- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06417255
Sammenligning av effekten av påføring av kinesiotape og skumrulleøvelser
Sammenligning av effekten av påføring av kinesiotape og foam roller-øvelser hos personer med kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tyrkia (Türkiye), 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroniske korsryggsmerter
- Personer i alderen 18-60 år
- Pasienter uten verbale kommunikasjonsbarrierer
- Pasienter uten kognitiv svikt (delirium, demens, hukommelsestap)
Ekskluderingskriterier:
- Treningskontraindikasjon (ukontrollerte medisinske tilstander)
- Pasienter med tidligere ryggkirurgi
- Pasienter som utvikler en allergisk reaksjon på kinesiotape som skal påføres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kinesiotape-applikasjon
|
Stripene som brukes til kinesiologisk taping kan påføres ved å gi forskjellige former.
Disse formene er I, Y, X, ring (donut), rake og nett
|
|
Aktiv komparator: påføring av foam roller
|
I skumrullegruppen ble det brukt skumruller av merket "Actifoam" uten riller med en størrelse på "15x90" cm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmertemåling med Algometer
Tidsramme: 6 uker
|
Algometeret, en effektiv måte å måle trykksmerteterskel (PPT), brukes til å måle bløtvevssmerter forbundet med triggerpunkter. Pittsburghs søvnkvalitetsskala Pittsburghs søvnkvalitetsindeks er det mest brukte generelle målet i kliniske og forskningsmiljøer for å vurdere søvnkvalitet og -kvantitet. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) består av totalt 19 spørsmål og 7 komponenter for å vurdere søvnkvaliteten den siste måneden. Totalskåren hadde en verdi mellom 0-21 Schober Fleksibilitetstest Når pasienten står, markerer undersøkeren ryggraden til den første sakralvirvelen og 10 cm over dette punktet. Pasienten blir deretter bedt om å bøye seg fremover som om han prøver å ta på tærne mens de holder knærne rett. Dersom avstanden mellom de to punktene ikke øker med minst 5 cm, anses dette som et tegn på restriksjon i lumbalfleksjon. |
6 uker
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er det mest brukte generelle målet i kliniske og forskningsmiljøer for å vurdere søvnkvalitet og -kvantitet.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) består av totalt 19 spørsmål og 7 komponenter for å vurdere søvnkvaliteten den siste måneden.
Totalskåren hadde en verdi mellom 0-21
|
6 uker
|
|
Schober fleksibilitetstest
Tidsramme: 6 uker
|
Med pasienten stående, markerer undersøkeren ryggraden til den første sakrale vertebra og 10 cm over dette punktet.
Pasienten blir deretter bedt om å bøye seg fremover som om han prøver å ta på tærne mens de holder knærne rett.
Dersom avstanden mellom de to punktene ikke øker med minst 5 cm, anses dette som et tegn på restriksjon i lumbalfleksjon.
|
6 uker
|
|
Finger-til-gulv-avstanden
Tidsramme: 6 uker
|
Finger-til-gulv avstandstesten er en test som måler spesifikk fysisk funksjonshemming.
Denne testen utføres med personen som står oppreist med føttene sammen.
Pasienten blir bedt om å lene seg så langt fremover som mulig med knær, armer og fingre helt utstrakt.
Den vertikale avstanden mellom tuppen av langfingeren og gulvet måles med et fleksibelt målebånd.
|
6 uker
|
|
Tampa Kinesiophobia Fatigue Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Tampa Kinesiophobia Scale måler frykt for bevegelse og frykt for (gjen)skade under bevegelse. Høy frykt for bevegelse og/eller (gjen)skade, målt ved Tampa Kinesiophobia Scale, har vist seg å være assosiert med dårlig ytelse på en rekke fysiske tester. Minimums- og maksimumsverdiene til Tampa Kinesiophobia Fatigue Scale er mellom 17 og 68. Det totale poengområdet for denne skalaen er mellom 0 og 68. |
6 uker
|
|
Oswestry-skala
Tidsramme: 6 uker
|
Oswestry Disability Index, først introdusert av Fairbank et al. i 1980, regnes som nær gullstandarden for å måle alvorlighetsgraden av funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter. Oswestry-skalaen er et selvadministrert, gratis, enkelt å bruke og lett å score spørreskjema som inneholder 10 spørsmål om forskjellige funksjonelle domener. Oswestry Disability Index (ODI) er et mye brukt verktøy for å vurdere funksjonshemming relatert til korsryggsmerter. Den består av 10 seksjoner som tar for seg ulike daglige aktiviteter, hver scoret på en skala fra 0 til 5. Minste poengsum er 0, noe som indikerer ingen funksjonshemming, mens maksimal poengsum er 50, noe som indikerer alvorlig funksjonshemming. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chronic Low Back Pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .