- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06416540
Felső végtag Theraband gyakorlatok intenzív terápiás betegeknél
A felső végtag Theraband gyakorlatainak hatása a légzési funkciókra, az izomerőre, a funkcionális mobilitásra és az életminőségre az intenzív terápiás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Betul Taspinar, Prof. Dr.
- Telefonszám: 05066804426
- E-mail: ptbetul@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cansu Ozdemir, PT.
- Telefonszám: 05544147277
- E-mail: ozdemircnsu@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tudatosnak lenni
- Klinikailag stabil
- Nem függ a gépi szellőztetéstől
- Az intenzív terápiás szakorvos fizioterápiás és rehabilitációs gyakorlatokra alkalmasnak ítélte
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességek és rendkívüli izgatottság
- Együttműködési zavarok
- Progresszív neuromuszkuláris betegségben szenved
- Bármilyen trauma a mellkas falán
- A mellkas bármilyen deformációja, amely befolyásolja a légzést
- Olyan betegségek esetén, amelyek nyugtató vagy fájdalomcsillapító szerek állandó használatát igénylik
- Sokkos állapotban lenni
- Szív- és légzési instabilitás (FiO₂> 55%, PaO₂< 65 Hgmm, légzésszám >30 légzés/perc, szisztolés vérnyomás >200 Hgmm vagy <80 Hgmm, diasztolés vérnyomás >100 Hgmm vagy <50 Hgmm)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Theraband gyakorlatok plusz hagyományos fizioterápiás és rehabilitációs csoport (TB+CPRG)
Felső végtag Theraband gyakorlatok program A gyakorlatok képzése összesen 3 sorozatban, 30-60 perc/menet, heti 5 nap, 8-10 ismétlés/sorozat, az egyes betegek állapotától függően, a betegek benti tartózkodása alatt. az intenzív osztályon. Hagyományos Fizioterápiás és Rehabilitációs Program A fizioterapeuta a vizsgálatba bevont mindkét csoportban normál ízületi mozgásokat, légúti tisztító technikákat, légzőgyakorlatokat és mobilizációt alkalmaz. Ezeket a mozgásokat naponta egyszer, 10 ismétlésben hajtjuk végre. |
A felső végtag, a vállhajlítás, az abdukció, a könyökhajlítás és a csuklónyújtás mozgásait a gyógytornász a légzésmintával kombinálva alkalmazza a vizsgálati csoportban. A program sárga terabanttal indul, és a nehézségi szintet a beteg állapotának megfelelően emelik. A gyakorlatok edzése összesen 3 sorozatban történik, 30-60 perc/menet, heti 5 nap, 8-10 ismétlés/sorozat, az egyes betegek állapotától függően, a betegek intenzív osztályon való tartózkodása alatt. Hagyományos Fizioterápiás és Rehabilitációs Program A fizioterapeuta a vizsgálatba bevont mindkét csoportban normál ízületi mozgásokat, légúti tisztító technikákat, légzőgyakorlatokat és mobilizációt alkalmaz. A monitoron minden szint hemodinamikai és légzési értékei figyelhetők. Ezen túlmenően, a páciens megkérdezésével ellenőrizni fogják a tüneteket, mint például a feketeség és a szédülés.
Más nevek:
A fizioterapeuta a vizsgálatba bevont mindkét csoportban normál ízületi mozgásokat, légúti tisztító technikákat, légzőgyakorlatokat és mobilizációt alkalmaz.
A monitoron minden szint hemodinamikai és légzési értékei figyelhetők.
Ezen túlmenően, a páciens megkérdezésével ellenőrizni fogják a tüneteket, mint például a feketeség és a szédülés.
Más nevek:
|
Egyéb: Hagyományos Fizioterápiás és Rehabilitációs Csoport (CPRG)
A kontrollcsoport csak hagyományos rehabilitációs kezelésben részesül. Bár az ülés időtartama a beteg állapotától függően változik, körülbelül 30-60 percig tart. Hagyományos Fizioterápiás és Rehabilitációs Program A fizioterapeuta a vizsgálatba bevont mindkét csoportban normál ízületi mozgásokat, légúti tisztító technikákat, légzőgyakorlatokat és mobilizációt alkalmaz. Ezeket a mozgásokat naponta egyszer, 10 ismétlésben hajtjuk végre. |
A fizioterapeuta a vizsgálatba bevont mindkét csoportban normál ízületi mozgásokat, légúti tisztító technikákat, légzőgyakorlatokat és mobilizációt alkalmaz.
A monitoron minden szint hemodinamikai és légzési értékei figyelhetők.
Ezen túlmenően, a páciens megkérdezésével ellenőrizni fogják a tüneteket, mint például a feketeség és a szédülés.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tudat értékelése
Időkeret: Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A betegek tudatát a Glasgow-i kóma skálával értékeljük.
A 3 és 7 közötti pontszám súlyos kómát, a 8 és 11 közötti mérsékelt kómát, a 12 és 14 közötti enyhe kómát, a 15 pont pedig azt, hogy a beteg nincs kómában.
|
Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A komorbiditás felmérése
Időkeret: Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A Charlson komorbiditási indexet (CKI) fogják használni a betegek kísérőproblémáinak értékelésére.
A teljes CKI pontszám 0 és 33 között változik.
A pontszám növekedésével a komorbiditás mértéke is nő.
|
Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A betegség súlyosságának értékelése
Időkeret: Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
Az APACHE II pontszám a betegség súlyosságának és a mortalitás kockázatának becslésére szolgáló mérőszám, figyelembe véve a beteg klinikai állapotát és életkorát.
Ez a pontszám egy kezdeti 12 komponensből álló pontszámon alapul, és 0 és 71 pont közötti tartományban kerül értékelésre.
Az APACHE II összpontszámának növekedésével a beteg állapotának súlyossága is növekszik.
|
Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A légzési funkciók értékelése
Időkeret: Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
Spirometriával értékelni fogják a kényszerített kilégzési térfogatot az első másodpercben (FEV1), a kényszerített vitálkapacitást (FVC), valamint az első másodpercben a kényszerített kilégzési térfogat és a kényszerített vitálkapacitás (FEV1/FVC) arányát.
|
Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A perifériás izomerő felmérése
Időkeret: Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A felső és alsó végtagi perifériás izomerőt a Medical Research Council (MRC) skálával értékelik, amely egy manuális izomvizsgálati módszer.
Minden izomcsoport 0 (teljes bénulás) és 5 (normál izomerő) pont közé sorolható.
A teljes MRC skála pontszámot 0 és 60 között értékelik.
Az MRC pontszám <48 pont izomgyengeséget jelez.
|
Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A funkcionális mobilitás felmérése
Időkeret: Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A résztvevők mobilizációs állapotát az intenzív osztályos mobilitási skála segítségével értékelik.
A skála 11 különböző mobilitási szintet tartalmaz.
Ezek a szintek a passzív mobilizációtól (0: ágyhoz kötött) a független mobilizációig (10: aktív mobilizáció segítség nélkül) terjednek.
Az YMS pontszámának növekedésével a mobilitás szintje is növekszik
|
Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
Életminőség értékelése
Időkeret: Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A résztvevők életminőségét a Nottingham Health Profile (NSP) segítségével értékelik.
Az NSP egy életminőség skála, amelynek célja, hogy értékelje az egyén saját egészségi állapotát érzelmi, fizikai és szociális szempontból.
Az összpontszám 0-600 között változik, a magasabb pontszámok pedig rosszabb életminőséget jeleznek.
|
Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A szorongás és a depresszió állapotának értékelése
Időkeret: Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A résztvevők szorongásos és depressziós állapotát a Hospital Depression and Anxiety Score (HADS) segítségével értékelik.
A skálának két alparamétere van: szorongás (HAD-A) és depresszió (HAD-D).
Tizennégy elemből áll, amelyek közül hét a depresszió tüneteit, hét pedig a szorongás tüneteit vizsgálja.
A válaszokat 0-3 között pontozzák.
0-1 egészségesnek, 2 határértéknek, 3-4 betegnek számít.
A vizsgálatok eredményeként a szorongásos alskála küszöbértéke 10, a depresszió alskála küszöbértéke 7. A betegek minimum 0-t és maximumot kaphatnak. '21' két alskálából.
|
Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A légzőizmok erejének felmérése
Időkeret: Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A légzőizom erősségének önkéntes mérése hordozható, elektronikus szájnyomásmérő készülékkel történik.
A maximális statikus belégzési nyomás (MIP) és a maximális statikus kilégzési nyomás (MEP) mérés praktikus, önkéntes mérési módszerek, amelyeket a klinikán gyakran alkalmaznak a belégzési és kilégzési izmok erejének mérésére.
A mérések közül a legmagasabb nyomásérték kerül kiválasztásra elemzésre.
|
Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A mellkasi mobilitás felmérése
Időkeret: Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A mellkasi mobilitás érdekében a mellkas kerületét mérőszalaggal kell megmérni a kilégzés és a belégzés után.
|
Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A fáradtság felmérése
Időkeret: Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A betegek testfáradtságról és nehézlégzésről alkotott általános észlelését a módosított Borg skála rögzíti.
A 0 érték azt jelenti, hogy nincs nehézlégzés és fáradtság, a 10 pedig súlyos nehézlégzést és fáradtságot.
|
Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A kézfogás erősségének felmérése
Időkeret: Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
A betegek kézfogásának erejét Jamar hidraulikus kézi dinamométerrel mérjük.
A készülék segítségével a páciens mindkét kezében háromszori mérést végeznek, és átlagot véve határozzák meg a fogóerőt.
|
Kiinduláskor és átlagosan a 10. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pınar Unde Ayvat, Assoc. Prof., Izmir Democracy University
- Kutatásvezető: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICU-THERABAND-35
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .