- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06421233
Die Wirkung der Endorphin-Massage bei postpartalen Frauen auf Angst- und Müdigkeitsniveaus
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri
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Kocasinan, Kayseri, Truthahn
- Kayseri City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vaginal gebären zum Termin,
- Nach der Geburt innerhalb von 24 Stunden,
- Erstgebärend,
- Diejenigen, die gesund sind und ein einziges Baby zur Welt gebracht haben,
- Eingeschlossen wurden Frauen nach der Geburt, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit psychiatrischen Erkrankungen (bipolare Störung, Depression, Zwangsstörung),
- Menschen mit chronischen Krankheiten (Herzerkrankungen, Schilddrüsenprobleme, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Asthma, COPD,
- Personen, bei denen eine Risikoschwangerschaft diagnostiziert wurde (Präeklampsie, Arthritis, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Schwangerschaftsdiabetes),
- Wessen Baby auf die Intensivstation für Neugeborene eingeliefert wurde,
- Postpartale Frauen mit postpartalen Blutungen wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
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Alle 2 Stunden wird eine 15-minütige Endorphin-Massage durchgeführt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für Zustands- und Merkmalsangst
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgte insgesamt zweimal im Abstand von zwei Stunden.
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Die Zustandsangstskala bestimmt, wie sich die Person in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt.
Die Skala besteht aus 20 Fragen und wird gebeten, je nach Schwere der Gedanken oder Verhaltensweisen eine der Optionen „überhaupt nicht“, „eher“, „viel“ und „voll und ganz“ auszuwählen.
Die Skala „Trait-Angst“ bestimmt, wie sich die Person fühlt, unabhängig von der Situation und den Bedingungen, und besteht aus 20 Fragen.
Bei der Beantwortung dieser Skala wird man gebeten, eine der folgenden Optionen zu wählen: „fast nie“, „manchmal“, „meistens“ und „fast immer“, abhängig von der Häufigkeit der Gedanken oder Verhaltensweisen.
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Die Anwendung erfolgte insgesamt zweimal im Abstand von zwei Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Ähnlichkeitsskala für Müdigkeit
Zeitfenster: Die Anwendung erfolgte insgesamt zweimal im Abstand von zwei Stunden.
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Die Skala verfügt über die Unterdimensionen Müdigkeit und Energie. Es besteht aus insgesamt 18 Items in zwei Unterdimensionen. Die Skala besteht aus 10 cm langen horizontalen Linien mit positiven Ausdrücken an einem Ende und negativen Ausdrücken am anderen Ende jedes Items. Während die Items der Subdimension Ermüdung von positiven zu negativen Ausdrücken wechseln, ist die Reihenfolge bei den Items der Subdimension Energie umgekehrt. Der niedrigste in der Unterdimension Ermüdung erzielte Wert ist Null und der höchste Wert ist 130. In der Teildimension Energie werden Punkte zwischen 0 und 50 Punkten berechnet. Ein hoher Wert in der Unterdimension Ermüdung und ein niedriger Wert in der Unterdimension Energie deuten darauf hin, dass der Schweregrad der Ermüdung zunimmt. |
Die Anwendung erfolgte insgesamt zweimal im Abstand von zwei Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/516
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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