- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06422234
Exergame-pohjaisen harjoituksen vaikutus takareisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen isokineettisiin lihasparametreihin
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Halic University
Exergame-pohjaisen harjoituksen vaikutus takareisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen isokineettisiin lihasparametreihin, tasapainoon ja räjähdysvoimaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden eri harjoitusmenetelmän (videopohjainen peliharjoitusryhmä ja todellinen (ei-peli) harjoitusryhmä) vaikutuksia polvivoiman lisäämiseen terveillä yksilöillä lihasvoimaan, tasapainoon ja alaraajojen toimintaparametreihin.
Tutkimuksessamme selviää, millä tekniikalla on mitäkin vaikutusta vahvistamiseen, mikä tehdään tietyt kriteerit huomioon ottaen.
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen eri ryhmään.
Kaksi ryhmää, lukuun ottamatta kontrolliryhmää, harjoittelee kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kaikki osallistujat arvioidaan yhteensä kahdesti, tutkimuksen alussa ja 6 viikkoa myöhemmin.
Täällä saatujen tulosten uskotaan vaikuttavan kirjallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen suunniteltiin Halicin yliopistossa opiskelevia henkilöitä, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja ilmoittautuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Arvioidut osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen eri ryhmään (vertailuryhmä, videopelien harjoitusryhmä, oikea peliton harjoitusryhmä).
Satunnaistuksessa käytetään suljetun kirjekuoren menetelmää.
Kaikki saman fysioterapeutin arvioinnit suoritetaan kahdesti, ennen harjoittelua ja 6 viikon harjoittelun jälkeen.
Molemmat liikuntaryhmät harjoittelevat fysioterapeutin valvonnassa.
Kontrolliryhmä ei harjoita harjoittelua ja se arvioidaan vain kahdesti.
Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmän jäsenet voivat osallistua haluamaansa harjoitusryhmään 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşenur Çetinkaya, MSc
- Puhelinnumero: +905077218827
- Sähköposti: aysenurcetinkaya@halic.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Devrim Tarakcı, Asst. Prof.
- Sähköposti: dtarakci@medipol.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Turkki, 34060
- Rekrytointi
- Halic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşenur Çetinkaya, MSc
-
Päätutkija:
- Ayşenur Çetinkaya, MSc
-
Päätutkija:
- Devrim Tarakcı, Asst. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisena 18-25 vuotiaana
- 1. tai 2. vuoden fysioterapia- ja kuntoutusopiskelija tai muun kuin urheilutieteen laitoksen opiskelija
- Istuva tai alipainoinen kuntopisteiden mukaan
- Normaaliarvoissa painoindeksin mukaan
- Täysi polven taivutus-jatkonivelen liikerata
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Polvikipu, vamman historia viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Neurologiset, sydän- ja hengityselinten, tuki- ja liikuntaelinten, endokriinisten, munuaisten, aineenvaihdunta- ja muut vastaavat sairaudet, jotka estävät harjoitusten suorittamisen
- Alaraajojen ortopedisen leikkauksen historia
- Lääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden jatkuva käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Exergame ryhmä
Osallistujat harjoittelevat 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan Ring Fit Adventure -pelin parissa Nintendo Switchillä.
Pelattavat harjoituspelit valitsee fysioterapeutti ja ne vaikeutuvat viikkojen edetessä.
|
Videopohjaisia peliharjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Osallistujille opetetaan pelaamaan pelejä ennen kuin aloitetaan peli nimeltä Ring Fit Adventure, yksi Nintendo Switch -peleistä.
Ring Fitin peleistä on valittu alaraajojen lihasvoimaa, ytimen stabilointia ja tasapainoa lisääviä pelejä, ja pelityyppejä ja toistojen määrää vaihdetaan viikoittain.
|
Active Comparator: Pelitön harjoitusryhmä
Exergame-ryhmään valitut pelit pelataan todellisessa ympäristössä, ilman pelejä, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Kaikki exergame-ryhmän toiminnot tehtiin ilman pelejä ja näyttöjä.
Harjoitusten eteneminen etenee samalla tavalla kuin toisessa ryhmässä.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat normaalia elämäänsä ja arvioinnit toistetaan 6 viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Isokinetic Evaluation-Peak Torque
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6
|
Biodex System 4 -laitetta käytetään nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten isokineettisen lihasvoiman arvioinnissa.
Kaikki testit suunniteltiin suoritettavaksi osallistujien hallitsevalle ja ei-dominoivalle puolelle.
Isokineettinen lihasvoimatesti suoritetaan samankeskisessä/samankeskisessä tilassa nopeuksilla 60°/s, 90°/sek, 240°/sek samankeskisessä voimakokeessa.
Isokineettinen testi suoritetaan 0° ojennus- ja 90° taivutusnivelen liikealueella.
Ennen isokineettistä testiä osallistujalla on 2 toistoa nopeudella 60°/s sopeutumista varten ja sitten 5 toistoa testissä.
Kun osallistuja lepää 120 sekuntia, osallistujalla on ensin 4 toistoa sopeutumista varten ja sitten 15 toistoa testissä nopeudella 240°/s.
Testien aikana osallistuja on suullisesti motivoitunut samasta henkilöstä.
.Testien tuloksena nelipäisen reisilihaksen ja hamstringin huippumomentin (PT) arvot tallennetaan.
|
lähtötasolla ja viikolla 6
|
Isokineettinen arviointi - Huippuvääntömomentti / kehon paino
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6
|
Biodex System 4 -laitetta käytetään nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten isokineettisen lihasvoiman arvioinnissa.
Kaikki testit suunniteltiin suoritettavaksi osallistujien hallitsevalle ja ei-dominoivalle puolelle.
Isokineettinen lihasvoimatesti suoritetaan samankeskisessä/samankeskisessä tilassa nopeuksilla 60°/s, 90°/sek, 240°/sek samankeskisessä voimakokeessa.
Isokineettinen testi suoritetaan 0° ojennus- ja 90° taivutusnivelen liikealueella.
Ennen isokineettistä testiä osallistujalla on 2 toistoa nopeudella 60°/s sopeutumista varten ja sitten 5 toistoa testissä.
Kun osallistuja lepää 120 sekuntia, osallistujalla on ensin 4 toistoa sopeutumista varten ja sitten 15 toistoa testissä nopeudella 240°/s.
Testien aikana osallistuja on suullisesti motivoitunut samasta henkilöstä.
Testien tuloksena huippuvääntömomentin/kehon painon (PT/VA) arvot tallennetaan.
|
lähtötasolla ja viikolla 6
|
Isokineettinen arviointi - Huippuvääntömomentti / Reisilihas / Nelipää (H/Q)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6
|
Biodex System 4 -laitetta käytetään nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten isokineettisen lihasvoiman arvioinnissa.
Kaikki testit suunniteltiin suoritettavaksi osallistujien hallitsevalle ja ei-dominoivalle puolelle.
Isokineettinen lihasvoimatesti suoritetaan samankeskisessä/samankeskisessä tilassa nopeuksilla 60°/s, 90°/sek, 240°/sek samankeskisessä voimakokeessa.
Isokineettinen testi suoritetaan 0° ojennus- ja 90° taivutusnivelen liikealueella.
Ennen isokineettistä testiä osallistujalla on 2 toistoa nopeudella 60°/s sopeutumista varten ja sitten 5 toistoa testissä.
Kun osallistuja lepää 120 sekuntia, osallistujalla on ensin 4 toistoa sopeutumista varten ja sitten 15 toistoa testissä nopeudella 240°/s.
Testien aikana osallistuja on suullisesti motivoitunut samasta henkilöstä.
Testien tuloksena Hamstring/Quadriceps (H/Q) arvot kirjataan.
|
lähtötasolla ja viikolla 6
|
Isokineettinen arviointi - Huippuvääntömomentti / Kokonaistyö
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6
|
Biodex System 4 -laitetta käytetään nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten isokineettisen lihasvoiman arvioinnissa.
Kaikki testit suunniteltiin suoritettavaksi osallistujien hallitsevalle ja ei-dominoivalle puolelle.
Isokineettinen lihasvoimatesti suoritetaan samankeskisessä/samankeskisessä tilassa nopeuksilla 60°/s, 90°/sek, 240°/sek samankeskisessä voimakokeessa.
Isokineettinen testi suoritetaan 0° ojennus- ja 90° taivutusnivelen liikealueella.
Ennen isokineettistä testiä osallistujalla on 2 toistoa nopeudella 60°/s sopeutumista varten ja sitten 5 toistoa testissä.
Kun osallistuja lepää 120 sekuntia, osallistujalla on ensin 4 toistoa sopeutumista varten ja sitten 15 toistoa testissä nopeudella 240°/s.
Testien aikana osallistuja on suullisesti motivoitunut samasta henkilöstä.
Testien tuloksena kokonaistyöarvot kirjataan.
|
lähtötasolla ja viikolla 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Proprioception-arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6
|
Yksilöiden polvinivelen nivelasennon tunnetta arvioidaan 30°, 45° ja 75° polven taivutuskulmissa Biodex System 4 -laitteella.
Kun henkilön silmät ovat kiinni, tutkija tuo polvinivelen kohdistettuun kulmaan ja koehenkilöä pyydetään pysymään tässä asennossa 5 sekuntia ja havaitsemaan tämä kulma-asento.
Jälkeenpäin yksilöiden polvikulma taivutetaan 90°:een ja heitä pyydetään tuomaan polvinivel tavoitekulmaan.
Testi toistetaan kolme kertaa ja poikkeamaasteiden keskiarvo tavoitekulmasta kolmessa testissä kirjataan liikkeen suunnasta riippumatta.
Mitä pienempi poikkeama kohdekulmasta, sitä parempi on proprioseptio.
|
lähtötasolla ja viikolla 6
|
Pystyhyppytesti
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6
|
Kaksijalkaisesta kyykkyasennosta pyydetään hyppäämään maksimikorkeuteen.
Hyppyjen välillä annetaan 15-30 sekuntia kuunteluaikaa palautumiseen.
Urheilijoita pyydetään suorittamaan 3 toistoa ja arvojen keskiarvo kirjataan.
Hyppykorkeus kirjataan senttimetreinä.
Tässä testissä käytetään EZEJUMP-järjestelmää (pystyhyppytestausjärjestelmä). Mitä korkeampi hyppykorkeus, sitä parempi suorituskyky.
|
lähtötasolla ja viikolla 6
|
Seisova pituushyppy
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6
|
Hänen jalkojaan pyydetään avaamaan hartioiden leveydelle, ja hän hyppää eteenpäin ottamatta askelta ja saa vauhtia käsillään.
Lähtöviivan ja sitä lähinnä olevan kantapään välinen etäisyys kirjataan pisteeksi.
Hyppymatka kirjataan senttimetreinä Tehdään kolme yritystä ja paras tulos kirjataan.
Mitä korkeampi hyppymatka, sitä parempi suorituskyky.
|
lähtötasolla ja viikolla 6
|
Flamingon tasapainotesti
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6
|
Kun henkilö yrittää tasapainoilla 15 cm pitkällä, 4 cm leveällä puulautasella, joka on valmistettu kirjallisuudessa ilmoitettuihin mittoihin, kirjataan, kuinka monta kertaa hän putoaa 1 minuutissa.
Hän seisoo penkillä hallitseva jalka pituussuunnassa, taivuttaa vapaata jalkaansa taaksepäin ja pitää siitä kädellä samalla puolella.
Toinen käsi vapautetaan tasapainon säilyttämiseksi.
Tänä aikana sekuntikello pysäytetään jokaisen pudotuksen ajaksi ja henkilöä odotetaan palaamaan paikalleen.
Kun kaatumisten määrä pienenee minuutin aikana, staattisen tasapainon suorituskyky paranee.
|
lähtötasolla ja viikolla 6
|
Muokattu Star Balance Test
Aikaikkuna: lähtötasolla ja viikolla 6
|
Maksimimatka, jonka ihminen voi kulkea tasapainotellen yhdellä jalalla kolmeen suuntaan, kirjataan sentteinä.
Kauimmassa makuukohdassa henkilöä pyydetään koskettamaan kevyesti maata ja tasapainottamaan uudelleen seisoessaan.
Testi päättyy liikkumalla myötä- tai vastapäivään.
Venytettäessä käsiäsi pyydetään olemaan suoliluun harjalla.
Ennen koetta järjestetään koekierros.
Otetaan koehenkilön kolmen yrityksen keskiarvo kumpaankin suuntaan, tulos jaetaan jalan pituudella ja kerrotaan 100:lla.
Pidentämällä etäisyyttä, jonka ihminen voi saavuttaa toisella jalalla samalla kun hän pysyy tasapainossa, osoittaa dynaamisen tasapainon suorituskyvyn paranevan.
|
lähtötasolla ja viikolla 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşenur Çetinkaya, MSc, Halic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACetinkaya001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .