- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06417255
Comparaison des effets de l'application de kinésiotape et des exercices avec des rouleaux en mousse
Comparaison des effets de l'application de kinésiotape et des exercices de rouleaux en mousse chez les personnes souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turquie (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de lombalgie chronique
- Individus âgés de 18 à 60 ans
- Patients sans barrières de communication verbale
- Patients sans déficience cognitive (délire, démence, amnésie)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l’exercice (conditions médicales non contrôlées)
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale
- Patients développant une réaction allergique à la bande de kinésiotape à appliquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: application de kinésiotape
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Les bandes utilisées pour le taping kinésiologique peuvent être appliquées en donnant différentes formes.
Ces formes sont I, Y, X, anneau (beignet), râteau et filet.
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Comparateur actif: application au rouleau en mousse
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Dans le groupe des rouleaux en mousse, des rouleaux en mousse non dentelés de marque « Actifoam » d'une taille de « 15x90 » cm ont été utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la douleur de pression avec algomètre
Délai: 6 semaines
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L'algomètre, un moyen efficace de mesurer le seuil de douleur à la pression (PPT), est utilisé pour mesurer la douleur des tissus mous associée aux points déclencheurs. Échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est la mesure générale la plus couramment utilisée en milieu clinique et de recherche pour évaluer la qualité et la quantité du sommeil. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) comprend un total de 19 questions et 7 composants pour évaluer la qualité du sommeil au cours du dernier mois. Le score total avait une valeur comprise entre 0 et 21 Test de flexibilité de Schober Le patient étant debout, l'examinateur marque l'apophyse épineuse de la première vertèbre sacrée et 10 cm au-dessus de ce point. Il est ensuite demandé au patient de se pencher vers l’avant comme s’il essayait de toucher ses orteils tout en gardant les genoux tendus. Si la distance entre les deux points n’augmente pas d’au moins 5 cm, cela est considéré comme un signe de restriction de la flexion lombaire. |
6 semaines
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Échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 6 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est la mesure générale la plus couramment utilisée en milieu clinique et en recherche pour évaluer la qualité et la quantité du sommeil.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) comprend un total de 19 questions et 7 composants pour évaluer la qualité du sommeil au cours du dernier mois.
Le score total avait une valeur comprise entre 0 et 21
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6 semaines
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Test de flexibilité Schober
Délai: 6 semaines
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Patient debout, l'examinateur marque l'apophyse épineuse de la première vertèbre sacrée et 10 cm au-dessus de ce point.
Il est ensuite demandé au patient de se pencher vers l’avant comme s’il essayait de toucher ses orteils tout en gardant les genoux tendus.
Si la distance entre les deux points n’augmente pas d’au moins 5 cm, cela est considéré comme un signe de restriction de la flexion lombaire.
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6 semaines
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La distance doigt-sol
Délai: 6 semaines
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Le test de distance doigt-sol est un test qui mesure un handicap physique spécifique.
Ce test est effectué avec la personne debout, les pieds joints.
Il est demandé au patient de se pencher le plus en avant possible, les genoux, les bras et les doigts complètement étendus.
La distance verticale entre le bout du majeur et le sol est mesurée avec un mètre ruban flexible.
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6 semaines
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Échelle de fatigue de Tampa kinésiophobie
Délai: 6 semaines
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L’échelle de kinésiophobie de Tampa mesure la peur du mouvement et la peur de (re)blesser pendant le mouvement. Il a été démontré qu'une forte peur de bouger et/ou de (re)blessure, mesurée par l'échelle de kinésiophobie de Tampa, est associée à de mauvaises performances à un certain nombre de tests physiques. Les valeurs minimales et maximales de l’échelle de fatigue Tampa Kinesiophobia sont comprises entre 17 et 68. La plage de scores totale de cette échelle est comprise entre 0 et 68. |
6 semaines
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Échelle d'Oswestry
Délai: 6 semaines
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L'indice d'invalidité d'Oswestry, introduit pour la première fois par Fairbank et al. en 1980, est considéré comme proche de la référence en matière de mesure de la gravité du handicap dû aux lombalgies. L'échelle d'Oswestry est un questionnaire auto-administré, gratuit, simple d'utilisation et facile à noter contenant 10 questions sur différents domaines fonctionnels. L'Oswestry Disability Index (ODI) est un outil largement utilisé pour évaluer le handicap lié aux lombalgies. Il se compose de 10 sections traitant de diverses activités quotidiennes, chacune notée sur une échelle de 0 à 5. Le score minimum est de 0, ce qui indique l'absence de handicap, tandis que le score maximum est de 50, ce qui indique un handicap grave. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chronic Low Back Pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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