- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06416540
집중 치료 환자의 상지 테라밴드 운동
상지 테라밴드 운동이 중환자의 호흡기능, 근력, 기능적 이동성 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Betul Taspinar, Prof. Dr.
- 전화번호: 05066804426
- 이메일: ptbetul@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cansu Ozdemir, PT.
- 전화번호: 05544147277
- 이메일: ozdemircnsu@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의식이 있음
- 임상적으로 안정되어 있음
- 기계적 환기에 의존하지 않음
- 중환자실 전문의가 물리치료 및 재활 실습에 적합하다고 판단한 경우
제외 기준:
- 정신질환이 있고 극도의 초조함을 가지고 있음
- 협력 장애가 있음
- 진행성 신경근 질환이 있는 경우
- 흉벽에 외상이 있는 경우
- 호흡에 영향을 미칠 수 있는 흉부의 기형이 있는 경우
- 진정제나 진통제를 지속적으로 사용해야 하는 질병이 있는 경우
- 쇼크상태에 빠지다
- 심장 및 호흡 불안정(FiO2> 55%, PaO2< 65 mmHg, 호흡수 >30회/분, 수축기 혈압 >200 mmHg 또는 <80 mmHg, 확장기 혈압 >100 mmHg 또는 <50 mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테라밴드 운동과 기존 물리치료 및 재활 그룹(TB+CPRG)
상지 테라밴드 운동 프로그램 운동 훈련은 입원 기간 동안 환자 상태에 따라 30~60분/회, 5일/주, 8~10회/세트 총 3세트로 적용됩니다. 중환자실. 기존 물리치료 및 재활 프로그램 정상적인 관절 범위 운동, 기도 청소 기술, 호흡 운동 및 동원은 물리치료사가 연구에 포함된 두 그룹 모두에 적용됩니다. 이 동작은 하루에 한 번씩 10회씩 수행됩니다. |
물리치료사가 호흡 패턴과 결합하여 상지, 어깨 굴곡, 외전, 팔꿈치 굴곡 및 손목 신전 동작을 연구 그룹에 적용합니다. 프로그램은 노란색 테라반트로 시작되며, 환자의 상태에 따라 난이도가 높아집니다. 운동훈련은 환자가 중환자실에 입원하는 동안 환자의 상태에 따라 총 3세트, 30~60분/회, 주 5일, 8~10회 반복/세트로 적용됩니다. 기존 물리치료 및 재활 프로그램 정상적인 관절 범위 운동, 기도 청소 기술, 호흡 운동 및 동원은 물리치료사가 연구에 포함된 두 그룹 모두에 적용됩니다. 각 수준의 혈역학 및 호흡 값이 모니터에서 모니터링됩니다. 또한 환자에게 문의하여 어지럼증, 어지럼증 등의 증상을 모니터링하게 됩니다.
다른 이름들:
정상적인 관절 범위 움직임, 기도 청소 기술, 호흡 운동 및 동원은 물리치료사가 연구에 포함된 두 그룹 모두에 적용됩니다.
각 수준의 혈역학 및 호흡 값이 모니터에서 모니터링됩니다.
또한 환자에게 문의하여 어지럼증, 현기증 등의 증상을 모니터링하게 됩니다.
다른 이름들:
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다른: 전통적 물리치료 및 재활 그룹(CPRG)
대조군은 일반적인 재활 치료만 받게 됩니다. 시술 시간은 환자의 상태에 따라 다르지만 대략 30~60분 정도 소요됩니다. 기존 물리치료 및 재활 프로그램 정상적인 관절 범위 운동, 기도 청소 기술, 호흡 운동 및 동원은 물리치료사가 연구에 포함된 두 그룹 모두에 적용됩니다. 이 동작은 하루에 한 번씩 10회씩 수행됩니다. |
정상적인 관절 범위 움직임, 기도 청소 기술, 호흡 운동 및 동원은 물리치료사가 연구에 포함된 두 그룹 모두에 적용됩니다.
각 수준의 혈역학 및 호흡 값이 모니터에서 모니터링됩니다.
또한 환자에게 문의하여 어지럼증, 현기증 등의 증상을 모니터링하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의식 평가
기간: 기준선 및 평균 10일째
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환자의 의식은 글래스고 혼수상태 척도로 평가됩니다.
3~7점은 심한 혼수상태, 8~11점은 중등도 혼수상태, 12~14점은 가벼운 혼수상태, 15점은 혼수상태가 아님을 의미한다.
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기준선 및 평균 10일째
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동반질환 평가
기간: 기준선 및 평균 10일째
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Charlson Comorbidity Index(CKI)는 환자의 동반 문제를 평가하는 데 사용됩니다.
총 CKI 점수는 0-33 사이입니다.
점수가 높을수록 동반질환의 정도도 증가한다.
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기준선 및 평균 10일째
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질병 중증도 평가
기간: 기준선 및 평균 10일째
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APACHE II 점수는 환자의 임상 상태와 연령 등을 고려하여 질병의 중증도와 사망 위험을 추정하는 데 사용되는 척도이다.
이 점수는 초기 12개 구성요소 점수를 기준으로 하며 0~71점 범위에서 평가됩니다.
총 APACHE II 점수가 증가할수록 환자 상태의 중증도도 증가합니다.
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기준선 및 평균 10일째
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호흡 기능 평가
기간: 기준선 및 평균 10일째
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첫 번째 1초 동안의 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), 그리고 폐활량 측정법을 사용하여 강제 폐활량(FEV1/FVC)에 대한 첫 번째 1초의 강제 호기량 비율을 평가합니다.
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기준선 및 평균 10일째
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말초 근육 강도 평가
기간: 기준선 및 평균 10일째
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상하지 말초 근력은 수동 근육 검사 방법인 MRC(Medical Research Council) 척도로 평가하게 됩니다.
각 근육 그룹은 0(완전 마비)과 5(정상 근력) 지점으로 분류됩니다.
총 MRC 척도 점수는 0에서 60 사이로 평가됩니다.
MRC 점수 <48점은 근육 약화를 나타냅니다.
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기준선 및 평균 10일째
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기능적 이동성 평가
기간: 기준선 및 평균 10일째
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참가자의 동원 상태는 ICU Mobility Scale을 사용하여 평가됩니다.
이 척도에는 11가지의 다양한 이동성 수준이 포함됩니다.
이러한 수준의 범위는 수동적 동원(0: 침대에 누워 있음)부터 독립적 동원(10: 도움 없이 적극적으로 동원)까지입니다.
YMS 점수가 높아질수록 이동성 수준도 높아집니다.
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기준선 및 평균 10일째
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삶의 질 평가
기간: 기준선 및 평균 10일째
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참가자의 삶의 질은 노팅엄 건강 프로필(NSP)을 사용하여 평가됩니다.
NSP는 개인이 인지하는 정서적, 신체적, 사회적 측면의 건강 상태를 평가하는 것을 목표로 하는 삶의 질 척도입니다.
총점은 0~600점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁜 것을 의미한다.
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기준선 및 평균 10일째
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불안 및 우울증 상태 평가
기간: 기준선 및 평균 10일째
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참가자의 불안 및 우울증 상태는 병원 우울증 및 불안 점수(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
척도에는 불안(HAD-A)과 우울증(HAD-D)이라는 두 가지 하위 매개변수가 있습니다.
우울증 증상을 조사하는 항목 7개, 불안 증상을 조사하는 항목 7개 등 14개 항목으로 구성됩니다.
답변은 0-3 사이로 점수가 매겨집니다.
0~1은 건강한 상태, 2는 경계선, 3~4는 아픈 상태로 간주됩니다.
연구 결과, 불안 하위척도의 컷오프 점수는 10점, 우울 하위척도의 컷오프 점수는 7점으로 나타났다. 환자는 최소 '0', 최대 '0'점을 받을 수 있다. 두 개의 하위 척도에서 '21'입니다.
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기준선 및 평균 10일째
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호흡근력 평가
기간: 기준선 및 평균 10일째
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호흡 근력의 자발적인 측정은 휴대용 전자 구강 압력 측정 장치를 사용하여 수행됩니다.
최대 정적 흡기압(MIP) 및 최대 정적 호기압(MEP) 측정은 흡기 및 호기 근육의 강도를 측정하기 위해 병원에서 자주 사용되는 실용적이고 자발적인 측정 방법입니다.
측정값 중 가장 높은 압력 값이 분석을 위해 선택됩니다.
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기준선 및 평균 10일째
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흉부 이동성 평가
기간: 기준선 및 평균 10일째
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흉부 가동성을 위해 호기 및 흡기 후 줄자를 사용하여 흉부 둘레를 측정합니다.
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기준선 및 평균 10일째
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피로 평가
기간: 기준선 및 평균 10일째
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신체 피로 및 호흡 곤란에 대한 환자의 일반적인 인식은 Modified Borg 척도를 사용하여 기록됩니다.
0의 값은 호흡 곤란 및 피로가 없음을 나타내고, 10의 값은 심한 호흡 곤란 및 피로를 나타냅니다.
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기준선 및 평균 10일째
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손 악력 평가
기간: 기준선 및 평균 10일째
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환자의 악력은 Jamar 유압식 손 동력계로 측정됩니다.
장치를 사용하여 환자의 양손에서 3회 측정하고 평균값을 취하여 악력을 결정합니다.
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기준선 및 평균 10일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pınar Unde Ayvat, Assoc. Prof., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: Ferruh Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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