- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06417255
Comparación de los efectos de la aplicación de Kinesiotape y los ejercicios con rodillos de espuma
Comparación de los efectos de la aplicación de Kinesiotape y los ejercicios con rodillos de espuma en personas con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hazal GENÇ, PhD
- Número de teléfono: 05413204291
- Correo electrónico: hazaloksuz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pavo, 34353
- Reclutamiento
- Hazal GENÇ
-
Contacto:
- Hazal GENÇ
- Número de teléfono: 05413204291
- Correo electrónico: hazaloksuz@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor lumbar crónico.
- Personas entre 18 y 60 años
- Pacientes sin barreras de comunicación verbal.
- Pacientes sin deterioro cognitivo (delirio, demencia, amnesia)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación del ejercicio (condiciones médicas no controladas)
- Pacientes con cirugía de columna previa.
- Pacientes que desarrollan una reacción alérgica a la cinta de kinesiotape que se aplicará.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: aplicación de kinesiotape
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Las tiras utilizadas para el vendaje kinesiológico se pueden aplicar dándoles diferentes formas.
Estas formas son I, Y, X, anillo (donut), rastrillo y red.
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Comparador activo: aplicación de rodillo de espuma
|
En el grupo de los rodillos de espuma se utilizaron rodillos de espuma no dentados de la marca "Actifoam" con un tamaño de "15x90" cm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del dolor por presión con algómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El algómetro, una forma eficaz de medir el umbral de dolor por presión (PPT), se utiliza para medir el dolor de los tejidos blandos asociado con los puntos gatillo. Escala de calidad del sueño de Pittsburgh El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es la medida general más utilizada en entornos clínicos y de investigación para evaluar la calidad y cantidad del sueño. El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) consta de un total de 19 preguntas y 7 componentes para evaluar la calidad del sueño durante el último mes. La puntuación total tuvo un valor entre 0-21 Prueba de flexibilidad de Schober Con el paciente de pie, el examinador marca la apófisis espinosa de la primera vértebra sacra y 10 cm por encima de este punto. Luego se le pide al paciente que se doble hacia adelante como si intentara tocarse los dedos de los pies mientras mantiene las rodillas rectas. Si la distancia entre ambos puntos no aumenta al menos 5 cm, se considera un signo de restricción en la flexión lumbar. |
6 semanas
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Escala de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh es la medida general más utilizada en entornos clínicos y de investigación para evaluar la calidad y cantidad del sueño.
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) consta de un total de 19 preguntas y 7 componentes para evaluar la calidad del sueño durante el último mes.
La puntuación total tuvo un valor entre 0-21
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6 semanas
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Prueba de flexibilidad de Schober
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Con el paciente de pie, el examinador marca la apófisis espinosa de la primera vértebra sacra y 10 cm por encima de este punto.
Luego se le pide al paciente que se doble hacia adelante como si intentara tocarse los dedos de los pies mientras mantiene las rodillas rectas.
Si la distancia entre ambos puntos no aumenta al menos 5 cm, se considera un signo de restricción en la flexión lumbar.
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6 semanas
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La distancia del dedo al suelo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de distancia dedo al suelo es una prueba que mide la discapacidad física específica.
Esta prueba se realiza con la persona de pie con los pies juntos.
Se pide al paciente que se incline lo más posible hacia adelante con las rodillas, los brazos y los dedos completamente extendidos.
La distancia vertical entre la punta del dedo medio y el suelo se mide con una cinta métrica flexible.
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6 semanas
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Escala de fatiga de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa mide el miedo al movimiento y el miedo a sufrir (nuevas) lesiones durante el movimiento. Se ha descubierto que un miedo elevado al movimiento y/o a una (nueva) lesión, medido mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa, está asociado con un rendimiento deficiente en una serie de pruebas físicas. Los valores mínimos y máximos de la Escala de Fatiga de Kinesiofobia de Tampa están entre 17 y 68. El rango de puntuación total de esta escala está entre 0 y 68. |
6 semanas
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Escala de Oswestry
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de discapacidad de Oswestry, introducido por primera vez por Fairbank et al. en 1980, se considera cercano al estándar de oro para medir la gravedad de la discapacidad debida al dolor lumbar. La escala de Oswestry es un cuestionario autoadministrado, gratuito, fácil de usar y de fácil puntuación que contiene 10 preguntas sobre diferentes dominios funcionales. El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor lumbar. Consta de 10 secciones que abordan diversas actividades diarias, cada una puntuada en una escala de 0 a 5. La puntuación mínima es 0, que indica ninguna discapacidad, mientras que la puntuación máxima es 50, que indica discapacidad grave. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRONIC LOW BACK PAIN
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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