- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06421233
Effekten av endorfinmassasje brukt på kvinner etter fødsel på angst- og tretthetsnivåer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Tyrkia
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødsel vaginalt ved termin,
- Etter fødsel innen 24 timer,
- Primiparous,
- De som er friske og har født en enkelt baby,
- Postpartum kvinner som meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- De med psykiatrisk sykdom (bipolar lidelse, depresjon, obsessiv-kompulsiv lidelse),
- Personer med kroniske sykdommer (hjertesykdom, skjoldbruskproblemer, diabetes mellitus, hypertensjon, astma, KOLS,
- De som har blitt diagnostisert med en risikabel graviditet (preeklampsi, leddgikt, svangerskapsrelatert hypertensjon, svangerskapsdiabetes),
- hvis baby ble innlagt på neonatal intensivbehandling,
- Postpartum kvinner med postpartum blødning ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Endorfinmassasje vil bli gitt i 15 minutter hver 2. time.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstands- og egenskapsangstskala
Tidsramme: Den ble påført to ganger totalt, med to timers mellomrom.
|
Tilstandsangstskalaen bestemmer hvordan individet har det i et bestemt øyeblikk og under visse forhold.
Skalaen består av 20 spørsmål og blir bedt om å velge ett av alternativene 'ikke i det hele tatt', 'noe', 'mye' og 'helt' avhengig av alvorlighetsgraden av tankene eller atferden.
Egenskapsangstskalaen bestemmer hvordan den enkelte har det, uavhengig av situasjon og forhold, og består av 20 spørsmål.
Ved å svare på denne skalaen blir man bedt om å velge ett av følgende alternativer: 'nesten aldri', 'noen ganger', 'mesteparten av tiden' og 'nesten alltid', avhengig av frekvensen av tankene eller atferdene.
|
Den ble påført to ganger totalt, med to timers mellomrom.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsramme: Den ble påført to ganger totalt, med to timers mellomrom.
|
Skalaen har underdimensjoner av tretthet og energi. Den består av totalt 18 elementer i to underdimensjoner. Skalaen består av 10 cm horisontale linjer med positive uttrykk i den ene enden og negative uttrykk i den andre enden av hvert element. Mens elementene i tretthetsunderdimensjonen går fra positive til negative uttrykk, er elementene i underdimensjonen energi i motsatt rekkefølge. Den laveste poengsummen oppnådd i tretthetsunderdimensjonen er null og den høyeste poengsummen er 130. I underdimensjonen energi beregnes poengskår mellom 0 og 50 poeng. En høy skåre av tretthetsunderdimensjonen og en lav skåre i underdimensjonen energi indikerer at alvorlighetsgraden av tretthet øker. |
Den ble påført to ganger totalt, med to timers mellomrom.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .