- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06421233
Влияние эндорфинового массажа, применяемого у женщин в послеродовом периоде, на уровень тревоги и усталости
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Турция
- Kayseri City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Роды естественным путем в срок,
- Послеродовой период в течение 24 часов,
- Первородящие,
- Те, кто здоров и родил одного ребенка,
- В исследование были включены женщины после родов, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Люди с психическими заболеваниями (биполярное расстройство, депрессия, обсессивно-компульсивное расстройство),
- Люди с хроническими заболеваниями (заболевания сердца, проблемы с щитовидной железой, сахарный диабет, гипертония, астма, ХОБЛ,
- Те, у кого диагностирована рискованная беременность (преэклампсия, артрит, гипертония, связанная с беременностью, гестационный диабет),
- Чей ребенок был помещен в реанимацию новорожденных,
- Женщины в послеродовом периоде с послеродовым кровотечением в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Эндорфиновый массаж будет проводиться по 15 минут каждые 2 часа.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Группа управления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала состояния и черт тревожности
Временное ограничение: Всего его применяли дважды с интервалом в два часа.
|
Шкала состояния тревожности определяет, что чувствует индивид в определенный момент и при определенных условиях.
Шкала состоит из 20 вопросов и предлагает выбрать один из вариантов «совсем нет», «в некоторой степени», «много» и «полностью» в зависимости от тяжести мыслей или поведения.
Шкала тревожности определяет, как человек себя чувствует независимо от ситуации и условий, и состоит из 20 вопросов.
При ответе на эту шкалу предлагается выбрать один из следующих вариантов: «почти никогда», «иногда», «большую часть времени» и «почти всегда», в зависимости от частоты мыслей или поведения.
|
Всего его применяли дважды с интервалом в два часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала визуального сходства усталости
Временное ограничение: Всего его применяли дважды с интервалом в два часа.
|
В шкале есть подизмерения усталости и энергии. Он состоит в общей сложности из 18 пунктов в двух подизмерениях. Шкала состоит из горизонтальных линий шириной 10 см с положительными выражениями на одном конце и отрицательными выражениями на другом конце каждого пункта. В то время как элементы подизмерения усталости прогрессируют от положительного к отрицательному выражению, элементы подизмерения энергии находятся в противоположном порядке. Самый низкий балл, полученный по подпараметру усталости, равен нулю, а самый высокий балл — 130. В под-измерении энергетики баллы рассчитываются от 0 до 50 баллов. Высокий балл подпараметра «усталость» и низкий балл подпараметра «энергия» указывают на увеличение тяжести утомления. |
Всего его применяли дважды с интервалом в два часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nurseli SOYLU ERENER, TC Erciyes University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария