce intenzivní péče, protože se jedná o levnou a jednoduchou techniku. Aplikace therabandových cvičení v kritických nemocech, jako jsou jednotky intenzivní péče, však dosud nebyla podrobně popsána. V kazuistice bylo prokázáno, že cvičení therabandu horních končetin aplikované pacientovi na jednotce intenzivní péče po dobu 31 dnů poskytlo významné zlepšení pacientových pohybů. Bylo také konstatováno, že schopnost pacienta udržet sedu na kraji lůžka se zlepšila od 27. dne. Z tohoto důvodu jsou cvičení theraband považována za vhodnou, bezpečnou a použitelnou metodu pro udržení motorických aktivit horních končetin a zlepšení kontroly trupu. V literatuře však není dostatek důkazů, protože neexistuje žádná studie o účinnosti cvičení theraband na jednotce intenzivní péče. Cílem naší studie je proto; Zkoumat účinky therabandových cvičení horních končetin na dýchací funkce, svalovou sílu, funkční mobilitu a kvalitu života u pacientů na jednotce intenzivní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Betul Taspinar, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: 05066804426
  • E-mail: ptbetul@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Být při vědomí
  • Být klinicky stabilní
  • Není závislý na mechanické ventilaci
  • Specialista na intenzivní péči považuje za vhodné pro fyzioterapii a rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • S psychickými poruchami a extrémním rozrušením
  • Poruchy spolupráce
  • S progresivním neuromuskulárním onemocněním
  • S jakýmkoliv poraněním hrudní stěny
  • Mít jakoukoli deformaci hrudníku, která ovlivní dýchání
  • S onemocněními, která vyžadují neustálé užívání sedativ nebo analgetik
  • Být v šokové situaci
  • Srdeční a respirační nestabilita (FiO₂> 55 %, PaO₂ < 65 mmHg, dechová frekvence >30 dechů/min, systolický krevní tlak >200 mmHg nebo <80 mmHg, diastolický krevní tlak >100 mmHg nebo <50 mmHg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Theraband cvičení plus skupina konvenční fyzioterapie a rehabilitace (TB+CPRG)

Program cvičení Theraband na horní končetiny Cvičební trénink bude aplikován celkem ve 3 sériích, 30-60 min/sezení, 5 dní/týden, 8-10 opakování/série, v závislosti na stavu každého pacienta, během pobytu pacientů v jednotka intenzivní péče.

Program konvenční fyzioterapie a rehabilitace Fyzioterapeut bude u obou skupin zařazených do studie aplikovat normální pohyby kloubního rozsahu, techniky čištění dýchacích cest, dechová cvičení a mobilizace. Tyto pohyby budou prováděny jednou denně po 10 opakováních.

Pohyby horní končetiny, flexe ramen, abdukce, flexe v lokti a extenze zápěstí budou na studijní skupině aplikovány fyzioterapeutem v kombinaci s dechovým vzorem. Program začne žlutým therabantem a úroveň obtížnosti se bude zvyšovat podle stavu pacienta. Cvičební trénink bude aplikován celkem ve 3 sériích, 30-60 min/sezení, 5 dní/týden, 8-10 opakování/série, dle stavu každého pacienta, během pobytu pacientů na jednotce intenzivní péče.

Program konvenční fyzioterapie a rehabilitace Fyzioterapeut bude u obou skupin zařazených do studie aplikovat normální pohyby kloubního rozsahu, techniky čištění dýchacích cest, dechová cvičení a mobilizace. Na monitoru jsou sledovány hemodynamické a respirační hodnoty pro každou hladinu. Kromě toho bude pacient monitorován na příznaky, jako je černota a závratě, a to tak, že se pacienta zeptáte.

Ostatní jména:
  • Theraband cvičení na JIP
Fyzioterapeut bude u obou skupin zařazených do studie aplikovat normální pohyby kloubního rozsahu, techniky pročištění dýchacích cest, dechová cvičení a mobilizaci. Na monitoru jsou sledovány hemodynamické a respirační hodnoty pro každou hladinu. Kromě toho bude pacient monitorován na příznaky, jako je černota a závratě, a to tak, že se pacienta zeptáte.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Jiný: Skupina konvenční fyzioterapie a rehabilitace (CPRG)

Kontrolní skupina bude dostávat pouze klasickou rehabilitační léčbu. Přestože se délka sezení liší v závislosti na stavu pacienta, bude trvat přibližně 30–60 minut.

Program konvenční fyzioterapie a rehabilitace Fyzioterapeut bude u obou skupin zařazených do studie aplikovat normální pohyby kloubního rozsahu, techniky čištění dýchacích cest, dechová cvičení a mobilizace. Tyto pohyby budou prováděny jednou denně po 10 opakováních.

Fyzioterapeut bude u obou skupin zařazených do studie aplikovat normální pohyby kloubního rozsahu, techniky pročištění dýchacích cest, dechová cvičení a mobilizaci. Na monitoru jsou sledovány hemodynamické a respirační hodnoty pro každou hladinu. Kromě toho bude pacient monitorován na příznaky, jako je černota a závratě, a to tak, že se pacienta zeptáte.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení vědomí
Časové okno: Na začátku a v průměru 10. den
Vědomí pacientů bude hodnoceno pomocí Glasgowské kómatu. Skóre mezi 3 a 7 znamená těžké kóma, mezi 8 a 11 střední kóma, mezi 12 a 14 mírné kóma a 15 bodů znamená, že pacient není v komatu.
Na začátku a v průměru 10. den
Posouzení komorbidity
Časové okno: Na začátku a v průměru 10. den
K hodnocení doprovodných potíží pacientů bude použit Charlsonův index komorbidity (CKI). Celkové skóre CKI se pohybuje mezi 0-33. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i stupeň komorbidity.
Na začátku a v průměru 10. den
Posouzení závažnosti onemocnění
Časové okno: Na začátku a v průměru 10. den
Skóre APACHE II je míra sloužící k odhadu závažnosti onemocnění a rizika úmrtnosti s přihlédnutím ke klinickému stavu a věku pacienta. Toto skóre je založeno na počátečním 12složkovém skóre a je hodnoceno v rozsahu od 0 do 71 bodů. Se zvyšujícím se celkovým skóre APACHE II se zvyšuje i závažnost pacientova stavu.
Na začátku a v průměru 10. den
Hodnocení respiračních funkcí
Časové okno: Na začátku a v průměru 10. den
Hodnotí se usilovný výdechový objem v první sekundě (FEV1), usilovná vitální kapacita (FVC) a poměr usilovného výdechového objemu v první sekundě k usilovné vitální kapacitě (FEV1/FVC) se spirometrií.
Na začátku a v průměru 10. den
Hodnocení síly periferních svalů
Časové okno: Na začátku a v průměru 10. den
Síla periferních svalů horních a dolních končetin bude hodnocena pomocí škály Medical Research Council (MRC), což je manuální metoda testování svalů. Každá svalová skupina je klasifikována mezi 0 (úplná paralýza) a 5 (normální svalová síla) body. Celkové skóre stupnice MRC se hodnotí mezi 0 a 60. Skóre MRC <48 bodů ukazuje na svalovou slabost.
Na začátku a v průměru 10. den
Hodnocení funkční mobility
Časové okno: Na začátku a v průměru 10. den
Mobilizační status účastníků bude hodnocen pomocí škály mobility ICU. Stupnice zahrnuje 11 různých úrovní mobility. Tyto úrovně sahají od pasivní mobilizace (0: upoutání na lůžko) po nezávislou mobilizaci (10: aktivní mobilizace bez pomoci). Jak se skóre YMS zvyšuje, zvyšuje se také úroveň mobility
Na začátku a v průměru 10. den
Hodnocení kvality života
Časové okno: Na začátku a v průměru 10. den
Kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu (NSP). NSP je škála kvality života, která si klade za cíl zhodnotit zdravotní stav člověka, který sám sebe vnímá v emocionálních, fyzických a sociálních aspektech. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-600 a vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
Na začátku a v průměru 10. den
Hodnocení stavu úzkosti a deprese
Časové okno: Na začátku a v průměru 10. den
Stav úzkosti a deprese účastníků bude hodnocen pomocí skóre nemocniční deprese a úzkosti (HADS). Škála má dva dílčí parametry: úzkost (HAD-A) a depresi (HAD-D). Skládá se ze čtrnácti položek, z nichž sedm zkoumá příznaky deprese a sedm z nich příznaky úzkosti. Odpovědi jsou hodnoceny mezi 0-3. 0-1 je považováno za zdravé, 2 je hraniční a 3-4 je považováno za nemocné. Jako výsledek studií bylo zjištěno, že hraniční skóre pro subškálu úzkosti je 10 a hraniční skóre pro subškálu deprese je 7. Pacienti mohou skórovat minimálně „0“ a max. z '21' ze dvou subškál.
Na začátku a v průměru 10. den
Hodnocení síly dýchacích svalů
Časové okno: Na začátku a v průměru 10. den
Dobrovolné měření síly dýchacích svalů bude provedeno přenosným elektronickým zařízením na měření tlaku v ústech. Měření maximálního statického nádechového tlaku (MIP) a maximálního statického výdechového tlaku (MEP) jsou praktické, dobrovolné metody měření často používané na klinice k měření síly nádechových a výdechových svalů. Pro analýzu bude vybrána nejvyšší hodnota tlaku z měření.
Na začátku a v průměru 10. den
Posouzení hrudní pohyblivosti
Časové okno: Na začátku a v průměru 10. den
Pro hrudní pohyblivost se po výdechu a nádechu změří obvod hrudníku páskou.
Na začátku a v průměru 10. den
Hodnocení únavy
Časové okno: Na začátku a v průměru 10. den
Celkové vnímání tělesné únavy a dušnosti pacientů bude zaznamenáno pomocí Modified Borg scale. Hodnota 0 znamená žádnou dušnost a únavu a hodnota 10 znamená těžkou dušnost a únavu.
Na začátku a v průměru 10. den
Posouzení síly úchopu ruky
Časové okno: Na začátku a v průměru 10. den
Síla stisku ruky pacientů bude měřena hydraulickým ručním dynamometrem Jamar. Pomocí zařízení se třikrát změří v obou rukou pacienta a síla úchopu se určí z průměru.
Na začátku a v průměru 10. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pınar Unde Ayvat, Assoc. Prof., Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ICU-THERABAND-35

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit