- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06422234
Effet de l'exercice basé sur Exergame sur les paramètres musculaires isocinétiques des ischio-jambiers et des quadriceps
17 mai 2024 mis à jour par: Halic University
Effet de l'exercice basé sur Exergame sur les paramètres musculaires isocinétiques des ischio-jambiers et des quadriceps, l'équilibre et la puissance explosive
Le but de cette étude est d'étudier les effets de deux méthodes d'exercice différentes (groupe d'exercices de jeu vidéo et groupe d'exercices réels (hors jeu)) pour augmenter la force du genou chez les individus en bonne santé sur la force musculaire, l'équilibre et les paramètres fonctionnels des membres inférieurs.
Dans notre étude, il sera révélé quelle technique aura quel effet dans le renforcement, ce qui se fera en tenant compte de certains critères.
Les participants seront randomisés en trois groupes différents.
Deux groupes, à l'exception du groupe témoin, feront de l'exercice trois fois par semaine pendant 6 semaines.
Tous les participants seront évalués deux fois au total, au début de l'étude et 6 semaines plus tard.
On pense que les résultats obtenus ici contribueront à la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude devait inclure des personnes étudiant à l'Université Halic, qui répondaient aux critères d'inclusion et se portaient volontaires pour participer à l'étude.
Les participants évalués seront répartis au hasard dans trois groupes différents (groupe témoin, groupe d'exercices de jeux vidéo, groupe d'exercices réels sans jeu).
La méthode de l'enveloppe scellée sera utilisée en randomisation.
Toutes les évaluations par le même physiothérapeute seront effectuées deux fois, avant l'exercice et après 6 semaines d'exercice.
Les deux groupes d'exercices s'entraîneront sous la supervision d'un physiothérapeute.
Le groupe témoin ne fera pas d'exercice et ne sera évalué que deux fois.
À la fin de l'étude, les membres du groupe témoin pourront participer à n'importe quel groupe d'exercices de leur choix pendant 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşenur Çetinkaya, MSc
- Numéro de téléphone: +905077218827
- E-mail: aysenurcetinkaya@halic.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Devrim Tarakcı, Asst. Prof.
- E-mail: dtarakci@medipol.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Turquie, 34060
- Recrutement
- Halic University
-
Contact:
- Ayşenur Çetinkaya, MSc
-
Chercheur principal:
- Ayşenur Çetinkaya, MSc
-
Chercheur principal:
- Devrim Tarakcı, Asst. Prof.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être une femme entre 18 et 25 ans
- Être étudiant en 1ère ou 2ème année en physiothérapie et réadaptation ou étudiant dans tout département autre que les sciences du sport
- Être sédentaire ou avoir un poids insuffisant selon le score d'ajustement
- Être à des valeurs normales selon l'indice de masse corporelle
- Amplitude de mouvement complète de l'articulation de flexion-extension du genou
- Volontariat pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Douleur au genou, antécédents de blessure au cours des 6 derniers mois,
- Faire une activité physique régulière au cours des 6 derniers mois,
- Maladies neurologiques, cardiorespiratoires, musculo-squelettiques, endocriniennes, rénales, métaboliques et autres maladies connexes qui empêcheront la réalisation d'exercices
- Antécédents de chirurgie orthopédique des membres inférieurs
- Utilisation chronique de médicaments ou d'anti-inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'exercices
Les participants feront de l'exercice 3 jours par semaine pendant 6 semaines avec le jeu Ring Fit Adventure sur Nintendo Switch.
Les jeux d'exercices à jouer sont sélectionnés par le physiothérapeute et deviennent de plus en plus difficiles au fil des semaines.
|
Des exercices de jeux vidéo seront effectués 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
Les participants apprendront à jouer aux jeux avant de commencer le jeu appelé Ring Fit Adventure, l'un des jeux Nintendo Switch.
Parmi les jeux de Ring Fit, des jeux visant à augmenter la force musculaire des membres inférieurs, la stabilisation du tronc et l'équilibre ont été sélectionnés, et les types de jeux et le nombre de répétitions sont modifiés chaque semaine.
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices sans jeu
Les jeux sélectionnés pour le groupe exergame se dérouleront en environnement réel, sans jeux, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
|
Toutes les activités du groupe Exergame se sont déroulées sans jeux ni écrans.
La progression des exercices se déroule de la même manière que pour l'autre groupe.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe poursuivront leurs routines de vie normales et les évaluations seront répétées 6 semaines après la première évaluation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation isocinétique - Couple de pointe
Délai: au départ et à la semaine 6
|
L'appareil Biodex System 4 sera utilisé pour évaluer la force musculaire isocinétique des quadriceps et des ischio-jambiers.
Tous les tests devaient être effectués du côté dominant et non dominant des participants.
Le test de force musculaire isocinétique sera effectué en mode concentrique/concentrique à des vitesses de 60°/sec, 90°/sec, 240°/sec en test de force concentrique.
Le test isocinétique sera effectué à une amplitude de mouvement de l'articulation en extension de 0 ° et en flexion de 90 °.
Avant le test isocinétique, le participant aura 2 répétitions à 60°/sec pour l'adaptation, puis 5 répétitions pour le test.
Après que le participant se repose pendant 120 secondes, le participant aura d'abord 4 répétitions pour l'adaptation puis 15 répétitions pour le test à 240°/sec.
Lors des tests, le participant sera motivé verbalement par la même personne.
.À la suite des tests, les valeurs de couple maximal (PT) des quadriceps et des ischio-jambiers seront enregistrées.
|
au départ et à la semaine 6
|
Évaluation isocinétique - Couple maximal / Poids corporel
Délai: au départ et à la semaine 6
|
L'appareil Biodex System 4 sera utilisé pour évaluer la force musculaire isocinétique des quadriceps et des ischio-jambiers.
Tous les tests devaient être effectués du côté dominant et non dominant des participants.
Le test de force musculaire isocinétique sera effectué en mode concentrique/concentrique à des vitesses de 60°/sec, 90°/sec, 240°/sec en test de force concentrique.
Le test isocinétique sera effectué à une amplitude de mouvement de l'articulation en extension de 0 ° et en flexion de 90 °.
Avant le test isocinétique, le participant aura 2 répétitions à 60°/sec pour l'adaptation, puis 5 répétitions pour le test.
Après que le participant se repose pendant 120 secondes, le participant aura d'abord 4 répétitions pour l'adaptation puis 15 répétitions pour le test à 240°/sec.
Lors des tests, le participant sera motivé verbalement par la même personne.
À la suite des tests, les valeurs maximales de couple/poids corporel (PT/VA) seront enregistrées.
|
au départ et à la semaine 6
|
Évaluation isocinétique - Couple de pointe / Ischio-jambiers/Quadriceps (H/Q)
Délai: au départ et à la semaine 6
|
L'appareil Biodex System 4 sera utilisé pour évaluer la force musculaire isocinétique des quadriceps et des ischio-jambiers.
Tous les tests devaient être effectués du côté dominant et non dominant des participants.
Le test de force musculaire isocinétique sera effectué en mode concentrique/concentrique à des vitesses de 60°/sec, 90°/sec, 240°/sec en test de force concentrique.
Le test isocinétique sera effectué à une amplitude de mouvement de l'articulation en extension de 0 ° et en flexion de 90 °.
Avant le test isocinétique, le participant aura 2 répétitions à 60°/sec pour l'adaptation, puis 5 répétitions pour le test.
Après que le participant se repose pendant 120 secondes, le participant aura d'abord 4 répétitions pour l'adaptation puis 15 répétitions pour le test à 240°/sec.
Lors des tests, le participant sera motivé verbalement par la même personne.
À la suite des tests, les valeurs des ischio-jambiers/quadriceps (H/Q) seront enregistrées.
|
au départ et à la semaine 6
|
Évaluation isocinétique - Couple de pointe / Travail total
Délai: au départ et à la semaine 6
|
L'appareil Biodex System 4 sera utilisé pour évaluer la force musculaire isocinétique des quadriceps et des ischio-jambiers.
Tous les tests devaient être effectués du côté dominant et non dominant des participants.
Le test de force musculaire isocinétique sera effectué en mode concentrique/concentrique à des vitesses de 60°/sec, 90°/sec, 240°/sec en test de force concentrique.
Le test isocinétique sera effectué à une amplitude de mouvement de l'articulation en extension de 0 ° et en flexion de 90 °.
Avant le test isocinétique, le participant aura 2 répétitions à 60°/sec pour l'adaptation, puis 5 répétitions pour le test.
Après que le participant se repose pendant 120 secondes, le participant aura d'abord 4 répétitions pour l'adaptation puis 15 répétitions pour le test à 240°/sec.
Lors des tests, le participant sera motivé verbalement par la même personne.
À la suite des tests, les valeurs totales de travail seront enregistrées.
|
au départ et à la semaine 6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la proprioception
Délai: au départ et à la semaine 6
|
La sensation de position articulaire des individus de l'articulation du genou sera évaluée à des angles de flexion du genou de 30°, 45° et 75° à l'aide de l'appareil Biodex System 4.
Pendant que les yeux de l'individu sont fermés, l'articulation du genou sera amenée à l'angle ciblé par le chercheur, et il sera demandé au sujet de rester dans cette position pendant 5 secondes et de percevoir cette position angulaire.
Ensuite, l'angle du genou des individus sera fléchi à 90° et il leur sera demandé d'amener l'articulation du genou à l'angle ciblé.
Le test sera répété trois fois et la moyenne des degrés d'écart par rapport à l'angle ciblé dans les trois tests sera enregistrée quelle que soit la direction du mouvement.
Moins il y a d’écart par rapport à l’angle cible, meilleur est le sens de la proprioception.
|
au départ et à la semaine 6
|
Test de saut vertical
Délai: au départ et à la semaine 6
|
Il est demandé de sauter à la hauteur maximale depuis la position accroupie à deux jambes.
Entre les sauts, 15 à 30 secondes d'écoute sont accordées pour la récupération.
Il est demandé aux athlètes d'effectuer 3 répétitions et la moyenne des valeurs est enregistrée.
La hauteur du saut est enregistrée en centimètres.
Le système EZEJUMP (système de test de saut vertical) sera utilisé pour ce test. Plus la hauteur de saut est élevée, meilleures sont les performances.
|
au départ et à la semaine 6
|
Saut en longueur debout
Délai: au départ et à la semaine 6
|
On lui demande d'écarter les jambes à la largeur des épaules, et sans faire un pas, il saute en avant, prenant de l'élan avec ses bras.
La distance entre la ligne de départ et le talon le plus proche de cette ligne est enregistrée comme score.
La distance de saut est enregistrée en centimètres. Trois tentatives sont effectuées et le meilleur score est noté.
Plus la distance de saut est élevée, meilleures sont les performances.
|
au départ et à la semaine 6
|
Test d'équilibre du flamant rose
Délai: au départ et à la semaine 6
|
Pendant que l'individu tente de s'équilibrer sur une plaque de bois de 15 cm de long et 4 cm de large préparée dans les dimensions spécifiées dans la littérature, le nombre de chutes en 1 minute sera enregistré.
Il se tient sur le banc avec son pied dominant dans le sens de la longueur, plie son pied libre vers l'arrière et le tient avec sa main du même côté.
L'autre bras est relâché pour maintenir l'équilibre.
Durant cette période, le chronomètre sera arrêté à chaque chute et l'individu devra se remettre en position.
À mesure que le nombre de chutes diminue pendant une minute, les performances de l’équilibre statique augmentent.
|
au départ et à la semaine 6
|
Test d'équilibre des étoiles modifié
Délai: au départ et à la semaine 6
|
La distance maximale qu'une personne peut parcourir en restant en équilibre sur une jambe dans trois directions est enregistrée en centimètres.
Au point le plus éloigné où elle s'allonge, il est demandé à la personne de toucher légèrement le sol et de retrouver son équilibre.
Le test est terminé en se déplaçant dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Lors de l'étirement, on demande à vos mains de se poser sur les crêtes iliaques.
Une visite d'essai est effectuée avant le test.
La moyenne des trois tentatives du sujet dans chaque direction est prise, le résultat est divisé par la longueur de la jambe et multiplié par 100.
Augmenter la distance qu'une personne peut atteindre avec l'autre jambe tout en restant en équilibre indique que les performances de l'équilibre dynamique augmentent.
|
au départ et à la semaine 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşenur Çetinkaya, MSc, Halic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
27 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Première publication (Réel)
20 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACetinkaya001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .