- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06421233
Het effect van endorfinemassage toegepast op postpartumvrouwen op angst- en vermoeidheidsniveaus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Kalkoen
- Kayseri City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaginaal bevallen op termijn,
- Postpartum binnen 24 uur,
- Primipare,
- Degenen die gezond zijn en een enkele baby hebben gekregen,
- Postpartumvrouwen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een psychiatrische aandoening (bipolaire stoornis, depressie, obsessieve compulsieve stoornis),
- Mensen met chronische ziekten (hartaandoeningen, schildklierproblemen, diabetes mellitus, hypertensie, astma, COPD,
- Degenen bij wie een risicovolle zwangerschap is vastgesteld (pre-eclampsie, artritis, zwangerschapsgerelateerde hypertensie, zwangerschapsdiabetes),
- Wiens baby werd opgenomen op de neonatale intensive care,
- Postpartumvrouwen met postpartumbloedingen werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
|
Endorfinemassage wordt elke 2 uur gedurende 15 minuten gegeven.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controle groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal van angst voor toestanden en eigenschappen
Tijdsspanne: Het werd in totaal twee keer aangebracht, met een tussenpoos van twee uur.
|
De toestandsangstschaal bepaalt hoe het individu zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt.
De schaal bestaat uit 20 vragen en er wordt gevraagd om één van de opties ‘helemaal niet’, ‘enigszins’, ‘veel’ en ‘helemaal’ te kiezen, afhankelijk van de ernst van de gedachten of het gedrag.
De trekangstschaal bepaalt hoe het individu zich voelt, ongeacht de situatie en omstandigheden, en bestaat uit twintig vragen.
Bij het beantwoorden van deze schaal wordt gevraagd een van de volgende opties te kiezen: 'bijna nooit', 'soms', 'meestal' en 'bijna altijd', afhankelijk van de frequentie van de gedachten of het gedrag.
|
Het werd in totaal twee keer aangebracht, met een tussenpoos van twee uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele gelijkenisschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Het werd in totaal twee keer aangebracht, met een tussenpoos van twee uur.
|
De schaal heeft subdimensies van vermoeidheid en energie. Het bestaat uit in totaal 18 items in twee subdimensies. De schaal bestaat uit horizontale lijnen van 10 cm met positieve uitdrukkingen aan het ene uiteinde en negatieve uitdrukkingen aan het andere uiteinde van elk item. Terwijl de items van de subdimensie vermoeidheid zich ontwikkelen van positieve naar negatieve uitdrukkingen, bevinden de items van de subdimensie energie zich in de tegenovergestelde volgorde. De laagste score behaald in de subdimensie vermoeidheid is nul en de hoogste score is 130. In de subdimensie energie worden scores berekend tussen 0 en 50 punten. Een hoge score op de subdimensie vermoeidheid en een lage score op de subdimensie energie geven aan dat de ernst van de vermoeidheid toeneemt. |
Het werd in totaal twee keer aangebracht, met een tussenpoos van twee uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/516
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .