- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06421233
Effekten af endorfinmassage anvendt på kvinder efter fødslen på angst- og træthedsniveauer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Kalkun
- Kayseri City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødsel vaginalt ved termin,
- Efter fødslen inden for 24 timer,
- Primiparous,
- Dem, der er raske og har født en enkelt baby,
- Kvinder efter fødslen, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med psykiatrisk sygdom (bipolar lidelse, depression, obsessiv-kompulsiv lidelse),
- Mennesker med kroniske sygdomme (hjertesygdomme, skjoldbruskkirtelproblemer, diabetes mellitus, hypertension, astma, KOL,
- De, der er blevet diagnosticeret med en risikabel graviditet (præeklampsi, gigt, graviditetsrelateret hypertension, svangerskabsdiabetes),
- Hvis baby blev indlagt på neonatal intensiv behandling,
- Postpartum kvinder med postpartum blødning var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Endorfinmassage vil blive givet i 15 minutter hver 2. time.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstands- og egenskabsangstskala
Tidsramme: Det blev påført to gange i alt med to timers mellemrum.
|
Tilstandsangstskalaen bestemmer, hvordan individet har det på et bestemt tidspunkt og under bestemte forhold.
Skalaen består af 20 spørgsmål og bliver bedt om at vælge en af mulighederne 'slet ikke', 'noget', 'meget' og 'helt' afhængigt af alvoren af tankerne eller adfærden.
Egenskabsangstskalaen bestemmer, hvordan den enkelte har det, uanset situation og forhold, og består af 20 spørgsmål.
Ved besvarelsen af denne skala bliver man bedt om at vælge en af følgende muligheder: 'næsten aldrig', 'nogle gange', 'det meste af tiden' og 'næsten altid', afhængig af hyppigheden af tankerne eller adfærden.
|
Det blev påført to gange i alt med to timers mellemrum.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsramme: Det blev påført to gange i alt med to timers mellemrum.
|
Skalaen har underdimensioner af træthed og energi. Den består af i alt 18 emner i to underdimensioner. Skalaen består af 10 cm vandrette linjer med positive udtryk i den ene ende og negative udtryk i den anden ende af hvert emne. Mens emnerne i træthedsunderdimensionen går fra positive til negative udtryk, er emnerne i energiunderdimensionen i den modsatte rækkefølge. Den laveste score opnået i træthedsunderdimensionen er nul, og den højeste score er 130. I energiunderdimensionen beregnes score mellem 0 og 50 point. En høj score af træthedsunderdimensionen og en lav score af energiunderdimensionen indikerer, at sværhedsgraden af træthed stiger. |
Det blev påført to gange i alt med to timers mellemrum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .