- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06417255
Vergleich der Auswirkungen von Kinesiotape-Anwendungen und Schaumstoffrollenübungen
Vergleich der Auswirkungen der Anwendung von Kinesiotape und Schaumstoffrollenübungen bei Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Truthahn, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Personen im Alter von 18–60 Jahren
- Patienten ohne verbale Kommunikationsbarrieren
- Patienten ohne kognitive Beeinträchtigung (Delirium, Demenz, Amnesie)
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für körperliche Betätigung (unkontrollierte medizinische Zustände)
- Patienten mit vorheriger Wirbelsäulenoperation
- Patienten, die eine allergische Reaktion auf das anzubringende Kinesiotape entwickeln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinesiotape-Anwendung
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Die für das kinesiologische Taping verwendeten Streifen können durch unterschiedliche Formen angebracht werden.
Diese Formen sind I, Y, X, Ring (Donut), Rechen und Netz
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Aktiver Komparator: Anwendung mit Schaumstoffrollen
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In der Gruppe der Schaumstoffrollen wurden ungezahnte Schaumstoffrollen der Marke „Actifoam“ mit einer Größe von „15x90“ cm verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzmessung mit Algometer
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Algometer, eine wirksame Methode zur Messung der Druckschmerzschwelle (PPT), wird zur Messung von Weichteilschmerzen im Zusammenhang mit Triggerpunkten verwendet. Pittsburgh-Schlafqualitätsskala Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex ist das in klinischen und Forschungsumgebungen am häufigsten verwendete allgemeine Maß zur Beurteilung der Schlafqualität und -quantität. Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) besteht aus insgesamt 19 Fragen und 7 Komponenten zur Beurteilung der Schlafqualität im letzten Monat. Der Gesamtscore lag zwischen 0 und 21 Schober-Flexibilitätstest Beim stehenden Patienten markiert der Untersucher den Dornfortsatz des ersten Kreuzbeinwirbels und 10 cm über diesem Punkt. Anschließend wird der Patient aufgefordert, sich nach vorne zu beugen, als ob er versuchen würde, die Zehen zu berühren, während die Knie gestreckt bleiben. Vergrößert sich der Abstand zwischen den beiden Punkten nicht um mindestens 5 cm, gilt dies als Zeichen einer Einschränkung der Lumbalflexion. |
6 Wochen
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Pittsburgh-Schlafqualitätsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist das in klinischen und Forschungsumgebungen am häufigsten verwendete allgemeine Maß zur Beurteilung der Schlafqualität und -quantität.
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) besteht aus insgesamt 19 Fragen und 7 Komponenten zur Beurteilung der Schlafqualität im letzten Monat.
Der Gesamtscore lag zwischen 0 und 21
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6 Wochen
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Schober-Flexibilitätstest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Beim stehenden Patienten markiert der Untersucher den Dornfortsatz des ersten Kreuzbeinwirbels und 10 cm über diesem Punkt.
Anschließend wird der Patient aufgefordert, sich nach vorne zu beugen, als ob er versuchen würde, die Zehen zu berühren, während die Knie gestreckt bleiben.
Vergrößert sich der Abstand zwischen den beiden Punkten nicht um mindestens 5 cm, gilt dies als Zeichen einer Einschränkung der Lumbalflexion.
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6 Wochen
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Der Abstand zwischen Finger und Boden
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Finger-zu-Boden-Abstandstest ist ein Test, der bestimmte körperliche Behinderungen misst.
Dieser Test wird durchgeführt, während die Person aufrecht mit zusammengefügten Füßen steht.
Der Patient wird gebeten, sich mit vollständig ausgestreckten Knien, Armen und Fingern so weit wie möglich nach vorne zu beugen.
Der vertikale Abstand zwischen der Spitze des Mittelfingers und dem Boden wird mit einem flexiblen Maßband gemessen.
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6 Wochen
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Tampa Kinesiophobie-Ermüdungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Tampa Kinesiophobia Scale misst die Angst vor Bewegung und die Angst vor (erneuten) Verletzungen während der Bewegung. Es wurde festgestellt, dass eine hohe Angst vor Bewegung und/oder (erneuter) Verletzung, gemessen anhand der Tampa Kinesiophobia Scale, mit schlechter Leistung bei einer Reihe von körperlichen Tests verbunden ist. Die Minimal- und Maximalwerte der Tampa Kinesiophobia Fatigue Scale liegen zwischen 17 und 68. Der Gesamtpunktwertbereich dieser Skala liegt zwischen 0 und 68. |
6 Wochen
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Oswestry-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Oswestry Disability Index, erstmals eingeführt von Fairbank et al. aus dem Jahr 1980 gilt als nahe am Goldstandard zur Messung der Schwere der Behinderung aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Die Oswestry-Skala ist ein selbstverwalteter, kostenloser, benutzerfreundlicher und leicht zu bewertender Fragebogen mit 10 Fragen zu verschiedenen Funktionsbereichen. Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es besteht aus 10 Abschnitten, die sich mit verschiedenen täglichen Aktivitäten befassen und jeweils auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet werden. Die Mindestpunktzahl ist 0, was bedeutet, dass keine Behinderung vorliegt, während die Höchstpunktzahl 50 beträgt, was auf eine schwere Behinderung hinweist. |
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRONIC LOW BACK PAIN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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