- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06422234
Effekt av treningsbasert trening på hamstring og Quadriceps isokinetiske muskelparametre
17. mai 2024 oppdatert av: Halic University
Effekt av treningsbasert trening på hamstring og Quadriceps isokinetiske muskelparametre, balanse og eksplosiv kraft
Målet med denne studien er å undersøke effekten av to ulike treningsmetoder (videobasert treningsgruppe og ekte (ikke-spill) treningsgruppe) for å øke knestyrken hos friske individer på muskelstyrke, balanse og funksjonelle parametere i nedre ekstremiteter.
I vår studie vil det avdekkes hvilken teknikk som vil ha hvilken effekt i forsterkningen, noe som gjøres ved å ta hensyn til enkelte kriterier.
Deltakerne vil bli randomisert i tre ulike grupper.
To grupper, bortsett fra kontrollgruppen, vil trene tre ganger i uken i 6 uker.
Alle deltakere vil vurderes to ganger totalt, ved begynnelsen av studien og 6 uker senere.
Det antas at resultatene som er oppnådd her vil bidra til litteraturen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var planlagt å inkludere individer som studerer ved Halic University, som oppfylte inklusjonskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien.
Evaluerte deltakere vil bli tilfeldig fordelt i tre forskjellige grupper (kontrollgruppe, videobasert spilltreningsgruppe, ekte spillfri treningsgruppe).
Metoden med forseglet konvolutt vil bli brukt i randomisering.
Alle evalueringer av samme fysioterapeut vil bli utført to ganger, før trening og etter 6 ukers trening.
Begge treningsgruppene vil øve under veiledning av fysioterapeut.
Kontrollgruppen vil ikke trene og vil kun bli evaluert to ganger.
På slutten av studien vil de i kontrollgruppen kunne delta i hvilken som helst treningsgruppe de ønsker i 6 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayşenur Çetinkaya, MSc
- Telefonnummer: +905077218827
- E-post: aysenurcetinkaya@halic.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Devrim Tarakcı, Asst. Prof.
- E-post: dtarakci@medipol.edu.tr
Studiesteder
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Tyrkia, 34060
- Rekruttering
- Halic University
-
Ta kontakt med:
- Ayşenur Çetinkaya, MSc
-
Hovedetterforsker:
- Ayşenur Çetinkaya, MSc
-
Hovedetterforsker:
- Devrim Tarakcı, Asst. Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være kvinne mellom 18-25 år
- Å være 1. eller 2. års fysioterapi- og rehabiliteringsstudent eller student ved en annen avdeling enn idrettsvitenskap
- Å være stillesittende eller undervektig i henhold til passform
- Å være på normale verdier i henhold til kroppsmasseindeks
- Fullt bevegelsesområde for knefleksjon-ekstensjonsleddet
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Knesmerter, historie med skade de siste 6 månedene,
- Gjør regelmessig fysisk aktivitet de siste 6 månedene,
- Nevrologiske, kardiorespiratoriske, muskuloskeletale, endokrine, nyre-, metabolske og andre relaterte sykdommer som vil forhindre utførelse av øvelser
- Historie om ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter
- Kronisk bruk av medikamenter eller antiinflammatoriske legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksergame gruppe
Deltakerne vil trene 3 dager i uken i 6 uker med Ring Fit Adventure-spillet på Nintendo Switch.
Ekserlekene som skal spilles velges ut av fysioterapeuten og blir vanskeligere etter hvert som ukene skrider frem.
|
Videobaserte spilløvelser vil bli utført 3 dager i uken i 6 uker.
Deltakerne vil bli lært hvordan de skal spille spillene før de starter spillet kalt Ring Fit Adventure, et av Nintendo Switch-spillene.
Blant spillene innen Ring Fit er det valgt ut spill som har som mål å øke muskelstyrken i underekstremitetene, kjernestabilisering og balanse, og spilltyper og antall repetisjoner endres hver uke.
|
Aktiv komparator: Spillfri treningsgruppe
Spillene som er valgt ut til eksergamegruppen vil bli holdt i et ekte miljø, uten spill, 3 dager i uken i 6 uker.
|
Alle aktivitetene i exergame-gruppen ble gjort uten spill og skjermer.
Progresjonen av øvelsene går på samme måte som den andre gruppen.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil fortsette sine vanlige livsrutiner og evalueringene vil bli gjentatt 6 uker etter første evaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isokinetisk evaluering - toppmoment
Tidsramme: ved baseline og ved uke 6
|
Biodex System 4-enhet vil bli brukt til å evaluere quadriceps og hamstrings isokinetisk muskelstyrke.
Alle testene var planlagt utført på den dominerende og ikke-dominante siden av deltakerne.
Isokinetisk muskelstyrketest vil bli utført i konsentrisk/konsentrisk modus ved hastigheter på 60°/sek, 90°/sek, 240°/sek i konsentrisk styrketest.
Isokinetisk test vil bli utført ved 0° ekstensjon og 90° fleksjonsledds bevegelsesområde.
Før den isokinetiske testen vil deltakeren ha 2 repetisjoner med 60°/sek for tilpasning, og deretter 5 repetisjoner for testen.
Etter at deltakeren hviler i 120 sekunder, vil deltakeren først ha 4 repetisjoner for tilpasning og deretter 15 repetisjoner for testen med 240°/sek.
Under testene vil deltakeren bli muntlig motivert av samme person.
.Som et resultat av testene vil quadriceps og hamstring peak torque (PT) verdier bli registrert.
|
ved baseline og ved uke 6
|
Isokinetisk evaluering - toppmoment / kroppsvekt
Tidsramme: ved baseline og ved uke 6
|
Biodex System 4-enhet vil bli brukt til å evaluere quadriceps og hamstrings isokinetisk muskelstyrke.
Alle testene var planlagt utført på den dominerende og ikke-dominante siden av deltakerne.
Isokinetisk muskelstyrketest vil bli utført i konsentrisk/konsentrisk modus ved hastigheter på 60°/sek, 90°/sek, 240°/sek i konsentrisk styrketest.
Isokinetisk test vil bli utført ved 0° ekstensjon og 90° fleksjonsledds bevegelsesområde.
Før den isokinetiske testen vil deltakeren ha 2 repetisjoner med 60°/sek for tilpasning, og deretter 5 repetisjoner for testen.
Etter at deltakeren hviler i 120 sekunder, vil deltakeren først ha 4 repetisjoner for tilpasning og deretter 15 repetisjoner for testen med 240°/sek.
Under testene vil deltakeren bli muntlig motivert av samme person.
Som et resultat av testene vil toppmoment/kroppsvekt (PT/VA) verdier bli registrert.
|
ved baseline og ved uke 6
|
Isokinetisk evaluering – toppmoment / hamstring/quadriceps (H/Q)
Tidsramme: ved baseline og ved uke 6
|
Biodex System 4-enhet vil bli brukt til å evaluere quadriceps og hamstrings isokinetisk muskelstyrke.
Alle testene var planlagt utført på den dominerende og ikke-dominante siden av deltakerne.
Isokinetisk muskelstyrketest vil bli utført i konsentrisk/konsentrisk modus ved hastigheter på 60°/sek, 90°/sek, 240°/sek i konsentrisk styrketest.
Isokinetisk test vil bli utført ved 0° ekstensjon og 90° fleksjonsledds bevegelsesområde.
Før den isokinetiske testen vil deltakeren ha 2 repetisjoner med 60°/sek for tilpasning, og deretter 5 repetisjoner for testen.
Etter at deltakeren hviler i 120 sekunder, vil deltakeren først ha 4 repetisjoner for tilpasning og deretter 15 repetisjoner for testen med 240°/sek.
Under testene vil deltakeren bli muntlig motivert av samme person.
Som et resultat av testene vil Hamstring/Quadriceps (H/Q) verdier bli registrert.
|
ved baseline og ved uke 6
|
Isokinetisk evaluering - toppmoment / totalt arbeid
Tidsramme: ved baseline og ved uke 6
|
Biodex System 4-enhet vil bli brukt til å evaluere quadriceps og hamstrings isokinetisk muskelstyrke.
Alle testene var planlagt utført på den dominerende og ikke-dominante siden av deltakerne.
Isokinetisk muskelstyrketest vil bli utført i konsentrisk/konsentrisk modus ved hastigheter på 60°/sek, 90°/sek, 240°/sek i konsentrisk styrketest.
Isokinetisk test vil bli utført ved 0° ekstensjon og 90° fleksjonsledds bevegelsesområde.
Før den isokinetiske testen vil deltakeren ha 2 repetisjoner med 60°/sek for tilpasning, og deretter 5 repetisjoner for testen.
Etter at deltakeren hviler i 120 sekunder, vil deltakeren først ha 4 repetisjoner for tilpasning og deretter 15 repetisjoner for testen med 240°/sek.
Under testene vil deltakeren bli muntlig motivert av samme person.
Som et resultat av testene vil totale arbeidsverdier bli registrert.
|
ved baseline og ved uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Propriosepsjonsvurdering
Tidsramme: ved baseline og ved uke 6
|
Individers leddposisjonsfølelse av kneleddet vil bli evaluert ved 30°, 45° og 75° knefleksjonsvinkler ved hjelp av Biodex System 4-enheten.
Mens individets øyne er lukket, vil kneleddet bringes til målvinkelen av forskeren, og forsøkspersonen vil bli bedt om å holde seg i denne posisjonen i 5 sekunder og oppfatte denne vinkelposisjonen.
Etterpå vil individenes knevinkel bli bøyd til 90° og de vil bli bedt om å bringe kneleddet til den målrettede vinkelen.
Testen gjentas tre ganger og gjennomsnittet av avviksgradene fra målvinkelen i de tre testene vil bli registrert uavhengig av bevegelsesretningen.
Jo mindre avvik fra målvinkelen, desto bedre følelse av propriosepsjon.
|
ved baseline og ved uke 6
|
Vertikal hopptest
Tidsramme: ved baseline og ved uke 6
|
Det blir bedt om å hoppe til maksimal høyde fra knebøy med to ben.
Mellom hoppene gis det 15 til 30 sekunders lyttetid for restitusjon.
Idrettsutøvere blir bedt om å utføre 3 repetisjoner og gjennomsnittet av verdiene registreres.
Hopphøyden registreres i centimeter.
EZEJUMP-systemet (vertical jump testing system) vil bli brukt til denne testen. Jo høyere hopphøyde, jo bedre ytelse.
|
ved baseline og ved uke 6
|
Stående lengdehopp
Tidsramme: ved baseline og ved uke 6
|
Det blir bedt om å åpne bena i skulderbreddes avstand, og uten å ta et skritt hopper han fremover og får fart med armene.
Avstanden mellom startlinjen og hælen nærmest denne linjen registreres som poengsum.
Hoppdistansen registreres i centimeter Tre forsøk gjøres og beste poengsum noteres.
Jo høyere hoppdistanse, jo bedre ytelse.
|
ved baseline og ved uke 6
|
Flamingo balansetest
Tidsramme: ved baseline og ved uke 6
|
Mens individet prøver å balansere på en 15 cm lang, 4 cm bred treplate tilberedt i dimensjonene spesifisert i litteraturen, vil antall ganger han faller i løpet av 1 minutt bli registrert.
Han står på benken med den dominerende foten på langs, bøyer den frie foten bakover og holder den med hånden på samme side.
Den andre armen slippes for å opprettholde balansen.
I løpet av denne perioden vil stoppeklokken bli stoppet i løpet av hvert fall, og individet vil bli ventet på å komme i posisjon igjen.
Ettersom antall fall reduseres i løpet av ett minutt, øker ytelsen til statisk balanse.
|
ved baseline og ved uke 6
|
Modifisert Star Balance Test
Tidsramme: ved baseline og ved uke 6
|
Den maksimale avstanden som en person kan reise mens han balanserer på ett ben i tre retninger, er registrert i centimeter.
På det lengste punktet de legger seg, blir personen bedt om å ta lett på bakken og balansere stående igjen.
Testen fullføres ved å bevege seg med eller mot klokken.
Mens du strekker, blir hendene bedt om å være på hoftekammene.
Det gjennomføres en prøvetur før prøven.
Gjennomsnittet av forsøkspersonens tre forsøk i hver retning tas, resultatet deles på benlengden og multipliseres med 100.
Å øke avstanden en person kan nå med det andre benet mens han forblir i balanse indikerer at dynamisk balanseytelse øker.
|
ved baseline og ved uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşenur Çetinkaya, MSc, Halic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
27. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
3. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ACetinkaya001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stillesittende atferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior