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重症监护患者的上肢 Theraband 锻炼

2024年5月20日 更新者:Betül Taşpınar、Izmir Democracy University

上肢 Theraband 锻炼对重症监护患者呼吸功能、肌肉力量、功能活动度和生活质量的影响

重症监护病房(ICU)是负责对病情危重、无法维持身体平衡的患者进行诊断、治疗和随访的特殊病房。 在该科室,专家每周 7 天、每天 24 小时使用连续监测和先进技术对患者进行适当的检查和治疗。 固定通常是重症监护病房治疗的一部分。 长期不活动会导致呼吸系统问题,例如粘膜纤毛功能障碍、气道完整性受损、肺活量下降和咳嗽效率下降。 Theraband 练习已在许多环境中使用,作为运动能力较差患者治疗的一部分。 然而,文献中没有足够的证据,因为没有关于重症监护病房中治疗带练习有效性的研究。 因此,我们的研究目的是;旨在检查上肢 Theraband 锻炼对重症监护患者的呼吸功能、肌肉力量、功能活动能力和生活质量的影响。

研究概览

详细说明

重症监护病房(ICU)是专门负责对病情危重、无法维持身体平衡的患者进行诊断、治疗和随访的特殊病房。 在该科室,专家每周 7 天、每天 24 小时使用连续监测和先进技术对患者进行适当的检查和治疗。 需要持续心血管监测、需要机械通气和肾脏支持、患有严重代谢紊乱、头部外伤、胸部损伤或其他多发损伤的患者通常会被收入该病房。 尽管重症监护病房的护理可将患者的死亡风险降低高达 60%,但受控机械通气可能会因缺乏活动、败血症、营养不良、胰岛素抵抗和全身炎症等原因导致肌肉骨骼问题。 固定通常是重症监护病房治疗的一部分。 长期不活动会导致呼吸系统问题,例如粘膜纤毛功能障碍、气道完整性受损、肺活量下降和咳嗽效率下降。 这些问题与镇静实践、人工气道使用和气道阻塞等因素有关。 这些因素扰乱了自然气道清理机制,使痰液难以排出,并导致分泌物积聚。 分泌物积聚可能导致气道阻塞、呼吸阻力增加、肺泡通气不足、阻塞性肺不张和肺炎的发展。 气道关闭可导致与体重相关的问题,降低功能残气量,导致实变、气管插管位置改变、肺炎、肺叶不张、虚脱、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、呼吸肌无力和肺容量减少由于急性肺损伤。 与机械通气相关的患者呼吸肌力量丧失经常引发肺部并发症,如肺不张、气胸和肺炎。 呼吸功能下降、持续肌无力、长期机械通气和肌肉挛缩可能会对患者的生活质量产生负面影响。 治疗不充分或不完整与症状复发有关。 此外,固定还可能因废用性萎缩、肌力下降和功能障碍而引发神经肌肉无力。 这种无力的范围可以是严重瘫痪,伴或不伴深腱反射丧失。 获得性肌无力涉及一个复杂的机制。 不动、局部和全身炎症等因素会影响这一过程。 卧床休息期间,骨骼肌的使用减少,影响肌肉的形态、收缩力和有氧能力,引起萎缩和肌无力。 力量损失最严重的时期是固定的第一周。 据观察,长期住院重症监护室的患者生活质量下降,日常生活活动依赖性增加。 这种情况与患者由于肌肉无力和固定而导致的活动能力下降有关。 根据文献研究,出院后患者的功能水平一般平均需要12个月才能改善。 这些发现强调了可能影响长期留在重症监护室的患者的生活质量和日常生活活动的因素的重要性。 在重症监护病房工作的物理治疗师负责处理与此类固定相关的并发症和问题。 早期康复在这些患者的管理中发挥着重要作用,以制定适当的物理治疗计划,提高活动水平,减少重症监护室和住院时间,并提高功能能力。 在 Anekwe 等人的系统回顾和荟萃分析中,他们检查了早期康复对预防重症监护病房肌肉无力发展的影响,结果表明,在重症监护病房中应用物理治疗可减少肌肉无力的发展。在重症监护室中,随机人群中获得性肌无力的发生率在 29% 到 37% 之间。 重症监护中的物理治疗和康复实践解决患者的基本问题,同时也考虑到伴随的问题。 这些干预措施的目标包括增加活动能力、预防肌肉无力和体能丧失、优化功能、增强活动能力、清除气道分泌物、减少肺不张和肺炎的发生频率、维持或恢复肺容量、减少呼吸负荷、增加氧气输送、并改善通气-血流匹配。 这些干预措施还旨在减少和预防对机械通气的依赖,减少和纠正与不动相关的并发症,最大限度地减少发病率,提高生活质量,提高生存率,并最大限度地减少重症监护后康复的需要。 在重症监护中,物理治疗和康复干预通常需要结合使用不同的方式。 对于这些患者,阻力肌肉训练可以增加肌肉质量和力量产生。 为了使这些练习有效,建议根据患者的耐受性,以最大重复次数的 50% 至 70% 之间的强度进行 3 组,每组重复 8-10 次。 松紧带和自由重量等设备可用于进行床上锻炼,但应谨慎管理这些设备的使用,以确保患者的舒适和安全。 这些练习有助于脱离机械通气并帮助患者获得最大的功能能力。 重症监护室应用的肌肉锻炼旨在实现诸如能够进行基本日常生活活动和独立行走20-50米等目标。 重症监护患者进行下肢和上肢锻炼,以维持关节活动度,改善软组织抵抗力、肌肉力量和功能,并降低血栓栓塞的风险。 下肢运动训练计划可以增加周围肌无力患者的肌肉力量和耐力,从而提高生活质量。 由于上肢锻炼参与日常生活活动并支持呼吸,因此应将其纳入计划中。 这些练习针对上身和手臂肌肉以及呼吸肌。 尤其是气道严重阻塞的患者,膈肌必须由辅助呼吸肌支撑,因为它无法产生足够的吸气压力。 无支撑的手臂锻炼会减少这些肌肉对呼吸的支持并影响呼吸模式。 上肢锻炼计划可包括手臂测力计、自由重量和弹力带等各种活动,从而增加上肢耐力和力量。 Theraband 是一种设计用于多种用途的松紧带,由 Akron Hygenic 公司于 1978 年推出。 这些带子有不同的颜色和阻力级别,允许用户根据自己的需求和技能水平定制锻炼。 Theraband 练习已在许多环境中使用,作为运动能力较差患者治疗的一部分。 这些练习可以激活拮抗肌、稳定肌和辅助肌。 这些带与其他阻力装置的最显着特征之一是它们能够独立于重力工作。 这种灵活的运动带的阻力根据用户伸展的程度而变化,因此基于张力水平,而不是重力。 当您拉伸 Theraband 时,它们的阻力会增加,因此用户可以达到他们想要的难度水平。 使用松紧带时,难度级别根据拉伸测量值而变化。 此外,这些带子的颜色还可以指导用户了解他们的阻力水平。 Theraband 有八种不同的颜色,每种颜色代表特定的难度级别。 颜色顺序由易到难,包括棕褐色、黄色、红色、绿色、蓝色、黑色、灰色和金黄色。 这种颜色编码系统允许用户选择适合他们的需求和技能水平的阻力级别,并帮助他们跟踪自己的进度。 Theraband 练习是一种有吸引力的选择,可以作为重症监护病房的首选,因为它是一种廉价且简单的技术。 然而,Theraband练习在重症监护室等危重疾病情况下的应用尚未得到详细描述。 一份病例报告显示,对重症监护病房的患者进行 31 天的上肢治疗带锻炼后,患者的活动能力得到了显着改善。 还指出,从第27天开始,患者在床边保持坐姿的能力有所改善。 因此,Theraband练习被认为是维持上肢运动活动、改善躯干控制的合适、安全、适用的方法。 然而,文献中没有足够的证据,因为没有关于重症监护病房中治疗带练习有效性的研究。 因此,我们的研究目的是;旨在检查上肢 Theraband 锻炼对重症监护患者的呼吸功能、肌肉力量、功能活动能力和生活质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

78

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Betul Taspinar, Prof. Dr.
  • 电话号码:05066804426
  • 邮箱ptbetul@gmail.com

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 有意识
  • 临床稳定
  • 不依赖机械通气
  • 被重症监护专家认为适合物理治疗和康复实践

排除标准:

  • 患有精神疾病和极度烦躁
  • 有合作障碍
  • 患有进行性神经肌肉疾病
  • 胸壁有任何外伤
  • 胸部有任何会影响呼吸的畸形
  • 患有需要持续使用镇静剂或镇痛剂的疾病
  • 处于休克状态
  • 心脏和呼吸不稳定(FiO2> 55%、PaO2< 65 mmHg、呼吸频率 >30 次呼吸/分钟、收缩压 >200 mmHg 或 <80 mmHg、舒张压 >100 mmHg 或 <50 mmHg)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Theraband 练习加常规物理治疗和康复组 (TB+CPRG)

上肢Theraband锻炼计划 患者住院期间,根据每位患者的情况,进行总共3组的锻炼训练,每次30-60分钟,每周5天,8-10次/组。重症监护室。

常规物理治疗和康复计划 物理治疗师将对研究中的两组患者进行正常的关节活动、气道清理技术、呼吸练习和活动。 这些动作每天进行一次,重复 10 次。

物理治疗师将结合呼吸模式对研究组进行上肢、肩部屈曲、外展、肘部屈曲和腕部伸展运动。 该项目将从黄色治疗剂开始,并根据患者的情况增加难度。 患者在重症监护室期间,根据患者病情进行运动训练,共3组,30-60分钟/次,5天/周,8-10次/组。

常规物理治疗和康复计划 物理治疗师将对研究中的两组患者进行正常的关节活动、气道清理技术、呼吸练习和活动。 每个级别的血流动力学和呼吸值都在监视器上进行监测。 此外,还会通过询问患者的方式监测患者是否出现黑头、头晕等症状。

其他名称:
  • ICU 中的 Theraband 练习
物理治疗师将对研究中的两组患者进行正常的关节范围运动、气道清理技术、呼吸练习和活动。 每个级别的血流动力学和呼吸值都在监视器上进行监测。 此外,还会通过询问患者的方式监测患者是否出现黑头、头晕等症状。
其他名称:
  • 控制组
其他:常规物理治疗和康复组 (CPRG)

对照组仅接受常规康复治疗。 虽然疗程的持续时间根据患者的情况而有所不同,但大约会持续 30-60 分钟。

常规物理治疗和康复计划 物理治疗师将对研究中的两组患者进行正常的关节活动、气道清理技术、呼吸练习和活动。 这些动作每天进行一次,重复 10 次。

物理治疗师将对研究中的两组患者进行正常的关节范围运动、气道清理技术、呼吸练习和活动。 每个级别的血流动力学和呼吸值都在监视器上进行监测。 此外,还会通过询问患者的方式监测患者是否出现黑头、头晕等症状。
其他名称:
  • 控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
意识评估
大体时间:基线和平均第 10 天
患者的意识将通过格拉斯哥昏迷量表进行评估。 3分至7分表示重度昏迷,8分至11分表示中度昏迷,12分至14分表示轻度昏迷,15分表示患者未处于昏迷状态。
基线和平均第 10 天
合并症评估
大体时间:基线和平均第 10 天
查尔森合并症指数(CKI)将用于评估患者的伴随问题。 CKI 总分在 0-33 之间变化。 随着分数的增加,合并症的程度也增加。
基线和平均第 10 天
疾病严重程度评估
大体时间:基线和平均第 10 天
APACHE II 评分是一种用于评估疾病严重程度和死亡风险的衡量标准,同时考虑到患者的临床状况和年龄。 该分数基于初始 12 个组成部分的分数,评估范围为 0 到 71 分。 随着APACHE II总分的增加,患者病情的严重程度也随之增加。
基线和平均第 10 天
呼吸功能评估
大体时间:基线和平均第 10 天
将通过肺量计评估第一秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)以及第一秒用力呼气量与用力肺活量的比率(FEV1/FVC)。
基线和平均第 10 天
周围肌肉力量的评估
大体时间:基线和平均第 10 天
上肢和下肢周围肌肉力量将采用医学研究委员会(MRC)量表进行评估,这是一种手动肌肉测试方法。 每个肌肉群分为 0(完全瘫痪)和 5(正常肌肉力量)分。 MRC 量表总分在 0 到 60 之间评估。 MRC评分<48分表明肌肉无力。
基线和平均第 10 天
功能活动能力评估
大体时间:基线和平均第 10 天
将使用 ICU 活动量表评估参与者的活动状态。 该量表包括 11 个不同的流动性级别。 这些级别的范围从被动活动(0:卧床不起)到独立活动(10:无需帮助的主动活动)。 随着YMS分数的提高,移动水平也随之提高
基线和平均第 10 天
生活质量评估
大体时间:基线和平均第 10 天
参与者的生活质量将使用诺丁汉健康档案(NSP)进行评估。 NSP是一种生活质量量表,旨在评估一个人在情感、身体和社交方面的自我感知健康状况。 总分在0-600之间变化,分数越高表明生活质量越差。
基线和平均第 10 天
焦虑和抑郁状态的评估
大体时间:基线和平均第 10 天
将使用医院抑郁和焦虑评分(HADS)评估参与者的焦虑和抑郁状态。 该量表有两个子参数:焦虑(HAD-A)和抑郁(HAD-D)。 它由十四个项目组成,其中七个调查抑郁症状,七个调查焦虑症状。 答案评分在 0-3 之间。 0-1 被认为是健康的,2 是边缘的,3-4 被认为是患病的。 研究结果显示,焦虑分量表的截止分数为 10,抑郁分量表的截止分数为 7。患者的得分最低为“0”,最高为“0”。来自两个分量表的“21”。
基线和平均第 10 天
呼吸肌力量评估
大体时间:基线和平均第 10 天
将使用便携式电子口压测量装置自愿测量呼吸肌力量。 最大静态吸气压力(MIP)和最大静态呼气压力(MEP)测量是临床上经常使用的实用、自愿的测量方法,用于测量吸气和呼气肌肉的力量。 将选择测量中的最高压力值进行分析。
基线和平均第 10 天
胸部活动度评估
大体时间:基线和平均第 10 天
对于胸廓活动度,在呼气和吸气后用卷尺测量胸廓周长。
基线和平均第 10 天
疲劳评估
大体时间:基线和平均第 10 天
患者对身体疲劳和呼吸困难的一般感觉将用改良博格量表记录。 值为 0 表示没有呼吸困难和疲劳,值为 10 表示严重呼吸困难和疲劳。
基线和平均第 10 天
手握力评估
大体时间:基线和平均第 10 天
将使用 Jamar 液压手力计测量患者的手部握力。 在该设备的帮助下,对患者的双手进行三次测量,并通过取平均值来确定握力。
基线和平均第 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pınar Unde Ayvat, Assoc. Prof.、Izmir Democracy University
  • 首席研究员:Ferruh Taspinar, Prof. Dr.、Izmir Democracy University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月21日

初级完成 (估计的)

2024年9月6日

研究完成 (估计的)

2024年11月8日

研究注册日期

首次提交

2024年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月15日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月20日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ICU-THERABAND-35

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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