- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06421233
Effekten av endorfinmassage tillämpas på kvinnor efter förlossningen på ångest- och trötthetsnivåer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Kalkon
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att föda vaginalt vid termin,
- Postpartum inom 24 timmar,
- Primiparous,
- De som är friska och har fött ett enda barn,
- Kvinnor efter förlossningen som frivilligt deltog i studien inkluderades.
Exklusions kriterier:
- De med psykiatrisk sjukdom (bipolär sjukdom, depression, tvångssyndrom),
- Personer med kroniska sjukdomar (hjärtsjukdomar, sköldkörtelproblem, diabetes mellitus, högt blodtryck, astma, KOL,
- De som har diagnostiserats med en riskfylld graviditet (preeklampsi, artrit, graviditetsrelaterad hypertoni, graviditetsdiabetes),
- Vars barn lades in på neonatal intensivvård,
- Kvinnor efter förlossningen med blödning efter förlossningen inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Endorfinmassage kommer att ges i 15 minuter varannan timme.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillstånd och egenskaper ångestskala
Tidsram: Den applicerades totalt två gånger med två timmars mellanrum.
|
Tillståndsångestskalan avgör hur individen mår i ett visst ögonblick och under vissa förutsättningar.
Skalan består av 20 frågor och ombeds välja ett av alternativen 'inte alls', 'något', 'mycket' och 'helt' beroende på hur allvarliga tankarna eller beteendena är.
Egenskapsångestskalan avgör hur individen mår, oavsett situation och förutsättningar, och består av 20 frågor.
När man svarar på denna skala ombeds man att välja ett av följande alternativ: 'nästan aldrig', 'ibland', 'för det mesta' och 'nästan alltid', beroende på hur ofta tankarna eller beteendena är.
|
Den applicerades totalt två gånger med två timmars mellanrum.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsram: Den applicerades totalt två gånger med två timmars mellanrum.
|
Vågen har underdimensioner av trötthet och energi. Den består av totalt 18 artiklar i två underdimensioner. Skalan består av 10 cm horisontella linjer med positiva uttryck i ena änden och negativa uttryck i andra änden av varje objekt. Medan objekten i underdimensionen trötthet går från positiva till negativa uttryck, är objekten i underdimensionen energi i motsatt ordning. Den lägsta poängen som erhålls i underdimensionen trötthet är noll och den högsta poängen är 130. I underdimensionen energi beräknas poängen mellan 0 och 50 poäng. Ett högt betyg för underdimensionen trötthet och ett lågt värde för underdimensionen energi indikerar att trötthetens svårighetsgrad ökar. |
Den applicerades totalt två gånger med två timmars mellanrum.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/516
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .