- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06417255
Porovnání účinků aplikace kinesiotape a cvičení na pěnovém válečku
Porovnání účinků aplikace kinesiotape a cvičení na pěnovém válečku u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Krocan, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad
- Jednotlivci ve věku 18-60 let
- Pacienti bez verbálních komunikačních bariér
- Pacienti bez kognitivní poruchy (delirium, demence, amnézie)
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace cvičení (nekontrolovaný zdravotní stav)
- Pacienti po předchozí operaci páteře
- Pacienti, u kterých se rozvine alergická reakce na kinesiotape tejpu, který má být aplikován
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aplikace kinesiotapu
|
Proužky používané pro kineziologické tejpování mohou být aplikovány pomocí různých tvarů.
Tyto tvary jsou I, Y, X, prstenec (kobliha), hrábě a síť
|
|
Aktivní komparátor: nanášení pěnovým válečkem
|
Ve skupině pěnových válečků byly použity nezoubkované pěnové válečky značky "Actifoam" o velikosti "15x90" cm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření tlakové bolesti pomocí algometru
Časové okno: 6 týdnů
|
Algometr, účinný způsob měření prahu bolesti při tlaku (PPT), se používá k měření bolesti měkkých tkání spojené se spouštěcími body. Pittsburghská škála kvality spánku Pittsburghský index kvality spánku je nejběžněji používaným obecným měřítkem v klinických a výzkumných podmínkách pro hodnocení kvality a kvantity spánku. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) se skládá z celkem 19 otázek a 7 složek k posouzení kvality spánku během posledního měsíce. Celkové skóre mělo hodnotu mezi 0-21 Schoberův test flexibility Ve stoje pacienta vyšetřující označí trnový výběžek prvního křížového obratle a 10 cm nad tímto bodem. Pacient je poté požádán, aby se předklonil, jako by se snažil dotknout prstů na nohou a přitom držel kolena rovně. Pokud se vzdálenost mezi oběma body nezvětší alespoň o 5 cm, je to považováno za známku omezení v bederní flexi. |
6 týdnů
|
|
Pittsburghská stupnice kvality spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku je nejběžněji používaným obecným měřítkem v klinických a výzkumných podmínkách pro hodnocení kvality a kvantity spánku.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) se skládá z celkem 19 otázek a 7 složek k posouzení kvality spánku během posledního měsíce.
Celkové skóre mělo hodnotu mezi 0-21
|
6 týdnů
|
|
Schoberův test flexibility
Časové okno: 6 týdnů
|
Ve stoje pacienta vyšetřující označí trnový výběžek prvního křížového obratle a 10 cm nad tímto bodem.
Pacient je poté požádán, aby se předklonil, jako by se snažil dotknout prstů na nohou a přitom držel kolena rovně.
Pokud se vzdálenost mezi oběma body nezvětší alespoň o 5 cm, je to považováno za známku omezení v bederní flexi.
|
6 týdnů
|
|
Vzdálenost prst-podlaha
Časové okno: 6 týdnů
|
Test vzdálenosti z prstu na podlahu je test, který měří specifické tělesné postižení.
Tento test se provádí s osobou stojící vzpřímeně s nohama u sebe.
Pacient je požádán, aby se naklonil co nejvíce dopředu s koleny, pažemi a prsty zcela nataženými.
Vertikální vzdálenost mezi špičkou prostředníku a podlahou se měří pomocí flexibilního metru.
|
6 týdnů
|
|
Stupnice únavy Tampa Kinesiophobia
Časové okno: 6 týdnů
|
Tampa Kinesiophobia Scale měří strach z pohybu a strach z (znovu)zranění během pohybu. Bylo zjištěno, že vysoký strach z pohybu a/nebo (znovu)zranění, měřený Tampa Kinesiophobia Scale, souvisí se špatným výkonem v řadě fyzických testů. Minimální a maximální hodnoty Tampa Kinesiophobia Fatigue Scale jsou mezi 17 a 68. Celkový rozsah skóre na této škále je mezi 0 a 68. |
6 týdnů
|
|
Oswestry Scale
Časové okno: 6 týdnů
|
Oswestry Disability Index, poprvé představený Fairbankem a kol. v roce 1980 se považuje za blízkou zlatému standardu pro měření závažnosti postižení v důsledku bolesti v kříži. Oswestry scale je samoobslužný, bezplatný, snadno použitelný a snadno skórovatelný dotazník obsahující 10 otázek o různých funkčních doménách. Oswestry Disability Index (ODI) je široce používaný nástroj pro hodnocení zdravotního postižení souvisejícího s bolestí dolní části zad. Skládá se z 10 sekcí zabývajících se různými denními aktivitami, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 5. Minimální skóre je 0, což znamená žádné postižení, zatímco maximální skóre je 50, což znamená těžké postižení. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRONIC LOW BACK PAIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad, mechanické
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na aplikace kinesiotapu
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy