- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06417255
Confronto tra gli effetti dell'applicazione del kinesiotape e degli esercizi con il foam roller
Confronto degli effetti dell'applicazione del kinesiotape e degli esercizi con i rulli di schiuma in individui con lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hazal GENÇ, PhD
- Numero di telefono: 05413204291
- Email: hazaloksuz@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tacchino, 34353
- Reclutamento
- Hazal GENÇ
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Contatto:
- Hazal GENÇ
- Numero di telefono: 05413204291
- Email: hazaloksuz@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lombalgia cronica
- Individui di età compresa tra 18 e 60 anni
- Pazienti senza barriere comunicative verbali
- Pazienti senza deterioramento cognitivo (delirio, demenza, amnesia)
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all’esercizio fisico (condizioni mediche non controllate)
- Pazienti con precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Pazienti che sviluppano una reazione allergica al kinesiotape da applicare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: applicazione del kinesiotape
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Le strisce utilizzate per il taping kinesiologico possono essere applicate dando diverse forme.
Queste forme sono I, Y, X, anello (ciambella), rastrello e rete
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Comparatore attivo: applicazione con rullo di schiuma
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Nel gruppo dei rulli in schiuma sono stati utilizzati rulli in schiuma non seghettati del marchio "Actifoam" con una dimensione di "15x90" cm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del dolore da pressione con l'algometro
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'algometro, un modo efficace per misurare la soglia del dolore pressorio (PPT), viene utilizzato per misurare il dolore dei tessuti molli associato ai punti trigger. Pittsburgh Sleep Quality Scale L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh è la misura generale più comunemente utilizzata in contesti clinici e di ricerca per valutare la qualità e la quantità del sonno. Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è composto da un totale di 19 domande e 7 componenti per valutare la qualità del sonno durante l'ultimo mese. Il punteggio totale aveva un valore compreso tra 0 e 21 Test di flessibilità di Schober Con il paziente in piedi, l'esaminatore segna il processo spinoso della prima vertebra sacrale e 10 cm sopra questo punto. Al paziente viene quindi chiesto di flettersi in avanti come se cercasse di toccare le dita dei piedi mantenendo le ginocchia dritte. Se la distanza tra i due punti non aumenta di almeno 5 cm, questo è considerato un segno di limitazione della flessione lombare. |
6 settimane
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Scala della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index è la misura generale più comunemente utilizzata in contesti clinici e di ricerca per valutare la qualità e la quantità del sonno.
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è composto da un totale di 19 domande e 7 componenti per valutare la qualità del sonno durante l'ultimo mese.
Il punteggio totale aveva un valore compreso tra 0 e 21
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6 settimane
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Test di flessibilità di Schober
Lasso di tempo: 6 settimane
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Con il paziente in piedi, l'esaminatore segna il processo spinoso della prima vertebra sacrale e 10 cm sopra questo punto.
Al paziente viene quindi chiesto di flettersi in avanti come se cercasse di toccare le dita dei piedi mantenendo le ginocchia dritte.
Se la distanza tra i due punti non aumenta di almeno 5 cm, questo è considerato un segno di limitazione della flessione lombare.
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6 settimane
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La distanza dal dito al pavimento
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test della distanza dito-pavimento è un test che misura la disabilità fisica specifica.
Questo test viene eseguito con la persona in posizione eretta con i piedi uniti.
Al paziente viene chiesto di sporgersi il più in avanti possibile con le ginocchia, le braccia e le dita completamente estese.
La distanza verticale tra la punta del dito medio e il pavimento viene misurata con un metro a nastro flessibile.
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6 settimane
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Scala della fatica di Tampa Kinesiofobia
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala Tampa Kinesiofobia misura la paura del movimento e la paura di (ri) infortuni durante il movimento. È stato riscontrato che un'elevata paura del movimento e/o di (ri)lesioni, misurata dalla scala Tampa Kinesiofobia, è associata a scarse prestazioni in una serie di test fisici. I valori minimo e massimo della scala della fatica Tampa Kinesiofobia sono compresi tra 17 e 68. Il range del punteggio totale di questa scala è compreso tra 0 e 68. |
6 settimane
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Scala Oswestry
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'Oswestry Disability Index, introdotto per la prima volta da Fairbank et al. nel 1980, è considerato vicino al gold standard per misurare la gravità della disabilità dovuta alla lombalgia. La scala Oswestry è un questionario autosomministrato, gratuito, facile da usare e da valutare, contenente 10 domande su diversi domini funzionali. L’Oswestry Disability Index (ODI) è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare la disabilità correlata alla lombalgia. Si compone di 10 sezioni che affrontano varie attività quotidiane, ciascuna valutata su una scala da 0 a 5. Il punteggio minimo è 0, che indica nessuna disabilità, mentre il punteggio massimo è 50, che indica disabilità grave. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRONIC LOW BACK PAIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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