- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06421233
L'effet du massage aux endorphines appliqué aux femmes en post-partum sur les niveaux d'anxiété et de fatigue
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri
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Kocasinan, Kayseri, Turquie
- Kayseri City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accoucher à terme par voie vaginale,
- Post-partum dans les 24 heures,
- Primipare,
- Celles qui sont en bonne santé et qui ont donné naissance à un seul bébé,
- Les femmes en post-partum qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent d'une maladie psychiatrique (trouble bipolaire, dépression, trouble obsessionnel compulsif),
- Personnes atteintes de maladies chroniques (maladies cardiaques, problèmes de thyroïde, diabète sucré, hypertension, asthme, BPCO,
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de grossesse à risque (Prééclampsie, Arthrite, Hypertension liée à la grossesse, Diabète gestationnel),
- Dont le bébé a été admis aux soins intensifs néonatals,
- Les femmes en post-partum présentant des saignements post-partum n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Un massage aux endorphines sera administré pendant 15 minutes toutes les 2 heures.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété d'état et de trait
Délai: Il a été appliqué deux fois au total, à deux heures d’intervalle.
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L'échelle d'anxiété d'état détermine ce que ressent l'individu à un moment donné et dans certaines conditions.
L'échelle se compose de 20 questions et il est demandé de choisir l'une des options « pas du tout », « un peu », « beaucoup » et « complètement » en fonction de la gravité des pensées ou des comportements.
L'échelle d'anxiété des traits détermine ce que ressent l'individu, quelles que soient la situation et les conditions, et comprend 20 questions.
Pour répondre à cette échelle, il est demandé de choisir l'une des options suivantes : « presque jamais », « parfois », « la plupart du temps » et « presque toujours », en fonction de la fréquence des pensées ou des comportements.
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Il a été appliqué deux fois au total, à deux heures d’intervalle.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de similarité visuelle pour la fatigue
Délai: Il a été appliqué deux fois au total, à deux heures d’intervalle.
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L'échelle comporte des sous-dimensions de fatigue et d'énergie. Il comprend un total de 18 éléments répartis en deux sous-dimensions. L'échelle se compose de lignes horizontales de 10 cm avec des expressions positives à une extrémité et des expressions négatives à l'autre extrémité de chaque élément. Alors que les items de la sous-dimension fatigue progressent des expressions positives vers les expressions négatives, les items de la sous-dimension énergie sont dans l’ordre inverse. Le score le plus bas obtenu dans la sous-dimension fatigue est zéro et le score le plus élevé est 130. Dans la sous-dimension énergie, les scores sont calculés entre 0 et 50 points. Un score élevé pour la sous-dimension fatigue et un score faible pour la sous-dimension énergie indiquent que la gravité de la fatigue augmente. |
Il a été appliqué deux fois au total, à deux heures d’intervalle.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/516
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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