- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06422234
Effekt av träningsbaserad träning på hamstring och Quadriceps isokinetiska muskelparametrar
17 maj 2024 uppdaterad av: Halic University
Effekt av träningsbaserad träning på hamstring och Quadriceps isokinetiska muskelparametrar, balans och explosiv kraft
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av två olika träningsmetoder (videobaserad spelträningsgrupp och riktig (icke-spel) träningsgrupp) för att öka knästyrkan hos friska individer på muskelstyrka, balans och funktionsparametrar för nedre extremiteter.
I vår studie kommer det att avslöjas vilken teknik som kommer att ha vilken effekt i förstärkningen, vilket kommer att göras genom att ta hänsyn till vissa kriterier.
Deltagarna kommer att randomiseras i tre olika grupper.
Två grupper, förutom kontrollgruppen, kommer att träna tre gånger i veckan i 6 veckor.
Alla deltagare kommer att bedömas två gånger totalt, i början av studien och 6 veckor senare.
Man tror att resultaten som erhålls här kommer att bidra till litteraturen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var planerad att inkludera individer som studerar vid Halic University, som uppfyllde inklusionskriterierna och anmälde sig frivilligt att delta i studien.
Utvärderade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas tre olika grupper (kontrollgrupp, videobaserad spelövningsgrupp, riktig spelfri träningsgrupp).
Metoden med förseglade kuvert kommer att användas vid randomisering.
Alla utvärderingar av samma sjukgymnast kommer att göras två gånger, före träning och efter 6 veckors träning.
Båda träningsgrupperna kommer att träna under överinseende av en fysioterapeut.
Kontrollgruppen kommer inte att träna och kommer endast att utvärderas två gånger.
I slutet av studien kommer de i kontrollgruppen att kunna delta i vilken träningsgrupp de vill under 6 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayşenur Çetinkaya, MSc
- Telefonnummer: +905077218827
- E-post: aysenurcetinkaya@halic.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Devrim Tarakcı, Asst. Prof.
- E-post: dtarakci@medipol.edu.tr
Studieorter
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Kalkon, 34060
- Rekrytering
- Halic University
-
Kontakt:
- Ayşenur Çetinkaya, MSc
-
Huvudutredare:
- Ayşenur Çetinkaya, MSc
-
Huvudutredare:
- Devrim Tarakcı, Asst. Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kvinna mellan 18-25 år
- Att vara 1:a eller 2:a års fysioterapi- och rehabiliteringsstudent eller student vid någon annan institution än idrottsvetenskap
- Att vara stillasittande eller underviktig beroende på passform
- Att vara på normala värden enligt body mass index
- Full rörelseomfång för knäböjning-förlängningsled
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Knäsmärta, historia av skada under de senaste 6 månaderna,
- Utövat regelbunden fysisk aktivitet under de senaste 6 månaderna,
- Neurologiska, kardiorespiratoriska, muskuloskeletala, endokrina, njursjukdomar, metabola och andra relaterade sjukdomar som kommer att förhindra utförandet av övningar
- Historik av ortopedisk kirurgi i nedre extremiteter
- Kronisk användning av mediciner eller antiinflammatoriska läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Exergame Group
Deltagarna kommer att träna 3 dagar i veckan i 6 veckor med Ring Fit Adventure-spelet på Nintendo Switch.
Exergames som ska spelas väljs ut av sjukgymnasten och blir svårare ju längre veckorna går.
|
Videobaserade spelövningar kommer att utföras 3 dagar i veckan under 6 veckor.
Deltagarna kommer att få lära sig hur man spelar spelen innan de börjar spelet Ring Fit Adventure, ett av Nintendo Switch-spelen.
Bland spelen inom Ring Fit har spel som syftar till att öka muskelstyrka i nedre extremiteter, corestabilisering och balans valts ut och speltyper och antal repetitioner ändras varje vecka.
|
Aktiv komparator: Spelfri träningsgrupp
Spelen som väljs ut till exergame-gruppen kommer att hållas i en riktig miljö, utan spel, 3 dagar i veckan i 6 veckor.
|
Alla aktiviteter i exergamegruppen gjordes utan spel och skärmar.
Progressionen av övningarna fortskrider på samma sätt som den andra gruppen.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att fortsätta sina vanliga livsrutiner och utvärderingarna kommer att upprepas 6 veckor efter den första utvärderingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Isokinetisk utvärdering - toppvridmoment
Tidsram: vid baslinjen och vecka 6
|
Biodex System 4-enhet kommer att användas för att utvärdera quadriceps och hamstrings isokinetiska muskelstyrka.
Alla tester var planerade att utföras på den dominerande och icke-dominanta sidan av deltagarna.
Isokinetisk muskelstyrketest kommer att utföras i koncentriskt/koncentriskt läge med hastigheter på 60°/sek, 90°/sek, 240°/sek i koncentriskt styrketest.
Isokinetisk test kommer att utföras vid 0° extension och 90° flexionsleds rörelseomfång.
Innan det isokinetiska testet kommer deltagaren att ha 2 repetitioner med 60°/sek för anpassning, och sedan 5 repetitioner för testet.
Efter att deltagaren vilat i 120 sekunder kommer deltagaren först att ha 4 repetitioner för anpassning och sedan 15 repetitioner för testet i 240°/sek.
Under proven kommer deltagaren att motiveras muntligt av samma person.
.Som ett resultat av testerna kommer värden för quadriceps och hamstrings peak vridmoment (PT) att registreras.
|
vid baslinjen och vecka 6
|
Isokinetisk utvärdering-Peak vridmoment / kroppsvikt
Tidsram: vid baslinjen och vecka 6
|
Biodex System 4-enhet kommer att användas för att utvärdera quadriceps och hamstrings isokinetiska muskelstyrka.
Alla tester var planerade att utföras på den dominerande och icke-dominanta sidan av deltagarna.
Isokinetisk muskelstyrketest kommer att utföras i koncentriskt/koncentriskt läge med hastigheter på 60°/sek, 90°/sek, 240°/sek i koncentriskt styrketest.
Isokinetisk test kommer att utföras vid 0° extension och 90° flexionsleds rörelseomfång.
Innan det isokinetiska testet kommer deltagaren att ha 2 repetitioner med 60°/sek för anpassning, och sedan 5 repetitioner för testet.
Efter att deltagaren vilat i 120 sekunder kommer deltagaren först att ha 4 repetitioner för anpassning och sedan 15 repetitioner för testet i 240°/sek.
Under proven kommer deltagaren att motiveras muntligt av samma person.
Som ett resultat av testerna kommer maxvärden för vridmoment/kroppsvikt (PT/VA) att registreras.
|
vid baslinjen och vecka 6
|
Isokinetisk utvärdering – toppvridmoment/hamstring/quadriceps (H/Q)
Tidsram: vid baslinjen och vecka 6
|
Biodex System 4-enhet kommer att användas för att utvärdera quadriceps och hamstrings isokinetiska muskelstyrka.
Alla tester var planerade att utföras på den dominerande och icke-dominanta sidan av deltagarna.
Isokinetisk muskelstyrketest kommer att utföras i koncentriskt/koncentriskt läge med hastigheter på 60°/sek, 90°/sek, 240°/sek i koncentriskt styrketest.
Isokinetisk test kommer att utföras vid 0° extension och 90° flexionsleds rörelseomfång.
Innan det isokinetiska testet kommer deltagaren att ha 2 repetitioner med 60°/sek för anpassning, och sedan 5 repetitioner för testet.
Efter att deltagaren vilat i 120 sekunder kommer deltagaren först att ha 4 repetitioner för anpassning och sedan 15 repetitioner för testet i 240°/sek.
Under proven kommer deltagaren att motiveras muntligt av samma person.
Som ett resultat av testerna kommer värden på hamstring/quadriceps (H/Q) att registreras.
|
vid baslinjen och vecka 6
|
Isokinetisk utvärdering - toppmoment / totalt arbete
Tidsram: vid baslinjen och vecka 6
|
Biodex System 4-enhet kommer att användas för att utvärdera quadriceps och hamstrings isokinetiska muskelstyrka.
Alla tester var planerade att utföras på den dominerande och icke-dominanta sidan av deltagarna.
Isokinetisk muskelstyrketest kommer att utföras i koncentriskt/koncentriskt läge med hastigheter på 60°/sek, 90°/sek, 240°/sek i koncentriskt styrketest.
Isokinetisk test kommer att utföras vid 0° extension och 90° flexionsleds rörelseomfång.
Innan det isokinetiska testet kommer deltagaren att ha 2 repetitioner med 60°/sek för anpassning, och sedan 5 repetitioner för testet.
Efter att deltagaren vilat i 120 sekunder kommer deltagaren först att ha 4 repetitioner för anpassning och sedan 15 repetitioner för testet i 240°/sek.
Under proven kommer deltagaren att motiveras muntligt av samma person.
Som ett resultat av testerna kommer totala arbetsvärden att registreras.
|
vid baslinjen och vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Proprioceptionsbedömning
Tidsram: vid baslinjen och vecka 6
|
Individers ledpositionskänsla av knäleden kommer att utvärderas vid 30°, 45° och 75° knäböjningsvinklar med hjälp av Biodex System 4-enheten.
Medan individens ögon är stängda kommer knäleden att föras till den avsedda vinkeln av forskaren, och försökspersonen kommer att bli ombedd att stanna i denna position i 5 sekunder och uppfatta denna vinkelposition.
Efteråt kommer individernas knävinkel att böjas till 90° och de kommer att uppmanas att föra knäleden till den avsedda vinkeln.
Testet kommer att upprepas tre gånger och medelvärdet av avvikelsens grader från målvinkeln i de tre testerna kommer att registreras oavsett rörelseriktning.
Ju mindre avvikelse från målvinkeln, desto bättre känsla av proprioception.
|
vid baslinjen och vecka 6
|
Vertikalt hopptest
Tidsram: vid baslinjen och vecka 6
|
Det uppmanas att hoppa till maximal höjd från dubbelbens squatposition.
Mellan hoppen ges 15 till 30 sekunders lyssningstid för återhämtning.
Idrottare uppmanas att utföra 3 repetitioner och medelvärdet av värdena registreras.
Hopphöjden registreras i centimeter.
EZEJUMP-systemet (vertical jump testing system) kommer att användas för detta test. Ju högre hopphöjd desto bättre prestanda.
|
vid baslinjen och vecka 6
|
Stående längdhopp
Tidsram: vid baslinjen och vecka 6
|
Det uppmanas att öppna benen axelbrett isär, och utan att ta ett steg hoppar han framåt och tar fart med armarna.
Avståndet mellan startlinjen och hälen närmast denna linje registreras som poäng.
Hoppsträckan registreras i centimeter Tre försök görs och bästa poäng noteras.
Ju högre hoppsträcka, desto bättre prestanda.
|
vid baslinjen och vecka 6
|
Flamingo balanstest
Tidsram: vid baslinjen och vecka 6
|
Medan individen försöker balansera på en 15 cm lång, 4 cm bred träplatta förberedd i de mått som anges i litteraturen, kommer antalet gånger han faller på 1 minut att registreras.
Han står på bänken med sin dominanta fot på längden, böjer sin fria fot bakåt och håller den med handen på samma sida.
Den andra armen släpps för att upprätthålla balansen.
Under denna period kommer stoppuret att stoppas under varje fall och individen kommer att väntas på att komma i position igen.
När antalet fall minskar under en minut, ökar den statiska balansen.
|
vid baslinjen och vecka 6
|
Modifierat Star Balance Test
Tidsram: vid baslinjen och vecka 6
|
Det maximala avståndet som en person kan resa medan han balanserar på ett ben i tre riktningar registreras i centimeter.
Längst bort lägger de sig, personen uppmanas att lätt röra vid marken och balansera stående igen.
Testet avslutas genom att röra sig medurs eller moturs.
När du sträcker dig uppmanas dina händer att vara på höftbenskammen.
En provtur genomförs före provet.
Genomsnittet av försökspersonens tre försök i varje riktning tas, resultatet divideras med benlängden och multipliceras med 100.
Att öka avståndet som en person kan nå med det andra benet samtidigt som den är i balans indikerar att den dynamiska balansen ökar.
|
vid baslinjen och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayşenur Çetinkaya, MSc, Halic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
27 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
3 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Första postat (Faktisk)
20 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ACetinkaya001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .