- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06421233
A szülés utáni nőknél alkalmazott endorfinmasszázs hatása a szorongás és a fáradtság szintjére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Pulyka
- Kayseri City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szüléskor hüvelyi szülés,
- Szülés után 24 órán belül,
- ősszülő,
- Akik egészségesek és egyetlen babát hoztak világra,
- A vizsgálatba önként jelentkező, szülés utáni nőket vontak be.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegségben szenvedők (bipoláris zavar, depresszió, rögeszmés-kényszeres zavar),
- Krónikus betegségben szenvedők (szívbetegség, pajzsmirigy-problémák, cukorbetegség, magas vérnyomás, asztma, COPD,
- Azok, akiknél kockázatos terhességet diagnosztizáltak (preeclampsia, ízületi gyulladás, terhességgel összefüggő magas vérnyomás, terhességi cukorbetegség),
- Kinek a babája újszülött intenzív osztályra került,
- A szülés utáni vérzésben szenvedő szülés utáni nőket nem vonták be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
2 óránként 15 perces endorfin masszázst adunk.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Állapot és vonás szorongás skála
Időkeret: Összesen kétszer alkalmazták, két órás különbséggel.
|
Az állapotszorongás skála határozza meg, hogy az egyén hogyan érzi magát egy adott pillanatban és bizonyos körülmények között.
A skála 20 kérdésből áll, és a gondolatok vagy viselkedések súlyosságától függően válasszon egyet az „egyáltalán nem”, „valamelyest”, „sok” és „teljesen” lehetőségek közül.
A vonásszorongás skála határozza meg, hogy az egyén hogyan érzi magát, függetlenül a helyzettől és a körülményektől, és 20 kérdésből áll.
A skála megválaszolásakor a következő lehetőségek közül kell választani: „majdnem soha”, „néha”, „legtöbbször” és „majdnem mindig”, a gondolatok vagy viselkedések gyakoriságától függően.
|
Összesen kétszer alkalmazták, két órás különbséggel.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális hasonlósági skála a fáradtsághoz
Időkeret: Összesen kétszer alkalmazták, két órás különbséggel.
|
A mérlegnek a fáradtság és az energia aldimenziói vannak. Összesen 18 elemből áll, két aldimenzióban. A skála 10 cm-es vízszintes vonalakból áll, amelyek egyik végén pozitív, a másik végén negatív kifejezések találhatók. Míg a fáradtság aldimenzió elemei pozitívról negatív kifejezésre haladnak, addig az energia aldimenzió elemei ellentétes sorrendben vannak. A fáradtság aldimenzióban elért legalacsonyabb pontszám nulla, a legmagasabb pontszám pedig 130. Az energia aldimenzióban a pontszámok 0 és 50 pont között vannak kiszámítva. A fáradtság aldimenzió magas pontszáma és az energia aldimenzió alacsony pontszáma azt jelzi, hogy a fáradtság súlyossága növekszik. |
Összesen kétszer alkalmazták, két órás különbséggel.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/516
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .